Implementering av evidensbasert praksis for svimmelhet (DIZZTINCT2)
Svimmelhet behandling gjennom implementering og klinisk strategi taktikk
Studien evaluerer implementering av evidensbasert praksis for håndtering av pasienter med svimmelhet i akuttmottaket (ED) innenfor et stort integrert helsevesen. Det kliniske fokuset er på benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV), unilateral vestibulopati (f.eks. vestibulær nevritt) og hjerneslag - som er lidelser med etablert evidensbasert praksis for evaluering og behandling. Evidensbasert praksis for disse kliniske emnene har ikke blitt formidlet ordentlig angående svimmelhetsbesøk, og dette resulterer i tapte muligheter for effektiv og effektiv omsorgslevering.
Etterforskerne foreslår en hybrid type 3-effektivitetsimplementeringsstudie for å evaluere en forbedret BPPV-sentrisk implementeringsstrategi og klinisk intervensjon. Den overordnede strategien, opprinnelig utviklet i svimmelhetsbehandling gjennom implementering og klinisk strategi Tactics-1 (DIZZTINCT-1), vil bli forbedret for å øke generaliserbarhet, bekvemmelighet, eksponeringer, bærekraft og spredning. Vi bruker et innovativt design av en trinnvis studie for implementeringsstrategien på ED-nivå og en innebygd randomisert formidlingsstrategi på pasientnivå. Som et resultat kan vi nøye vurdere den individuelle og additive effekten av studiekomponenter. Vi vil evaluere effektiviteten til implementeringsstrategien og også bekrefte kliniske resultater.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nåværende behandling av svimmelhet i ED fører ofte til dyre, tidkrevende og unødvendige tester, men ikke hensiktsmessig evidensbasert og veiledende samsvarende evaluering og behandling. Dix-Hallpike Test (DHT) og Canalith Repositioning Maneuver (CRM) brukes til å diagnostisere og behandle benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV). BPPV-prosesser har et evidensgrunnlag som er på retningslinjenivå for klinisk praksis. DHT er gullstandardtesten for DHT og CRM støttes av en rekke randomiserte kontrollerte studier og systematiske oversikter. Blikkstabiliseringsøvelser er også evidensbasert behandling for unilateral vestibulopati.
Problemet er at evidensbaserte prosesser for behandling av svimmelhetsbesøk ofte er underutnyttet.
En ED-nivå stepped wedge randomisert klinisk studie med en innebygd pasient-nivå randomisert kontrollert spredningsstrategi vil bli brukt for å øke bruken av evidensbasert omsorg ved å bruke en teoribasert utdanningsintervensjon innenfor et stort integrert helsevesen.
Forsøket vil begynne med en innledende ingen intervensjonsperiode etterfulgt av en randomisert forskjøvet intervensjon ved de 14 ED-ene i 11 bølger (noen medisinske sentre vil bli sammenkoblet basert på det medisinske tjenesteområdet). Den legebaserte intervensjonen består av en innspilt økt med medisinsk videreutdanning (CME), et mobilt responsivt nettsted med anbefalt algoritme for pleie, utskriftsmateriell (plakater og notatkort) og en punktfrase for svimmelhet. Vi vil evaluere dokumentasjon av DHT og CRM i omtrent 80 000 svimmelhetsbesøk.
Samtidig vil kvalifiserte pasienter med svimmelhetsrelatert akuttmottak bli identifisert fra det elektroniske journalsystemet (EMR) før og etter at intervensjonen på legenivå er implementert ved hver akuttmottak. Påmeldte forsøkspersoner vil bli randomisert individuelt til intervensjons- eller kontrollarmen ved hjelp av sentral datastyrt randomisering. Den pasientbaserte intervensjonen inkluderer pasientorientert materiale fokusert på evidensbasert omsorg innlemmet i en pasientspesifikk nettside. Vi planlegger å ha 800 pasienter til analysen.
