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수면무호흡증 진단을 위한 소아 산소측정

2022년 12월 29일 업데이트: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France

소아 폐쇄성 수면무호흡증후군 진단을 위한 산소측정

비디오 폴리그래피 또는 비디오 수면다원검사(vP(S)G)는 수면 중에 아동이 나타내는 호흡기 사건을 감지할 수 있기 때문에 아동의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 진단을 위한 참조 검사입니다. 이 검사는 하룻밤의 입원과 아이의 몸에 여러 개의 센서를 설치해야 하는데, 아이에게 잘 받아들여지지 않는 경우도 있다. 휴대용 산소 측정법은 수행하기 더 쉽고 어린이가 더 잘 받아들이며 대부분의 호흡 사건이 불포화 상태와 연관되기 때문에 OSAS 진단에 사용할 수 있는 불포화 지수를 제공합니다. 본 연구의 가설은 v(P(S)G)와 동시에 수행한 산소측정으로 얻은 불포화 지수가 소아에서 중등도-중증 OSAS를 식별할 수 있다는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

폐쇄성 수면 무호흡증

개입 / 치료

진단 검사: 산소 측정

상세 설명

야간에 필요한 경우 센서를 재배치하기 위해 간호사가 비디오 감시 및 모니터링 기능을 갖춘 비디오 수면다원검사(vPSG)는 어린이의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 진단을 위한 표준 검사입니다. vPSG는 OSAS의 진단과 심각도를 결정하는 데 필요한 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수(OAHI)를 제공합니다. 그러나 vPSG는 어린이의 신체에 여러 센서와 전극(뇌파도(EEG), 근전도도(EMG), 안구전도도(EOG), 비강 캐뉼라, 흉복부 벨트, 맥박 설치 및 분석에 시간이 많이 걸리는 산소 측정, 신체 위치). vPG(Video-respiratory polygraphy)는 vPSG와 매우 유사하지만 EEG, EOG 및 EMG 전극이 없습니다. vPG는 OSAS 진단을 위한 대안을 나타냅니다. 그러나 이러한 수면검사인 vP(S)G는 아이의 몸에 여러 개의 전극과 센서를 부착하고 하룻밤 입원해야 한다.

대부분의 호흡 사건은 불포화 상태와 관련이 있기 때문에 간단한 휴대용 산소 측정법으로 얻은 불포화 지수를 OSAS 진단에 사용할 수 있습니다. 휴대용 산소측정기는 수행하기 더 쉬운 테스트입니다. 손가락이나 발가락 센서만 있으면 되고 외래 환자나 병원에서 할 수 있기 때문에 아이가 더 잘 받아들입니다.

vP(S)G와 산소측정이라는 두 가지 검사의 결합은 현재 일상적인 관행의 일부입니다. 본 연구의 가설은 v(P(S)G)와 동시에 수행된 산소측정으로 얻은 불포화 지수가 소아에서 OSAS를 식별할 수 있다는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

950

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Iulia IOAN, MD PhD
전화번호: +33383154794
이메일: ic.ioan@chru-nancy.fr

연구 장소

프랑스
- - Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
    - CHRU de Nancy
    - 연락하다:
      
      Iulia IOAN, MD PhD
      
      전화번호: +33383154794
      
      이메일: ic.ioan@chru-nancy.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 6월부터 2022년 6월까지 산소측정과 동시에 vP(S)G를 받은 아동. vP(S)G 및 산소 측정 데이터는 이러한 검사를 받은 어린이의 병원 기록에서 소급하여 수집됩니다.

설명

포함 기준:

2017년 6월부터 2022년 6월까지 산소측정과 동시에 vP(S)G를 시행한 OSA가 의심되는 2~18세 어린이.

제외 기준:

해석할 수 없는 녹음이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
불포화 지수는 보통-심각한 OSAS에서 다릅니다. 기간: 기준선	중등도-심각한 OSAS(vP(S)G에서 OAHI ≥ 5/h 수면으로 정의됨)가 있는 아동과 OSAS가 없는/경미한 OSAS가 있는 아동(OAHI < 5로 정의됨) 사이의 산소측정으로 얻은 기록 시간당 불포화 횟수 /시간 수면)	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
불포화 지수의 민감도 및 특이도 기간: 기준선	중등도-중증 OSAS(vP(S)G에서 OAHI ≥ 5/h 수면으로 정의됨)가 있는 아동을 식별하기 위해 산소측정만으로 얻은 기록의 경우 시간당 불포화 횟수의 민감도 및 특이성.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

수석 연구원: Iulia IOAN, MD PhD, CHRU de Nancy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 3일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출