Efficacia del bromidrato di anisodamina combinato con eparina per il trattamento di pazienti in condizioni critiche con shock settico

Obiettivo: Lo studio mirava a indagare l'efficacia dell'anisodammina bromidrato combinata con l'eparina nel trattamento dello shock settico, nella speranza che la terapia fornisse alternative al trattamento dello shock settico.

Metodi: Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico. La popolazione in studio includerà pazienti in condizioni critiche con shock settico che richiedono l'uso di vasopressori. I pazienti in condizioni critiche con shock settico saranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi in un rapporto di 1:1:1:1. I gruppi saranno costituiti dal gruppo di trattamento convenzionale, dal gruppo di trattamento con bromidrato di anisodamina, dal gruppo di trattamento con eparina e dal gruppo di trattamento con bromidrato di anisodamina combinato con il gruppo di trattamento con eparina.

Verrà eseguita un'analisi intermedia. L'endpoint primario dello studio è la mortalità a 28 giorni e altri endpoint secondari dello studio includono il tasso di clearance del lattato a 6 ore, 24 ore e 72 ore, la mortalità in terapia intensiva, la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, i giorni liberi da insufficienza d'organo.

Gli investigatori utilizzeranno in modo appropriato il test chi-quadrato, il test t di Student o il test della somma dei ranghi per confrontare le differenze tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.

Discussione: il trattamento dell'anisodammina bromidrato combinato con l'eparina sarà migliore del trattamento convenzionale. Lo studio fornirà nuove informazioni sul trattamento dello shock settico e può contribuire a ridurre il tasso di mortalità dello shock settico.