Grandes sentimientos: un estudio sobre las emociones de los niños en terapia
27 de enero de 2025 actualizado por: Kristel Thomassin, University of Guelph
Regulación bioconductual de la emoción negativa como mecanismo transdiagnóstico de la psicoterapia infantil
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo funciona la psicoterapia para niños y adolescentes de 8 a 15 años con ansiedad, depresión, trauma o comportamiento disruptivo. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Es la regulación bioconductual de la emoción negativa un mecanismo transdiagnóstico de respuesta al tratamiento en psicoterapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y/o conducta disruptiva?
Los niños y sus padres serán asignados aleatoriamente a un tratamiento transdiagnóstico basado en la evidencia (el Enfoque Modular de Terapia para Niños con Ansiedad, Depresión, Trauma y Problemas de Conducta; MATCH-ADTC) o una condición de control de lista de espera. Los participantes de ambos grupos completarán una evaluación inicial, medidas semanales que consisten en escalas breves de síntomas y seguimiento de medicamentos, y evaluaciones trimestrales cada 3 meses. Después del período de intervención/lista de espera, nuestro equipo realizará evaluaciones posteriores a la prueba. Todas las evaluaciones, excepto las encuestas semanales, consistirán en escalas de síntomas, entrevistas clínicas, tareas experimentales y medidas fisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones muestran que las psicoterapias basadas en la evidencia para los problemas de salud mental de los niños son solo moderadamente efectivas, y hasta el 50% de los niños no responderán al tratamiento o abandonarán el tratamiento. Por lo tanto, existe un importante margen de mejora. Una forma de mejorar los resultados para los niños y sus familias es entender cómo funciona la psicoterapia para los niños y hacer ajustes personalizados para optimizar su eficacia.
El objetivo principal de este estudio es probar la regulación bioconductual de la emoción negativa como un mecanismo transdiagnóstico de la respuesta al tratamiento en psicoterapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y/o conducta disruptiva. La respuesta al tratamiento se evaluará como un cambio previo a posterior en los síntomas y la tasa de cambio de los síntomas. La regulación bioconductual de la emoción se medirá utilizando un enfoque multimodal que comprende cuestionarios validados de informes de padres e hijos, rendimiento en tareas de regulación cognitiva y conductual, y reactividad fisiológica. Nuestro segundo objetivo es aplicar la minería de reglas de asociación, una técnica de aprendizaje automático, para descubrir patrones que rigen las variaciones en los componentes de regulación a lo largo del curso del tratamiento. Los patrones se expresarán en forma de algoritmos basados en reglas y basados en datos que reflejen la relación entre la regulación de las emociones y la respuesta al tratamiento.
Los médicos recibirán capacitación sobre cómo administrar el tratamiento del Enfoque Modular de Terapia para Niños con Ansiedad, Depresión, Trauma y Problemas de Conducta (MATCH-ADTC).
Los niños de 8 a 15 años que buscan psicoterapia para la ansiedad, la depresión, el trauma o el comportamiento disruptivo serán reclutados de dos clínicas de salud mental para pacientes ambulatorios. Se reclutarán aproximadamente 202 díadas de un niño y un padre para este estudio. Los participantes serán asignados al azar al brazo de intervención o al brazo de control de la lista de espera. Los participantes de ambos grupos completarán una evaluación inicial, medidas semanales que consisten en escalas breves de síntomas y seguimiento de medicamentos, y evaluaciones trimestrales cada 3 meses. Después del período de intervención/lista de espera, nuestro equipo realizará evaluaciones posteriores a la prueba. Todas las evaluaciones, excepto las encuestas semanales, consistirán en escalas de síntomas, entrevistas clínicas, tareas experimentales y medidas fisiológicas.
Los participantes en la condición de control completarán una evaluación de seguimiento después de completar la atención habitual (si reciben la atención habitual), y los participantes en la condición de intervención completarán una evaluación de seguimiento 1 año después de completar el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Pun, BA
- Número de teléfono: 53059 519-824-4120
- Correo electrónico: punj@uoguelph.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Reclutamiento
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
-
Contacto:
- Kristel Thomassin, PhD
- Número de teléfono: 53059 519-824-4120
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Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- The Centre for Addition and Mental Health
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Contacto:
- Brendan Andrade, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 8 y 15 años y tener dominio del inglés.
- Los padres deben ser mayores de 18 años y tener dominio del inglés.
- Debe buscar tratamiento psicosocial por inquietudes relacionadas con la ansiedad, la depresión o las conductas disruptivas
Criterio de exclusión:
- El niño tiene un bajo funcionamiento cognitivo que le impediría participar activamente en tareas de investigación.
- El niño informa tendencias suicidas activas que requieren atención aguda o intervención hospitalaria
- El niño cumple con los criterios de psicosis, trastornos del espectro esquizofrénico, trastornos alimentarios o trastornos del espectro autista
- El niño no acepta participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
El tratamiento se administrará a los participantes en este brazo.
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El brazo de intervención consistirá en un programa de psicoterapia transdiagnóstica: El enfoque modular de la terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma o problemas de conducta (MATCH-ADTC).
MATCH se basa en varios dominios del tratamiento basado en la evidencia y consta de 33 módulos de tratamiento.
Hay varias secuencias de módulos centrales para áreas problemáticas como la depresión, la ansiedad, el trauma y el comportamiento disruptivo, y un médico puede utilizar estas secuencias en función de la preocupación principal del niño que se presenta.
Si un individuo informa factores estresantes adicionales o condiciones comórbidas, el médico puede modificar la secuencia de los módulos para abordar estas comorbilidades.
El tratamiento MATCH es flexible y se adapta a cada cliente individual.
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo de control
No se administrará ningún tratamiento a los participantes en este brazo hasta que se haya completado la evaluación posterior a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de psicopatología infantil calificados por los padres
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través de la Lista de verificación de conducta infantil (CBCL), una medida de 113 ítems de síntomas de psicopatología infantil que completan los padres (informe de los padres).
Los padres calificarán los elementos en una escala Likert de tres puntos de (0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = A menudo) con puntuaciones en escalas de síndrome (ansioso/deprimido, retraído/deprimido, quejas somáticas, problemas sociales, problemas de pensamiento, problemas de atención). , conductas que rompen reglas y conductas agresivas) y escalas orientadas al DSM (problemas afectivos, problemas de ansiedad, problemas somáticos, problemas de déficit de atención/hiperactividad, problemas de oposición desafiante y problemas de conducta).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en los síntomas de psicopatología autoinformados por el niño
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través del Autoinforme juvenil (YSR), una medida de 112 ítems de síntomas de psicopatología infantil que completan niños de 11 a 15 años (informe juvenil).
Los niños calificarán elementos en una escala Likert de tres puntos desde (0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = A menudo) con puntuaciones en escalas de síndrome (ansioso/deprimido, retraído/deprimido, problemas somáticos, problemas sociales, problemas de pensamiento, problemas con las reglas). comportamiento de ruptura y comportamientos agresivos) y escalas orientadas al DSM (problemas depresivos, problemas de ansiedad, problemas somáticos, problemas de déficit de atención/hiperactividad, problemas de oposición desafiante y problemas de conducta).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en los síntomas de psicopatología infantil (última semana)
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través de la Encuesta de Comportamiento y Sentimientos (BFS), una medida de 12 ítems de síntomas de psicopatología infantil que deben completar los padres (informe de los padres) y los niños (informe de los jóvenes).
Los padres y los niños calificarán los elementos en una escala Likert de cinco puntos de 0 (No es un problema) a 4 (Un problema muy grande) con puntuaciones mayores (rango de la subescala de internalización = 0-24; rango de la subescala de externalización = 0-24; puntuación total rango = 0-48) que indica una psicopatología más grave.
El BFS genera puntuaciones de internalización, externalización y problemas totales.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en los problemas emocionales-conductuales infantiles
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través de la Evaluación de problemas principales (TPA), una breve entrevista clínica que completan los padres (informe de los padres) y los niños (informe de los jóvenes).
Los niños y los padres identificarán y describirán de uno a tres problemas principales y calificarán la gravedad de cada problema en una escala de 0 (no es un problema) a 4 (un problema muy grande).
Luego clasificarán los problemas del 1 (problema más grande) al 3 (problema menos grande).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en el deterioro infantil
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través de la Escala Breve de Deterioro (BIS), una medida de deterioro infantil de 23 ítems que completa uno o ambos padres (informe de los padres).
Los padres calificarán los elementos en una escala Likert de cuatro puntos de 0 (No hay problema) a 3 (Un problema serio) con puntuaciones mayores en tres dominios (subescala interpersonal = 0 - 24, escuela/trabajo = 0 - 24, autorrealización = 0 - 24) que indica un deterioro más grave.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en las calificaciones de la regulación de las emociones infantiles
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través de la subescala de Emocionalidad Negativa de la Escala de Disposiciones de Niños y Adolescentes (CADS), una escala de regulación de las emociones infantiles que deben completar los padres (informe de los padres) y los niños (informe de los jóvenes para los niños).
Los padres y los niños calificarán los elementos en una escala Likert de cuatro puntos del 1 (nada) al 4 (mucho/muy a menudo), donde las puntuaciones más altas (rango = 7 - 28) indican una peor regulación de las emociones.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en la regulación de las emociones fisiológicas del niño (variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá mediante la variabilidad de la frecuencia cardíaca del niño durante la realización de tareas de laboratorio (Prueba de estrés social Trier modificada para niños, tarea de piñata, reevaluación cognitiva, discusión sobre conflictos entre padres e hijos).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en la regulación de las emociones fisiológicas del niño (conductancia de la piel)
Periodo de tiempo: Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Esta medida de resultado se medirá según el nivel de conductancia de la piel del niño durante la realización de tareas de laboratorio (Prueba de estrés social Trier modificada para niños, tarea de piñata, reevaluación cognitiva, discusión sobre conflictos entre padres e hijos).
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Cambio trimestral (intervalos de 3 meses después de la prueba previa), cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de psicopatología infantil semanalmente
Periodo de tiempo: Desde la evaluación previa a la prueba hasta la evaluación posterior a la prueba, un promedio de 4 a 6 meses
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Este resultado se medirá a través de la Encuesta de Comportamiento y Sentimientos (BFS, por sus siglas en inglés), una medida de síntomas de psicopatología infantil de 12 ítems que deben completar los padres (informe de los padres) y los niños (informe de los jóvenes).
Los padres y los niños calificarán los ítems en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (No es un problema) a 4 (Un problema muy grande) con puntajes más altos (rango de subescala de internalización = 0-24; rango de subescala de externalización = 0-24; puntaje total rango = 0-48) indicando una psicopatología más severa
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Desde la evaluación previa a la prueba hasta la evaluación posterior a la prueba, un promedio de 4 a 6 meses
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Cambio en la regulación de las emociones del niño semanalmente
Periodo de tiempo: Desde la evaluación previa a la prueba hasta la evaluación posterior a la prueba, un promedio de 4 a 6 meses
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Este resultado se medirá a través de la subescala de Emocionalidad Negativa de la Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), una escala de regulación emocional infantil que deben completar los padres (informe de padres) y los niños (informe de jóvenes).
Los padres y los niños calificarán los ítems en una escala de Likert de cuatro puntos de 1 (Nada) a 4 (Mucho/muy a menudo) con puntuaciones más altas (rango = 7 - 28) que indican una peor regulación de las emociones.
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Desde la evaluación previa a la prueba hasta la evaluación posterior a la prueba, un promedio de 4 a 6 meses
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Cambio en los síntomas de psicopatología de los padres.
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través del Inventario Breve de Síntomas (BSI-18), una medida de 18 ítems de síntomas de psicopatología en adultos que deben completar los padres (informe de los padres).
Los padres calificarán los elementos en una escala Likert de cinco ítems de 0 (nada) a 4 (extremadamente) con puntuaciones mayores en tres dimensiones (somatización, depresión, ansiedad, rango de puntuación total = 0 - 72) que indica una psicopatología más grave.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través del Índice de estrés parental-forma corta (PSI-SF), un 36 ítems de estrés en la relación entre padres e hijos.
Los padres calificarán los elementos en una escala Likert de cinco puntos del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo), con puntuaciones categorizadas en subescalas (angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil) y puntuaciones más altas (rango = 0). - 180) indicando mayor estrés.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en la regulación de las emociones de los padres.
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través de la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Forma corta (DERS), una medida de autoinforme de 18 ítems sobre las dificultades de regulación de las emociones que deben completar los padres.
Los padres indicarán la frecuencia con la que experimentan dificultades con la regulación de las emociones en una escala Likert de cinco puntos del 1 (Casi nunca) al 5 (Casi siempre), donde mayores puntuaciones totales (rango = 18 - 90) indican mayores dificultades con la regulación de las emociones. .
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en la función familiar.
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través de la Escala de estilo de funcionamiento familiar (FFSS), una medida de autoinforme de 26 ítems sobre la función familiar que deben completar los padres.
Los padres calificarán los ítems en una escala Likert de cinco puntos desde 0 (No se parece en nada a mi familia) a 4 (Casi siempre se parece a mi familia), con puntuaciones categorizadas en cinco subescalas (patrones de interacción, valores familiares, estrategias de afrontamiento, compromiso familiar y movilización de recursos) del estilo de funcionamiento de una familia
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en la organización familiar.
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá utilizando la Escala de Confusión, Alboroto y Orden (CAOS), una medida de organización familiar de 15 ítems dentro del hogar, con 7 ítems que reflejan rutina y organización y 8 ítems que reflejan desorganización y conmoción.
Los padres calificarán cada ítem como verdadero o falso, y las puntuaciones indicarán niveles más altos o más bajos de caos y desorganización.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en la paternidad
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá a través de la Escala de Afrontamiento de las Emociones Negativas de los Niños (CCNES), una medida de autoinforme de 12 ítems de las prácticas de crianza de las emociones de los padres en respuesta a la expresión de emociones negativas de los niños.
Las respuestas se dividen en seis subescalas que representan seis tipos distintos de respuestas de los padres.
Las respuestas se agruparán en dos puntuaciones generales: prácticas de apoyo (estímulo expresivo, reacciones centradas en el problema y centradas en las emociones) y de falta de apoyo (reacciones punitivas, minimizadoras y de angustia).
Los padres calificarán la probabilidad de que respondan de estas distintas maneras en una escala Likert de siete puntos del 1 (Muy improbable) al 7 (Muy probable), donde las puntuaciones generales más altas (rango = 1-7) indican niveles más altos de cada tipo. de la respuesta de los padres.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en los síntomas del trauma infantil.
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá con el Child and Adolescent Trauma Screener (CATS), un evaluador de 15 ítems de la ocurrencia de eventos traumáticos y 25 ítems de síntomas de trauma.
Los padres calificarán los elementos en una escala Likert de cuatro puntos de 0 (Nunca) a 3 (Casi siempre) y las puntuaciones más altas (rango = 0 - 75) indican síntomas de trauma más graves.
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Cambio en el afecto positivo y negativo del niño.
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Este resultado se medirá con la Escala de Afectos Positivos y Negativos (PANAS), un cuestionario de 20 ítems que consta de ítems de una sola palabra que describen aspectos positivos (p. ej.
excitado) y negativo (p. ej.
miedo) sentimientos.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (1 = Muy ligeramente o nada; 5 = Extremadamente).
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Cambio en la prueba posterior (después de completar la lista de espera o el tratamiento de intervención; un rango promedio de 4 a 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastorno de oposición desafiante
- Desórdenes de ansiedad
- Desorden depresivo
- Trastornos del estado de ánimo
- Desordenes mentales
- Desorden de conducta
- Trastornos del comportamiento infantil
Otros números de identificación del estudio
- 004-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .