큰 감정: 치료에서의 아동 정서에 관한 연구
2025년 1월 27일 업데이트: Kristel Thomassin, University of Guelph
아동 심리치료의 트랜스진단적 기제로서의 부정적 감정의 생물학적 행동적 조절
이 임상 시험의 목표는 심리 치료가 불안, 우울증, 트라우마 또는 파괴적인 행동을 보이는 8~15세 아동 및 청소년에게 어떻게 작용하는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 부정적인 감정의 생물학적 행동 조절은 불안, 우울증, 트라우마 및/또는 파괴적인 행동을 가진 아동을 위한 심리 치료에서 치료 반응의 진단적 메커니즘입니까?
아동과 그 부모는 증거 기반의 진단적 치료(불안, 우울증, 외상 및 품행 문제가 있는 아동을 위한 치료에 대한 모듈식 접근 방식, MATCH-ADTC) 또는 대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 기본 평가, 간략한 증상 척도 및 약물 추적으로 구성된 주간 측정, 3개월마다 분기별 평가를 완료합니다. 개입/대기자 명단 기간 후에 우리 팀은 테스트 후 평가를 수행합니다. 주간 조사를 제외한 모든 평가는 증상 척도, 임상 인터뷰, 실험 작업 및 생리학적 측정으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구에 따르면 어린이 정신 건강 문제에 대한 증거 기반 심리 요법은 중간 정도의 효과만 있으며 어린이의 50%가 치료에 반응하지 않거나 치료를 중단합니다. 따라서 개선의 여지가 상당합니다. 어린이와 그 가족의 결과를 개선하는 한 가지 방법은 심리 치료가 어린이에게 어떻게 작용하는지 이해하고 효과를 최적화하기 위해 개인화 조정하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 불안, 우울증, 트라우마 및/또는 파괴적 행동이 있는 아동을 위한 심리 치료에서 치료 반응의 진단적 메커니즘으로서 부정적인 감정의 생물학적 행동 조절을 테스트하는 것입니다. 치료 반응은 증상의 전후 변화 및 증상 변화율로 평가됩니다. 감정의 생물학적 행동 조절은 검증된 부모 및 자녀 보고서 설문지, 행동 및 인지 조절 작업 수행, 생리적 반응으로 구성된 다중 모드 접근 방식을 사용하여 측정됩니다. 우리의 두 번째 목표는 기계 학습 기술인 연관 규칙 마이닝을 적용하여 치료 과정 전반에 걸쳐 규제 요소의 변화를 지배하는 패턴을 발견하는 것입니다. 패턴은 감정 조절과 치료 반응 간의 관계를 반영한 데이터 기반 및 규칙 기반 알고리즘의 형태로 표현됩니다.
임상의는 불안, 우울증, 외상 및 품행 문제(MATCH-ADTC) 치료가 있는 아동을 위한 치료에 대한 모듈식 접근 방식을 관리하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
불안, 우울증, 트라우마 또는 파괴적인 행동에 대한 심리 치료를 원하는 8세에서 15세 사이의 어린이는 2개의 외래 정신 건강 클리닉에서 모집됩니다. 이 연구를 위해 약 202명의 자녀와 부모 쌍이 모집됩니다. 참가자는 중재 부문 또는 대기자 명단 통제 부문에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 기본 평가, 간략한 증상 척도 및 약물 추적으로 구성된 주간 측정, 3개월마다 분기별 평가를 완료합니다. 개입/대기자 명단 기간 후에 우리 팀은 테스트 후 평가를 수행합니다. 주간 조사를 제외한 모든 평가는 증상 척도, 임상 인터뷰, 실험 작업 및 생리학적 측정으로 구성됩니다.
통제 조건의 참가자는 일반적인 치료를 마친 후 후속 평가를 완료하고(일반적인 치료를 받아야 하는 경우) 개입 조건의 참가자는 치료 완료 후 1년 후에 후속 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Pun, BA
- 전화번호: 53059 519-824-4120
- 이메일: punj@uoguelph.ca
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- 모병
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
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연락하다:
- Kristel Thomassin, PhD
- 전화번호: 53059 519-824-4120
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- The Centre for Addition and Mental Health
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연락하다:
- Brendan Andrade, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이는 8세에서 15세 사이여야 하며 영어 능력이 있어야 합니다.
- 부모는 18세 이상이어야 하며 영어 능력이 있어야 합니다.
- 불안, 우울증 또는 파괴적인 행동과 관련된 문제에 대해 심리사회적 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 아동의 인지 기능이 낮아 연구 과제에 적극적으로 참여하지 못하는 경우
- 아동은 급성 치료 또는 병원 개입이 필요한 능동적 자살을 보고합니다.
- 아동이 정신병, 정신분열증 스펙트럼 장애, 섭식 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애의 기준을 충족함
- 아동이 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
치료는 이 부문의 참가자들에게 시행될 것입니다.
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중재 부문은 트랜스진단적 심리 치료 프로그램으로 구성됩니다: 불안, 우울증, 외상 또는 품행 문제가 있는 아동을 위한 치료에 대한 모듈식 접근 방식(MATCH-ADTC).
MATCH는 증거 기반 치료의 다양한 영역에서 도출되며 33개의 치료 모듈로 구성됩니다.
우울증, 불안, 트라우마 및 파괴적 행동과 같은 문제 영역에 대한 몇 가지 핵심 모듈 시퀀스가 있으며 임상의는 현재 아동의 주요 관심사를 기반으로 이러한 시퀀스를 활용할 수 있습니다.
개인이 추가 스트레스 요인이나 동반이환 상태를 보고하는 경우 임상의는 이러한 동반이환을 해결하기 위해 모듈의 순서를 수정할 수 있습니다.
MATCH 치료는 유연하며 개별 고객에게 맞춰져 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
테스트 후 평가가 완료될 때까지 이 부문의 참가자에게 치료가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 평가한 아동 정신병리 증상의 변화
기간: 분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 부모가 작성하는 아동 정신병리 증상에 대한 113개 항목 측정인 아동 행동 체크리스트(CBCL)를 통해 측정됩니다(부모 보고서).
부모는 증후군 척도(불안/우울, 위축/우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제)에 걸쳐 점수를 사용하여 (0 = 전혀, 1 = 가끔, 2 = 자주)의 3점 리커트 척도로 항목을 평가합니다. , 규칙 위반 행동 및 공격적 행동) 및 DSM 중심 척도(정서 문제, 불안 문제, 신체 문제, 주의력 결핍/과잉 행동 문제, 반대 반항 문제 및 품행 문제).
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분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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아동이 스스로 보고한 정신병리학적 증상의 변화
기간: 분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 11~15세 아동이 작성하는 아동 정신병리 증상에 대한 112개 항목 측정인 청소년 자가 보고서(YSR)(청소년 보고서)를 통해 측정됩니다.
아이들은 증후군 척도(불안/우울, 위축/우울, 신체 문제, 사회적 문제, 사고 문제, 규칙- 파괴 행동, 공격적 행동) 및 DSM 중심 척도(우울 문제, 불안 문제, 신체 문제, 주의력 결핍/과잉 행동 문제, 반항적 문제, 품행 문제)를 사용합니다.
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분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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아동 정신병리학적 증상의 변화(지난주)
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 부모(부모 보고서)와 자녀(청소년 보고서)가 완료해야 하는 아동 정신병리 증상의 12개 항목 측정인 행동 및 감정 설문조사(BFS)를 통해 측정됩니다.
부모와 자녀는 더 높은 점수(하위 척도 범위 내부화 = 0-24, 하위 척도 범위 외부화 = 0-24, 총점)로 0(문제 없음)부터 4(매우 큰 문제)까지의 5점 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 범위 = 0-48) 더 심각한 정신병리를 나타냅니다.
BFS는 내부화, 외부화 및 총 문제 점수를 생성합니다.
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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아이의 정서-행동 문제의 변화
기간: 분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 부모(부모 보고서)와 자녀(청소년 보고서)가 완료하는 간단한 임상 인터뷰인 주요 문제 평가(TPA)를 통해 측정됩니다.
어린이와 부모는 1~3가지 주요 문제를 식별하고 설명하며, 각 문제의 심각도를 0(문제 없음)에서 4(매우 큰 문제) 등급으로 평가합니다.
그런 다음 문제의 순위를 1(가장 큰 문제)부터 3(가장 작은 문제)까지 순서대로 지정합니다.
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분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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아동 장애의 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 부모 중 한 명 또는 두 명 모두가 완료하는 아동 장애의 23개 항목 측정인 간략한 장애 척도(BIS)를 통해 측정됩니다(부모 보고서).
부모는 세 가지 영역(대인 관계 하위 척도 = 0~24, 학교/직장 = 0~24, 자기 성취 = 0 - 24)는 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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아이의 정서 조절 등급 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 부모(부모 보고서)와 어린이(어린이 청소년 보고서)가 완료해야 하는 아동 정서 조절 척도인 CADS(아동 및 청소년 성향 척도)의 부정적 정서 하위 척도를 통해 측정됩니다.
부모와 자녀는 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 많이/매우 자주)까지의 4점 Likert 척도로 항목을 평가하며 점수가 높을수록(범위 = 7~28) 감정 조절이 불량함을 나타냅니다.
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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아동의 생리적 정서 조절 변화(심박 변이도)
기간: 분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 실험실 작업(어린이를 위한 수정된 트리어 사회 스트레스 테스트, 피냐타 작업, 인지 재평가, 부모-자녀 갈등 토론)을 완료하는 동안 어린이 심박수 변동성에 의해 측정됩니다.
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분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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아이의 생리적 정서 조절 변화(피부 전도도)
기간: 분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과 측정은 실험실 작업(어린이를 위한 수정된 트리어 사회 스트레스 테스트, 피냐타 작업, 인지 재평가, 부모-자녀 갈등 토론) 완료 중 어린이 피부 전도도 수준으로 측정됩니다.
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분기별 변경(사전 검사 후 3개월 간격), 사후 검사 시 변경(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 아동 정신병리 증상의 변화
기간: 검사 전 평가에서 검사 후 평가까지 평균 4~6개월
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이 결과는 부모(parent-report)와 자녀(youth-report)가 작성하는 아동 정신병리 증상의 12개 항목 측정인 행동 및 감정 설문조사(BFS)를 통해 측정됩니다.
부모와 자녀는 0(문제 없음)에서 4(매우 큰 문제)까지 5점 리커트 척도에서 더 높은 점수(내재화 하위 척도 범위 = 0-24, 외재화 하위 척도 범위 = 0-24, 총 점수)로 항목을 평가합니다. 범위 = 0-48) 더 심각한 정신병리를 나타냄
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검사 전 평가에서 검사 후 평가까지 평균 4~6개월
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주간 아동 감정 조절 변화
기간: 검사 전 평가에서 검사 후 평가까지 평균 4~6개월
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이 결과는 부모(부모-보고)와 자녀(청소년-보고)가 완성해야 할 아동 정서 조절 척도인 아동 및 청소년 성향 척도(CADS)의 부정적인 감정 하위 척도를 통해 측정됩니다.
부모와 자녀는 항목을 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이/매우 자주)까지 4점 리커트 척도로 평가하며 점수가 높을수록(범위 = 7 - 28) 감정 조절이 불량함을 나타냅니다.
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검사 전 평가에서 검사 후 평가까지 평균 4~6개월
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부모 정신병리학적 증상의 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 부모가 작성해야 하는 성인 정신병리학 증상의 18개 항목 측정인 간략한 증상 목록(BSI-18)을 통해 측정됩니다(부모 보고서).
부모는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 심함)까지의 5개 항목 Likert 척도로 항목을 평가하며 3개 측면(신체화, 우울증, 불안, 총 점수 범위 = 0 - 72)에서 더 높은 점수는 더 심각한 정신병리를 나타냅니다.
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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부모 스트레스의 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 부모-자녀 관계의 스트레스 36개 항목인 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short form)를 통해 측정됩니다.
부모는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의)까지의 5점 리커트 척도로 항목을 평가하며 점수는 하위 척도(부모의 고통, 부모-자녀 간의 역기능적 상호작용, 어려운 아이)와 더 높은 점수(범위 = 0)로 분류됩니다. - 180) 스트레스가 더 큰 것으로 나타났다.
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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부모의 감정조절 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 부모가 완료해야 하는 감정 조절 어려움에 대한 18개 항목 자가 보고 척도인 감정 조절 어려움 척도 - 약식(DERS)을 통해 측정됩니다.
부모는 감정 조절에 어려움을 겪는 빈도를 1(거의 전혀)에서 5(거의 항상)까지 5점 리커트 척도로 표시하며, 총 점수가 높을수록(범위 = 18~90) 감정 조절에 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. .
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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가족기능의 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 부모가 완료해야 하는 가족 기능에 대한 26개 항목 자체 보고 척도인 가족 기능 스타일 척도(FFSS)를 통해 측정됩니다.
부모는 항목을 0(내 가족과 전혀 같지 않음)부터 4(거의 항상 내 가족과 같음)까지의 5점 Likert 척도로 평가하며 점수는 5개 하위 척도(상호작용 패턴, 가족 가치, 대처 전략, 가족 헌신 및 헌신)로 분류됩니다. 자원 동원) 가족의 기능 스타일
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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가족 조직의 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 가정 내 가족 조직의 15개 항목 측정인 혼란, 소란, 질서 척도(CHAOS)를 사용하여 측정됩니다. 이 중 7개 항목은 일상 및 조직을 반영하고 8개 항목은 혼란 및 소동을 반영합니다.
부모는 각 항목을 참 또는 거짓으로 평가하며 점수는 혼란과 혼란의 수준이 높거나 낮음을 나타냅니다.
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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육아의 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 어린이의 부정적인 감정 표현에 반응하는 부모의 감정 양육 관행에 대한 12개 항목 자가 보고 척도인 어린이의 부정적인 감정 대처 척도(CCNES)를 통해 측정됩니다.
응답은 부모의 반응의 6가지 서로 다른 유형을 나타내는 6개의 하위 척도로 나뉩니다.
응답은 지지적(표현적 격려, 문제 중심, 감정 중심 반응) 관행과 비지지적(처벌적, 최소화 및 고통스러운 반응) 관행이라는 두 가지 전체 점수로 분류됩니다.
부모는 자신이 이러한 독특한 방식으로 반응할 가능성을 1(매우 가능성 없음)부터 7(매우 가능성 있음)까지의 7점 Likert 척도로 평가합니다. 전체 점수가 높을수록(범위 = 1-7) 각 유형의 수준이 높음을 나타냅니다. 부모의 반응 중.
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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아동 외상 증상의 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 외상성 사건 발생에 대한 15개 항목 선별기인 아동 및 청소년 외상 선별검사기(CATS)와 외상 증상의 25개 항목으로 측정됩니다.
부모는 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 항상)까지의 4점 Likert 척도로 항목을 평가하며 더 높은 점수(범위 = 0 - 75)는 더 심각한 외상 증상을 나타냅니다.
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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아이의 긍정적, 부정적 영향의 변화
기간: 검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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이 결과는 긍정적인 내용을 설명하는 단일 단어 항목으로 구성된 20개 항목 설문지인 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)로 측정됩니다(예:
흥분됨) 및 부정적(예:
무서워) 감정.
각 항목은 5점 척도(1=매우 약간 또는 전혀 없음, 5=매우 있음)로 평가됩니다.
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검사 후 변화(대기자 명단 또는 중재 치료 완료 후, 평균 범위 4~6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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