Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксиметрия у детей для диагностики апноэ во сне

29 декабря 2022 г. обновлено: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France

Оксиметрия для диагностики синдрома обструктивного апноэ сна у детей

Видеополиграфия или видеополисомнография (vP(S)G) является эталонным исследованием для диагностики синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у детей, поскольку позволяет выявить респираторные явления, проявляющиеся у ребенка во время сна. Это обследование требует госпитализации на одну ночь и установки нескольких датчиков на тело ребенка, что иногда не очень хорошо воспринимается детьми. Портативная оксиметрия является более простым тестом, лучше воспринимаемым ребенком, и дает индекс десатурации, который можно использовать для диагностики СОАС, поскольку большинство респираторных событий связаны с десатурацией. Гипотеза этого исследования заключается в том, что индекс десатурации, полученный с помощью оксиметрии, проводимой одновременно с v(P(S)G), может идентифицировать СОАС средней и тяжелой степени у детей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Видеополисомнография (вПСГ) с видеонаблюдением и наблюдением медсестры для изменения положения датчиков в случае необходимости в ночное время является золотым стандартом обследования для диагностики синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у детей. vPSG дает индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (OAHI), необходимый для диагностики СОАС и определения его тяжести. Но вПСГ — довольно громоздкое исследование, иногда трудновыполнимое у детей, с установкой на тело ребенка нескольких датчиков и электродов (электроэнцефалограмма (ЭЭГ), электромиограмма (ЭМГ), электроокулограмма (ЭОГ), носовая канюля, торакоабдоминальные пояса, пульсометр). оксиметрия, положение тела), что требует больших затрат времени на установку и анализ. Видеореспираторная полиграфия (вПГ) очень похожа на вПСГ, но без электродов ЭЭГ, ЭОГ и ЭМГ. vPG представляет собой альтернативу диагностике СОАС. Однако эти исследования сна, vP(S)G, требуют установки ряда электродов и датчиков на теле ребенка и одной ночи госпитализации.

Индекс десатурации, полученный с помощью простой портативной оксиметрии, можно использовать для диагностики СОАС, поскольку большинство респираторных событий связано с десатурацией. Портативная оксиметрия является более простым тестом. Это лучше воспринимается ребенком, потому что для этого требуется только датчик на пальце или ноге, и его можно проводить амбулаторно или в больнице.

Объединение этих двух исследований, vP(S)G и оксиметрии, является частью нашей текущей рутинной практики. Гипотеза этого исследования заключается в том, что индекс десатурации, полученный с помощью оксиметрии, проводимой одновременно с v(P(S)G), может идентифицировать СОАС у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

950

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iulia IOAN, MD PhD
  • Номер телефона: +33383154794
  • Электронная почта: ic.ioan@chru-nancy.fr

Места учебы

      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:
          • Iulia IOAN, MD PhD
          • Номер телефона: +33383154794
          • Электронная почта: ic.ioan@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, прошедшие вП(С)Г одновременно с оксиметрией в период с июня 2017 г. по июнь 2022 г. Данные vP(S)G и оксиметрии ретроспективно собираются из больничных записей детей, прошедших эти обследования.

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте от 2 до 18 лет с подозрением на ОАС, которым в период с июня 2017 г. по июнь 2022 г. проводилось вП(С)Г одновременно с оксиметрией.

Критерий исключения:

Дети с неинтерпретируемыми записями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс десатурации отличается при среднетяжелом и тяжелом СОАС.
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество десатураций в час записи, полученное с помощью оксиметрии, между детьми с СОАС средней и тяжелой степени (определяется как OAHI ≥ 5/ч сна на vP(S)G) и детьми без СОАС/с легким СОАС (определяется как OAHI < 5). /ч сна)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность индекса десатурации
Временное ограничение: Базовый уровень
Чувствительность и специфичность количества десатураций в час при записи, полученной только с помощью оксиметрии, для выявления детей с СОАС средней и тяжелой степени (определяется как OAHI ≥ 5 /ч сна в vP(S)G).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Iulia IOAN, MD PhD, CHRU de Nancy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксиметрия

Подписаться