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Oxymétrie chez les enfants pour le diagnostic de l'apnée du sommeil

29 décembre 2022 mis à jour par: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France

Oxymétrie pour le diagnostic du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les enfants

La vidéo-polygraphie ou vidéo-polysomnographie (vP(S)G) est l'examen de référence pour le diagnostic du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) chez l'enfant car il permet de détecter les événements respiratoires présentés par l'enfant pendant son sommeil. Cet examen nécessite une hospitalisation d'une nuit et plusieurs capteurs installés sur le corps de l'enfant, parfois mal acceptés par les enfants. L'oxymétrie portative est un examen plus facile à réaliser, mieux accepté par l'enfant, et donne l'indice de désaturation qui peut être utilisé pour le diagnostic du SAOS car la plupart des événements respiratoires sont associés à des désaturations. L'hypothèse de cette étude est que l'indice de désaturation obtenu par l'oxymétrie réalisée en même temps que le v(P(S)G) permet d'identifier un SAOS modéré à sévère chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vidéo-polysomnographie (vPSG) avec vidéosurveillance et contrôle par une infirmière pour repositionner les capteurs si nécessaire pendant la nuit est l'examen de référence pour le diagnostic du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) chez l'enfant. Le vPSG donne l'indice d'apnée-hypopnée obstructive (OAHI), nécessaire au diagnostic du SAOS et à la détermination de sa gravité. Mais le vPSG est un examen assez lourd, parfois difficile à réaliser chez l'enfant, avec plusieurs capteurs et électrodes à installer sur le corps d'un enfant (électroencéphalogramme (EEG), électromyogramme (EMG), électrooculogramme (EOG), canule nasale, ceintures thoracoabdominales, pouls oxymétrie, position du corps) qui prend du temps pour l'installation et l'analyse. La polygraphie vidéo-respiratoire (vPG) est très similaire à la vPSG mais sans les électrodes EEG, EOG et EMG. vPG représente une alternative pour le diagnostic du SAOS. Cependant, ces examens du sommeil, vP(S)G, nécessitent l'installation de plusieurs électrodes et capteurs sur le corps de l'enfant et une nuit d'hospitalisation.

L'indice de désaturation obtenu par simple oxymétrie portable pourrait être utilisé pour le diagnostic du SAOS car la plupart des événements respiratoires sont associés à des désaturations. L'oxymétrie portable est un test plus facile à réaliser. Elle est mieux acceptée par l'enfant car elle ne nécessite qu'un capteur de doigt ou d'orteil et peut se faire en ambulatoire ou à l'hôpital.

Le couplage de ces 2 examens, vP(S)G et oxymétrie, fait partie de notre pratique courante actuelle. L'hypothèse de cette étude est que l'indice de désaturation obtenu par l'oxymétrie réalisée en même temps que le v(P(S)G) permet d'identifier un SAOS chez l'enfant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

950

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, France, 54500
        • CHRU de Nancy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants ayant subi une vP(S)G en même temps qu'une oxymétrie durant la période juin 2017 à juin 2022. Les données de vP(S)G et d'oxymétrie sont recueillies rétrospectivement à partir du dossier hospitalier des enfants ayant subi ces examens.

La description

Critère d'intégration:

Enfants âgés de 2 à 18 ans suspects d'AOS ayant subi une vP(S)G simultanément avec une oxymétrie pendant la période de juin 2017 à juin 2022.

Critère d'exclusion:

Enfants avec des enregistrements non interprétables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de désaturation est différent dans le SAOS modéré à sévère
Délai: Ligne de base
Le nombre de désaturations par heure d'enregistrement obtenu par oxymétrie entre les enfants avec SAOS modéré-sévère (défini comme OAHI ≥ 5/h de sommeil sur le vP(S)G) et les enfants sans SAOS/avec SAOS léger (défini comme OAHI < 5 /h de sommeil )
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de l'indice de désaturation
Délai: Ligne de base
Sensibilité et spécificité du nombre de désaturations par heure si enregistrement obtenu par oxymétrie seule pour l'identification des enfants avec SAOS modéré-sévère (défini comme un OAHI ≥ 5 /h de sommeil en vP(S)G).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iulia IOAN, MD PhD, CHRU de Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

3 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022PI161-318

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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