睡眠時無呼吸症候群診断のための子供のオキシメトリー
小児における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断のためのオキシメトリー
調査の概要
詳細な説明
夜間に必要に応じてセンサーを再配置するために看護師がビデオ監視と監視を行うビデオ ポリソムノグラフィー (vPSG) は、子供の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) を診断するためのゴールド スタンダード検査です。 vPSG は、OSAS の診断とその重症度の判断に必要な閉塞性無呼吸低呼吸指数 (OAHI) を提供します。 しかし、vPSG はかなり面倒な検査であり、子供の体に取り付けるセンサーや電極がいくつかあるため (脳波 (EEG)、筋電図 (EMG)、眼電図 (EOG)、鼻カニューレ、胸腹部ベルト、脈拍など)、子供には難しい場合があります。オキシメトリ、体位など) は、設置と分析に時間がかかります。 ビデオ呼吸ポリグラフィー (vPG) は vPSG に非常に似ていますが、EEG、EOG、および EMG 電極がありません。 vPG は、OSAS の診断の代替手段となります。 しかし、これらの睡眠検査、vP(S)Gは、子供の体に多数の電極とセンサーを取り付け、1泊の入院が必要です。
ほとんどの呼吸イベントは酸素飽和度低下に関連しているため、単純な携帯用オキシメトリで得られた酸素飽和度低下指数を OSAS の診断に使用できます。 ポータブルオキシメトリは、実行しやすいテストです。 指またはつま先のセンサーのみを必要とし、外来または病院で行うことができるため、子供により受け入れられます。
これらの 2 つの検査、vP(S)G とオキシメトリーの組み合わせは、現在の日常業務の一部です。 この研究の仮説は、v(P(S)G) と同時に行われたオキシメトリーによって得られた脱飽和指数が、子供の OSAS を特定できるというものです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Iulia IOAN, MD PhD
- 電話番号:+33383154794
- メール:ic.ioan@chru-nancy.fr
研究場所
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Vandoeuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- CHRU de Nancy
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コンタクト:
- Iulia IOAN, MD PhD
- 電話番号:+33383154794
- メール:ic.ioan@chru-nancy.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2017 年 6 月から 2022 年 6 月までの期間にオキシメトリーと同時に vP(S)G を受けた、OSA の疑いがある 2 歳から 18 歳の子供。
除外基準:
解釈不可能な記録を持つ子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から重度のOSASでは脱飽和指数が異なります
時間枠:ベースライン
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中等度から重度の OSAS (vP(S)G で 1 時間の睡眠で OAHI ≥ 5 と定義) の子供と OSAS を持たない/軽度の OSAS (OAHI < 5 と定義) の子供との間のオキシメトリーによって得られた記録の 1 時間あたりの酸素飽和度低下の数/時間の睡眠 )
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不飽和指数の感度と特異性
時間枠:ベースライン
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中等度から重度の OSAS (vP(S)G で OAHI ≥ 5/h の睡眠として定義される) の子供を特定するためにオキシメトリーのみで記録した場合の 1 時間あたりの脱飽和回数の感度と特異度。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Iulia IOAN, MD PhD、CHRU de Nancy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marcus CL, Brooks LJ, Draper KA, Gozal D, Halbower AC, Jones J, Schechter MS, Sheldon SH, Spruyt K, Ward SD, Lehmann C, Shiffman RN; American Academy of Pediatrics. Diagnosis and management of childhood obstructive sleep apnea syndrome. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):576-84. doi: 10.1542/peds.2012-1671. Epub 2012 Aug 27.
- Kaditis A, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Pediatric OSAS: Oximetry can provide answers when polysomnography is not available. Sleep Med Rev. 2016 Jun;27:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2015.05.008. Epub 2015 Jun 4.
- Van Eyck A, Lambrechts C, Vanheeswijck L, Van Hoorenbeeck K, Haentjens D, Boudewyns A, De Winter BY, Van Gaal L, De Backer W, Verhulst SL. The role of nocturnal pulse oximetry in the screening for obstructive sleep apnea in obese children and adolescents. Sleep Med. 2015 Nov;16(11):1409-1412. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.023. Epub 2015 Aug 18.
- Trucco F, Rosenthal M, Bush A, Tan HL. The McGill score as a screening test for obstructive sleep disordered breathing in children with co-morbidities. Sleep Med. 2020 Apr;68:173-176. doi: 10.1016/j.sleep.2019.12.010. Epub 2019 Dec 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症(くも膜下出血)ドイツ
オキシメトリーの臨床試験
-
National University Hospital, Singapore積極的、募集していない