Det primære resultatet for implementeringsstrategien på ED-nivå er DHT- eller CRM-dokumentasjon. Det primære utfallsmålet for intervensjonen på pasientnivå er Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Den generelle potensielle folkehelsepåvirkningen av forbedret ED svimmelhetsbehandling er betydelig basert på besøksvolumet, underbruk av effektiv behandling og ineffektivitet fra overforbruk av typisk unødvendige tester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Pasadena, California, Forente stater, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år
- Svimmelhetsdiagnose som primær utflodsdiagnose (ICD-10-koder: R42.xx "Svimmelhet"; H81.xx "Forstyrrelser i det vestibulære systemet" (f.eks. BPPV, vestibulær nevritt); H82.xx "Andre svimmelhetssyndromer"; H83.xx "Andre sykdommer i det indre øret"; R26.0 "Ataxic gangart"; R26.2 "Vanskeligheter med å gå"; R26.81 "Ustøhet på føttene"; R26.89 "Andre unormale gange"; R27.xx "Annen mangel av koordinering"; A88.1 "Epidemisk vertigo")
- Utskrevet hjem fra akuttmottaket eller observasjon fra en av 14 Kaiser Permanente Sør-California (KPSC) beredskapsavdelinger i løpet av de siste 48 timene (påmeldt befolkning)
- Kontinuerlig medlemskap i helseplan de siste 31 dagene før møtet
- Engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Død
- Traumediagnose på nivå 1
- Tidligere påmeldt studiet
- Viser ikke kapasitet til å samtykke vurdert av Older Adults' Capacity to Consent to Research (OACCR)-skalaen48
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Pre-CME med pasientopplæring
Leger på sykehus som ikke har mottatt DIZZTINCT pedagogisk intervensjon. Pasienter har mottatt DIZZTINCT pedagogisk intervensjon |
Pasientorientert materiale er integrert i en mobil responsiv nettside med informasjon/instruksjoner om BPPV, og selvledelsesressurser; informasjon/instruksjon om blikkstabiliseringsøvelser ved vestibulær nevritt
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 2: Pre-CME med standard pasientbehandling
Leger på sykehus som ikke har mottatt DIZZTINCT pedagogisk intervensjon. Pasienter har ikke mottatt DIZZTINCT pedagogisk intervensjon |
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 3: Pre-CME med kun diagramgjennomgang
Leger på sykehus som ikke har mottatt DIZZTINCT pedagogisk intervensjon. Kvalifisert pasient vil få sine medisinske journaler abstrahert for å vurdere hovedutfallet av studien |
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4: Post-CME med pasientopplæring
Leger på sykehus som har mottatt pedagogisk intervensjon DIZZTINCT. Pasienter har fått DIZZTINCT pedagogisk intervensjon |
Pasientorientert materiale er integrert i en mobil responsiv nettside med informasjon/instruksjoner om BPPV, og selvledelsesressurser; informasjon/instruksjon om blikkstabiliseringsøvelser ved vestibulær nevritt
Utdanningsmateriellet for leger inkluderer en innspilt CME-økt, et mobilt responsivt nettsted med den anbefalte algoritmen for omsorg, trykt materiale (plakater og notatkort) og en punktfrase for svimmelhet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5: Post-CME med standard pasientbehandling
Leger på sykehus som har mottatt pedagogisk intervensjon DIZZTINCT. Pasienter har ikke mottatt DIZZTINCT pedagogisk intervensjon |
Utdanningsmateriellet for leger inkluderer en innspilt CME-økt, et mobilt responsivt nettsted med den anbefalte algoritmen for omsorg, trykt materiale (plakater og notatkort) og en punktfrase for svimmelhet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 6: Post-CME med kun diagramgjennomgang
Leger på sykehus som har mottatt pedagogisk intervensjon DIZZTINCT. Kvalifisert pasient vil få sine medisinske journaler abstrahert for å vurdere hovedutfallet av studien |
Utdanningsmateriellet for leger inkluderer en innspilt CME-økt, et mobilt responsivt nettsted med den anbefalte algoritmen for omsorg, trykt materiale (plakater og notatkort) og en punktfrase for svimmelhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjon av Dix-Hallpike Test/Canalith Reposisjoneringsmanøver
Tidsramme: Indeks ED 1 dags besøk
|
For å avgjøre om pasienten mottok en BPPV-omsorgsprosess.
Pre-CME vs Post CME.
Det primære endepunktet måles på individuelt pasientnivå og er tilstedeværelsen av dokumentasjon av enten Dix-Hallpike-testen eller Canalith-reposisjoneringsmanøveren
|
Indeks ED 1 dags besøk
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Akkumulert 4 uker etter indeks ED-besøk
|
For å vurdere pasientens svimmelhet funksjonshemming over tid.
Det primære endepunktet er et pasientrapportert resultat samlet inn ukentlig i 4 uker ved bruk av datastyrte undersøkelser.
|
Akkumulert 4 uker etter indeks ED-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Kerber, MD, Ohio State University
- Hovedetterforsker: Will Meurer, MD, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Huong Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KPSC IRB 12548
- R01DC012760-08 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .