- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05637320
Big Feelings: En studie om barns känslor i terapi
Biobeteendereglering av negativa känslor som en transdiagnostisk mekanism för barns psykoterapi
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om hur psykoterapi fungerar för barn och ungdomar i åldrarna 8 - 15 med ångest, depression, trauma eller störande beteende. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Är biobeteendereglering av negativa känslor en transdiagnostisk mekanism för behandlingssvar i psykoterapi för barn med ångest, depression, trauma och/eller störande beteende?
Barn och deras föräldrar kommer att slumpmässigt tilldelas en evidensbaserad, transdiagnostisk behandling (den modulära metoden för terapi för barn med ångest, depression, trauma och beteendeproblem; MATCH-ADTC) eller en väntelista. Deltagarna i båda grupperna kommer att slutföra en baslinjebedömning, veckovisa åtgärder bestående av korta symtomskalor och medicinspårning och kvartalsvisa bedömningar var tredje månad. Efter interventions-/väntelistperioden kommer vårt team att genomföra bedömningar efter testet. Alla bedömningar, förutom veckoundersökningarna, kommer att bestå av symtomskalor, kliniska intervjuer, experimentella uppgifter och fysiologiska åtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning visar att evidensbaserade psykoterapier för barns psykiska problem endast är måttligt effektiva, och så många som 50 % av barnen kommer att misslyckas med att svara på behandlingen eller kommer att hoppa av behandlingen. Det finns alltså ett stort utrymme för förbättringar. Ett sätt att förbättra resultaten för barn och deras familjer är att förstå hur psykoterapi fungerar för barn och att göra personliga justeringar för att optimera deras effektivitet.
Det primära syftet med denna studie är att testa biobeteendereglering av negativa känslor som en transdiagnostisk mekanism för behandlingssvar i psykoterapi för barn med ångest, depression, trauma och/eller störande beteende. Behandlingssvaret kommer att utvärderas som förändringar av symtom före till post och graden av symtomförändring. Biobeteendereglering av känslor kommer att mätas med hjälp av ett multimodalt tillvägagångssätt som omfattar validerade frågeformulär för föräldrar och barnrapporter, prestation på beteendemässiga och kognitiva regleringsuppgifter och fysiologisk reaktivitet. Vårt andra mål är att tillämpa association rule mining, en maskininlärningsteknik, för att upptäcka mönster som styr variationer i regleringskomponenter under hela behandlingsförloppet. Mönster kommer att uttryckas i form av datadrivna och regelbaserade algoritmer som återspeglar relationen mellan känsloreglering och behandlingssvar.
Kliniker kommer att utbildas i att administrera den modulära metoden för terapi för barn med ångest, depression, trauma och beteendeproblem (MATCH-ADTC).
Barn i åldern 8 - 15 som söker psykoterapi för ångest, depression, trauma eller störande beteende kommer att rekryteras från två öppenvårdsmottagningar för mentalvård. Cirka 202 dyader av ett barn och en förälder kommer att rekryteras för denna studie. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsarmen eller väntelistans kontrollarm. Deltagarna i båda grupperna kommer att slutföra en baslinjebedömning, veckovisa åtgärder bestående av korta symtomskalor och medicinspårning och kvartalsvisa bedömningar var tredje månad. Efter interventions-/väntelistperioden kommer vårt team att genomföra bedömningar efter testet. Alla bedömningar, förutom veckoundersökningarna, kommer att bestå av symtomskalor, kliniska intervjuer, experimentella uppgifter och fysiologiska åtgärder.
Deltagare i kontrolltillståndet kommer att slutföra en uppföljningsbedömning efter att de har avslutat vanlig vård (om de får vanlig vård), och deltagare i interventionstillståndet kommer att slutföra en uppföljningsbedömning 1 år efter avslutad behandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jessica Pun, BA
- Telefonnummer: 53059 519-824-4120
- E-post: punj@uoguelph.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrytering
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
-
Kontakt:
- Kristel Thomassin, PhD
- Telefonnummer: 53059 519-824-4120
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- The Centre for Addition and Mental Health
-
Kontakt:
- Brendan Andrade, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn måste vara mellan 8 och 15 år och ha engelska kunskaper
- Föräldrar måste vara över 18 år och ha engelska kunskaper
- Måste söka psykosocial behandling för oro relaterade till ångest, depression eller störande beteenden
Exklusions kriterier:
- Barn har låg kognitiv funktion som skulle förhindra aktivt deltagande i forskningsuppgifter
- Barn rapporterar aktiv suicidalitet som kräver akut vård eller sjukhusintervention
- Barn uppfyller kriterierna för psykos, schizofrenispektrumstörningar, ätstörningar eller autismspektrumstörningar
- Barnet samtycker inte till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm
Behandling kommer att ges till deltagare i denna arm.
|
Interventionsarmen kommer att bestå av ett transdiagnostiskt psykoterapiprogram: The Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma eller Conduct Problems (MATCH-ADTC).
MATCH hämtar från olika domäner av evidensbaserad behandling och består av 33 behandlingsmoduler.
Det finns flera kärnmodulsekvenser för problemområden som depression, ångest, trauma och störande beteende, och en läkare kan använda dessa sekvenser baserat på det uppvisande barnets primära angelägenhet.
Om en individ rapporterar ytterligare stressorer eller komorbida tillstånd, kan läkaren ändra sekvensen av modulerna för att åtgärda dessa komorbiditeter.
MATCH-behandlingen är flexibel och skräddarsys för varje enskild klient.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Ingen behandling kommer att ges till deltagarna i denna arm förrän bedömningen efter testet har slutförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtom på barnpsykopatologiska barns betyg
Tidsram: Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom Child Behavior Checklist (CBCL), ett mått på 113 punkter på barns psykopatologiska symptom som fylls i av föräldrar (förälder-rapport).
Föräldrar kommer att betygsätta objekt på en tregradig Likert-skala från (0 = Aldrig, 1 = Ibland, 2 = Ofta) med poäng över syndromskalor (orolig/deprimerad, tillbakadragen/deprimerad, somatiska besvär, sociala problem, tankeproblem, uppmärksamhetsproblem , regelbrytande beteende och aggressiva beteenden) och DSM-orienterade skalor (affektiva problem, ångestproblem, somatiska problem, uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsproblem, oppositionella trotsproblem och beteendeproblem).
|
Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
|
Förändring i barns självrapporterade psykopatologiska symtom
Tidsram: Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom Youth Self Report (YSR), ett mått på 112 punkter på barnpsykopatologiska symtom som fylls i av barn i åldrarna 11 - 15 (ungdomsrapport).
Barn kommer att betygsätta objekt på en tregradig Likert-skala från (0 = Aldrig, 1 = Ibland, 2 = Ofta) med poäng över syndromskalor (orolig/deprimerad, tillbakadragen/deprimerad, somatiska problem, sociala problem, tankeproblem, regel- brytande beteende och aggressiva beteenden) och DSM-orienterade skalor (depressiva problem, ångestproblem, somatiska problem, uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsproblem, oppositionella trotsproblem och beteendeproblem).
|
Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
|
Förändring i barnpsykopatologiska symtom (senaste veckan)
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom Behavior and Feelings Survey (BFS), ett mått på 12 punkter på barnpsykopatologiska symtom som ska fyllas i av föräldrar (förälderrapport) och barn (ungdomsrapport).
Föräldrar och barn kommer att betygsätta objekt på en femgradig Likert-skala från 0 (Inte ett problem) till 4 (Ett mycket stort problem) med högre poäng (internaliserande subskaleintervall = 0-24; externaliserande subskalaintervall = 0-24; totalpoäng intervall = 0-48) vilket indikerar allvarligare psykopatologi.
BFS genererar poäng för internalisering, externisering och totalproblem.
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i barns känslomässiga beteendeproblem
Tidsram: Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom Top Problems Assessment (TPA), en kort, klinisk intervju som genomförs av föräldrar (förälder-rapport) och barn (ungdomsrapport).
Barn och föräldrar kommer att identifiera och beskriva ett till tre primära problem, bedöma svårighetsgraden av varje problem på en skala från 0 (inte ett problem) till 4 (ett mycket stort problem).
De kommer sedan att rangordna problemen från 1 (största problemet) till 3 (minst stora problemet).
|
Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
|
Förändring i barns funktionsnedsättning
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta utfall kommer att mätas genom Brief Impairment Scale (BIS), ett mått på 23 punkter på barns funktionsnedsättning som fylls i av en eller båda föräldrarna (förälder-rapport).
Föräldrar kommer att betygsätta objekt på en fyragradig Likert-skala från 0 (Inga problem) till 3 (Ett allvarligt problem) med högre poäng över tre domäner (interpersonell subskala = 0 - 24, skola/arbete = 0 - 24, självuppfyllelse = 0 - 24) vilket indikerar allvarligare funktionsnedsättning.
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i betyg för reglering av barns känslor
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom negativ emotionalitetssubskalan av Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala över barns känsloreglering som ska fyllas i av föräldrar (förälder-rapport) och barn (ungdomsrapport för barn).
Föräldrar och barn kommer att betygsätta objekten på en fyragradig Likert-skala från 1 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket/mycket ofta) med högre poäng (intervall = 7 - 28) vilket indikerar sämre känsloreglering.
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i barnets fysiologiska känsloreglering (hjärtfrekvensvariabilitet)
Tidsram: Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas av barnets hjärtfrekvensvariabilitet under slutförandet av laboratorieuppgifter (Modifierat Trier Social Stress Test for Children, Piñata Task, Kognitiv Reappraisal, Parent-Child Conflict Diskussion).
|
Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
|
Förändring i barnets fysiologiska känsloreglering (hudkonduktans)
Tidsram: Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
Detta resultatmått kommer att mätas med barnets hudkonduktansnivå under slutförandet av laboratorieuppgifter (Modifierat Trier Social Stress Test for Children, Piñata Task, Kognitiv Reappraisal, Parent-Child Conflict Diskussion).
|
Byt kvartalsvis (3 månaders intervall efter förtest), förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling; i genomsnitt 4 - 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barnpsykopatologiska symtom på veckobasis
Tidsram: Från pre-test assessment till post-test assessment, i genomsnitt 4 - 6 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom Behavior and Feelings Survey (BFS), ett mått på 12 punkter på barns psykopatologiska symtom som ska fyllas i av föräldrar (förälder-rapport) och barn (ungdomsrapport).
Föräldrar och barn kommer att betygsätta objekt på en femgradig Likert-skala från 0 (Inte ett problem) till 4 (Ett mycket stort problem) med högre poäng (internaliserande subskaleintervall = 0-24; externaliserande subskalaintervall = 0-24; totalpoäng intervall = 0-48) vilket indikerar allvarligare psykopatologi
|
Från pre-test assessment till post-test assessment, i genomsnitt 4 - 6 månader
|
|
Förändring i barnets känsloreglering på veckobasis
Tidsram: Från pre-test assessment till post-test assessment, i genomsnitt 4 - 6 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom negativ emotionalitetsunderskalan av Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala över barns känsloreglering som ska fyllas i av föräldrar (förälder-rapport) och barn (ungdomsrapport).
Föräldrar och barn kommer att betygsätta objekten på en fyragradig Likert-skala från 1 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket/mycket ofta) med högre poäng (intervall = 7 - 28) vilket indikerar sämre känsloreglering.
|
Från pre-test assessment till post-test assessment, i genomsnitt 4 - 6 månader
|
|
Förändring i föräldrars psykopatologiska symtom
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom Brief Symptom Inventory (BSI-18), ett mått på 18 punkter på symtom på psykopatologiska vuxna som ska fyllas i av föräldrar (förälder-rapport).
Föräldrar kommer att betygsätta objekt på en Likert-skala med fem punkter från 0 (Inte alls) till 4 (Extremt) med högre poäng på tre dimensioner (somatisering, depression, ångest, totalpoängintervall = 0 - 72) vilket indikerar allvarligare psykopatologi.
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i förälders stress
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom Parenting Stress Index-Short form (PSI-SF), en 36-post stress i relationen förälder-barn.
Föräldrar kommer att betygsätta objekt på en femgradig Likert-skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Håller helt med) med poängen kategoriserade i underskalor (föräldras nöd, dysfunktionell interaktion mellan föräldrar och barn och svårt barn) och högre poäng (intervall = 0) - 180) vilket indikerar större stress.
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i föräldrarnas känsloreglering
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS), ett självrapporteringsmått på 18 punkter på svårigheter att reglera känslor som ska fyllas i av föräldrar.
Föräldrar kommer att ange hur ofta de upplever svårigheter med känsloreglering på en femgradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid), med högre totalpoäng (intervall = 18 - 90) vilket indikerar större svårigheter med känsloreglering .
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i familjens funktion
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom Family Functioning Style Scale (FFSS), ett 26-objekt självrapporteringsmått på familjens funktion som ska fyllas i av föräldrar.
Föräldrar kommer att betygsätta objekt på en femgradig Likert-skala från 0 (inte alls som min familj) till 4 (nästan alltid som min familj), med poängen kategoriserade i fem underskalor (interaktionsmönster, familjevärderingar, copingstrategier, familjeengagemang och resursmobilisering) av en familjs funktionssätt
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i familjeorganisation
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av förvirring, kaos och ordningsskalan (CHAOS), ett mått på 15 punkter på familjeorganisation i hemmet, med 7 punkter som reflekterar rutin och organisation och 8 punkter som reflekterar desorganisering och uppståndelse.
Föräldrar kommer att bedöma varje objekt som sant eller falskt, med poäng som indikerar högre eller lägre nivåer av kaos och desorganisering.
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i föräldraskapet
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas genom Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), ett självrapporteringsmått på 12 punkter på föräldrarnas känslor föräldraskap som svar på barns uttryck för negativa känslor.
Svaren är indelade i sex underskalor som representerar sex olika typer av föräldrars svar.
Svaren kommer att grupperas i två övergripande poäng: stödjande (uttryckande uppmuntrande, problemfokuserade och känslofokuserade reaktioner) och ostödjande (bestraffande, minimerande och nödfallsreaktioner).
Föräldrar kommer att bedöma sannolikheten att de skulle svara på dessa distinkta sätt på en sjugradig Likert-skala från 1 (mycket osannolikt) till 7 (mycket troligt), med högre totalpoäng (intervall = 1-7) som indikerar högre nivåer av varje typ av föräldrarnas svar.
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i barntraumasymtom
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas med Child and Adolescent Trauma Screener (CATS), en 15-objekt screener av förekomsten av traumatiska händelser och 25-punkter av traumasymtom.
Föräldrar kommer att betygsätta objekt på en fyragradig Likert-skala från 0 (Aldrig) till 3 (Nästan alltid) med högre poäng (intervall = 0 - 75) som indikerar allvarligare traumasymtom.
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
|
Förändring i barnets positiva och negativa påverkan
Tidsram: Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Detta resultat kommer att mätas med Positive and Negative Affect Scale (PANAS), ett frågeformulär med 20 artiklar som består av enordsobjekt som beskriver positiva (t.ex.
upphetsad) och negativ (t.ex.
rädda) känslor.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala (1 = Mycket lite eller inte alls; 5 = Extremt).
|
Förändring efter testet (efter avslutad väntelista eller interventionsbehandling, i genomsnitt 4-6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Kreibig SD. Autonomic nervous system activity in emotion: a review. Biol Psychol. 2010 Jul;84(3):394-421. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.03.010. Epub 2010 Apr 4.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Fergusson DM, Woodward LJ. Mental health, educational, and social role outcomes of adolescents with depression. Arch Gen Psychiatry. 2002 Mar;59(3):225-31. doi: 10.1001/archpsyc.59.3.225.
- Masten AS, Roisman GI, Long JD, Burt KB, Obradovic J, Riley JR, Boelcke-Stennes K, Tellegen A. Developmental cascades: linking academic achievement and externalizing and internalizing symptoms over 20 years. Dev Psychol. 2005 Sep;41(5):733-746. doi: 10.1037/0012-1649.41.5.733.
- Masi G, Muratori P, Manfredi A, Lenzi F, Polidori L, Ruglioni L, Muratori F, Milone A. Response to treatments in youth with disruptive behavior disorders. Compr Psychiatry. 2013 Oct;54(7):1009-15. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.04.007. Epub 2013 May 14.
- Hollenstein T, McNeely A, Eastabrook J, Mackey A, Flynn J. Sympathetic and parasympathetic responses to social stress across adolescence. Dev Psychobiol. 2012 Mar;54(2):207-14. doi: 10.1002/dev.20582. Epub 2011 Jun 17.
- Davis M, Thomassin K, Bilms J, Suveg C, Shaffer A, Beach SRH. Preschoolers' genetic, physiological, and behavioral sensitivity factors moderate links between parenting stress and child internalizing, externalizing, and sleep problems. Dev Psychobiol. 2017 May;59(4):473-485. doi: 10.1002/dev.21510. Epub 2017 Mar 14.
- El-Sheikh M, Erath SA. Family conflict, autonomic nervous system functioning, and child adaptation: state of the science and future directions. Dev Psychopathol. 2011 May;23(2):703-21. doi: 10.1017/S0954579411000034.
- McLaughlin KA, Alves S, Sheridan MA. Vagal regulation and internalizing psychopathology among adolescents exposed to childhood adversity. Dev Psychobiol. 2014 Jul;56(5):1036-51. doi: 10.1002/dev.21187. Epub 2013 Dec 11.
- Lahey BB, Krueger RF, Rathouz PJ, Waldman ID, Zald DH. A hierarchical causal taxonomy of psychopathology across the life span. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):142-186. doi: 10.1037/bul0000069. Epub 2016 Dec 22.
- Haltigan JD, Aitken M, Skilling T, Henderson J, Hawke L, Battaglia M, Strauss J, Szatmari P, Andrade BF. "P" and "DP:" Examining Symptom-Level Bifactor Models of Psychopathology and Dysregulation in Clinically Referred Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;57(6):384-396. doi: 10.1016/j.jaac.2018.03.010. Epub 2018 Apr 10.
- Aitken M, Battaglia M, Marino C, Mahendran N, Andrade BF. Clinical utility of the CBCL Dysregulation Profile in children with disruptive behavior. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:87-95. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.034. Epub 2019 Apr 9.
- Bird HR, Canino GJ, Davies M, Ramirez R, Chavez L, Duarte C, Shen S. The Brief Impairment Scale (BIS): a multidimensional scale of functional impairment for children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jul;44(7):699-707. doi: 10.1097/01.chi.0000163281.41383.94.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Sachser C, Berliner L, Holt T, Jensen TK, Jungbluth N, Risch E, Rosner R, Goldbeck L. International development and psychometric properties of the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS). J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:189-195. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.040. Epub 2016 Dec 27.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Buske-Kirschbaum A, Jobst S, Wustmans A, Kirschbaum C, Rauh W, Hellhammer D. Attenuated free cortisol response to psychosocial stress in children with atopic dermatitis. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):419-26. doi: 10.1097/00006842-199707000-00012.
- Helfinstein SM, Kirwan ML, Benson BE, Hardin MG, Pine DS, Ernst M, Fox NA. Validation of a child-friendly version of the monetary incentive delay task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Aug;8(6):720-6. doi: 10.1093/scan/nss057. Epub 2012 May 7.
- Steinberg L. A Social Neuroscience Perspective on Adolescent Risk-Taking. Dev Rev. 2008 Mar;28(1):78-106. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.002.
- Silvers JA, Weber J, Wager TD, Ochsner KN. Bad and worse: neural systems underlying reappraisal of high- and low-intensity negative emotions. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Feb;10(2):172-9. doi: 10.1093/scan/nsu043. Epub 2014 Mar 5.
- Eisenberg N, Hofer C, Spinrad TL, Gershoff ET, Valiente C, Losoya SH, Zhou Q, Cumberland A, Liew J, Reiser M, Maxon E. Understanding mother-adolescent conflict discussions: concurrent and across-time prediction from youths' dispositions and parenting. Monogr Soc Res Child Dev. 2008;73(2):vii-viii, 1-160. doi: 10.1111/j.1540-5834.2008.00470.x.
- Andreu Y, Galdon MJ, Dura E, Ferrando M, Murgui S, Garcia A, Ibanez E. Psychometric properties of the Brief Symptoms Inventory-18 (Bsi-18) in a Spanish sample of outpatients with psychiatric disorders. Psicothema. 2008 Nov;20(4):844-50.
- Hallion LS, Steinman SA, Tolin DF, Diefenbach GJ. Psychometric Properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) and Its Short Forms in Adults With Emotional Disorders. Front Psychol. 2018 Apr 19;9:539. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00539. eCollection 2018.
- Dumas JE, Nissley J, Nordstrom A, Smith EP, Prinz RJ, Levine DW. Home chaos: sociodemographic, parenting, interactional, and child correlates. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):93-104. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_9.
- Chorpita BF, Daleiden EL, Park AL, Ward AM, Levy MC, Cromley T, Chiu AW, Letamendi AM, Tsai KH, Krull JL. Child STEPs in California: A cluster randomized effectiveness trial comparing modular treatment with community implemented treatment for youth with anxiety, depression, conduct problems, or traumatic stress. J Consult Clin Psychol. 2017 Jan;85(1):13-25. doi: 10.1037/ccp0000133. Epub 2016 Aug 22.
- McLeod BD, Weisz JR. The therapy process observational coding system-alliance scale: measure characteristics and prediction of outcome in usual clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):323-33. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.323.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 004-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .