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大情绪：儿童情绪治疗研究

2025年1月27日 更新者：Kristel Thomassin、University of Guelph

负面情绪的生物行为调节作为儿童心理治疗的转诊机制

这项临床试验的目的是了解心理治疗如何对 8 - 15 岁患有焦虑、抑郁、创伤或破坏性行为的儿童和青少年起作用。 它旨在回答的主要问题是：

• 负面情绪的生物行为调节是否是焦虑、抑郁、创伤和/或破坏性行为儿童心理治疗中治疗反应的跨诊断机制？

儿童及其父母将被随机分配到基于证据的跨诊断治疗（焦虑、抑郁、创伤和行为问题儿童的模块化治疗方法；MATCH-ADTC）或候补名单控制条件。 两组参与者将完成基线评估、每周测量（包括简要症状量表和药物追踪）以及每 3 个月的季度评估。 在干预/等待期之后，我们的团队将进行测试后评估。 除每周调查外，所有评估都将包括症状量表、临床访谈、实验任务和生理测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究表明，针对儿童心理健康问题的循证心理治疗效果一般，多达 50% 的儿童将对治疗无反应或退出治疗。 因此存在很大的改进空间。 改善儿童及其家庭结果的一种方法是了解心理治疗对儿童的作用，并进行个性化调整以优化其有效性。

本研究的主要目的是测试负面情绪的生物行为调节作为焦虑、抑郁、创伤和/或破坏性行为儿童心理治疗中治疗反应的跨诊断机制。 治疗反应将被评估为症状前后的变化和症状变化的速度。 情绪的生物行为调节将使用多模式方法进行测量，该方法包括经过验证的父母和儿童报告问卷、行为和认知调节任务的表现以及生理反应。 我们的第二个目标是应用关联规则挖掘（一种机器学习技术）来揭示在整个治疗过程中控制调节成分变化的模式。 模式将以数据驱动和基于规则的算法的形式表达，反映情绪调节和治疗反应之间的关系。

临床医生将接受针对患有焦虑症、抑郁症、创伤和品行问题的儿童 (MATCH-ADTC) 治疗的模块化治疗方法的培训。

将从两个门诊心理健康诊所招募因焦虑、抑郁、创伤或破坏性行为而寻求心理治疗的 8 - 15 岁儿童。 将招募大约 202 对儿童和父母进行这项研究。 参与者将被随机分配到干预组或候补名单控制组。 两组参与者将完成基线评估、每周测量（包括简要症状量表和药物追踪）以及每 3 个月的季度评估。 在干预/等待期之后，我们的团队将进行测试后评估。 除每周调查外，所有评估都将包括症状量表、临床访谈、实验任务和生理测量。

对照条件下的参与者将在完成常规护理（如果他们接受常规护理）后完成后续评估，干预条件下的参与者将在完成治疗 1 年后完成后续评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

202

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jessica Pun, BA
  • 电话号码：53059 519-824-4120
  • 邮箱：punj@uoguelph.ca

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1G 2W1
        • 招聘中
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
        • 接触：
          • Kristel Thomassin, PhD
          • 电话号码：53059 519-824-4120
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • The Centre for Addition and Mental Health
        • 接触：
          • Brendan Andrade, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 孩子必须在 8 到 15 岁之间，并且具有英语能力
  • 父母必须年满 18 岁并具备英语能力
  • 必须针对与焦虑、抑郁或破坏性行为相关的问题寻求社会心理治疗

排除标准：

  • 孩子的认知功能低下，会妨碍积极参与研究任务
  • 儿童报告有主动自杀倾向，需要紧急护理或医院干预
  • 儿童符合精神病、精神分裂症谱系障碍、进食障碍或自闭症谱系障碍的标准
  • 孩子不同意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预臂
将对该组的参与者进行治疗。
行为的：治疗有焦虑、抑郁、创伤或品行问题的儿童的模块化方法
干预组将包括一个跨诊断的心理治疗项目：针对患有焦虑、抑郁、创伤或品行问题的儿童的模块化治疗方法 (MATCH-ADTC)。 MATCH 借鉴了循证治疗的各个领域，由 33 个治疗模块组成。 对于抑郁、焦虑、创伤和破坏性行为等问题领域，有几个核心模块序列，临床医生可以根据就诊儿童的主要关注点使用这些序列。 如果一个人报告了额外的压力源或合并症，临床医生可以修改模块的顺序以解决这些合并症。 MATCH 治疗非常灵活，是为每个客户量身定制的。
其他名称：
  • 比赛-ADTC
无干预：控制臂
在测试后评估完成之前，不会对该组的参与者进行任何治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母评价的儿童心理病理症状的变化
大体时间：每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）
这一结果将通过儿童行为检查表 (CBCL) 进行衡量，该检查表包含 113 项儿童心理病理症状，由家长完成（家长报告）。 家长将按照李克特三点量表对项目进行评分（0 = 从不，1 = 有时，2 = 经常），并在各个综合症量表上进行评分（焦虑/抑郁、孤僻/抑郁、躯体症状、社交问题、思维问题、注意力问题） 、违反规则行为和攻击行为）和 DSM 导向量表（情感问题、焦虑问题、躯体问题、注意力缺陷/多动问题、对立挑衅问题和行为问题）。
每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）
儿童自我报告的精神病理学症状的变化
大体时间：每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）
这一结果将通过青少年自我报告 (YSR) 进行衡量，这是一项由 11 - 15 岁儿童完成的 112 项儿童心理病理学症状测量（青少年报告）。 孩子们将按照三点李克特量表对项目进行评分（0=从不，1=有时，2=经常），并在综合症量表上进行评分（焦虑/抑郁、孤僻/抑郁、躯体问题、社交问题、思维问题、规则-破坏行为和攻击行为）和 DSM 导向量表（抑郁问题、焦虑问题、躯体问题、注意力缺陷/多动问题、对立挑衅问题和行为问题）。
每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）
儿童精神病理学症状的变化（过去一周）
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过行为和感受调查 (BFS) 来衡量，这是一项由 12 项儿童心理病理症状衡量的项目，由父母（家长报告）和儿童（青少年报告）完成。 家长和孩子将按照五点李克特量表对项目进行评分，从 0（不是问题）到 4（一个非常大的问题），得分较高（内化子量表范围 = 0-24；外化子量表范围 = 0-24；总分范围= 0-48）表明更严重的精神病理学。 BFS 生成内部化、外部化和总问题分数。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
儿童情绪行为问题的改变
大体时间：每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）
这一结果将通过主要问题评估 (TPA) 来衡量，这是一项由家长（家长报告）和孩子（青少年报告）完成的简短临床访谈。 孩子和家长将识别并描述一到三个主要问题，按照 0（不是问题）到 4（非常大的问题）的等级对每个问题的严重性进行评分。 然后，他们将对问题进行从 1（最大问题）到 3（最不大问题）的排序。
每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）
儿童障碍的变化
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过短暂障碍量表 (BIS) 进行衡量，这是一项包含 23 项儿童障碍的衡量标准，由父母一方或双方完成（家长报告）。 家长将采用四点李克特量表对项目进行评分，从 0（没问题）到 3（严重问题），在三个领域得分较高（人际分量表 = 0 - 24，学校/工作 = 0 - 24，自我实现 = 0 - 24) 表明损伤更严重。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
儿童情绪调节评级的变化
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过儿童和青少年倾向量表（CADS）的负情绪子量表来衡量，这是一个由父母（家长报告）和孩子（儿童青少年报告）完成的儿童情绪调节量表。 父母和孩子将按照李克特四点量表对这些项目进行评分，从 1（完全没有）到 4（非常/非常经常），分数越高（范围 = 7 - 28）表明情绪调节能力越差。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
儿童生理情绪调节的变化（心率变异性）
大体时间：每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）
这一结果将通过完成实验室任务期间的儿童心率变异性来衡量（改良特里尔儿童社会压力测试、皮纳塔任务、认知重新评估、亲子冲突讨论）。
每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）
儿童生理情绪调节的变化（皮肤电导）
大体时间：每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）
该结果测量将通过完成实验室任务（改良特里尔儿童社会压力测试、皮纳塔任务、认知重新评估、亲子冲突讨论）期间的儿童皮肤电导水平来测量。
每季度更改（预测试后间隔 3 个月），后测试更改（完成候补名单或干预治疗后；平均范围 4 - 6 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周儿童精神病理学症状的变化
大体时间：从考前评估到考后评估，平均4-6个月
这一结果将通过行为和情感调查 (BFS) 来衡量，这是一项由父母（父母报告）和儿童（青少年报告）完成的 12 项儿童精神病理学症状测量。 父母和孩子将在李克特五点量表上对项目进行评分，从 0（不是问题）到 4（非常大的问题），得分较高（内化子量表范围 = 0-24；外化子量表范围 = 0-24；总分范围 = 0-48) 表示更严重的精神病理学
从考前评估到考后评估，平均4-6个月
每周儿童情绪调节的变化
大体时间：从考前评估到考后评估，平均4-6个月
这一结果将通过儿童和青少年倾向量表 (CADS) 的负面情绪子量表来衡量，这是一个由父母（父母报告）和儿童（青少年报告）完成的儿童情绪调节量表。 父母和孩子将按照李克特四点量表从 1（完全没有）到 4（非常/非常经常）对项目进行评分，分数越高（范围 = 7 - 28）表明情绪调节越差。
从考前评估到考后评估，平均4-6个月
父母精神病理学症状的变化
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过简短症状量表 (BSI-18) 进行衡量，这是一项由家长完成的 18 项成人精神病理学症状衡量标准（家长报告）。 家长将对五项李克特量表的项目进行评分，从 0（完全不）到 4（非常），三个维度（躯体化、抑郁、焦虑、总分范围 = 0 - 72）得分越高，表明精神病理学越严重。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
父母压力的变化
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过简式育儿压力指数 (PSI-SF) 来衡量，该指数包含 36 项亲子关系压力。 家长将采用李克特五点量表对项目进行评分，从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意），分数分为子量表（父母痛苦、亲子互动失调和困难儿童）和较高分数（范围 = 0） - 180) 表明压力更大。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
父母情绪调节的变化
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过情绪调节困难量表 - 简表 (DERS) 来衡量，这是一项由 18 项情绪调节困难自我报告的测量方法，由家长完成。 父母会用李克特五点量表表示他们遇到情绪调节困难的频率，从 1（几乎从不）到 5（几乎总是），总分越高（范围 = 18 - 90）表明情绪调节困难越大。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
家庭功能的改变
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过家庭功能风格量表 (FFSS) 进行衡量，这是一项由 26 项家庭功能自我报告测量项目，由父母完成。 家长将采用李克特五点量表对项目进行评分，从 0（完全不像我的家人）到 4（几乎总是像我的家人），分数分为五个子量表（互动模式、家庭价值观、应对策略、家庭承诺和资源调动）家庭的运作方式
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
家庭组织的变化
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将使用混乱、喧闹和秩序量表 (CHAOS) 进行衡量，该量表包含 15 个家庭组织项目，其中 7 个项目反映常规和组织，8 个项目反映混乱和骚乱。 家长将对每个项目进行正确或错误的评分，分数表示混乱和无组织程度的较高或较低。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
养育方式的改变
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过应对儿童负面情绪量表 (CCNES) 来衡量，该量表包含 12 项自我报告，用于衡量父母应对儿童负面情绪表达的情绪养育实践。 反应分为六个子量表，代表六种不同类型的父母反应。 反应将分为两个总分：支持性（表达性鼓励、以问题为中心和以情绪为中心的反应）和不支持性（惩罚性、最小化和痛苦反应）实践。 家长将按照李克特七点量表对他们以这些不同方式做出反应的可能性进行评分，从 1（非常不可能）到 7（非常有可能），总分越高（范围 = 1-7）表明每种类型的水平越高父母的反应。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
儿童创伤症状的变化
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过儿童和青少年创伤筛查仪 (CATS) 进行测量，该筛查仪包含 15 项创伤事件发生情况和 25 项创伤症状筛查。 家长将采用李克特四点量表对项目进行评分，从 0（从不）到 3（几乎总是），分数越高（范围 = 0 - 75）表明创伤症状越严重。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
孩子积极和消极情绪的变化
大体时间：测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）
这一结果将通过积极和消极影响量表 (PANAS) 进行衡量，这是一份包含 20 项的调查问卷，由描述积极的单字项目组成（例如， 兴奋）和消极（例如 害怕）的感觉。 每个项目均按 5 分制评分（1 = 非常轻微或根本没有；5 = 非常严重）。
测试后的变化（完成候补或干预治疗后；平均范围为 4 - 6 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Guelph

合作者

Centre for Addiction and Mental Health
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

调查人员

  • 首席研究员：Kristel Thomassin, PhD、University of Guelph

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月23日

首次发布 (实际的)

2022年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 004-2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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