Attuazione della pratica basata sull'evidenza per le vertigini (DIZZTINCT2)
Trattamento delle vertigini attraverso l'implementazione e tattiche di strategia clinica
Lo studio valuta l'implementazione della pratica basata sull'evidenza per la gestione dei pazienti con vertigini nel dipartimento di emergenza (DE) all'interno di un grande sistema sanitario integrato. L'attenzione clinica è rivolta alla vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV), alla vestibolopatia unilaterale (ad es., neurite vestibolare) e all'ictus, che sono disturbi con pratiche consolidate basate sull'evidenza per la valutazione e la gestione. Le pratiche basate sull'evidenza per questi argomenti clinici non sono state adeguatamente diffuse per quanto riguarda le visite per le vertigini, e questo si traduce in opportunità mancate per un'assistenza efficace ed efficiente.
I ricercatori propongono uno studio di implementazione dell'efficacia di tipo 3 ibrido per valutare una strategia di implementazione incentrata sulla BPPV e un intervento clinico migliorati. La strategia generale, inizialmente sviluppata in Dizziness Treatment through Implementation & Clinical strategy Tactics-1 (DIZZTINCT-1), sarà migliorata per aumentare la generalizzabilità, la convenienza, l'esposizione, la sostenibilità e la diffusione. Utilizziamo un design innovativo di uno studio a gradini per la strategia di implementazione a livello di DE e una strategia di diffusione randomizzata incorporata a livello di paziente. Di conseguenza, possiamo valutare da vicino l'impatto individuale e additivo dei componenti dello studio. Valuteremo l'efficacia della strategia di implementazione e confermeremo anche i risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale gestione delle vertigini nell'ED porta spesso a test costosi, dispendiosi in termini di tempo e non necessari, ma non sono appropriati per la valutazione e la gestione basata sull'evidenza e concordanti con le linee guida. Il test Dix-Hallpike (DHT) e la manovra di riposizionamento di Canalith (CRM) sono utilizzati per diagnosticare e trattare la vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV). I processi VPPB hanno una base di evidenza che è a livello di linee guida per la pratica clinica. Il DHT è il test gold standard per il DHT e il CRM è supportato da numerosi studi controllati randomizzati e revisioni sistematiche. Gli esercizi di stabilizzazione dello sguardo sono anche un trattamento basato sull'evidenza per la vestibolopatia unilaterale.
Il problema è che i processi di assistenza basati sull'evidenza per le visite di vertigini sono spesso sottoutilizzati.
Verrà utilizzato uno studio clinico randomizzato a cuneo graduale a livello di ED con una strategia di diffusione controllata randomizzata incorporata a livello di paziente per aumentare l'uso dell'assistenza basata sull'evidenza utilizzando un intervento educativo basato sulla teoria all'interno di un ampio sistema sanitario integrato.
La sperimentazione inizierà con un periodo iniziale senza intervento seguito da un intervento scaglionato randomizzato presso i 14 PS in 11 ondate (alcuni centri medici saranno accoppiati in base all'area del servizio medico). L'intervento basato sul medico consiste in una sessione di educazione medica continua (CME) registrata, un sito Web reattivo per dispositivi mobili con l'algoritmo di cura consigliato, materiali stampati (poster e biglietti per appunti) e una frase con punti per le vertigini. Valuteremo la documentazione del DHT e del CRM in circa 80.000 visite di vertigini.
Allo stesso tempo, i pazienti idonei con una visita al pronto soccorso correlata a vertigini saranno identificati dal sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) prima e dopo l'implementazione dell'intervento a livello medico in ciascun PS. I soggetti arruolati saranno randomizzati individualmente all'intervento o al braccio di controllo utilizzando la randomizzazione computerizzata centrale. L'intervento basato sul paziente include materiali orientati al paziente incentrati sull'assistenza basata sull'evidenza incorporati in un sito Web specifico per il paziente. Prevediamo di avere 800 pazienti per l'analisi.
Il risultato principale per la strategia di implementazione a livello ED è la documentazione DHT o CRM. L'outcome primario per l'intervento a livello di paziente è il Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Il potenziale impatto complessivo sulla salute pubblica di una migliore cura delle vertigini in DE è sostanziale in base al volume delle visite, al sottoutilizzo di una gestione efficace e alle inefficienze derivanti dall'uso eccessivo di test tipicamente non necessari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 18 anni
- Diagnosi di vertigini come diagnosi di dimissione primaria (codici ICD-10: R42.xx "Vertigini"; H81.xx "Disturbi del sistema vestibolare" (ad es. VPPB, neurite vestibolare); H82.xx "Altre sindromi vertiginose"; H83.xx "Altre malattie dell'orecchio interno"; R26.0 "Andatura atassica"; R26.2 "Difficoltà nel camminare"; R26.81 "Instabilità dei piedi"; R26.89 "Altre anomalie dell'andatura"; R27.xx "Altra mancanza di coordinazione"; A88.1 "Vertigini epidemiche")
- Dimesso a casa da ED o osservazione da uno dei 14 dipartimenti di emergenza della Kaiser Permanente Southern California (KPSC) nelle ultime 48 ore (popolazione iscritta)
- Iscrizione continua al piano sanitario negli ultimi 31 giorni prima dell'incontro
- Parlante inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- Morte
- Diagnosi del trauma di livello 1
- Precedentemente iscritto allo studio
- Non dimostra la capacità di acconsentire valutata dalla scala OACCR (Older Adults' Capacity to Consent to Research)48
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: Pre-CME con educazione del paziente
Medici negli ospedali che non hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT. I pazienti hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT |
I materiali orientati al paziente sono incorporati in un sito Web reattivo per dispositivi mobili con informazioni/istruzioni sulla BPPV e risorse per l'autogestione; informazioni/istruzioni sugli esercizi di stabilizzazione dello sguardo per la neurite vestibolare
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Nessun intervento: Gruppo 2: Pre-CME con cura del paziente standard
Medici negli ospedali che non hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT. I pazienti non hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT |
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Nessun intervento: Gruppo 3: Solo pre-CME con revisione del grafico
Medici negli ospedali che non hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT. Al paziente idoneo verrà estratta la cartella clinica per valutare l'esito dello studio principale |
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Sperimentale: Gruppo 4: Post-CME con educazione del paziente
Medici negli ospedali che hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT. I pazienti hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT |
I materiali orientati al paziente sono incorporati in un sito Web reattivo per dispositivi mobili con informazioni/istruzioni sulla BPPV e risorse per l'autogestione; informazioni/istruzioni sugli esercizi di stabilizzazione dello sguardo per la neurite vestibolare
I materiali didattici per i medici includono una sessione CME registrata, un sito Web responsive per dispositivi mobili con l'algoritmo di cura consigliato, materiali stampati (poster e bigliettini) e una frase con puntini per le vertigini.
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Sperimentale: Gruppo 5: Post-CME con cura del paziente standard
Medici negli ospedali che hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT. I pazienti non hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT |
I materiali didattici per i medici includono una sessione CME registrata, un sito Web responsive per dispositivi mobili con l'algoritmo di cura consigliato, materiali stampati (poster e bigliettini) e una frase con puntini per le vertigini.
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Sperimentale: Gruppo 6: Solo post-CME con revisione del grafico
Medici negli ospedali che hanno ricevuto l'intervento educativo DIZZTINCT. Al paziente idoneo verrà estratta la cartella clinica per valutare l'esito dello studio principale |
I materiali didattici per i medici includono una sessione CME registrata, un sito Web responsive per dispositivi mobili con l'algoritmo di cura consigliato, materiali stampati (poster e bigliettini) e una frase con puntini per le vertigini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Documentazione del test Dix-Hallpike/manovra di riposizionamento di Canalith
Lasso di tempo: Indice ED Visita di 1 giorno
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Determinare se il paziente ha ricevuto un processo di assistenza alla VPPB.
Pre-CME vs Post ECM.
L'endpoint primario è misurato a livello del singolo paziente ed è la presenza di documentazione del test Dix-Hallpike o della manovra di riposizionamento di Canalith
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Indice ED Visita di 1 giorno
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Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Cumulativo 4 settimane dopo la visita indice ED
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Per valutare la disabilità del capogiro del paziente nel tempo.
L'endpoint primario è un risultato riportato dal paziente raccolto settimanalmente per 4 settimane utilizzando sondaggi computerizzati.
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Cumulativo 4 settimane dopo la visita indice ED
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Kerber, MD, Ohio State University
- Investigatore principale: Will Meurer, MD, University of Michigan
- Investigatore principale: Huong Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KPSC IRB 12548
- R01DC012760-08 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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- LINFA
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