- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637320
Suuret tunteet: Tutkimus lasten tunteista terapiassa
Negatiivisten tunteiden biokäyttäytymisen säätely lasten psykoterapian transdiagnostisena mekanismina
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, miten psykoterapia toimii 8–15-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on ahdistusta, masennusta, traumaa tai häiritsevää käyttäytymistä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko negatiivisten tunteiden biokäyttäytymisen säätely transdiagnostinen hoitovasteen mekanismi psykoterapiassa lapsille, joilla on ahdistusta, masennusta, traumaa ja/tai häiritsevää käyttäytymistä?
Lapset ja heidän vanhempansa määrätään satunnaisesti näyttöön perustuvaan, transdiagnostiseen hoitoon (Ahdistuneisuus-, Masennus-, Trauma- ja käyttäytymisongelmista kärsivien lasten terapian modulaarinen lähestymistapa; MATCH-ADTC) tai jonotuslistalla. Molempien ryhmien osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnin, viikoittaiset mittaukset, jotka koostuvat lyhyistä oireista ja lääkityksen seurannasta, sekä neljännesvuosittaiset arvioinnit 3 kuukauden välein. Interventio-/jonotusajan jälkeen tiimimme suorittaa testin jälkeisiä arviointeja. Kaikki arvioinnit, lukuun ottamatta viikoittaisia tutkimuksia, koostuvat oireasteikoista, kliinisistä haastatteluista, koetehtävistä ja fysiologisista mittauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat, että näyttöön perustuvat lasten mielenterveysongelmien psykoterapiat ovat vain kohtalaisen tehokkaita, ja jopa 50 % lapsista ei reagoi hoitoon tai keskeyttää hoidon. Parantamisen varaa on siis huomattavasti. Yksi tapa parantaa lasten ja heidän perheidensä tuloksia on ymmärtää, miten psykoterapia toimii lapsille, ja tehdä yksilöllisiä muutoksia niiden tehokkuuden optimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata negatiivisten tunteiden biokäyttäytymisen säätelyä transdiagnostisena hoitovasteen mekanismina psykoterapiassa lapsille, joilla on ahdistusta, masennusta, traumaa ja/tai häiritsevää käyttäytymistä. Hoitovaste arvioidaan oireiden muutosta edeltävänä ja jälkeisenä muutoksena ja oireiden muutosnopeudena. Tunteiden biokäyttäytymisen säätelyä mitataan käyttämällä multimodaalista lähestymistapaa, joka sisältää validoidut vanhemman ja lapsen raportit, käyttäytymisen ja kognitiivisten säätelytehtävien suorituskyvyn sekä fysiologisen reaktiivisuuden. Toinen tavoitteemme on soveltaa assosiaatiosäännön louhintaa, koneoppimistekniikkaa, paljastamaan säännösten komponenttien vaihteluita hoidon aikana. Kuviot ilmaistaan tietopohjaisina ja sääntöihin perustuvina algoritmeina, jotka kuvastavat tunteiden säätelyn ja hoitovasteen välistä suhdetta.
Lääkärit koulutetaan antamaan MATCH-ADTC-hoidon modulaarista lähestymistapaa ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- ja käyttäytymisongelmista kärsivien lasten hoitoon.
8-15-vuotiaat lapset, jotka hakevat psykoterapiaa ahdistuksen, masennuksen, trauman tai häiritsevän käyttäytymisen vuoksi, rekrytoidaan kahdelta mielenterveyspoliklinikalta. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan noin 202 lapsen ja vanhemman dyadia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai jonotuslistan ohjausryhmään. Molempien ryhmien osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnin, viikoittaiset mittaukset, jotka koostuvat lyhyistä oireista ja lääkityksen seurannasta, sekä neljännesvuosittaiset arvioinnit 3 kuukauden välein. Interventio-/jonotusajan jälkeen tiimimme suorittaa testin jälkeisiä arviointeja. Kaikki arvioinnit, lukuun ottamatta viikoittaisia tutkimuksia, koostuvat oireasteikoista, kliinisistä haastatteluista, koetehtävistä ja fysiologisista mittauksista.
Kontrollitilan osallistujat suorittavat seurantaarvioinnin tavanomaisen hoidon päätyttyä (jos he saavat tavallista hoitoa), ja interventiotilassa olevat suorittavat seurantaarvioinnin 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Pun, BSc
- Puhelinnumero: 53059 519-824-4120
- Sähköposti: punj@uoguelph.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrytointi
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristel Thomassin, PhD
- Puhelinnumero: 53059 519-824-4120
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Centre for Addition and Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Brendan Andrade, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla 8–15-vuotias ja englannin kielen taito
- Vanhempien tulee olla yli 18-vuotiaita ja heillä tulee olla englannin kielen taito
- Sinun on haettava psykososiaalista hoitoa ahdistuneisuuteen, masennukseen tai häiritsevään käyttäytymiseen liittyvien huolenaiheiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen kognitiivinen toimintakyky on heikko, mikä estäisi aktiivisen osallistumisen tutkimustehtäviin
- Lapsi ilmoittaa aktiivisesta itsemurhasta, joka vaatii välitöntä hoitoa tai sairaalahoitoa
- Lapsi täyttää psykoosin, skitsofreniaspektrihäiriön, syömishäiriön tai autismikirjon häiriön kriteerit
- Lapsi ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention Arm
Hoitoa annetaan tämän haaran osallistujille.
|
Interventioryhmä koostuu transdiagnostisesta psykoterapiaohjelmasta: Modulaarinen lähestymistapa terapiaan lapsille, joilla on ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- tai käyttäytymisongelmia (MATCH-ADTC).
MATCH perustuu näyttöön perustuvan hoidon eri osa-alueisiin ja koostuu 33 hoitomoduulista.
On olemassa useita ydinmoduulisekvenssejä ongelma-alueille, kuten masennukselle, ahdistukselle, traumalle ja häiritsevälle käytökselle, ja lääkäri voi hyödyntää näitä jaksoja esittelevän lapsen ensisijaisen huolen perusteella.
Jos henkilö ilmoittaa muista stressitekijöistä tai samanaikaisista sairauksista, kliinikko voi muokata moduulien järjestystä näiden liitännäissairauksien korjaamiseksi.
MATCH-hoito on joustavaa ja räätälöity jokaiselle asiakkaalle.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän haaran osallistujille ei anneta hoitoa ennen kuin testin jälkeinen arviointi on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhempien arvioimissa lasten psykopatologisissa oireissa
Aikaikkuna: Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan Child Behavior Checklist (CBCL), joka on 113 kohtainen lasten psykopatologisten oireiden mitta, jonka vanhemmat täydentävät (vanhempien raportti).
Vanhemmat arvioivat kohteita kolmipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein) pisteillä eri oireyhtymäasteikoilla (ahdistunut/masentunut, vetäytynyt/masentunut, somaattiset vaivat, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomiohäiriöt). , sääntöjä rikkova käytös ja aggressiivinen käyttäytyminen) ja DSM-suuntautuneita asteikkoja (affektiiviset ongelmat, ahdistuneisuusongelmat, somaattiset ongelmat, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuusongelmat, opposition uhmaavat ongelmat ja käytösongelmat).
|
Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos lapsen itse ilmoittamissa psykopatologisissa oireissa
Aikaikkuna: Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan Nuorten itseraportilla (YSR), joka on 112-pisteinen lasten psykopatologisten oireiden mitta, jonka täyttävät 11–15-vuotiaat lapset (nuorten raportti).
Lapset arvioivat asioita kolmipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein) pisteillä eri oireyhtymäasteikoilla (ahdistunut/masentunut, vetäytynyt/masentunut, somaattiset ongelmat, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, sääntö- rikkova käyttäytyminen ja aggressiivinen käytös) ja DSM-suuntautuneita asteikkoja (masennusongelmat, ahdistuneisuusongelmat, somaattiset ongelmat, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuusongelmat, oppositiivinen uhmaongelmat ja käytösongelmat).
|
Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos lasten psykopatologisissa oireissa (viime viikko)
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan Behaviour and Feelings Surveyn (BFS) avulla, joka on 12 pisteen mittari lasten psykopatologisista oireista, jotka vanhemmat (vanhempien raportti) ja lapset (nuorten raportti) täydentävät.
Vanhemmat ja lapset arvioivat asioita viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ongelma) - 4 (erittäin suuri ongelma) suuremmilla pisteillä (sisäinen ala-asteikko = 0-24; ulkoistava alaasteikko = 0-24; kokonaispisteet vaihteluväli = 0-48), mikä viittaa vakavampaan psykopatologiaan.
BFS luo Internalizing-, Externalizing- ja Total Problems -pisteet.
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos lapsen tunne-käyttäytymisongelmissa
Aikaikkuna: Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan Top Problems Assessmentin (TPA) avulla, joka on lyhyt kliininen haastattelu, jonka suorittavat vanhemmat (vanhempien raportti) ja lapset (nuorten raportti).
Lapset ja vanhemmat tunnistavat ja kuvailevat yhdestä kolmeen ensisijaista ongelmaa ja arvioivat kunkin ongelman vakavuuden asteikolla 0 (ei ongelma) 4:ään (erittäin suuri ongelma).
Sitten he järjestävät tehtävät 1:stä (suurin ongelma) 3:een (pienin suuri ongelma).
|
Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos lapsen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan Brief Impairment Scale (BIS) -asteikolla, joka on 23-osainen lapsen vajaatoiminnan mitta, jonka toinen tai molemmat vanhemmat täyttävät (vanhemman raportti).
Vanhemmat arvioivat kohteet nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (Ei ongelmaa) 3:een (Vakava ongelma) korkeammilla pisteillä kolmella alalla (henkilöiden välinen alaasteikko = 0 - 24, koulu/työ = 0 - 24, itsensä toteuttaminen = 0 - 24), mikä viittaa vakavampaan vajaatoimintaan.
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos lasten tunteiden säätelyn arvioissa
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tätä tulosta mitataan lasten ja nuorten asenneasteikon negatiivisen emotionaalisuuden ala-asteikolla (CADS), joka on lasten tunteiden säätelyn asteikko, joka on täytettävä vanhempien (vanhempien raportti) ja lasten (lapsille tarkoitettu nuorison raportti).
Vanhemmat ja lapset arvioivat kohteet nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (Ei ollenkaan) 4 (Erittäin paljon/erittäin usein) suuremmilla pisteillä (alue = 7 - 28), mikä osoittaa huonompaa tunteiden säätelyä.
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos lapsen fysiologisessa tunteiden säätelyssä (sykevaihtelu)
Aikaikkuna: Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan lapsen sykkeen vaihtelulla laboratoriotehtävien suorittamisen aikana (muokattu Trierin sosiaalinen stressitesti lapsille, Piñata-tehtävä, kognitiivinen uudelleenarviointi, vanhemman ja lapsen välinen konflikti).
|
Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos lapsen fysiologisessa tunteiden säätelyssä (ihon johtavuus)
Aikaikkuna: Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulosmitta mitataan lapsen ihon johtavuustasolla laboratoriotehtävien suorittamisen aikana (muokattu Trierin sosiaalinen stressitesti lapsille, Piñata-tehtävä, kognitiivinen uudelleenarviointi, vanhemman ja lapsen välinen konfliktikeskustelu).
|
Muutos neljännesvuosittain (3 kuukauden välein esitestin jälkeen), muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lasten psykopatologisissa oireissa viikoittain
Aikaikkuna: Testiä edeltävästä arvioinnista testin jälkeiseen arviointiin keskimäärin 4 - 6 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Behaviour and Feelings Surveyn (BFS) avulla, joka on 12 pisteen mittari lasten psykopatologisista oireista, jotka vanhemmat (vanhempien raportti) ja lapset (nuorten raportti) täydentävät.
Vanhemmat ja lapset arvioivat asioita viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ongelma) - 4 (erittäin suuri ongelma) suuremmilla pisteillä (sisäinen ala-asteikko = 0-24; ulkoistava alaasteikko = 0-24; kokonaispisteet vaihteluväli = 0-48), mikä viittaa vakavampaan psykopatologiaan
|
Testiä edeltävästä arvioinnista testin jälkeiseen arviointiin keskimäärin 4 - 6 kuukautta
|
Muutos lapsen tunteiden säätelyssä viikoittain
Aikaikkuna: Testiä edeltävästä arvioinnista testin jälkeiseen arviointiin keskimäärin 4 - 6 kuukautta
|
Tätä tulosta mitataan lasten ja nuorten asenneasteikon (CADS) negatiivisen emotionaalisuuden ala-asteikolla, joka on lasten tunteiden säätelyn asteikko, joka on täytettävä vanhempien (vanhempien raportti) ja lasten (nuorten raportti) kesken.
Vanhemmat ja lapset arvioivat kohteet nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (Ei ollenkaan) 4 (Erittäin paljon/erittäin usein) suuremmilla pisteillä (alue = 7 - 28), mikä osoittaa huonompaa tunteiden säätelyä.
|
Testiä edeltävästä arvioinnista testin jälkeiseen arviointiin keskimäärin 4 - 6 kuukautta
|
Muutos vanhempien psykopatologisissa oireissa
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan Brief Symptom Inventory -tutkimuksen (BSI-18) avulla, joka on 18-osainen aikuisten psykopatologisten oireiden mitta, joka vanhempien on täytettävä (vanhempien raportti).
Vanhemmat arvioivat kohteet viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) ja suuremmat pisteet kolmella ulottuvuudella (somatisaatio, masennus, ahdistuneisuus, kokonaispistemäärä = 0 - 72), mikä osoittaa vakavampaa psykopatologiaa.
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan Parenting Stress Index-Short -lomakkeella (PSI-SF), joka on 36 stressikohtaa vanhempi-lapsi-suhteessa.
Vanhemmat arvioivat kohteet viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja pisteet luokitellaan ala-asteikoihin (vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen toimintahäiriö ja vaikea lapsi) ja korkeampiin pisteisiin (alue = 0). - 180), mikä osoittaa suurempaa stressiä.
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos vanhempien tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tätä tulosta mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla – lyhyt lomake (DERS), joka on 18 kohdan itseraportointimittari, joka on vanhempien täytettävä tunteiden säätelyvaikeuksista.
Vanhemmat ilmoittavat, kuinka usein heillä on vaikeuksia tunteiden säätelyssä viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina), suuremmat kokonaispisteet (väli = 18 - 90) osoittavat suurempia tunteiden säätelyn vaikeuksia. .
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos perheen toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tätä tulosta mitataan Family Functioning Style Scale (FFSS) -asteikolla, joka on 26 pisteen itseraportoiva perhetoimintojen mittari, joka vanhempien on täytettävä.
Vanhemmat arvioivat kohteet viiden pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan niinkuin perheeni) 4:ään (melkein aina kuten perheeni), ja pisteet luokitellaan viiteen ala-asteikkoon (vuorovaikutusmallit, perhearvot, selviytymisstrategiat, perheeseen sitoutuminen ja resurssien mobilisointi) perheen toimintatyylistä
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos perheorganisaatiossa
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä Confusion-, Hubbub- ja Order Scalea (CHAOS), joka on 15 pisteen mittari perheen organisoinnista kodissa. 7 kohtaa kuvastaa rutiinia ja organisaatiota ja 8 kohtaa epäjärjestystä ja hälinää.
Vanhemmat arvioivat jokaisen kohdan todeksi tai epätosi, ja pisteet osoittavat korkeampaa tai alhaisempaa kaaosta ja epäjärjestystä.
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tätä tulosta mitataan selviytymisasteella lasten negatiivisista tunteista (CCNES), joka on 12 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa vanhempien tunteiden vanhemmuuden käytäntöjä vastauksena lasten negatiivisten tunteiden ilmaisuun.
Vastaukset on jaettu kuuteen ala-asteikkoon, jotka edustavat kuutta erilaista vanhempien vastaustyyppiä.
Vastaukset ryhmitellään kahteen kokonaispistemäärään: tukevat (ilmaisuvoimainen rohkaisu, ongelmakeskeinen ja tunteisiin keskittyvä reaktio) ja ei-tukea (rangaistava, minimoiva ja hätäreaktio) käytäntö.
Vanhemmat arvioivat todennäköisyyttä, että he vastaisivat näillä eri tavoilla seitsemän pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin epätodennäköinen) 7 (erittäin todennäköinen), ja korkeammat kokonaispisteet (väli = 1-7) osoittavat kunkin tyypin korkeampaa tasoa. vanhempien vastauksesta.
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos lapsen traumaoireissa
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan Child and Adolescent Trauma Screener (CATS) -seulonnalla, joka on 15 pisteen seulonta traumaattisten tapahtumien esiintymisen ja 25 kohdan trauman oireiden seulonnassa.
Vanhemmat arvioivat kohteet nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (melkein aina) suuremmilla pisteillä (alue = 0 - 75) osoittaen vakavampia trauman oireita.
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Muutos lapsen positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Tämä tulos mitataan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka on 20 kohdan kyselylomake, joka koostuu positiivista kuvaavista yhden sanan kohdista (esim.
innostunut) ja negatiivinen (esim.
peloissaan) tunteita.
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan; 5 = erittäin hyvin).
|
Muutos testin jälkeen (jonolistan tai interventiohoidon päätyttyä; keskimääräinen vaihteluväli 4–6 kuukautta), muutos seurannassa (1 vuosi testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Kreibig SD. Autonomic nervous system activity in emotion: a review. Biol Psychol. 2010 Jul;84(3):394-421. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.03.010. Epub 2010 Apr 4.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Fergusson DM, Woodward LJ. Mental health, educational, and social role outcomes of adolescents with depression. Arch Gen Psychiatry. 2002 Mar;59(3):225-31. doi: 10.1001/archpsyc.59.3.225.
- Masten AS, Roisman GI, Long JD, Burt KB, Obradovic J, Riley JR, Boelcke-Stennes K, Tellegen A. Developmental cascades: linking academic achievement and externalizing and internalizing symptoms over 20 years. Dev Psychol. 2005 Sep;41(5):733-746. doi: 10.1037/0012-1649.41.5.733.
- Masi G, Muratori P, Manfredi A, Lenzi F, Polidori L, Ruglioni L, Muratori F, Milone A. Response to treatments in youth with disruptive behavior disorders. Compr Psychiatry. 2013 Oct;54(7):1009-15. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.04.007. Epub 2013 May 14.
- Hollenstein T, McNeely A, Eastabrook J, Mackey A, Flynn J. Sympathetic and parasympathetic responses to social stress across adolescence. Dev Psychobiol. 2012 Mar;54(2):207-14. doi: 10.1002/dev.20582. Epub 2011 Jun 17.
- Davis M, Thomassin K, Bilms J, Suveg C, Shaffer A, Beach SRH. Preschoolers' genetic, physiological, and behavioral sensitivity factors moderate links between parenting stress and child internalizing, externalizing, and sleep problems. Dev Psychobiol. 2017 May;59(4):473-485. doi: 10.1002/dev.21510. Epub 2017 Mar 14.
- El-Sheikh M, Erath SA. Family conflict, autonomic nervous system functioning, and child adaptation: state of the science and future directions. Dev Psychopathol. 2011 May;23(2):703-21. doi: 10.1017/S0954579411000034.
- McLaughlin KA, Alves S, Sheridan MA. Vagal regulation and internalizing psychopathology among adolescents exposed to childhood adversity. Dev Psychobiol. 2014 Jul;56(5):1036-51. doi: 10.1002/dev.21187. Epub 2013 Dec 11.
- Lahey BB, Krueger RF, Rathouz PJ, Waldman ID, Zald DH. A hierarchical causal taxonomy of psychopathology across the life span. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):142-186. doi: 10.1037/bul0000069. Epub 2016 Dec 22.
- Haltigan JD, Aitken M, Skilling T, Henderson J, Hawke L, Battaglia M, Strauss J, Szatmari P, Andrade BF. "P" and "DP:" Examining Symptom-Level Bifactor Models of Psychopathology and Dysregulation in Clinically Referred Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;57(6):384-396. doi: 10.1016/j.jaac.2018.03.010. Epub 2018 Apr 10.
- Aitken M, Battaglia M, Marino C, Mahendran N, Andrade BF. Clinical utility of the CBCL Dysregulation Profile in children with disruptive behavior. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:87-95. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.034. Epub 2019 Apr 9.
- Bird HR, Canino GJ, Davies M, Ramirez R, Chavez L, Duarte C, Shen S. The Brief Impairment Scale (BIS): a multidimensional scale of functional impairment for children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jul;44(7):699-707. doi: 10.1097/01.chi.0000163281.41383.94.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Sachser C, Berliner L, Holt T, Jensen TK, Jungbluth N, Risch E, Rosner R, Goldbeck L. International development and psychometric properties of the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS). J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:189-195. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.040. Epub 2016 Dec 27.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Buske-Kirschbaum A, Jobst S, Wustmans A, Kirschbaum C, Rauh W, Hellhammer D. Attenuated free cortisol response to psychosocial stress in children with atopic dermatitis. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):419-26. doi: 10.1097/00006842-199707000-00012.
- Helfinstein SM, Kirwan ML, Benson BE, Hardin MG, Pine DS, Ernst M, Fox NA. Validation of a child-friendly version of the monetary incentive delay task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Aug;8(6):720-6. doi: 10.1093/scan/nss057. Epub 2012 May 7.
- Steinberg L. A Social Neuroscience Perspective on Adolescent Risk-Taking. Dev Rev. 2008 Mar;28(1):78-106. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.002.
- Silvers JA, Weber J, Wager TD, Ochsner KN. Bad and worse: neural systems underlying reappraisal of high- and low-intensity negative emotions. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Feb;10(2):172-9. doi: 10.1093/scan/nsu043. Epub 2014 Mar 5.
- Eisenberg N, Hofer C, Spinrad TL, Gershoff ET, Valiente C, Losoya SH, Zhou Q, Cumberland A, Liew J, Reiser M, Maxon E. Understanding mother-adolescent conflict discussions: concurrent and across-time prediction from youths' dispositions and parenting. Monogr Soc Res Child Dev. 2008;73(2):vii-viii, 1-160. doi: 10.1111/j.1540-5834.2008.00470.x.
- Andreu Y, Galdon MJ, Dura E, Ferrando M, Murgui S, Garcia A, Ibanez E. Psychometric properties of the Brief Symptoms Inventory-18 (Bsi-18) in a Spanish sample of outpatients with psychiatric disorders. Psicothema. 2008 Nov;20(4):844-50.
- Hallion LS, Steinman SA, Tolin DF, Diefenbach GJ. Psychometric Properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) and Its Short Forms in Adults With Emotional Disorders. Front Psychol. 2018 Apr 19;9:539. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00539. eCollection 2018.
- Dumas JE, Nissley J, Nordstrom A, Smith EP, Prinz RJ, Levine DW. Home chaos: sociodemographic, parenting, interactional, and child correlates. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):93-104. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_9.
- Chorpita BF, Daleiden EL, Park AL, Ward AM, Levy MC, Cromley T, Chiu AW, Letamendi AM, Tsai KH, Krull JL. Child STEPs in California: A cluster randomized effectiveness trial comparing modular treatment with community implemented treatment for youth with anxiety, depression, conduct problems, or traumatic stress. J Consult Clin Psychol. 2017 Jan;85(1):13-25. doi: 10.1037/ccp0000133. Epub 2016 Aug 22.
- McLeod BD, Weisz JR. The therapy process observational coding system-alliance scale: measure characteristics and prediction of outcome in usual clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):323-33. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.323.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta