Implementação da Prática Baseada em Evidências para Tontura (DIZZTINCT2)
Tratamento de tontura por meio de implementação e táticas de estratégia clínica
O estudo avalia a implementação da prática baseada em evidências para o manejo de pacientes com tontura no departamento de emergência (SE) dentro de um grande sistema integrado de saúde. O foco clínico é na vertigem posicional paroxística benigna (VPPB), vestibulopatia unilateral (por exemplo, neurite vestibular) e acidente vascular cerebral - que são distúrbios com práticas baseadas em evidências estabelecidas para avaliação e tratamento. As práticas baseadas em evidências para esses tópicos clínicos não foram divulgadas adequadamente em relação às consultas de tontura, e isso resulta em oportunidades perdidas para a prestação de cuidados eficazes e eficientes.
Os investigadores propõem um estudo híbrido de eficácia e implementação tipo 3 para avaliar uma estratégia de implementação centrada na VPPB aprimorada e intervenção clínica. A estratégia geral, inicialmente desenvolvida no tratamento de tontura por meio da implementação e táticas de estratégia clínica-1 (DIZZTINCT-1), será aprimorada para aumentar a generalização, conveniência, exposições, sustentabilidade e disseminação. Usamos um design inovador de um estudo escalonado para a estratégia de implementação em nível de DE e uma estratégia de disseminação randomizada incorporada em nível de paciente. Como resultado, podemos avaliar de perto o impacto individual e aditivo dos componentes do estudo. Avaliaremos a eficácia da estratégia de implementação e também confirmaremos os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento atual da tontura no pronto-socorro geralmente leva a testes caros, demorados e desnecessários, mas não é uma avaliação e tratamento adequados baseados em evidências e concordantes com as diretrizes. O Teste de Dix-Hallpike (DHT) e a Manobra de Reposicionamento Canalítico (CRM) são usados para diagnosticar e tratar a Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB). Os processos de VPPB têm uma base de evidências que está no nível de diretriz de prática clínica. O DHT é o teste padrão ouro para DHT e o CRM é apoiado por numerosos ensaios clínicos randomizados e revisões sistemáticas. Exercícios de estabilização do olhar também são tratamentos baseados em evidências para vestibulopatia unilateral.
O problema é que os processos baseados em evidências de atendimento para consultas de tontura são frequentemente subutilizados.
Um ensaio clínico randomizado escalonado de nível ED com uma estratégia de disseminação controlada randomizada incorporada em nível de paciente será usado para aumentar o uso de cuidados baseados em evidências usando uma intervenção educacional baseada em teoria dentro de um grande sistema de saúde integrado.
O estudo começará com um período inicial sem intervenção, seguido por uma intervenção escalonada aleatória nos 14 DEs em 11 ondas (alguns centros médicos serão pareados com base na área de atendimento médico). A intervenção baseada no médico consiste em uma sessão de educação médica continuada (CME) gravada, um site móvel responsivo com o algoritmo de atendimento recomendado, materiais impressos (cartazes e cartões de anotações) e uma frase de ponto para tontura. Avaliaremos a documentação do DHT e CRM em aproximadamente 80.000 consultas de tontura.
Ao mesmo tempo, os pacientes elegíveis com uma visita ao departamento de emergência relacionada à tontura serão identificados a partir do sistema de registros médicos eletrônicos (EMR) antes e depois que a intervenção em nível médico for implementada em cada DE. Os indivíduos inscritos serão randomizados individualmente para o braço de intervenção ou controle usando randomização computadorizada central. A intervenção baseada no paciente inclui materiais orientados ao paciente focados em cuidados baseados em evidências incorporados em um site específico do paciente. Planejamos ter 800 pacientes para a análise.
O resultado principal da estratégia de implementação no nível ED é a documentação DHT ou CRM. A principal medida de resultado para a intervenção no nível do paciente é o Dizziness Handicap Inventory (DHI).
O potencial impacto geral na saúde pública de um tratamento aprimorado de tontura no pronto-socorro é substancial com base no volume de visitas, subutilização de tratamento eficaz e ineficiências decorrentes do uso excessivo de exames normalmente desnecessários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Diagnóstico de tontura como diagnóstico primário de descarga (códigos CID-10: R42.xx "Tontura"; H81.xx "Distúrbios do sistema vestibular" (por exemplo, VPPB, neurite vestibular); H82.xx "Outras síndromes vertiginosas"; H83.xx “Outras doenças do ouvido interno”; R26.0 “Marcha atáxica”; R26.2 “Dificuldade para andar”; R26.81 “Instabilidade nos pés”; R26.89 “Outras anormalidades da marcha”; R27.xx “Outras faltas de coordenação"; A88.1 "Vertigem epidêmica")
- Alta para casa do pronto-socorro ou observação de um dos 14 departamentos de emergência da Kaiser Permanente Southern California (KPSC) nas últimas 48 horas (população inscrita)
- Adesão contínua ao plano de saúde nos últimos 31 dias anteriores ao encontro
- Falante de inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Morte
- Diagnóstico de trauma nível 1
- Inscrito anteriormente no estudo
- Não demonstra capacidade para consentir avaliada pela escala Capacidade de Consentir para Pesquisa de Adultos Idosos (OACCR)48
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Pré-CME com educação do paciente
Médicos em hospitais que não receberam a intervenção educacional DIZZTINCT. Os pacientes receberam a intervenção educacional DIZZTINCT |
Os materiais orientados para o paciente são incorporados a um site móvel responsivo com informações/instruções sobre VPPB e recursos de autogerenciamento; informações/instruções sobre exercícios de estabilização do olhar para neurite vestibular
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Sem intervenção: Grupo 2: Pré-CME com atendimento padrão ao paciente
Médicos em hospitais que não receberam a intervenção educacional DIZZTINCT. Os pacientes não receberam a intervenção educacional DIZZTINCT |
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Sem intervenção: Grupo 3: Pré-CME apenas com revisão de gráfico
Médicos em hospitais que não receberam a intervenção educacional DIZZTINCT. O paciente elegível terá seus registros médicos extraídos para avaliar o resultado principal do estudo |
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Experimental: Grupo 4: Pós-CME com educação do paciente
Médicos em hospitais que receberam a intervenção educacional DIZZTINCT. Os pacientes receberam a intervenção educacional DIZZTINCT |
Os materiais orientados para o paciente são incorporados a um site móvel responsivo com informações/instruções sobre VPPB e recursos de autogerenciamento; informações/instruções sobre exercícios de estabilização do olhar para neurite vestibular
Os materiais educativos para médicos incluem uma sessão de CME gravada, um site responsivo móvel com o algoritmo de atendimento recomendado, materiais impressos (cartazes e cartões de nota) e uma frase de ponto para tontura.
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Experimental: Grupo 5: Pós-CME com cuidados padrão ao paciente
Médicos em hospitais que receberam a intervenção educacional DIZZTINCT. Os pacientes não receberam a intervenção educacional DIZZTINCT |
Os materiais educativos para médicos incluem uma sessão de CME gravada, um site responsivo móvel com o algoritmo de atendimento recomendado, materiais impressos (cartazes e cartões de nota) e uma frase de ponto para tontura.
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Experimental: Grupo 6: Pós-CME apenas com revisão de gráfico
Médicos em hospitais que receberam a intervenção educacional DIZZTINCT. O paciente elegível terá seus registros médicos extraídos para avaliar o resultado principal do estudo |
Os materiais educativos para médicos incluem uma sessão de CME gravada, um site responsivo móvel com o algoritmo de atendimento recomendado, materiais impressos (cartazes e cartões de nota) e uma frase de ponto para tontura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Documentação do teste de Dix-Hallpike/manobra de reposicionamento de canais
Prazo: Índice ED Visita de 1 dia
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Determinar se o paciente recebeu um Processo de Cuidados para VPPB.
Pré-CME vs Pós-CME.
O endpoint primário é medido no nível do paciente individual e é a presença de documentação do Teste de Dix-Hallpike ou da Manobra de Reposicionamento Canalith
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Índice ED Visita de 1 dia
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 4 semanas cumulativas após a consulta de emergência do índice
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Avaliar a incapacidade de tontura do paciente ao longo do tempo.
O endpoint primário é um resultado relatado pelo paciente coletado semanalmente por 4 semanas usando pesquisas computadorizadas.
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4 semanas cumulativas após a consulta de emergência do índice
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Kerber, MD, Ohio State University
- Investigador principal: Will Meurer, MD, University of Michigan
- Investigador principal: Huong Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KPSC IRB 12548
- R01DC012760-08 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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