Lasten oksimetria uniapnean diagnosointiin
Oksimetria lasten obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Videopolysomnografia (vPSG) videovalvonnalla ja sairaanhoitajan valvonnalla antureiden uudelleen sijoittamiseksi tarvittaessa yön aikana on kultainen standarditutkimus lasten obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) diagnosoinnissa. vPSG antaa obstruktiivisen apnea-hypopnea-indeksin (OAHI), joka on tarpeen OSAS:n diagnosoimiseksi ja sen vakavuuden määrittämiseksi. Mutta vPSG on melko työläs tutkimus, joskus vaikea suorittaa lapsille, ja siinä on useita antureita ja elektrodeja asennettaviksi lapsen kehoon (sähköenkefalogrammi (EEG), elektromyogrammi (EMG), elektrookulogrammi (EOG), nenäkanyyli, rintakehän vatsavyöt, pulssi oksimetria, kehon asento), joka vie aikaa asennukseen ja analysointiin. Video-hengityspolygrafia (vPG) on hyvin samanlainen kuin vPSG, mutta ilman EEG-, EOG- ja EMG-elektrodeja. vPG edustaa vaihtoehtoa OSAS-diagnoosille. Nämä unitutkimukset, vP(S)G, edellyttävät kuitenkin useiden elektrodien ja sensorien asentamista lapsen kehoon ja yhden yön sairaalahoitoa.
Yksinkertaisella kannettavalla oksimetrialla saatua desaturaatioindeksiä voitaisiin käyttää OSAS-diagnoosissa, koska useimmat hengitystapahtumat liittyvät desaturaatioihin. Kannettava oksimetria on helpompi suorittaa. Lapsi hyväksyy sen paremmin, koska se vaatii vain sormi- tai varvastunnistimen ja se voidaan tehdä avohoidossa tai sairaalassa.
Näiden kahden tutkimuksen, vP(S)G:n ja oksimetrian, yhdistäminen on osa nykyistä rutiinikäytäntöämme. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että v(P(S)G):n kanssa samaan aikaan suoritetulla oksimetrialla saatu desaturaatioindeksi voi tunnistaa OSAS:n lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iulia IOAN, MD PhD
- Puhelinnumero: +33383154794
- Sähköposti: ic.ioan@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Iulia IOAN, MD PhD
- Puhelinnumero: +33383154794
- Sähköposti: ic.ioan@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
2–18-vuotiaat lapset, joita epäillään OSA:sta ja joille tehtiin vP(S)G samanaikaisesti oksimetrian kanssa kesäkuun 2017 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joiden tallenteet eivät ole tulkittavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatioindeksi on erilainen keskivaikeassa OSAS:ssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oksimetrialla saatujen desaturaatioiden määrä tallennustuntia kohti keskivaikeaa OSAS:a sairastavien lasten välillä (määritelty OAHI ≥ 5/h unta vP(S)G:llä) ja lasten välillä, joilla ei ole OSAS:ää / joilla on lievä OSAS (määritelty OAHI < 5) /h unta)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatioindeksin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Desaturaatioiden lukumäärän herkkyys ja spesifisyys tunnissa, jos tallenne on saatu pelkällä oksimetrialla keskivaikeasta tai vaikeasta OSAS:sta kärsivien lasten tunnistamiseksi (määritelty OAHI:ksi ≥ 5 /h unta vP(S)G:ssä).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iulia IOAN, MD PhD, CHRU de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marcus CL, Brooks LJ, Draper KA, Gozal D, Halbower AC, Jones J, Schechter MS, Sheldon SH, Spruyt K, Ward SD, Lehmann C, Shiffman RN; American Academy of Pediatrics. Diagnosis and management of childhood obstructive sleep apnea syndrome. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):576-84. doi: 10.1542/peds.2012-1671. Epub 2012 Aug 27.
- Kaditis A, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Pediatric OSAS: Oximetry can provide answers when polysomnography is not available. Sleep Med Rev. 2016 Jun;27:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2015.05.008. Epub 2015 Jun 4.
- Van Eyck A, Lambrechts C, Vanheeswijck L, Van Hoorenbeeck K, Haentjens D, Boudewyns A, De Winter BY, Van Gaal L, De Backer W, Verhulst SL. The role of nocturnal pulse oximetry in the screening for obstructive sleep apnea in obese children and adolescents. Sleep Med. 2015 Nov;16(11):1409-1412. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.023. Epub 2015 Aug 18.
- Trucco F, Rosenthal M, Bush A, Tan HL. The McGill score as a screening test for obstructive sleep disordered breathing in children with co-morbidities. Sleep Med. 2020 Apr;68:173-176. doi: 10.1016/j.sleep.2019.12.010. Epub 2019 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI161-318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .