Mise en œuvre d'une pratique fondée sur des données probantes pour les étourdissements (DIZZTINCT2)
Traitement des étourdissements par la mise en œuvre et les tactiques de stratégie clinique
L'étude évalue la mise en œuvre d'une pratique fondée sur des données probantes pour la prise en charge des patients souffrant d'étourdissements au service des urgences (SU) au sein d'un vaste système de soins de santé intégré. L'accent clinique est mis sur le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), la vestibulopathie unilatérale (p. Les pratiques fondées sur des données probantes pour ces sujets cliniques n'ont pas été correctement diffusées en ce qui concerne les visites pour étourdissements, ce qui entraîne des occasions manquées de prestation de soins efficaces et efficients.
Les chercheurs proposent un essai hybride de mise en œuvre et d'efficacité de type 3 pour évaluer une stratégie de mise en œuvre améliorée centrée sur le VPPB et une intervention clinique. La stratégie globale, initialement développée dans Dizziness Treatment through Implementation & Clinical strategy Tactics-1 (DIZZTINCT-1), sera améliorée pour augmenter la généralisabilité, la commodité, les expositions, la durabilité et la diffusion. Nous utilisons une conception innovante d'un essai par étapes pour la stratégie de mise en œuvre au niveau de l'urgence et une stratégie de diffusion randomisée intégrée au niveau du patient. En conséquence, nous pouvons évaluer de près l'impact individuel et additif des composants de l'étude. Nous évaluerons l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre et confirmerons également les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La gestion actuelle des étourdissements au service des urgences conduit souvent à des tests coûteux, longs et inutiles, mais pas à une évaluation et une gestion appropriées fondées sur des preuves et conformes aux lignes directrices. Le test Dix-Hallpike (DHT) et la manœuvre de repositionnement Canalith (CRM) sont utilisés pour diagnostiquer et traiter le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB). Les processus BPPV ont une base de preuves qui se situe au niveau des lignes directrices de pratique clinique. Le DHT est le test de référence pour le DHT et le CRM est soutenu par de nombreux essais contrôlés randomisés et revues systématiques. Les exercices de stabilisation du regard sont également un traitement fondé sur des preuves pour la vestibulopathie unilatérale.
Le problème est que les processus de soins fondés sur des données probantes pour les visites d'étourdissements sont souvent sous-utilisés.
Un essai clinique randomisé par étapes au niveau du service d'urgence avec une stratégie de diffusion contrôlée randomisée intégrée au niveau du patient sera utilisé pour accroître l'utilisation de soins fondés sur des données probantes à l'aide d'une intervention éducative basée sur la théorie au sein d'un vaste système de soins de santé intégré.
L'essai commencera par une période initiale sans intervention suivie d'une intervention échelonnée randomisée dans les 14 services d'urgence en 11 vagues (certains centres médicaux seront jumelés en fonction de la zone de service médical). L'intervention médicale consiste en une session enregistrée de formation médicale continue (FMC), un site Web réactif mobile avec l'algorithme de soins recommandé, des documents imprimés (affiches et cartes de correspondance) et une phrase pointée pour les étourdissements. Nous évaluerons la documentation du DHT et du CRM dans environ 80 000 visites de vertiges.
Parallèlement, les patients éligibles ayant une visite au service des urgences liée à des étourdissements seront identifiés à partir du système de dossiers médicaux électroniques (DME) avant et après la mise en œuvre de l'intervention au niveau du médecin dans chaque service d'urgence. Les sujets inscrits seront randomisés individuellement dans le bras d'intervention ou de contrôle à l'aide d'une randomisation informatisée centrale. L'intervention axée sur le patient comprend des documents axés sur le patient axés sur les soins fondés sur des données probantes incorporés dans un site Web spécifique au patient. Nous prévoyons d'avoir 800 patients pour l'analyse.
Le principal résultat de la stratégie de mise en œuvre au niveau de l'ED est la documentation DHT ou CRM. La principale mesure de résultat pour l'intervention au niveau du patient est le Dizziness Handicap Inventory (DHI).
L'impact potentiel global sur la santé publique de l'amélioration des soins aux étourdissements à l'urgence est substantiel en raison du volume de visites, de la sous-utilisation d'une gestion efficace et des inefficacités dues à la surutilisation de tests généralement inutiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Pasadena, California, États-Unis, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Diagnostic d'étourdissements comme diagnostic principal de sortie (codes CIM-10 : R42.xx "Étourdissements" ; H81.xx "Troubles du système vestibulaire" (par exemple, VPPB, névrite vestibulaire) ); H82.xx "Autres syndromes vertigineux" ; H83.xx « Autres maladies de l'oreille interne » ; R26.0 « Démarche ataxique » ; R26.2 « Difficulté à marcher » ; R26.81 « Déséquilibre des pieds » ; R26.89 « Autres anomalies de la marche » ; R27.xx « Autres déficiences de coordination » ; A88.1 « Vertiges épidémiques »)
- Rentrée à la maison de l'urgence ou observation de l'un des 14 services d'urgence de Kaiser Permanente Southern California (KPSC) au cours des dernières 48 heures (population inscrite)
- Adhésion continue au plan de santé au cours des 31 derniers jours précédant la rencontre
- anglophone ou hispanophone
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- Décès
- Diagnostic de traumatisme de niveau 1
- Précédemment inscrit à l'étude
- Ne démontre pas sa capacité à consentir évaluée par l'échelle de la capacité des personnes âgées à consentir à la recherche (OACCR)48
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Pré-CME avec éducation du patient
Les médecins des hôpitaux qui n'ont pas reçu l'intervention éducative DIZZTINCT. Les patients ont reçu l'intervention éducative DIZZTINCT |
Des documents axés sur le patient sont intégrés dans un site Web mobile réactif contenant des informations/instructions sur le VPPB et des ressources d'autogestion ; informations/instructions sur les exercices de stabilisation du regard pour la névrite vestibulaire
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Aucune intervention: Groupe 2 : Pré-CME avec soins standards aux patients
Les médecins des hôpitaux qui n'ont pas reçu l'intervention éducative DIZZTINCT. Les patients n'ont pas reçu l'intervention éducative DIZZTINCT |
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Aucune intervention: Groupe 3 : Pré-CME avec examen des dossiers uniquement
Les médecins des hôpitaux qui n'ont pas reçu l'intervention éducative DIZZTINCT. Le patient éligible verra son dossier médical extrait pour évaluer le résultat principal de l'étude |
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Expérimental: Groupe 4 : Post-CME avec éducation du patient
Médecins dans les hôpitaux qui ont reçu l'intervention éducative DIZZTINCT. Les patients ont reçu l'intervention éducative DIZZTINCT |
Des documents axés sur le patient sont intégrés dans un site Web mobile réactif contenant des informations/instructions sur le VPPB et des ressources d'autogestion ; informations/instructions sur les exercices de stabilisation du regard pour la névrite vestibulaire
Le matériel pédagogique pour les médecins comprend une session de FMC enregistrée, un site Web réactif mobile avec l'algorithme de soins recommandé, des documents imprimés (affiches et cartes de correspondance) et une phrase pointée pour les étourdissements.
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Expérimental: Groupe 5 : Post-CME avec soins standards aux patients
Médecins dans les hôpitaux qui ont reçu l'intervention éducative DIZZTINCT. Les patients n'ont pas reçu l'intervention éducative DIZZTINCT |
Le matériel pédagogique pour les médecins comprend une session de FMC enregistrée, un site Web réactif mobile avec l'algorithme de soins recommandé, des documents imprimés (affiches et cartes de correspondance) et une phrase pointée pour les étourdissements.
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Expérimental: Groupe 6 : Post-CME avec examen des dossiers uniquement
Médecins dans les hôpitaux qui ont reçu l'intervention éducative DIZZTINCT. Le patient éligible verra son dossier médical extrait pour évaluer le résultat principal de l'étude |
Le matériel pédagogique pour les médecins comprend une session de FMC enregistrée, un site Web réactif mobile avec l'algorithme de soins recommandé, des documents imprimés (affiches et cartes de correspondance) et une phrase pointée pour les étourdissements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Documentation du test de Dix-Hallpike/manœuvre de repositionnement de Canalith
Délai: Index ED Visite 1 jour
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Pour déterminer si le patient a reçu un processus de soins VPPB.
Pré-CME vs Post CME.
Le critère d'évaluation principal est mesuré au niveau du patient individuel et est la présence d'une documentation du test Dix-Hallpike ou de la manœuvre de repositionnement Canalith
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Index ED Visite 1 jour
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Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Cumulatif 4 semaines après la visite index à l'urgence
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Évaluer l'incapacité liée aux étourdissements du patient au fil du temps.
Le critère d'évaluation principal est un résultat rapporté par le patient recueilli chaque semaine pendant 4 semaines à l'aide d'enquêtes informatisées.
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Cumulatif 4 semaines après la visite index à l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Kerber, MD, Ohio State University
- Chercheur principal: Will Meurer, MD, University of Michigan
- Chercheur principal: Huong Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KPSC IRB 12548
- R01DC012760-08 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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