Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af evidensbaseret praksis for svimmelhed (DIZZTINCT2)

24. april 2026 opdateret af: Kevin Kerber, Ohio State University

Svimmelhedsbehandling gennem implementering og klinisk strategitaktik

Studiet evaluerer implementeringen af ​​evidensbaseret praksis til håndtering af patienter med svimmelhed på akutmodtagelsen (ED) inden for et stort integreret sundhedsvæsen. Det kliniske fokus er på benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV), unilateral vestibulopati (f.eks. vestibulær neuritis) og slagtilfælde - som er lidelser med etableret evidensbaseret praksis for evaluering og behandling. Evidensbaseret praksis for disse kliniske emner er ikke udbredt ordentligt vedrørende svimmelhedsbesøg, og dette resulterer i forpassede muligheder for effektiv og effektiv pleje.

Efterforskerne foreslår et hybrid type 3-effektivitetsimplementeringsforsøg for at evaluere en forbedret BPPV-centreret implementeringsstrategi og klinisk intervention. Den overordnede strategi, der oprindeligt blev udviklet i svimmelhedsbehandling gennem implementering og klinisk strategi Tactics-1 (DIZZTINCT-1), vil blive forbedret for at øge generaliserbarheden, bekvemmeligheden, eksponeringen, bæredygtigheden og formidlingen. Vi bruger et innovativt design af et stepped-wedge-forsøg til implementeringsstrategien på ED-niveau og en indlejret randomiseret formidlingsstrategi på patientniveau. Som et resultat heraf kan vi nøje vurdere den individuelle og additive effekt af studiekomponenter. Vi vil evaluere effektiviteten af ​​implementeringsstrategien og også bekræfte kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende behandling af svimmelhed i ED fører ofte til dyre, tidskrævende og unødvendige tests, men ikke passende evidensbaseret og retningslinjeoverensstemmende evaluering og behandling. Dix-Hallpike Test (DHT) og Canalith Repositioning Maneuver (CRM) bruges til at diagnosticere og behandle benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV). BPPV-processer har et evidensgrundlag, der er på klinisk praksis guideline niveau. DHT er guldstandardtesten for DHT, og CRM understøttes af adskillige randomiserede kontrollerede forsøg og systematiske anmeldelser. Blikstabiliseringsøvelser er også evidensbaseret behandling for unilateral vestibulopati.

Problemet er, at evidensbaserede processer for behandling af svimmelhedsbesøg ofte underudnyttes.

Et ED-niveau stepped wedge randomiseret klinisk forsøg med en indlejret patient-niveau randomiseret kontrolleret formidlingsstrategi vil blive brugt til at øge brugen af ​​evidensbaseret pleje ved hjælp af en teoribaseret uddannelsesintervention inden for et stort integreret sundhedssystem.

Forsøget vil begynde med en indledende ingen interventionsperiode efterfulgt af en randomiseret forskudt intervention ved de 14 ED'er i 11 bølger (nogle lægecentre vil blive parret baseret på det medicinske serviceområde). Den lægebaserede intervention består af en optaget session for fortsat medicinsk uddannelse (CME), et mobilt responsivt websted med den anbefalede plejealgoritme, trykte materialer (plakater og notekort) og en priksætning for svimmelhed. Vi vil evaluere dokumentation af DHT og CRM i cirka 80.000 svimmelhedsbesøg.

Samtidig vil kvalificerede patienter med et svimmelhedsrelateret skadestuebesøg blive identificeret fra det elektroniske journalsystem (EMR) før og efter indgrebet på lægeniveau er implementeret på hver ED. Tilmeldte forsøgspersoner vil blive randomiseret individuelt til interventions- eller kontrolarmen ved hjælp af central computeriseret randomisering. Den patientbaserede intervention omfatter patientorienterede materialer med fokus på evidensbaseret pleje indarbejdet i en patientspecifik hjemmeside. Vi planlægger at have 800 patienter til analysen.

Det primære resultat for implementeringsstrategien på ED-niveau er DHT- eller CRM-dokumentation. Det primære resultatmål for interventionen på patientniveau er Dizziness Handicap Inventory (DHI).

Den overordnede potentielle indvirkning på folkesundheden af ​​forbedret ED svimmelhedspleje er væsentlig baseret på antallet af besøg, underbrug af effektiv behandling og ineffektivitet fra overforbrug af typisk unødvendige tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Svimmelhedsdiagnose som den primære udledningsdiagnose (ICD-10 koder: R42.xx "Svimmelhed"; H81.xx "Forstyrrelser i det vestibulære system" (f.eks. BPPV, vestibulær neuritis); H82.xx "Andre svimmelhedssyndromer"; H83.xx "Andre sygdomme i det indre øre"; R26.0 "Ataxisk gang"; R26.2 "Besvær med at gå"; R26.81 "Ustabilitet på fødderne"; R26.89 "Andre abnormiteter i gang"; R27.xx "Anden mangel af koordinering"; A88.1 "Epidemisk svimmelhed")
  • Udskrevet hjem fra ED eller observation fra en af ​​14 Kaiser Permanente Southern California (KPSC) akutafdelinger inden for de sidste 48 timer (tilmeldt befolkning)
  • Kontinuerligt medlemskab af sundhedsplan inden for de sidste 31 dage før mødet
  • engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Død
  • Traumediagnose på niveau 1
  • Tidligere tilmeldt studie
  • Udviser ikke kapacitet til at give samtykke vurderet af ældre voksnes kapacitet til samtykke til forskning (OACCR) skalaen48

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Pre-CME med patientuddannelse

Læger på hospitaler, der ikke har modtaget DIZZTINCT pædagogisk intervention.

Patienterne har modtaget den pædagogiske intervention DIZZTINCT
Adfærdsmæssigt: Undersøg udviklet undervisningsmateriale til patienter
Patientorienterede materialer er indarbejdet i en mobil responsiv hjemmeside med information/instruktion om BPPV og selvledelsesressourcer; information/instruktion om blikstabiliseringsøvelser ved vestibulær neuritis
Ingen indgriben: Gruppe 2: Præ-CME med standard patientbehandling

Læger på hospitaler, der ikke har modtaget DIZZTINCT pædagogisk intervention.

Patienterne har ikke modtaget DIZZTINCT pædagogisk intervention
Ingen indgriben: Gruppe 3: Pre-CME med kun diagramgennemgang

Læger på hospitaler, der ikke har modtaget DIZZTINCT pædagogisk intervention.

Kvalificeret patient vil få deres lægejournaler abstraheret for at vurdere hovedundersøgelsens resultat
Eksperimentel: Gruppe 4: Post-CME med patientuddannelse

Læger på hospitaler, der har modtaget DIZZTINCT pædagogisk intervention.

Patienter har modtaget DIZZTINCT pædagogisk intervention
Adfærdsmæssigt: Undersøg udviklet undervisningsmateriale til patienter
Patientorienterede materialer er indarbejdet i en mobil responsiv hjemmeside med information/instruktion om BPPV og selvledelsesressourcer; information/instruktion om blikstabiliseringsøvelser ved vestibulær neuritis
Adfærdsmæssigt: CME Educational Intervention
Uddannelsesmaterialerne til læger omfatter en optaget CME-session, et mobilt responsivt websted med den anbefalede plejealgoritme, trykte materialer (plakater og notekort) og en priksætning for svimmelhed.
Eksperimentel: Gruppe 5: Post-CME med standard patientbehandling

Læger på hospitaler, der har modtaget DIZZTINCT pædagogisk intervention.

Patienterne har ikke modtaget DIZZTINCT pædagogisk intervention
Adfærdsmæssigt: CME Educational Intervention
Uddannelsesmaterialerne til læger omfatter en optaget CME-session, et mobilt responsivt websted med den anbefalede plejealgoritme, trykte materialer (plakater og notekort) og en priksætning for svimmelhed.
Eksperimentel: Gruppe 6: Post-CME med kun diagramgennemgang

Læger på hospitaler, der har modtaget DIZZTINCT pædagogisk intervention.

Kvalificeret patient vil få deres lægejournaler abstraheret for at vurdere hovedundersøgelsens resultat
Adfærdsmæssigt: CME Educational Intervention
Uddannelsesmaterialerne til læger omfatter en optaget CME-session, et mobilt responsivt websted med den anbefalede plejealgoritme, trykte materialer (plakater og notekort) og en priksætning for svimmelhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentation af Dix-Hallpike Test/Canalith Repositioning Maneuver
Tidsramme: Indeks ED 1 dags besøg
For at bestemme, om patienten modtog en BPPV-plejeproces. Pre-CME vs Post CME. Det primære endepunkt måles på det individuelle patientniveau og er tilstedeværelsen af ​​dokumentation for enten Dix-Hallpike Test eller Canalith Repositioning Maneuver
Indeks ED 1 dags besøg
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Akkumuleret 4 uger efter indeks ED besøg
At vurdere patientens svimmelhed handicap over tid. Det primære endepunkt er et patientrapporteret resultat indsamlet ugentligt i 4 uger ved hjælp af computeriserede undersøgelser.
Akkumuleret 4 uger efter indeks ED besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

University of Michigan
Kaiser Permanente
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Kerber, MD, Ohio State University
  • Ledende efterforsker: Will Meurer, MD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Huong Nguyen, PhD, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

2. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KPSC IRB 12548
  • R01DC012760-08 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne er forpligtet til at dele ressourcer og data med det kliniske forskningsmiljø. Optimalt effektiv datadeling er nøje planlagt. Det specifikke indhold og strategien for oprettelse og deling af et datasæt til offentlig brug vil blive fastlagt i begyndelsen af ​​forsøget, snarere end i slutningen. De primære resultater af undersøgelsen vil blive formidlet ved offentliggørelse i den peer-reviewede medicinske litteratur. I overensstemmelse med NIH Public Access Policy vil efterforskerne indsende en elektronisk version af deres endelige, peer-reviewede manuskripter (direkte eller gennem udgiveren) til National Library of Medicine's PubMed Central, senest 12 måneder efter den officielle dato for offentliggørelse. Forsøget vil blive registreret hos http://www.ClinicalTrials.gov, og resultaterne af undersøgelsen vil blive rapporteret der inden for et år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingstidsramme

Vi planlægger at indsende data til depotet cirka et år efter, at forsøgets primære manuskript er accepteret til offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Vi planlægger at gøre dataene offentligt tilgængelige i overensstemmelse med godkendelse og regler fra Kaiser Permanente og finansieringsinstituttet. Placeringen af ​​studiedatalageret vil blive arrangeret med Instituttet og Kaiser Permanente. Datasættet til offentlig brug vil blive frataget alle personlige identifikatorer og vil gennemgå en afidentifikationsproces. Vores HIPAA-kompatible afidentifikationsplan er at fjerne undersøgelses identifikationsnumre (ID) og tildeling af et tilfældigt nummer til hvert forsøgsperson/besøg, slette facilitetsnumre og tildeling af et tilfældigt nummer til hver facilitet, slette enhver efterforsker eller assessor navn/ID, slette randomiseringsdatoen, men behold måned og år samt rækkefølgen af ​​besøg og tilmelding, og konverter, når det er nødvendigt, datoer og tidspunkter til antal dage/minutter fra dato og tidspunkt for randomisering. Afledte variabler nødvendige for at gengive den primære analyse vil blive inkluderet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPPV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner