头晕循证实践的实施 (DIZZTINCT2)
通过实施和临床战略策略治疗头晕
该研究评估了在大型综合医疗保健系统内急诊科 (ED) 管理头晕患者的循证实践的实施情况。 临床重点是良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)、单侧前庭病（例如，前庭神经炎）和中风——这些疾病在评估和管理方面具有既定的循证实践。 这些临床主题的循证实践没有正确传播关于头晕就诊的信息，这导致错失了提供有效和高效护理的机会。
研究人员提出了一项混合类型 3 有效性实施试验，以评估增强的以 BPPV 为中心的实施策略和临床干预。 最初通过实施和临床策略 Tactics-1 (DIZZTINCT-1) 在头晕治疗中制定的总体策略将得到改进，以提高普遍性、便利性、曝光率、可持续性和传播性。 我们对 ED 级实施策略和嵌入式随机患者级传播策略使用阶梯楔形试验的创新设计。 因此，我们可以密切评估研究组成部分的个体影响和附加影响。 我们将评估实施策略的有效性，并确认临床结果。
研究概览
详细说明
目前急诊室对头晕的管理往往导致昂贵、耗时和不必要的测试，但没有适当的循证和指南一致的评估和管理。 Dix-Hallpike 测试 (DHT) 和 Canalith 重新定位操作 (CRM) 用于诊断和治疗良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)。 BPPV 过程具有临床实践指南级别的证据基础。 DHT 是 DHT 的黄金标准测试，CRM 得到众多随机对照试验和系统评价的支持。 凝视稳定练习也是单侧前庭病的循证治疗方法。
问题是基于证据的头晕就诊护理流程经常未得到充分利用。
ED 级阶梯楔形随机临床试验具有嵌入式患者级随机控制传播策略，将用于在大型综合医疗保健系统中使用基于理论的教育干预来增加循证护理的使用。
该试验将从最初的无干预期开始，然后在 11 波中的 14 个急诊室进行随机交错干预（一些医疗中心将根据医疗服务区域进行配对）。 基于医生的干预包括记录的继续医学教育 (CME) 课程、具有推荐护理算法的移动响应网站、印刷材料（海报和便条卡）和用于头晕的点短语。 我们将在大约 80,000 次头晕就诊中评估 DHT 和 CRM 的文档。
同时，在每个 ED 实施医师水平干预之前和之后，将从电子病历 (EMR) 系统中识别出与头晕相关的急诊就诊的合格患者。 使用中央计算机随机化，将登记的受试者单独随机分配到干预或控制组。 基于患者的干预措施包括以患者为导向的材料，这些材料侧重于纳入特定患者网站的循证护理。 我们计划对 800 名患者进行分析。
ED 级实施策略的主要成果是 DHT 或 CRM 文档。 患者层面干预的主要结果指标是头晕障碍量表 (DHI)。
基于就诊量、有效管理的使用不足以及过度使用通常不必要的测试导致的效率低下，改善 ED 头晕护理的总体潜在公共卫生影响是巨大的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
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Pasadena、California、美国、91101
- Kaiser Permanente Southern California
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 头晕诊断作为主要出院诊断（ICD-10 代码：R42.xx“头晕”；H81.xx“前庭系统疾病”（例如，BPPV、前庭神经炎）；H82.xx“其他眩晕综合征”；H83.xx “其他内耳疾病”；R26.0“共济失调步态”；R26.2“行走困难”；R26.81“脚不稳”；R26.89“其他步态异常”；R27.xx“其他缺乏协调”；A88.1“流行性眩晕”）
- 在过去 48 小时内从 ED 出院或在南加州 Kaiser Permanente (KPSC) 的 14 个急诊部门之一进行观察（登记人口）
- 在遭遇之前的最后 31 天内连续参加健康计划
- 讲英语或西班牙语的人
排除标准：
- 犯人
- 死亡
- 一级外伤诊断
- 以前参加过学习
- 未表现出老年人同意研究能力 (OACCR) 量表评估的同意能力48
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：预 CME 与患者教育
没有接受过 DIZZTINCT 教育干预的医院的医生。 患者已接受 DIZZTINCT 教育干预 |
面向患者的材料被纳入移动响应网站，其中包含有关 BPPV 和自我管理资源的信息/说明；有关前庭神经炎凝视稳定练习的信息/说明
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无干预：第 2 组：CME 前标准患者护理
没有接受过 DIZZTINCT 教育干预的医院的医生。 患者未接受过 DIZZTINCT 教育干预 |
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无干预：第 3 组：只有图表审查的 Pre-CME
没有接受过 DIZZTINCT 教育干预的医院的医生。 符合条件的患者将提取他们的医疗记录以评估主要研究结果 |
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实验性的：第 4 组：CME 后患者教育
接受过 DIZZTINCT 教育干预的医院医生。 患者已接受 DIZZTINCT 教育干预 |
面向患者的材料被纳入移动响应网站，其中包含有关 BPPV 和自我管理资源的信息/说明；有关前庭神经炎凝视稳定练习的信息/说明
面向医生的教育材料包括录制的 CME 课程、具有推荐护理算法的移动响应网站、印刷材料（海报和便条卡）和用于头晕的点短语。
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实验性的：第 5 组：具有标准患者护理的 CME 后
接受过 DIZZTINCT 教育干预的医院医生。 患者未接受 DIZZTINCT 教育干预 |
面向医生的教育材料包括录制的 CME 课程、具有推荐护理算法的移动响应网站、印刷材料（海报和便条卡）和用于头晕的点短语。
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实验性的：第 6 组：后 CME，仅图表审查
接受过 DIZZTINCT 教育干预的医院医生。 符合条件的患者将提取他们的医疗记录以评估主要研究结果 |
面向医生的教育材料包括录制的 CME 课程、具有推荐护理算法的移动响应网站、印刷材料（海报和便条卡）和用于头晕的点短语。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Dix-Hallpike 测试/Canalith 重新定位操作的文档
大体时间：索引 ED 1 天访问
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确定患者是否接受了 BPPV 护理流程。
CME 前与 CME 后。
主要终点是在个体患者水平上测量的，是存在 Dix-Hallpike 测试或 Canalith 重新定位操作的文件
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索引 ED 1 天访问
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头晕障碍量表
大体时间：首次急诊就诊后累计 4 周
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随着时间的推移评估患者的头晕残疾。
主要终点是使用计算机化调查每周收集的患者报告结果，持续 4 周。
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首次急诊就诊后累计 4 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kevin Kerber, MD、Ohio State University
- 首席研究员：Will Meurer, MD、University of Michigan
- 首席研究员：Huong Nguyen, PhD、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KPSC IRB 12548
- R01DC012760-08 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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