Oximetría en niños para el diagnóstico de apnea del sueño
Oximetría para el diagnóstico del síndrome de apnea obstructiva del sueño en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La videopolisomnografía (vPSG) con videovigilancia y supervisión por parte de una enfermera para reposicionar los sensores si es necesario durante la noche es el examen estándar de oro para el diagnóstico del síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) en niños. El vPSG da el índice de apnea-hipopnea obstructiva (OAHI), necesario para el diagnóstico de SAOS y para determinar su gravedad. Pero el vPSG es un examen bastante engorroso, a veces difícil de realizar en niños, con varios sensores y electrodos para instalar en el cuerpo del niño (electroencefalograma (EEG), electromiograma (EMG), electrooculograma (EOG), cánula nasal, cinturones toracoabdominales, pulso oximetría, posición del cuerpo) cuya instalación y análisis consumen mucho tiempo. La poligrafía video-respiratoria (vPG) es muy similar a la vPSG pero sin electrodos de EEG, EOG y EMG. vPG representa una alternativa para el diagnóstico de SAOS. Sin embargo, estos exámenes del sueño, vP(S)G, requieren la instalación de una serie de electrodos y sensores en el cuerpo del niño y una noche de hospitalización.
El índice de desaturación obtenido por oximetría portátil simple podría usarse para el diagnóstico de SAOS porque la mayoría de los eventos respiratorios están asociados con desaturaciones. La oximetría portátil es una prueba más fácil de realizar. Es mejor aceptado por el niño porque solo requiere un sensor en el dedo de la mano o del pie y se puede realizar de forma ambulatoria o en el hospital.
El acoplamiento de estos 2 exámenes, vP(S)G y oximetría, es parte de nuestra práctica de rutina actual. La hipótesis de este estudio es que el índice de desaturación obtenido por la oximetría realizada al mismo tiempo que la v(P(S)G) puede identificar un SAOS en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iulia IOAN, MD PhD
- Número de teléfono: +33383154794
- Correo electrónico: ic.ioan@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- CHRU de Nancy
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Contacto:
- Iulia IOAN, MD PhD
- Número de teléfono: +33383154794
- Correo electrónico: ic.ioan@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 2 a 18 años con sospecha de AOS a quienes se les realizó una vP(S)G simultáneamente con oximetría durante el período de junio de 2017 a junio de 2022.
Criterio de exclusión:
Niños con grabaciones no interpretables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de desaturación es diferente en el SAOS moderado-grave
Periodo de tiempo: Base
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El número de desaturaciones por hora de registro obtenido por oximetría entre niños con SAOS moderado-grave (definido como OAHI ≥ 5/h de sueño en la vP(S)G) y niños sin SAOS/con SAOS leve (definido como OAHI < 5 /h de sueño)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad del índice de desaturación
Periodo de tiempo: Base
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Sensibilidad y especificidad del número de desaturaciones por hora si registro obtenido por oximetría sola para la identificación de niños con SAOS moderado-grave (definido como un OAHI ≥ 5/h de sueño en vP(S)G).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iulia IOAN, MD PhD, CHRU de Nancy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marcus CL, Brooks LJ, Draper KA, Gozal D, Halbower AC, Jones J, Schechter MS, Sheldon SH, Spruyt K, Ward SD, Lehmann C, Shiffman RN; American Academy of Pediatrics. Diagnosis and management of childhood obstructive sleep apnea syndrome. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):576-84. doi: 10.1542/peds.2012-1671. Epub 2012 Aug 27.
- Kaditis A, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Pediatric OSAS: Oximetry can provide answers when polysomnography is not available. Sleep Med Rev. 2016 Jun;27:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2015.05.008. Epub 2015 Jun 4.
- Van Eyck A, Lambrechts C, Vanheeswijck L, Van Hoorenbeeck K, Haentjens D, Boudewyns A, De Winter BY, Van Gaal L, De Backer W, Verhulst SL. The role of nocturnal pulse oximetry in the screening for obstructive sleep apnea in obese children and adolescents. Sleep Med. 2015 Nov;16(11):1409-1412. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.023. Epub 2015 Aug 18.
- Trucco F, Rosenthal M, Bush A, Tan HL. The McGill score as a screening test for obstructive sleep disordered breathing in children with co-morbidities. Sleep Med. 2020 Apr;68:173-176. doi: 10.1016/j.sleep.2019.12.010. Epub 2019 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI161-318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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