Grandes sentimentos: um estudo sobre as emoções das crianças em terapia
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Kristel Thomassin, University of Guelph
Regulação Biocomportamental da Emoção Negativa como Mecanismo Transdiagnóstico da Psicoterapia Infantil
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como a psicoterapia funciona para crianças e adolescentes de 8 a 15 anos com ansiedade, depressão, trauma ou comportamento perturbador. A principal questão que pretende responder é:
• A regulação biocomportamental da emoção negativa é um mecanismo transdiagnóstico de resposta ao tratamento em psicoterapia para crianças com ansiedade, depressão, trauma e/ou comportamento disruptivo?
As crianças e seus pais serão designados aleatoriamente para um tratamento transdiagnóstico baseado em evidências (a Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta; MATCH-ADTC) ou uma condição de controle de lista de espera. Os participantes de ambos os grupos completarão uma avaliação inicial, medidas semanais que consistem em breves escalas de sintomas e rastreamento de medicamentos e avaliações trimestrais a cada 3 meses. Após o período de intervenção/lista de espera, nossa equipe realizará avaliações pós-teste. Todas as avaliações, exceto as pesquisas semanais, consistirão em escalas de sintomas, entrevistas clínicas, tarefas experimentais e medidas fisiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa mostra que as psicoterapias baseadas em evidências para problemas de saúde mental infantil são apenas moderadamente eficazes e até 50% das crianças não respondem ao tratamento ou abandonam o tratamento. Há, portanto, espaço significativo para melhorias. Uma maneira de melhorar os resultados para as crianças e suas famílias é entender como a psicoterapia funciona para crianças e fazer ajustes personalizados para otimizar sua eficácia.
O objetivo principal deste estudo é testar a regulação biocomportamental da emoção negativa como um mecanismo transdiagnóstico de resposta ao tratamento em psicoterapia para crianças com ansiedade, depressão, trauma e/ou comportamento disruptivo. A resposta ao tratamento será avaliada como mudança pré-para-pós nos sintomas e a taxa de mudança dos sintomas. A regulação biocomportamental da emoção será medida usando uma abordagem multimodal, incluindo questionários validados de pais e filhos, desempenho em tarefas de regulação comportamental e cognitiva e reatividade fisiológica. Nosso segundo objetivo é aplicar a mineração de regras de associação, uma técnica de aprendizado de máquina, para descobrir padrões que regem as variações nos componentes da regulação ao longo do tratamento. Os padrões serão expressos na forma de algoritmos orientados por dados e baseados em regras, refletindo a relação entre a regulação emocional e a resposta ao tratamento.
Os médicos serão treinados na administração da Abordagem Modular para Terapia para Crianças com Tratamento de Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta (MATCH-ADTC).
Crianças de 8 a 15 anos que procuram psicoterapia para ansiedade, depressão, trauma ou comportamento perturbador serão recrutadas em duas clínicas ambulatoriais de saúde mental. Aproximadamente 202 díades de uma criança e um pai serão recrutados para este estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para o braço de intervenção ou para o braço de controle da lista de espera. Os participantes de ambos os grupos completarão uma avaliação inicial, medidas semanais que consistem em breves escalas de sintomas e rastreamento de medicamentos e avaliações trimestrais a cada 3 meses. Após o período de intervenção/lista de espera, nossa equipe realizará avaliações pós-teste. Todas as avaliações, exceto as pesquisas semanais, consistirão em escalas de sintomas, entrevistas clínicas, tarefas experimentais e medidas fisiológicas.
Os participantes na condição de controle completarão uma avaliação de acompanhamento após a conclusão dos cuidados habituais (caso recebam os cuidados habituais) e os participantes na condição de intervenção completarão uma avaliação de acompanhamento 1 ano após a conclusão do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Pun, BA
- Número de telefone: 53059 519-824-4120
- E-mail: punj@uoguelph.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Recrutamento
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
-
Contato:
- Kristel Thomassin, PhD
- Número de telefone: 53059 519-824-4120
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Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- The Centre for Addition and Mental Health
-
Contato:
- Brendan Andrade, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ter entre 8 e 15 anos de idade e ter proficiência em inglês
- Os pais devem ser maiores de 18 anos e ter proficiência em inglês
- Deve estar procurando tratamento psicossocial para preocupações relacionadas à ansiedade, depressão ou comportamentos perturbadores
Critério de exclusão:
- A criança tem baixo funcionamento cognitivo que impediria a participação ativa em tarefas de pesquisa
- A criança relata tendência suicida ativa que requer cuidados agudos ou intervenção hospitalar
- A criança atende aos critérios para psicose, transtornos do espectro da esquizofrenia, transtornos alimentares ou transtornos do espectro do autismo
- A criança não concorda em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
O tratamento será administrado aos participantes neste braço.
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O braço de intervenção consistirá em um programa de psicoterapia transdiagnóstica: A Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma ou Problemas de Conduta (MATCH-ADTC).
O MATCH baseia-se em vários domínios do tratamento baseado em evidências e consiste em 33 módulos de tratamento.
Existem várias sequências de módulos principais para áreas problemáticas, como depressão, ansiedade, trauma e comportamento perturbador, e um clínico pode utilizar essas sequências com base na preocupação principal da criança presente.
Se um indivíduo relatar estressores adicionais ou comorbidades, o clínico pode modificar a sequência dos módulos para abordar essas comorbidades.
O tratamento MATCH é flexível e personalizado para cada cliente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço de controle
Nenhum tratamento será administrado aos participantes neste braço até que a avaliação pós-teste tenha sido concluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de psicopatologia infantil avaliados pelos pais
Prazo: Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido por meio da Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), uma medida de 113 itens de sintomas de psicopatologia infantil que é preenchida pelos pais (relatório dos pais).
Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de três pontos (0 = Nunca, 1 = Às vezes, 2 = Frequentemente) com pontuações em escalas de síndrome (ansioso/deprimido, retraído/deprimido, queixas somáticas, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção , comportamento de quebra de regras e comportamentos agressivos) e escalas orientadas pelo DSM (problemas afetivos, problemas de ansiedade, problemas somáticos, problemas de déficit de atenção/hiperatividade, problemas desafiadores de oposição e problemas de conduta).
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Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança nos sintomas psicopatológicos auto-relatados pela criança
Prazo: Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido através do Youth Self Report (YSR), uma medida de 112 itens de sintomas de psicopatologia infantil que é preenchida por crianças de 11 a 15 anos (relatório de jovens).
As crianças avaliarão os itens em uma escala Likert de três pontos (0 = Nunca, 1 = Às vezes, 2 = Frequentemente) com pontuações em escalas de síndrome (ansioso/deprimido, retraído/deprimido, problemas somáticos, problemas sociais, problemas de pensamento, regras). comportamento de ruptura e comportamentos agressivos) e escalas orientadas pelo DSM (problemas depressivos, problemas de ansiedade, problemas somáticos, problemas de déficit de atenção/hiperatividade, problemas de oposição desafiadora e problemas de conduta).
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Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança nos sintomas de psicopatologia infantil (semana passada)
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido por meio da Pesquisa de Comportamento e Sentimentos (BFS), uma medida de 12 itens de sintomas de psicopatologia infantil a ser preenchida pelos pais (relatório dos pais) e pelos filhos (relatório dos jovens).
Pais e filhos avaliarão os itens em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 (não é um problema) a 4 (um problema muito grande), com pontuações mais altas (intervalo da subescala de internalização = 0-24; intervalo da subescala de externalização = 0-24; pontuação total intervalo = 0-48) indicando psicopatologia mais grave.
O BFS gera pontuações de internalização, externalização e problemas totais.
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança nos problemas emocionais-comportamentais da criança
Prazo: Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido por meio da Avaliação dos Principais Problemas (TPA), uma breve entrevista clínica que é realizada pelos pais (relatório dos pais) e pelos filhos (relatório dos jovens).
As crianças e os pais identificarão e descreverão de um a três problemas principais e avaliarão a gravidade de cada problema numa escala de 0 (não é um problema) a 4 (um problema muito grande).
Eles então classificarão os problemas de 1 (maior problema) a 3 (menor grande problema).
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Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança na deficiência infantil
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido através da Escala Breve de Imparidade (BIS), uma medida de 23 itens de deficiência infantil que é preenchida por um ou ambos os pais (relatório dos pais).
Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de quatro pontos, de 0 (nenhum problema) a 3 (um problema sério), com pontuações maiores em três domínios (subescala interpessoal = 0 - 24, escola/trabalho = 0 - 24, auto-realização = 0 - 24) indicando comprometimento mais grave.
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança nas classificações de regulação emocional infantil
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido por meio da subescala de Emocionalidade Negativa da Escala de Disposições da Criança e do Adolescente (CADS), uma escala de regulação emocional infantil a ser preenchida pelos pais (relatório dos pais) e filhos (relatório dos jovens para crianças).
Pais e filhos avaliarão os itens em uma escala Likert de quatro pontos, de 1 (Nada) a 4 (Muito/muito frequentemente), com pontuações mais altas (intervalo = 7 - 28) indicando pior regulação emocional.
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança na regulação emocional fisiológica da criança (variabilidade da frequência cardíaca)
Prazo: Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido pela variabilidade da frequência cardíaca da criança durante a conclusão das tarefas de laboratório (Teste de Estresse Social Trier Modificado para Crianças, Tarefa Piñata, Reavaliação Cognitiva, Discussão de Conflito entre Pais e Filhos).
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Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança na regulação emocional fisiológica da criança (condutância da pele)
Prazo: Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Esta medida de resultado será medida pelo nível de condutância da pele da criança durante a conclusão das tarefas de laboratório (Teste de Estresse Social Trier Modificado para Crianças, Tarefa Piñata, Reavaliação Cognitiva, Discussão de Conflito entre Pais e Filhos).
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Mudança trimestral (intervalos de 3 meses após o pré-teste), mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de psicopatologia infantil semanalmente
Prazo: Da avaliação pré-teste à avaliação pós-teste, uma média de 4 a 6 meses
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Este resultado será medido através da Pesquisa de Comportamento e Sentimentos (BFS), uma medida de 12 itens de sintomas de psicopatologia infantil a ser preenchida pelos pais (relatório dos pais) e crianças (relatório dos jovens).
Pais e filhos avaliarão os itens em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (Não é um problema) a 4 (Um problema muito grande) com pontuações maiores (internalização da subescala = 0-24; externalização da subescala = 0-24; pontuação total intervalo = 0-48) indicando psicopatologia mais grave
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Da avaliação pré-teste à avaliação pós-teste, uma média de 4 a 6 meses
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Mudança na regulação emocional da criança semanalmente
Prazo: Da avaliação pré-teste à avaliação pós-teste, uma média de 4 a 6 meses
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Este resultado será medido através da subescala de Emocionalidade Negativa da Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), uma escala de regulação emocional infantil a ser preenchida pelos pais (relato dos pais) e crianças (relatório dos jovens).
Pais e filhos avaliarão os itens em uma escala Likert de quatro pontos de 1 (Nada) a 4 (Muitíssimo/muitas vezes) com pontuações maiores (intervalo = 7 - 28) indicando pior regulação emocional.
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Da avaliação pré-teste à avaliação pós-teste, uma média de 4 a 6 meses
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Mudança nos sintomas de psicopatologia dos pais
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido por meio do Brief Symptom Inventory (BSI-18), uma medida de 18 itens de sintomas psicopatológicos em adultos a ser preenchida pelos pais (relatório dos pais).
Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de cinco itens, de 0 (Nada) a 4 (Extremamente), com pontuações maiores em três dimensões (somatização, depressão, ansiedade, faixa de pontuação total = 0 - 72), indicando psicopatologia mais grave.
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança no estresse dos pais
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido por meio do formulário Parenting Stress Index-Short (PSI-SF), um item de estresse de 36 na relação pai-filho.
Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de cinco pontos, de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente), com pontuações categorizadas em subescalas (angústia parental, interação disfuncional entre pais e filhos e criança difícil) e pontuações mais altas (intervalo = 0). - 180) indicando maior estresse.
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança na regulação emocional dos pais
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido por meio da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Formulário Abreviado (DERS), uma medida de autorrelato de 18 itens de dificuldades de regulação emocional a ser preenchida pelos pais.
Os pais indicarão a frequência com que experimentam dificuldades com a regulação emocional numa escala Likert de cinco pontos, de 1 (Quase nunca) a 5 (Quase sempre), com pontuações totais maiores (variação = 18 - 90) indicando maiores dificuldades com a regulação emocional. .
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança na função familiar
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido por meio da Escala de Estilo de Funcionamento Familiar (FFSS), uma medida de autorrelato de 26 itens da função familiar a ser preenchida pelos pais.
Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 (nada parecido com minha família) a 4 (quase sempre parecido com minha família), com pontuações categorizadas em cinco subescalas (padrões interacionais, valores familiares, estratégias de enfrentamento, comprometimento familiar e mobilização de recursos) do estilo de funcionamento de uma família
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança na organização familiar
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido usando a Escala de Confusão, Hubbub e Ordem (CHAOS), uma medida de 15 itens de organização familiar dentro de casa, com 7 itens refletindo rotina e organização e 8 itens refletindo desorganização e comoção.
Os pais avaliarão cada item como verdadeiro ou falso, com pontuações indicando níveis mais altos ou mais baixos de caos e desorganização.
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança na paternidade
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido por meio da Escala de Lidar com Emoções Negativas das Crianças (CCNES), uma medida de autorrelato de 12 itens sobre as emoções dos pais, práticas parentais em resposta à expressão de emoções negativas dos filhos.
As respostas são divididas em seis subescalas que representam seis tipos distintos de respostas parentais.
As respostas serão agrupadas em duas pontuações gerais: Práticas de Apoio (Encorajamento Expressivo, Reações Focadas no Problema e Focadas na Emoção) e Práticas Não Apoiadoras (Reações Punitivas, Minimizadoras e de Angústia).
Os pais avaliarão a probabilidade de responderem destas formas distintas numa escala Likert de sete pontos, de 1 (Muito improvável) a 7 (Muito provável), com pontuações globais mais elevadas (intervalo = 1-7) indicando níveis mais elevados de cada tipo. da resposta dos pais.
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança nos sintomas de trauma infantil
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido com o Child and Adolescent Trauma Screener (CATS), um rastreador de 15 itens da ocorrência de eventos traumáticos e 25 itens de sintomas de trauma.
Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de quatro pontos, de 0 (Nunca) a 3 (Quase sempre), com pontuações maiores (variação = 0 - 75) indicando sintomas de trauma mais graves.
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Mudança no afeto positivo e negativo da criança
Prazo: Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Este resultado será medido com a Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), um questionário de 20 itens que consiste em itens de uma única palavra que descrevem aspectos positivos (por exemplo,
excitado) e negativo (por ex.
assustado) sentimentos.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos (1 = Muito ligeiramente ou nada; 5 = Extremamente).
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Mudança no pós-teste (após conclusão da lista de espera ou tratamento de intervenção; intervalo médio de 4 a 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtorno Desafiador Opositivo
- Transtornos de ansiedade
- Desordem depressiva
- Transtornos de Humor
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno de conduta
- Distúrbios do Comportamento Infantil
Outros números de identificação do estudo
- 004-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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