Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av evidensbaserad praxis för yrsel (DIZZTINCT2)

24 april 2026 uppdaterad av: Kevin Kerber, Ohio State University

Yrselbehandling genom implementering och klinisk strategitaktik

Studien utvärderar implementeringen av evidensbaserad praxis för hantering av patienter med yrsel på akutmottagningen (ED) inom ett stort integrerat hälso- och sjukvårdssystem. Det kliniska fokuset ligger på benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), unilateral vestibulopati (t.ex. vestibulär neurit) och stroke - som är störningar med etablerade evidensbaserade metoder för utvärdering och hantering. Evidensbaserad praxis för dessa kliniska ämnen har inte spridits ordentligt angående yrselbesök, och detta resulterar i missade möjligheter till effektiv och effektiv vård.

Utredarna föreslår en hybrid typ 3-studie för effektivitet och implementering för att utvärdera en förbättrad BPPV-centrerad implementeringsstrategi och klinisk intervention. Den övergripande strategin, som ursprungligen utvecklades inom Yrselbehandling genom implementering och klinisk strategi Tactics-1 (DIZZTINCT-1), kommer att förbättras för att öka generaliserbarhet, bekvämlighet, exponeringar, hållbarhet och spridning. Vi använder en innovativ design av en stegvis studie för implementeringsstrategin på ED-nivå och en inbäddad randomiserad spridningsstrategi på patientnivå. Som ett resultat kan vi noggrant bedöma den individuella och additiva effekten av studiekomponenter. Vi kommer att utvärdera effektiviteten av implementeringsstrategin och även bekräfta kliniska resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nuvarande hantering av yrsel i ED leder ofta till dyra, tidskrävande och onödiga tester, men inte lämpliga evidensbaserade och riktlinjeöverensstämmande utvärdering och hantering. Dix-Hallpike Test (DHT) och Canalith Repositioning Maneuver (CRM) används för att diagnostisera och behandla benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV). BPPV-processer har en evidensbas som ligger på riktlinjenivå för klinisk praxis. DHT är guldstandardtestet för DHT och CRM stöds av många randomiserade kontrollerade prövningar och systematiska översikter. Blickstabiliseringsövningar är också evidensbaserad behandling för unilateral vestibulopati.

Problemet är att evidensbaserade processer för vård av yrselbesök ofta underutnyttjas.

En randomiserad klinisk prövning på ED-nivå med en inbyggd randomiserad kontrollerad spridningsstrategi på patientnivå kommer att användas för att öka användningen av evidensbaserad vård med hjälp av en teoribaserad utbildningsintervention inom ett stort integrerat hälso- och sjukvårdssystem.

Försöket kommer att börja med en initial ingen interventionsperiod följt av en randomiserad förskjuten intervention vid de 14 akutmottagningarna i 11 vågor (vissa vårdcentraler kommer att paras ihop baserat på det medicinska serviceområdet). Den läkarbaserade interventionen består av en inspelad session för fortlöpande medicinsk utbildning (CME), en mobil responsiv webbplats med den rekommenderade algoritmen för vård, tryckt material (affischer och anteckningskort) och en punktfras för yrsel. Vi kommer att utvärdera dokumentation av DHT och CRM vid cirka 80 000 yrselbesök.

Samtidigt kommer berättigade patienter med ett yrselrelaterat akutmottagningsbesök att identifieras från systemet för elektroniska journaler (EMR) före och efter att interventionen på läkarnivån implementeras vid varje akutmottagning. Inskrivna försökspersoner kommer att randomiseras individuellt till interventions- eller kontrollarmen med hjälp av central datoriserad randomisering. Den patientbaserade interventionen inkluderar patientorienterat material fokuserat på evidensbaserad vård inkorporerat i en patientspecifik webbplats. Vi planerar att ha 800 patienter för analysen.

Det primära resultatet för implementeringsstrategin på ED-nivå är DHT- eller CRM-dokumentation. Det primära utfallsmåttet för interventionen på patientnivå är Dizziness Handicap Inventory (DHI).

Den övergripande potentiella folkhälsoeffekten av förbättrad ED-yrselvård är betydande baserat på antalet besök, underanvändning av effektiv hantering och ineffektivitet från överanvändning av typiskt onödiga tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år
  • Yrseldiagnos som primär utskrivningsdiagnos (ICD-10-koder: R42.xx "Yrsel"; H81.xx "Störningar i det vestibulära systemet" (t.ex. BPPV, vestibulär neurit); H82.xx "Andra yrselsyndrom"; H83.xx "Andra sjukdomar i innerörat"; R26.0 "Ataxisk gång"; R26.2 "Svårigheter att gå"; R26.81 "Ostabilitet på fötterna"; R26.89 av samordning"; A88.1 "Epidemisk svindel")
  • Utskriven hem från akuten eller observation från en av 14 Kaiser Permanente Southern California (KPSC) akutmottagningar inom de senaste 48 timmarna (inskriven befolkning)
  • Kontinuerligt medlemskap i hälsoplanen under de senaste 31 dagarna före mötet
  • Engelsk eller spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Fångar
  • Död
  • Nivå 1 traumadiagnos
  • Tidigare inskriven i studier
  • Uppvisar inte förmåga att samtycka bedömd av Older Adults' Capacity to Consent to Research (OACCR) skalan48

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: Pre-CME med patientutbildning

Läkare på sjukhus som inte har fått DIZZTINCT pedagogisk intervention.

Patienterna har fått den pedagogiska interventionen DIZZTINCT

Patientorienterat material är inkorporerat i en mobil responsiv webbplats med information/instruktioner om BPPV och självstyrningsresurser; information/instruktion om blickstabiliseringsövningar för vestibulär neurit
Inget ingripande: Grupp 2: Pre-CME med standardpatientvård

Läkare på sjukhus som inte har fått DIZZTINCT pedagogisk intervention.

Patienter har inte fått DIZZTINCT pedagogisk intervention

Inget ingripande: Grupp 3: Pre-CME med endast diagramgranskning

Läkare på sjukhus som inte har fått DIZZTINCT pedagogisk intervention.

Kvalificerad patient kommer att få sina medicinska journaler abstraherade för att bedöma det huvudsakliga studieresultatet

Experimentell: Grupp 4: Post-CME med patientutbildning

Läkare på sjukhus som har fått den pedagogiska interventionen DIZZTINCT.

Patienterna har fått den pedagogiska interventionen DIZZTINCT

Patientorienterat material är inkorporerat i en mobil responsiv webbplats med information/instruktioner om BPPV och självstyrningsresurser; information/instruktion om blickstabiliseringsövningar för vestibulär neurit
Utbildningsmaterialet för läkare inkluderar en inspelad CME-session, en mobil responsiv webbplats med den rekommenderade vårdalgoritmen, tryckt material (affischer och anteckningskort) och en punktfras för yrsel.
Experimentell: Grupp 5: Post-CME med standard patientvård

Läkare på sjukhus som har fått den pedagogiska interventionen DIZZTINCT.

Patienterna har inte fått DIZZTINCT pedagogisk intervention

Utbildningsmaterialet för läkare inkluderar en inspelad CME-session, en mobil responsiv webbplats med den rekommenderade vårdalgoritmen, tryckt material (affischer och anteckningskort) och en punktfras för yrsel.
Experimentell: Grupp 6: Post-CME med endast diagramgranskning

Läkare på sjukhus som har fått den pedagogiska interventionen DIZZTINCT.

Kvalificerad patient kommer att få sina medicinska journaler abstraherade för att bedöma det huvudsakliga studieresultatet

Utbildningsmaterialet för läkare inkluderar en inspelad CME-session, en mobil responsiv webbplats med den rekommenderade vårdalgoritmen, tryckt material (affischer och anteckningskort) och en punktfras för yrsel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dokumentation av Dix-Hallpike Test/Canalith Repositioning Maneuver
Tidsram: Index ED 1 dags besök
För att avgöra om patienten fick en BPPV-vårdprocess. Pre-CME vs Post CME. Det primära effektmåttet mäts på individuell patientnivå och är närvaron av dokumentation av antingen Dix-Hallpike-testet eller Canalith Repositioning Maneuver
Index ED 1 dags besök
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Kumulativt 4 veckor efter index ED-besök
Att bedöma patientens yrselhandikapp över tid. Det primära effektmåttet är ett patientrapporterat resultat som samlas in varje vecka under 4 veckor med hjälp av datoriserade undersökningar.
Kumulativt 4 veckor efter index ED-besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Kerber, MD, Ohio State University
  • Huvudutredare: Will Meurer, MD, University of Michigan
  • Huvudutredare: Huong Nguyen, PhD, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

2 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna är engagerade i att dela resurser och data med det kliniska forskarsamhället. Optimalt effektiv datadelning är noggrant planerad. Det specifika innehållet och strategin för att skapa och dela en datauppsättning för allmän användning kommer att fastställas i början av försöket, snarare än i slutet. De primära resultaten av studien kommer att spridas genom publicering i den peer reviewed medicinska litteraturen. I enlighet med NIH Public Access Policy kommer utredarna att skicka in en elektronisk version av sina slutgiltiga, peer-reviewed manuskript (direkt eller genom förlaget) till National Library of Medicines PubMed Central, senast 12 månader efter det officiella datumet för offentliggörande. Rättegången kommer att registreras hos http://www.ClinicalTrials.gov, och resultaten av studien kommer att rapporteras där inom ett år efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

Vi planerar att lämna in data till förvaret ungefär ett år efter att det primära manuskriptet för försöket har godkänts för publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi planerar att göra informationen tillgänglig för allmänheten i enlighet med godkännande och bestämmelser från Kaiser Permanente och finansieringsinstitutet. Placeringen av studiedataförrådet kommer att ordnas med Institutet och Kaiser Permanente. Datauppsättningen för offentlig användning kommer att tas bort från alla personliga identifierare och kommer att genomgå en avidentifieringsprocess. Vår HIPAA-kompatibla avidentifikationsplan är att ta bort studieidentifikationsnummer (ID) och tilldelning av ett slumpmässigt nummer till varje försöksperson/besök, ta bort anläggningsnummer och tilldelning av ett slumpmässigt nummer till varje anläggning, ta bort eventuella utredare eller bedömares namn/ID, radera randomiseringsdatumet men behåll månad och år samt ordningen för besök och registrering, och konvertera vid behov datum och tider till antalet dagar/minuter från datum och tid för randomisering. Härledda variabler som är nödvändiga för att reproducera den primära analysen kommer att inkluderas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera