Oximetria em Crianças para Diagnóstico de Apneia do Sono
Oximetria para Diagnóstico da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A videopolissonografia (vPSG) com videomonitoramento e monitoramento por enfermeira para reposicionar os sensores se necessário durante a noite é o exame padrão-ouro para o diagnóstico da síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) em crianças. O vPSG dá o índice de apnéia-hipopnéia obstrutiva (OAHI), necessário para o diagnóstico de SAOS e para determinar sua gravidade. Mas o vPSG é um exame bastante trabalhoso, por vezes difícil de realizar em crianças, com vários sensores e elétrodos a instalar no corpo da criança (eletroencefalograma (EEG), eletromiograma (EMG), eletrooculograma (EOG), cânula nasal, cintas toracoabdominais, pulso oximetria, posição do corpo) que é demorado para instalação e análise. A poligrafia videorrespiratória (vPG) é muito semelhante à vPSG, mas sem eletrodos de EEG, EOG e EMG. vPG representa uma alternativa para o diagnóstico de SAOS. No entanto, esses exames do sono, vP(S)G, requerem a instalação de vários eletrodos e sensores no corpo da criança e uma noite de internação.
O índice de dessaturação obtido por oximetria portátil simples poderia ser utilizado para o diagnóstico de SAOS, pois a maioria dos eventos respiratórios está associada a dessaturações. A oximetria portátil é um teste mais fácil de realizar. É mais bem aceito pela criança porque requer apenas um sensor de dedo ou dedo do pé e pode ser feito em nível ambulatorial ou hospitalar.
A junção destes 2 exames, vP(S)G e oximetria, faz parte da nossa rotina atual. A hipótese deste estudo é que o índice de dessaturação obtido pela oximetria realizada ao mesmo tempo com o v(P(S)G) pode identificar uma SAOS em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iulia IOAN, MD PhD
- Número de telefone: +33383154794
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Vandoeuvre-lès-Nancy, França, 54500
- CHRU de Nancy
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Contato:
- Iulia IOAN, MD PhD
- Número de telefone: +33383154794
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de 2 a 18 anos com suspeita de AOS que realizaram vP(S)G simultaneamente com oximetria no período de junho de 2017 a junho de 2022.
Critério de exclusão:
Crianças com gravações não interpretáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice de dessaturação é diferente na SAOS moderada a grave
Prazo: Linha de base
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O número de dessaturações por hora de registro obtido por oximetria entre crianças com SAOS moderada-grave (definida como OAHI ≥ 5/h de sono no vP(S)G) e crianças sem SAOS/com SAOS leve (definida como OAHI < 5 /h de sono)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade do índice de dessaturação
Prazo: Linha de base
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Sensibilidade e especificidade do número de dessaturações por hora em caso de registro obtido apenas por oximetria para identificação de crianças com SAOS moderada-grave (definida como IHAH ≥ 5 /h de sono em vP(S)G).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iulia IOAN, MD PhD, CHRU de Nancy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marcus CL, Brooks LJ, Draper KA, Gozal D, Halbower AC, Jones J, Schechter MS, Sheldon SH, Spruyt K, Ward SD, Lehmann C, Shiffman RN; American Academy of Pediatrics. Diagnosis and management of childhood obstructive sleep apnea syndrome. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):576-84. doi: 10.1542/peds.2012-1671. Epub 2012 Aug 27.
- Kaditis A, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Pediatric OSAS: Oximetry can provide answers when polysomnography is not available. Sleep Med Rev. 2016 Jun;27:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2015.05.008. Epub 2015 Jun 4.
- Van Eyck A, Lambrechts C, Vanheeswijck L, Van Hoorenbeeck K, Haentjens D, Boudewyns A, De Winter BY, Van Gaal L, De Backer W, Verhulst SL. The role of nocturnal pulse oximetry in the screening for obstructive sleep apnea in obese children and adolescents. Sleep Med. 2015 Nov;16(11):1409-1412. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.023. Epub 2015 Aug 18.
- Trucco F, Rosenthal M, Bush A, Tan HL. The McGill score as a screening test for obstructive sleep disordered breathing in children with co-morbidities. Sleep Med. 2020 Apr;68:173-176. doi: 10.1016/j.sleep.2019.12.010. Epub 2019 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI161-318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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