현기증에 대한 증거 기반 실습의 구현 (DIZZTINCT2)
구현 및 임상 전략 전술을 통한 현기증 치료
이 연구는 대규모 통합 건강 관리 시스템 내에서 응급실(ED)에서 현기증 환자 관리를 위한 증거 기반 실습의 구현을 평가합니다. 임상적 초점은 양성 발작성 체위 현기증(BPPV), 일측성 전정신경병증(예: 전정 신경염) 및 뇌졸중(평가 및 관리를 위한 근거 기반 관행이 확립된 장애)에 있습니다. 이러한 임상 주제에 대한 증거 기반 관행은 현기증 방문과 관련하여 제대로 전파되지 않았으며 이로 인해 효과적이고 효율적인 치료 제공 기회를 놓쳤습니다.
조사관은 향상된 BPPV 중심 구현 전략 및 임상 개입을 평가하기 위해 하이브리드 유형 3 유효성 구현 시험을 제안합니다. Dizziness Treatment through Implementation & Clinical strategy Tactics-1(DIZZTINCT-1)에서 초기에 개발된 전체 전략은 일반화 가능성, 편의성, 노출, 지속 가능성 및 전파성을 높이기 위해 개선될 것입니다. 우리는 ED 수준 구현 전략과 포함된 무작위 환자 수준 보급 전략을 위해 혁신적인 계단식 웨지 시험 설계를 사용합니다. 결과적으로 연구 구성 요소의 개별적이고 부가적인 영향을 면밀히 평가할 수 있습니다. 실행 전략의 유효성을 평가하고 임상 결과도 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
응급실에서의 현기증 관리는 종종 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 불필요한 테스트로 이어지지만 적절한 증거 기반 및 가이드라인 일치 평가 및 관리는 아닙니다. DHT(Dix-Hallpike Test) 및 CRM(Canalith Repositioning Maneuver)은 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)을 진단하고 치료하는 데 사용됩니다. BPPV 프로세스에는 임상 진료 가이드라인 수준의 증거 기반이 있습니다. DHT는 DHT에 대한 금본위제 테스트이며 CRM은 수많은 무작위 통제 시험 및 체계적 검토에 의해 뒷받침됩니다. 시선 안정화 운동은 일측성 전정신경병증에 대한 증거 기반 치료이기도 합니다.
문제는 현기증 방문에 대한 치료의 증거 기반 프로세스가 자주 활용되지 않는다는 것입니다.
대규모 통합 건강 관리 시스템 내에서 이론 기반 교육 개입을 사용하여 증거 기반 치료의 사용을 늘리기 위해 환자 수준 무작위 통제 보급 전략이 내장된 ED 수준 단계적 쐐기 무작위 임상 시험이 사용될 것입니다.
시험은 초기 무개입 기간으로 시작하여 11개 파동의 14개 ED에서 무작위로 시간차를 두고 개입합니다(일부 의료 센터는 의료 서비스 영역에 따라 짝을 이룹니다). 의사 기반 개입은 기록된 지속적인 의학 교육(CME) 세션, 권장되는 관리 알고리즘이 포함된 모바일 반응형 웹 사이트, 인쇄 자료(포스터 및 메모 카드) 및 현기증에 대한 점 문구로 구성됩니다. 우리는 약 80,000번의 현기증 방문에서 DHT 및 CRM 문서를 평가할 것입니다.
동시에 어지럼증 관련 응급실 방문 적격 환자는 각 ED에서 의사 수준의 개입이 구현되기 전후에 전자 의료 기록(EMR) 시스템에서 식별됩니다. 등록된 피험자는 중앙 컴퓨터 무작위화를 사용하여 개별적으로 개입 또는 통제군에 무작위화됩니다. 환자 기반 개입에는 환자별 웹사이트에 통합된 증거 기반 치료에 초점을 맞춘 환자 중심 자료가 포함됩니다. 우리는 분석을 위해 800명의 환자를 가질 계획입니다.
ED 수준 구현 전략의 주요 결과는 DHT 또는 CRM 문서화입니다. 환자 수준 개입의 주요 결과 측정은 DHI(Dizziness Handicap Inventory)입니다.
개선된 응급실 어지럼증 치료의 전반적인 잠재적 공중 보건 영향은 방문 횟수, 효과적인 관리의 부족, 일반적으로 불필요한 테스트의 남용으로 인한 비효율성을 기반으로 상당히 큽니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Pasadena, California, 미국, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 1차 배출 진단으로서 현기증 진단(ICD-10 코드: R42.xx "현기증", H81.xx "전정계 장애"(예: BPPV, 전정 신경염), H82.xx "기타 현기증 증후군", H83.xx "내이의 기타 질병", R26.0 "운동 실조", R26.2 "보행 곤란", R26.81 "발 불안정", R26.89 "보행의 기타 이상", R27.xx "기타 부족 조정의", A88.1 "전염병 현기증")
- ED에서 집으로 퇴원했거나 지난 48시간 이내에 14개 Kaiser Permanente Southern California(KPSC) 응급실 중 한 곳에서 관찰(등록 인구)
- 만남 전 마지막 31일 동안 지속적인 건강 플랜 멤버십
- 영어 또는 스페인어 구사자
제외 기준:
- 죄수
- 죽음
- 1단계 외상 진단
- 이전에 연구에 등록
- 노인의 연구 동의 능력(OACCR) 척도로 평가한 동의 능력을 입증하지 못함48
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 환자 교육이 포함된 Pre-CME
DIZZTINCT 교육 개입을 받지 않은 병원의 의사. 환자는 DIZZTINCT 교육 개입을 받았습니다. |
환자 중심 자료는 BPPV에 대한 정보/지침 및 자가 관리 리소스가 포함된 모바일 반응형 웹사이트에 통합됩니다. 전정 신경염에 대한 시선 안정화 운동에 대한 정보/지침
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간섭 없음: 그룹 2: 표준 환자 치료가 포함된 Pre-CME
DIZZTINCT 교육 개입을 받지 않은 병원의 의사. 환자는 DIZZTINCT 교육 개입을 받지 않았습니다. |
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간섭 없음: 그룹 3: 차트 검토만 포함된 Pre-CME
DIZZTINCT 교육 개입을 받지 않은 병원의 의사. 적격 환자는 주요 연구 결과를 평가하기 위해 의료 기록을 추상화합니다. |
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실험적: 그룹 4: CME 후 환자 교육
DIZZTINCT 교육 개입을 받은 병원의 의사. 환자는 DIZZTINCT 교육 개입을 받았습니다. |
환자 중심 자료는 BPPV에 대한 정보/지침 및 자가 관리 리소스가 포함된 모바일 반응형 웹사이트에 통합됩니다. 전정 신경염에 대한 시선 안정화 운동에 대한 정보/지침
의사를 위한 교육 자료에는 녹화된 CME 세션, 권장 치료 알고리즘이 포함된 모바일 반응형 웹 사이트, 인쇄 자료(포스터 및 메모 카드) 및 현기증에 대한 점 문구가 포함됩니다.
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실험적: 그룹 5: CME 후 표준 환자 치료
DIZZTINCT 교육 개입을 받은 병원의 의사. 환자는 DIZZTINCT 교육 개입을 받지 않았습니다. |
의사를 위한 교육 자료에는 녹화된 CME 세션, 권장 치료 알고리즘이 포함된 모바일 반응형 웹 사이트, 인쇄 자료(포스터 및 메모 카드) 및 현기증에 대한 점 문구가 포함됩니다.
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실험적: 그룹 6: 차트 검토만 있는 Post-CME
DIZZTINCT 교육 개입을 받은 병원의 의사. 적격 환자는 주요 연구 결과를 평가하기 위해 의료 기록을 추상화합니다. |
의사를 위한 교육 자료에는 녹화된 CME 세션, 권장 치료 알고리즘이 포함된 모바일 반응형 웹 사이트, 인쇄 자료(포스터 및 메모 카드) 및 현기증에 대한 점 문구가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dix-Hallpike 테스트/Canalith Repositioning Maneuver의 문서화
기간: 인덱스 ED 1일 방문
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환자가 BPPV 케어 프로세스를 받았는지 확인하기 위해.
CME 이전 대 CME 이후.
1차 종료점은 개별 환자 수준에서 측정되며 Dix-Hallpike 테스트 또는 Canalith Repositioning Maneuver 문서가 존재합니다.
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인덱스 ED 1일 방문
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 인덱스 ED 방문 후 누적 4주
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시간이 지남에 따라 환자의 현기증 장애를 평가합니다.
1차 종점은 전산화된 설문 조사를 사용하여 4주 동안 매주 수집된 환자 보고 결과입니다.
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인덱스 ED 방문 후 누적 4주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Kerber, MD, Ohio State University
- 수석 연구원: Will Meurer, MD, University of Michigan
- 수석 연구원: Huong Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KPSC IRB 12548
- R01DC012760-08 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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