Grandes sentimientos: un estudio sobre las emociones de los niños en terapia
17 de marzo de 2024 actualizado por: Kristel Thomassin, University of Guelph
Regulación bioconductual de la emoción negativa como mecanismo transdiagnóstico de la psicoterapia infantil
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo funciona la psicoterapia para niños y adolescentes de 8 a 15 años con ansiedad, depresión, trauma o comportamiento disruptivo. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Es la regulación bioconductual de la emoción negativa un mecanismo transdiagnóstico de respuesta al tratamiento en psicoterapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y/o conducta disruptiva?
Los niños y sus padres serán asignados aleatoriamente a un tratamiento transdiagnóstico basado en la evidencia (el Enfoque Modular de Terapia para Niños con Ansiedad, Depresión, Trauma y Problemas de Conducta; MATCH-ADTC) o una condición de control de lista de espera. Los participantes de ambos grupos completarán una evaluación inicial, medidas semanales que consisten en escalas breves de síntomas y seguimiento de medicamentos, y evaluaciones trimestrales cada 3 meses. Después del período de intervención/lista de espera, nuestro equipo realizará evaluaciones posteriores a la prueba. Todas las evaluaciones, excepto las encuestas semanales, consistirán en escalas de síntomas, entrevistas clínicas, tareas experimentales y medidas fisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones muestran que las psicoterapias basadas en la evidencia para los problemas de salud mental de los niños son solo moderadamente efectivas, y hasta el 50% de los niños no responderán al tratamiento o abandonarán el tratamiento. Por lo tanto, existe un importante margen de mejora. Una forma de mejorar los resultados para los niños y sus familias es entender cómo funciona la psicoterapia para los niños y hacer ajustes personalizados para optimizar su eficacia.
El objetivo principal de este estudio es probar la regulación bioconductual de la emoción negativa como un mecanismo transdiagnóstico de la respuesta al tratamiento en psicoterapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y/o conducta disruptiva. La respuesta al tratamiento se evaluará como un cambio previo a posterior en los síntomas y la tasa de cambio de los síntomas. La regulación bioconductual de la emoción se medirá utilizando un enfoque multimodal que comprende cuestionarios validados de informes de padres e hijos, rendimiento en tareas de regulación cognitiva y conductual, y reactividad fisiológica. Nuestro segundo objetivo es aplicar la minería de reglas de asociación, una técnica de aprendizaje automático, para descubrir patrones que rigen las variaciones en los componentes de regulación a lo largo del curso del tratamiento. Los patrones se expresarán en forma de algoritmos basados en reglas y basados en datos que reflejen la relación entre la regulación de las emociones y la respuesta al tratamiento.
Los médicos recibirán capacitación sobre cómo administrar el tratamiento del Enfoque Modular de Terapia para Niños con Ansiedad, Depresión, Trauma y Problemas de Conducta (MATCH-ADTC).
Los niños de 8 a 15 años que buscan psicoterapia para la ansiedad, la depresión, el trauma o el comportamiento disruptivo serán reclutados de dos clínicas de salud mental para pacientes ambulatorios. Se reclutarán aproximadamente 202 díadas de un niño y un padre para este estudio. Los participantes serán asignados al azar al brazo de intervención o al brazo de control de la lista de espera. Los participantes de ambos grupos completarán una evaluación inicial, medidas semanales que consisten en escalas breves de síntomas y seguimiento de medicamentos, y evaluaciones trimestrales cada 3 meses. Después del período de intervención/lista de espera, nuestro equipo realizará evaluaciones posteriores a la prueba. Todas las evaluaciones, excepto las encuestas semanales, consistirán en escalas de síntomas, entrevistas clínicas, tareas experimentales y medidas fisiológicas.
Los participantes en la condición de control completarán una evaluación de seguimiento después de completar la atención habitual (si reciben la atención habitual), y los participantes en la condición de intervención completarán una evaluación de seguimiento 1 año después de completar el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Pun, BSc
- Número de teléfono: 53059 519-824-4120
- Correo electrónico: punj@uoguelph.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Reclutamiento
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
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Contacto:
- Kristel Thomassin, PhD
- Número de teléfono: 53059 519-824-4120
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Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- The Centre for Addition and Mental Health
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Contacto:
- Brendan Andrade, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 8 y 15 años y tener dominio del inglés.
- Los padres deben ser mayores de 18 años y tener dominio del inglés.
- Debe buscar tratamiento psicosocial por inquietudes relacionadas con la ansiedad, la depresión o las conductas disruptivas
Criterio de exclusión:
- El niño tiene un bajo funcionamiento cognitivo que le impediría participar activamente en tareas de investigación.
- El niño informa tendencias suicidas activas que requieren atención aguda o intervención hospitalaria
- El niño cumple con los criterios de psicosis, trastornos del espectro esquizofrénico, trastornos alimentarios o trastornos del espectro autista
- El niño no acepta participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
El tratamiento se administrará a los participantes en este brazo.
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El brazo de intervención consistirá en un programa de psicoterapia transdiagnóstica: El enfoque modular de la terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma o problemas de conducta (MATCH-ADTC).
MATCH se basa en varios dominios del tratamiento basado en la evidencia y consta de 33 módulos de tratamiento.
Hay varias secuencias de módulos centrales para áreas problemáticas como la depresión, la ansiedad, el trauma y el comportamiento disruptivo, y un médico puede utilizar estas secuencias en función de la preocupación principal del niño que se presenta.
Si un individuo informa factores estresantes adicionales o condiciones comórbidas, el médico puede modificar la secuencia de los módulos para abordar estas comorbilidades.
El tratamiento MATCH es flexible y se adapta a cada cliente individual.
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo de control
No se administrará ningún tratamiento a los participantes en este brazo hasta que se haya completado la evaluación posterior a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de psicopatología infantil calificados por los padres
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Este resultado se medirá a través de la Child Behavior Checklist (CBCL), una medida de síntomas de psicopatología infantil de 113 ítems que completan los padres (informe de padres).
Los padres calificarán los elementos en una escala de Likert de tres puntos (0 = nunca, 1 = a veces, 2 = a menudo) con puntajes en escalas de síndrome (ansioso/deprimido, retraído/deprimido, quejas somáticas, problemas sociales, problemas de pensamiento, problemas de atención , conducta transgresora y conductas agresivas) y escalas orientadas al DSM (problemas afectivos, problemas de ansiedad, problemas somáticos, problemas de déficit de atención/hiperactividad, problemas de oposición desafiante y problemas de conducta).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Cambio en los síntomas de psicopatología autoinformados por el niño
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Este resultado se medirá a través del Autoinforme de la juventud (YSR), una medida de 112 elementos de los síntomas de psicopatología infantil que completan los niños de 11 a 15 años (informe de la juventud).
Los niños calificarán los ítems en una escala Likert de tres puntos desde (0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = A menudo) con puntajes a través de escalas de síndrome (ansiedad/depresión, retraimiento/depresión, problemas somáticos, problemas sociales, problemas de pensamiento, regla- conductas de ruptura y conductas agresivas) y escalas orientadas al DSM (problemas depresivos, problemas de ansiedad, problemas somáticos, problemas de déficit de atención/hiperactividad, problemas de oposición desafiante y problemas de conducta).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Cambio en los síntomas de psicopatología infantil (última semana)
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá a través de la Encuesta de Comportamiento y Sentimientos (BFS, por sus siglas en inglés), una medida de síntomas de psicopatología infantil de 12 ítems que deben completar los padres (informe de los padres) y los niños (informe de los jóvenes).
Los padres y los niños calificarán los ítems en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (No es un problema) a 4 (Un problema muy grande) con puntajes más altos (rango de subescala de internalización = 0-24; rango de subescala de externalización = 0-24; puntaje total rango = 0-48) indicando una psicopatología más severa.
El BFS genera puntajes de Internalización, Externalización y Problemas Totales.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en los problemas emocionales y conductuales del niño
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Este resultado se medirá a través de la Evaluación de problemas principales (TPA), una breve entrevista clínica que completan los padres (informe de los padres) y los niños (informe de los jóvenes).
Los niños y los padres identificarán y describirán de uno a tres problemas principales, calificarán la gravedad de cada problema en una escala de 0 (no es un problema) a 4 (un problema muy grande).
Luego ordenarán los problemas del 1 (el problema más grande) al 3 (el problema menos grande).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Cambio en la discapacidad del niño
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá a través de la Escala Breve de Deficiencia (BIS), una medida de discapacidad infantil de 23 ítems que completan uno o ambos padres (informe de los padres).
Los padres calificarán los ítems en una escala Likert de cuatro puntos de 0 (Ningún problema) a 3 (Un problema serio) con puntuaciones más altas en tres dominios (subescala interpersonal = 0 - 24, escuela/trabajo = 0 - 24, autorrealización = 0 - 24) indicando un deterioro más severo.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en las calificaciones de la regulación emocional infantil
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá a través de la subescala de Emocionalidad Negativa de la Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), una escala de regulación emocional infantil para ser completada por padres (informe de padres) e hijos (informe de jóvenes para niños).
Los padres y los niños calificarán los ítems en una escala de Likert de cuatro puntos de 1 (Nada) a 4 (Mucho/muy a menudo) con puntuaciones más altas (rango = 7 - 28) que indican una peor regulación de las emociones.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en la regulación emocional fisiológica del niño (variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Este resultado se medirá por la variabilidad de la frecuencia cardíaca del niño durante la realización de las tareas de laboratorio (Prueba de estrés social Trier modificada para niños, Tarea de piñata, Reevaluación cognitiva, Discusión de conflicto entre padres e hijos).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Cambio en la regulación emocional fisiológica del niño (conductancia de la piel)
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Esta medida de resultado se medirá por el nivel de conductancia de la piel del niño durante la realización de las tareas de laboratorio (Prueba de estrés social Trier modificada para niños, Tarea de piñata, Reevaluación cognitiva, Discusión de conflicto entre padres e hijos).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de psicopatología infantil semanalmente
Periodo de tiempo: Desde la evaluación previa a la prueba hasta la evaluación posterior a la prueba, un promedio de 4 a 6 meses
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Este resultado se medirá a través de la Encuesta de Comportamiento y Sentimientos (BFS, por sus siglas en inglés), una medida de síntomas de psicopatología infantil de 12 ítems que deben completar los padres (informe de los padres) y los niños (informe de los jóvenes).
Los padres y los niños calificarán los ítems en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (No es un problema) a 4 (Un problema muy grande) con puntajes más altos (rango de subescala de internalización = 0-24; rango de subescala de externalización = 0-24; puntaje total rango = 0-48) indicando una psicopatología más severa
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Desde la evaluación previa a la prueba hasta la evaluación posterior a la prueba, un promedio de 4 a 6 meses
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Cambio en la regulación de las emociones del niño semanalmente
Periodo de tiempo: Desde la evaluación previa a la prueba hasta la evaluación posterior a la prueba, un promedio de 4 a 6 meses
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Este resultado se medirá a través de la subescala de Emocionalidad Negativa de la Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), una escala de regulación emocional infantil que deben completar los padres (informe de padres) y los niños (informe de jóvenes).
Los padres y los niños calificarán los ítems en una escala de Likert de cuatro puntos de 1 (Nada) a 4 (Mucho/muy a menudo) con puntuaciones más altas (rango = 7 - 28) que indican una peor regulación de las emociones.
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Desde la evaluación previa a la prueba hasta la evaluación posterior a la prueba, un promedio de 4 a 6 meses
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Cambio en los síntomas de psicopatología de los padres
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá a través del Inventario Breve de Síntomas (BSI-18), una medida de 18 elementos de los síntomas de psicopatología en adultos que deben completar los padres (informe de los padres).
Los padres calificarán los ítems en una escala de Likert de cinco ítems de 0 (Nada) a 4 (Extremadamente) con puntuaciones más altas en tres dimensiones (somatización, depresión, ansiedad, rango de puntuación total = 0 - 72) que indican una psicopatología más grave.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá a través del Índice de Estrés de los Padres-Forma abreviada (PSI-SF), un ítem de estrés de 36 elementos en la relación padre-hijo.
Los padres calificarán los ítems en una escala Likert de cinco puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) con puntajes categorizados en subescalas (angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil) y puntajes más altos (rango = 0 - 180) indicando mayor estrés.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en la regulación emocional de los padres
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá a través de la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Formato Corto (DERS), una medida de autoinforme de 18 ítems sobre las dificultades de la regulación de las emociones que deben completar los padres.
Los padres indicarán la frecuencia con la que experimentan dificultades con la regulación emocional en una escala tipo Likert de cinco puntos de 1 (Casi nunca) a 5 (Casi siempre), siendo mayores las puntuaciones totales (rango = 18 - 90) indicando mayores dificultades con la regulación emocional .
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en la función familiar
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá a través de la Escala de estilo de funcionamiento familiar (FFSS), una medida de autoinforme de 26 elementos de la función familiar que deben completar los padres.
Los padres calificarán los ítems en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (No se parece en nada a mi familia) a 4 (Casi siempre se parece a mi familia), con puntajes categorizados en cinco subescalas (patrones de interacción, valores familiares, estrategias de afrontamiento, compromiso familiar y movilización de recursos) del estilo de funcionamiento de una familia
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en la organización familiar
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá utilizando la escala de confusión, alboroto y orden (CHAOS), una medida de organización familiar dentro del hogar de 15 ítems, con 7 ítems que reflejan rutina y organización y 8 ítems que reflejan desorganización y conmoción.
Los padres calificarán cada elemento como verdadero o falso, con puntajes que indican niveles más altos o más bajos de caos y desorganización.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en la crianza
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá a través de la Escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños (CCNES, por sus siglas en inglés), una medida de autoinforme de 12 ítems sobre las prácticas de crianza de las emociones de los padres en respuesta a la expresión de emociones negativas de los niños.
Las respuestas se dividen en seis subescalas que representan seis tipos distintos de respuestas de los padres.
Las respuestas se agruparán en dos puntajes generales: prácticas de apoyo (reacciones expresivas de estímulo, centradas en el problema y centradas en la emoción) y prácticas de falta de apoyo (reacciones punitivas, minimizadoras y de angustia).
Los padres calificarán la probabilidad de que respondan de estas distintas maneras en una escala Likert de siete puntos de 1 (Muy poco probable) a 7 (Muy probable), con puntajes generales más altos (rango = 1-7) que indican mayores niveles de cada tipo de la respuesta de los padres.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en los síntomas del trauma infantil
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá con el Child and Adolescent Trauma Screener (CATS), un evaluador de 15 ítems sobre la ocurrencia de eventos traumáticos y 25 ítems sobre síntomas de trauma.
Los padres calificarán los ítems en una escala Likert de cuatro puntos de 0 (nunca) a 3 (casi siempre) con puntajes mayores (rango = 0 - 75) que indican síntomas de trauma más severos.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Cambio en el afecto positivo y negativo del niño
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Este resultado se medirá con la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS), un cuestionario de 20 ítems que consta de ítems de una sola palabra que describen lo positivo (p.
excitado) y negativo (p.
miedo) sentimientos.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (1 = Muy poco o nada; 5 = Extremadamente).
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses), cambio en el seguimiento (1 año después de la finalización de la prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Kreibig SD. Autonomic nervous system activity in emotion: a review. Biol Psychol. 2010 Jul;84(3):394-421. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.03.010. Epub 2010 Apr 4.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Fergusson DM, Woodward LJ. Mental health, educational, and social role outcomes of adolescents with depression. Arch Gen Psychiatry. 2002 Mar;59(3):225-31. doi: 10.1001/archpsyc.59.3.225.
- Masten AS, Roisman GI, Long JD, Burt KB, Obradovic J, Riley JR, Boelcke-Stennes K, Tellegen A. Developmental cascades: linking academic achievement and externalizing and internalizing symptoms over 20 years. Dev Psychol. 2005 Sep;41(5):733-746. doi: 10.1037/0012-1649.41.5.733.
- Masi G, Muratori P, Manfredi A, Lenzi F, Polidori L, Ruglioni L, Muratori F, Milone A. Response to treatments in youth with disruptive behavior disorders. Compr Psychiatry. 2013 Oct;54(7):1009-15. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.04.007. Epub 2013 May 14.
- Hollenstein T, McNeely A, Eastabrook J, Mackey A, Flynn J. Sympathetic and parasympathetic responses to social stress across adolescence. Dev Psychobiol. 2012 Mar;54(2):207-14. doi: 10.1002/dev.20582. Epub 2011 Jun 17.
- Davis M, Thomassin K, Bilms J, Suveg C, Shaffer A, Beach SRH. Preschoolers' genetic, physiological, and behavioral sensitivity factors moderate links between parenting stress and child internalizing, externalizing, and sleep problems. Dev Psychobiol. 2017 May;59(4):473-485. doi: 10.1002/dev.21510. Epub 2017 Mar 14.
- El-Sheikh M, Erath SA. Family conflict, autonomic nervous system functioning, and child adaptation: state of the science and future directions. Dev Psychopathol. 2011 May;23(2):703-21. doi: 10.1017/S0954579411000034.
- McLaughlin KA, Alves S, Sheridan MA. Vagal regulation and internalizing psychopathology among adolescents exposed to childhood adversity. Dev Psychobiol. 2014 Jul;56(5):1036-51. doi: 10.1002/dev.21187. Epub 2013 Dec 11.
- Lahey BB, Krueger RF, Rathouz PJ, Waldman ID, Zald DH. A hierarchical causal taxonomy of psychopathology across the life span. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):142-186. doi: 10.1037/bul0000069. Epub 2016 Dec 22.
- Haltigan JD, Aitken M, Skilling T, Henderson J, Hawke L, Battaglia M, Strauss J, Szatmari P, Andrade BF. "P" and "DP:" Examining Symptom-Level Bifactor Models of Psychopathology and Dysregulation in Clinically Referred Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;57(6):384-396. doi: 10.1016/j.jaac.2018.03.010. Epub 2018 Apr 10.
- Aitken M, Battaglia M, Marino C, Mahendran N, Andrade BF. Clinical utility of the CBCL Dysregulation Profile in children with disruptive behavior. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:87-95. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.034. Epub 2019 Apr 9.
- Bird HR, Canino GJ, Davies M, Ramirez R, Chavez L, Duarte C, Shen S. The Brief Impairment Scale (BIS): a multidimensional scale of functional impairment for children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jul;44(7):699-707. doi: 10.1097/01.chi.0000163281.41383.94.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Sachser C, Berliner L, Holt T, Jensen TK, Jungbluth N, Risch E, Rosner R, Goldbeck L. International development and psychometric properties of the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS). J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:189-195. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.040. Epub 2016 Dec 27.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Buske-Kirschbaum A, Jobst S, Wustmans A, Kirschbaum C, Rauh W, Hellhammer D. Attenuated free cortisol response to psychosocial stress in children with atopic dermatitis. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):419-26. doi: 10.1097/00006842-199707000-00012.
- Helfinstein SM, Kirwan ML, Benson BE, Hardin MG, Pine DS, Ernst M, Fox NA. Validation of a child-friendly version of the monetary incentive delay task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Aug;8(6):720-6. doi: 10.1093/scan/nss057. Epub 2012 May 7.
- Steinberg L. A Social Neuroscience Perspective on Adolescent Risk-Taking. Dev Rev. 2008 Mar;28(1):78-106. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.002.
- Silvers JA, Weber J, Wager TD, Ochsner KN. Bad and worse: neural systems underlying reappraisal of high- and low-intensity negative emotions. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Feb;10(2):172-9. doi: 10.1093/scan/nsu043. Epub 2014 Mar 5.
- Eisenberg N, Hofer C, Spinrad TL, Gershoff ET, Valiente C, Losoya SH, Zhou Q, Cumberland A, Liew J, Reiser M, Maxon E. Understanding mother-adolescent conflict discussions: concurrent and across-time prediction from youths' dispositions and parenting. Monogr Soc Res Child Dev. 2008;73(2):vii-viii, 1-160. doi: 10.1111/j.1540-5834.2008.00470.x.
- Andreu Y, Galdon MJ, Dura E, Ferrando M, Murgui S, Garcia A, Ibanez E. Psychometric properties of the Brief Symptoms Inventory-18 (Bsi-18) in a Spanish sample of outpatients with psychiatric disorders. Psicothema. 2008 Nov;20(4):844-50.
- Hallion LS, Steinman SA, Tolin DF, Diefenbach GJ. Psychometric Properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) and Its Short Forms in Adults With Emotional Disorders. Front Psychol. 2018 Apr 19;9:539. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00539. eCollection 2018.
- Dumas JE, Nissley J, Nordstrom A, Smith EP, Prinz RJ, Levine DW. Home chaos: sociodemographic, parenting, interactional, and child correlates. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):93-104. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_9.
- Chorpita BF, Daleiden EL, Park AL, Ward AM, Levy MC, Cromley T, Chiu AW, Letamendi AM, Tsai KH, Krull JL. Child STEPs in California: A cluster randomized effectiveness trial comparing modular treatment with community implemented treatment for youth with anxiety, depression, conduct problems, or traumatic stress. J Consult Clin Psychol. 2017 Jan;85(1):13-25. doi: 10.1037/ccp0000133. Epub 2016 Aug 22.
- McLeod BD, Weisz JR. The therapy process observational coding system-alliance scale: measure characteristics and prediction of outcome in usual clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):323-33. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.323.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desorden depresivo
- Desórdenes de ansiedad
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden de conducta
- Trastornos del comportamiento infantil
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastorno de oposición desafiante
Otros números de identificación del estudio
- 004-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .