저용량 Esmolol이 노인 허약 환자의 비심장 수술 후 심근 손상에 미치는 영향
2023년 3월 27일 업데이트: Yongtao Sun
저용량 Esmolol이 노인 허약 환자의 비심장 수술 후 심근 손상에 미치는 영향: 다기관, 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 연구
이 주제는 다음 질문에 초점을 맞춥니다.
- 1부: 노인 환자의 비심장 수술 후 수술 전 노쇠와 심근 손상(cTnT ≥0.03) 사이의 관계를 명확히 하기 위해; 수술 전 노인 허약 환자의 비심장 수술(MINS) 후 심근 손상의 예측 요인을 추가로 탐색합니다.
- 파트 2: 허약한 노인 환자의 비심장 수술 후 심근 손상에 대한 저용량 에스몰롤의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
에스몰은 속효성 선택적 β-아드레날린 수용체 차단제로 심혈관계 질환이나 고혈압 환자에게 많이 사용된다.
또한 심장 기능을 효과적으로 보호하기 위해 수술 전후 기간 동안 스트레스 반응을 줄이고 심박수를 조절하며 심근 산소 소비를 줄이는 데 사용됩니다.
그러나 수술 전후 β-차단제의 안전성과 효능은 신장 기능에 영향을 미칠 수 있기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다.
최근 여러 연구에서 β-차단제가 수술 전후 심근 허혈을 감소시키고 고위험 환자에서 수술 전후 심근 경색(PMI) 및 심혈관 사망의 위험을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다 .
2021 American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA)의 관상동맥 혈관재생술 가이드라인은 용량 조절이 β-차단제의 임상 효과를 최적화하여 치료 중 부작용을 줄일 수 있다고 제안합니다.
또한 여러 연구에서 수술 중 저용량 에스몰롤(5-10μg/kg/min)을 지속적으로 주입하면 수술 중 스트레스 반응을 줄이고 혈역학적 안정성을 유지할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
Ollila A et al.에 의한 esmolol의 메타 분석. esmolol은 수술 전후 심근 허혈 및 장기 허혈과 관련된 심각한 합병증의 예방에 유망한 응용 프로그램을 가지고 있음을 발견했습니다.
수술 전후 Esmolol은 비심장 수술(MINS) 후 심근 손상 발생률을 줄입니까?
허약한 환자에 대한 수술 전후 에스몰롤의 안전성, 결과 및 이점은 아직 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 비심장 수술을 받는 노쇠한 노인 환자의 심혈관 사건 예방을 위해 적절한 용량의 에스몰롤을 적용하고, 저용량 에스몰올이 노쇠한 노인 환자의 MINS에 미치는 영향을 탐색하여 가능한 임상적 대책을 제시하고자 한다. 수술 기간 동안 허약한 환자의 안전한 결과와 재활.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yongtao Sun, PH.D
- 전화번호: 18660795201
- 이메일: sunyongtao1979@163.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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연락하다:
- Sun Y tao, pH.D
- 전화번호: 18660795201
- 이메일: sunyongtao1979@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세;
- ASA: ⅰ-ⅳ;
- 수정 노쇠 지수(mFI) ≥ 0.21;
- 비심장 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 참여를 거부합니다.
- 예상 입원 기간 < 3일;
- 수술 전 β-차단제 요법;
- 심근 경색 또는 관상 동맥 질환의 병력;
- 수술 전 서맥(심박수[HR] < 50 bpm) 또는 부정맥;
- 심각한 심부전(즉, 폐동맥압 >18mmHg, 심박수 ≤ 2.2L/min/m2);
- 중증 심장 판막 질환;
- 심각한 폐 질환(예: 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환);
- 비허혈성 원인(예: 패혈증, 폐색전증, 부정맥)으로 인해 수술 전후 트로포닌 상승이 있는 환자
동일한 환자는 두 번째 수술의 이유가 첫 번째 원인과 관련이 있는지 여부에 관계없이 한 번만 포함될 수 있습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 에스몰롤
처리군은 에스몰올 0.5mg/kg 로드, 10μg/kg/분 연속 펌프를 제공받았고; 환자 제어 진통 펌프(sufentanil 2 μg/kg, 2 mL/h, 48시간)는 두 그룹에서 수술 후 진통 요법으로 사용되었습니다.
VAS 점수가 3보다 크면 진통 보조제를 정맥 주사하여 기록했습니다.
반복 치료가 효과가 없는 경우 연구는 제외됩니다.
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처리군은 Esmolol 0.5mg/kg 로드 및 10μg/kg/min 연속 펌프를 제공받았다.
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위약 비교기: 플라시보 콤퍼레이터: 생리식염수(0.9%)
대조군은 동량의 0.9% 생리식염수를 주입하여 발관 전 수술이 끝날 때까지 지속적으로 펌핑하였다. 두 그룹의 수술 후 진통 요법.
VAS 점수가 3보다 크면 진통 보조제를 정맥 주사하여 기록했습니다.
반복 치료가 효과가 없는 경우 연구는 제외됩니다.
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대조군은 동량의 0.9% 생리식염수를 주입하여 발관 전 수술이 끝날 때까지 지속적으로 펌핑하였다. 두 그룹의 수술 후 진통 요법.
VAS 점수가 3보다 크면 진통 보조제를 정맥 주사하여 기록했습니다.
반복 치료가 효과가 없는 경우 연구는 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비심장 수술 후 수술 후 심근손상 발생률(MINS)
기간: 수술 후 3일 이내 MINS 발생
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비심장 수술 후 수술 후 심근 손상 발생률(MINS), 수술 전 1일과 수술 후 1, 2, 3일에 혈액 샘플을 채취했습니다. MINS 진단 기준: Roche 4세대 Elecsys hs-TnT 검출을 위해 수술 전, 수술 후 1일, 2일, 3일에 혈액 샘플을 채취하고, 심장 트로포닌(cTnT) ≥ 0.03 ng/mL로 MINS를 진단할 수 있습니다. |
수술 후 3일 이내 MINS 발생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 경과 결과
기간: 수술 후 30일 경과 결과 기록
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급증 후 30일 결과, 환자의 인구통계학적 특성, 수술 전 질환 합병증, 수술 중 혈역학적 불안정성 치료 횟수, 입원, 수술 후 30일 이내에 발생한 합병증, 재입원 여부를 기록하였다. 수술 전후 MAP < 65 mmHg 또는 서맥(HR) < 50회/분, 수술 중단 5분 후 자발적인 관해는 보이지 않았으며, 즉 에페드린, 아트로핀, 도파민 및 기타 치료를 포함한 중재적 조치를 취했습니다. ., 환자의 인구학적 특성, 수술 전 질환 합병증, 수술 중 혈역학 불안정 치료 횟수, 재원 기간, 수술 후 30일 이내에 발생한 합병증, 재입원 여부를 기록하였다. |
수술 후 30일 경과 결과 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 7일
기본 완료 (예상)
2026년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20221028YTsun
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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