- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05637320
Velké pocity: Studie o dětských emocích v terapii
Biobehaviorální regulace negativních emocí jako transdiagnostický mechanismus dětské psychoterapie
Cílem této klinické studie je zjistit, jak funguje psychoterapie u dětí a dospívajících ve věku 8 - 15 let s úzkostí, depresí, traumatem nebo rušivým chováním. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Je biobehaviorální regulace negativních emocí transdiagnostickým mechanismem léčebné odpovědi v psychoterapii u dětí s úzkostí, depresí, traumatem a/nebo rušivým chováním?
Děti a jejich rodiče budou náhodně přiřazeni k transdiagnostické léčbě založené na důkazech (modulární přístup k terapii dětí s úzkostí, depresí, traumatem a problémy s chováním; MATCH-ADTC) nebo ke kontrole na čekací listině. Účastníci v obou skupinách dokončí základní hodnocení, týdenní měření sestávající z krátkých škál symptomů a sledování léků a čtvrtletní hodnocení každé 3 měsíce. Po období zásahu/čekací listiny náš tým provede hodnocení po testu. Všechna hodnocení, kromě týdenních průzkumů, budou sestávat ze škál symptomů, klinických rozhovorů, experimentálních úkolů a fyziologických měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkumy ukazují, že psychoterapie u dětí s duševním onemocněním založená na důkazech je jen středně účinná a až 50 % dětí nebude reagovat na léčbu nebo léčbu ukončí. Existuje tedy značný prostor pro zlepšení. Jedním ze způsobů, jak zlepšit výsledky pro děti a jejich rodiny, je porozumět tomu, jak psychoterapie u dětí funguje, a provést personalizované úpravy pro optimalizaci jejich účinnosti.
Primárním cílem této studie je testovat biobehaviorální regulaci negativních emocí jako transdiagnostický mechanismus léčebné odpovědi v psychoterapii u dětí s úzkostí, depresí, traumatem a/nebo rušivým chováním. Odpověď na léčbu bude hodnocena jako pre-to-post změna symptomů a rychlost změny symptomů. Biobehaviorální regulace emocí bude měřena pomocí multimodálního přístupu zahrnujícího validované rodičovské a dětské dotazníky, výkon při úkolech behaviorální a kognitivní regulace a fyziologickou reaktivitu. Naším druhým cílem je použít dolování asociačních pravidel, techniku strojového učení, k odhalení vzorců řídících variace v regulačních složkách v průběhu léčby. Vzorce budou vyjádřeny ve formě datově řízených a na pravidlech založených algoritmů odrážejících vztah mezi regulací emocí a léčebnou reakcí.
Kliničtí lékaři budou vyškoleni v používání modulárního přístupu k terapii dětí s úzkostí, depresí, traumatem a problémy s chováním (MATCH-ADTC).
Děti ve věku 8 - 15 let, které vyhledávají psychoterapii úzkosti, deprese, traumatu nebo rušivého chování, budou rekrutovány ze dvou ambulantních klinik pro duševní zdraví. Pro tuto studii bude přijato přibližně 202 dyád dítěte a rodiče. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční větve nebo kontrolní větve čekací listiny. Účastníci v obou skupinách dokončí základní hodnocení, týdenní měření sestávající z krátkých škál symptomů a sledování léků a čtvrtletní hodnocení každé 3 měsíce. Po období zásahu/čekací listiny náš tým provede hodnocení po testu. Všechna hodnocení, kromě týdenních průzkumů, budou sestávat ze škál symptomů, klinických rozhovorů, experimentálních úkolů a fyziologických měření.
Účastníci v kontrolním stavu absolvují kontrolní vyšetření po ukončení obvyklé péče (pokud by jim byla poskytnuta obvyklá péče) a účastníci v intervenčním stavu absolvují kontrolní vyšetření 1 rok po ukončení léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Pun, BA
- Telefonní číslo: 53059 519-824-4120
- E-mail: punj@uoguelph.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Nábor
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
-
Kontakt:
- Kristel Thomassin, PhD
- Telefonní číslo: 53059 519-824-4120
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Nábor
- The Centre for Addition and Mental Health
-
Kontakt:
- Brendan Andrade, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě musí být ve věku od 8 do 15 let a musí mít znalost angličtiny
- Rodiče musí být starší 18 let a mít znalost angličtiny
- Musí vyhledávat psychosociální léčbu kvůli obavám souvisejícím s úzkostí, depresí nebo rušivým chováním
Kritéria vyloučení:
- Dítě má nízké kognitivní funkce, které by bránily aktivní účasti na výzkumných úkolech
- Dítě uvádí aktivní sebevraždu, která vyžaduje akutní péči nebo intervenci v nemocnici
- Dítě splňuje kritéria pro psychózu, poruchy schizofrenního spektra, poruchy příjmu potravy nebo poruchy autistického spektra
- Dítě s účastí ve studii nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Léčba bude podávána účastníkům v této větvi.
|
Intervenční rameno se bude skládat z programu transdiagnostické psychoterapie: Modulární přístup k terapii dětí s úzkostí, depresí, traumatem nebo problémy s chováním (MATCH-ADTC).
MATCH čerpá z různých oblastí léčby založené na důkazech a skládá se z 33 modulů léčby.
Existuje několik sekvencí základních modulů pro problémové oblasti, jako je deprese, úzkost, trauma a rušivé chování, a lékař může tyto sekvence využít na základě primárního zájmu dítěte.
Pokud jedinec hlásí další stresory nebo komorbidní stavy, lékař může upravit sekvenci modulů tak, aby tyto komorbidity řešily.
Ošetření MATCH je flexibilní a je přizpůsobeno každému jednotlivému klientovi.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníkům v tomto rameni nebude podávána žádná léčba, dokud nebude dokončeno hodnocení po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů psychopatologie dětí hodnocených rodiči
Časové okno: Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí Child Behavior Checklist (CBCL), což je 113-položkové měření symptomů dětské psychopatologie, které vyplňují rodiče (zpráva rodičů).
Rodiče budou hodnotit položky na tříbodové Likertově škále od (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často) se skóre napříč stupnicemi syndromů (úzkostný/depresivní, uzavřený/depresivní, somatické potíže, sociální problémy, problémy s myšlením, problémy s pozorností , chování porušující pravidla a agresivní chování) a škály orientované na DSM (afektivní problémy, problémy s úzkostí, somatické problémy, problémy s poruchou pozornosti/hyperaktivitou, problémy s opozičním vzdorem a problémy s chováním).
|
Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna symptomů psychopatologie, kterou si dítě samo hlásilo
Časové okno: Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen prostřednictvím Youth Self Report (YSR), což je 112-položková míra symptomů dětské psychopatologie, kterou vyplňují děti ve věku 11 - 15 let (zpráva pro mládež).
Děti budou hodnotit položky na tříbodové Likertově škále od (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často) se skóre napříč stupnicemi syndromů (úzkostný/depresivní, uzavřený/depresivní, somatické problémy, sociální problémy, problémy s myšlením, pravidla- zlomové chování a agresivní chování) a škály orientované na DSM (depresivní problémy, úzkostné problémy, somatické problémy, problémy s poruchou pozornosti/hyperaktivitou, problémy s opozičním vzdorem a problémy s chováním).
|
Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna symptomů dětské psychopatologie (minulý týden)
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen prostřednictvím Průzkumu chování a pocitů (BFS), což je 12-položkové měření symptomů dětské psychopatologie, které mají vyplnit rodiče (zpráva pro rodiče) a děti (zpráva o mládeži).
Rodiče a děti budou hodnotit položky na pětibodové Likertově škále od 0 (Není problém) do 4 (Velmi velký problém) s vyšším skóre (internalizace subškály = 0-24; externalizující subškála = 0-24; celkové skóre rozsah = 0-48), což naznačuje závažnější psychopatologii.
BFS generuje skóre internalizace, externalizace a celkových problémů.
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna emočně-behaviorálních problémů dítěte
Časové okno: Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen prostřednictvím hodnocení hlavních problémů (TPA), krátkého klinického rozhovoru, který dokončují rodiče (zpráva rodičů) a děti (zpráva o mládeži).
Děti a rodiče identifikují a popíší jeden až tři primární problémy, ohodnotí závažnost každého problému na stupnici od 0 (není problém) do 4 (velmi velký problém).
Poté seřadí problémy od 1 (největší problém) do 3 (nejméně velký problém).
|
Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna postižení dítěte
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí Brief Impairment Scale (BIS), což je 23-položková míra poškození dítěte, kterou vyplní jeden nebo oba rodiče (zpráva rodičů).
Rodiče budou hodnotit položky na čtyřbodové Likertově škále od 0 (žádný problém) do 3 (závažný problém) s vyšším skóre ve třech doménách (interpersonální subškála = 0 - 24, škola/práce = 0 - 24, seberealizace = 0 - 24), což naznačuje závažnější postižení.
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna hodnocení regulace dětských emocí
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí subškály negativní emocionality škály dětských a adolescentních dispozic (CADS), škály regulace dětských emocí, kterou mají vyplnit rodiče (zpráva rodičů) a děti (zpráva o mládeži pro děti).
Rodiče a děti budou hodnotit položky na čtyřbodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 4 (Velmi často/velmi často) s vyšším skóre (rozsah = 7 - 28), což ukazuje na horší regulaci emocí.
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna ve fyziologické regulaci emocí dítěte (variabilita srdeční frekvence)
Časové okno: Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen variabilitou srdeční frekvence dítěte během plnění laboratorních úkolů (Modifikovaný Trierův sociální zátěžový test pro děti, Piñataův úkol, Kognitivní přehodnocení, Konfliktní diskuse rodičů a dětí).
|
Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna ve fyziologické regulaci emocí dítěte (vodivost kůže)
Časové okno: Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Toto měřítko výsledku bude měřeno úrovní vodivosti pokožky dítěte během dokončování laboratorních úkolů (Modifikovaný Trierův sociální zátěžový test pro děti, Piñata úkol, Kognitivní přehodnocení, Konfliktní diskuse rodičů a dětí).
|
Změna čtvrtletně (3 měsíční intervaly po předběžném testu), změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů dětské psychopatologie na týdenní bázi
Časové okno: Od hodnocení před testem po hodnocení po testu, průměrně 4 - 6 měsíců
|
Tento výsledek bude měřen prostřednictvím Průzkumu chování a pocitů (BFS), 12-položkového měření symptomů dětské psychopatologie, které mají vyplnit rodiče (zpráva pro rodiče) a děti (zpráva o mládeži).
Rodiče a děti budou hodnotit položky na pětibodové Likertově škále od 0 (Není problém) do 4 (Velmi velký problém) s vyšším skóre (internalizace subškály = 0-24; externalizující subškála = 0-24; celkové skóre rozsah = 0-48), což naznačuje závažnější psychopatologii
|
Od hodnocení před testem po hodnocení po testu, průměrně 4 - 6 měsíců
|
|
Změna v regulaci emocí dítěte na týdenní bázi
Časové okno: Od hodnocení před testem po hodnocení po testu, průměrně 4 - 6 měsíců
|
Tento výsledek bude měřen pomocí subškály Negativní emocionalita škály dětských a adolescentních dispozic (CADS), škály regulace emocí dítěte, kterou mají doplnit rodiče (zpráva pro rodiče) a děti (zpráva o mládeži).
Rodiče a děti budou hodnotit položky na čtyřbodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 4 (Velmi často/velmi často) s vyšším skóre (rozsah = 7 - 28), což ukazuje na horší regulaci emocí.
|
Od hodnocení před testem po hodnocení po testu, průměrně 4 - 6 měsíců
|
|
Změna symptomů psychopatologie rodičů
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen prostřednictvím Brief Symptom Inventory (BSI-18), což je 18-položkové měřítko psychopatologických symptomů dospělých, které mají vyplnit rodiče (zpráva rodičů).
Rodiče budou hodnotit položky na pětipoložkové Likertově škále od 0 (Vůbec ne) do 4 (Extrémně) s vyšším skóre ve třech dimenzích (somatizace, deprese, úzkost, celkový rozsah skóre = 0 - 72), což naznačuje závažnější psychopatologii.
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna stresu rodičů
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí krátkého formuláře Parenting Stress Index (PSI-SF), což je 36 položek stresu ve vztahu rodič-dítě.
Rodiče budou hodnotit položky na pětibodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) se skóre roztříděnými do subškál (rodičovská tíseň, dysfunkční interakce mezi rodiči a dítětem a obtížné dítě) a vyšší skóre (rozsah = 0 - 180), což naznačuje větší stres.
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna v regulaci rodičovských emocí
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí škály obtíží v regulaci emocí – krátká forma (DERS), což je 18-položková sebehodnota obtíží s regulací emocí, kterou mají vyplnit rodiče.
Rodiče uvedou frekvenci, s jakou mají potíže s regulací emocí, na pětibodové Likertově stupnici od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy), přičemž vyšší celkové skóre (rozmezí = 18 - 90) ukazuje na větší potíže s regulací emocí. .
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna funkce rodiny
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí škály Family Functioning Style Scale (FFSS), což je 26-položková sebehodnota funkce rodiny, kterou mají vyplnit rodiče.
Rodiče budou hodnotit položky na pětibodové Likertově stupnici od 0 (Vůbec ne jako moje rodina) do 4 (Téměř vždy jako moje rodina), přičemž skóre jsou rozdělena do pěti subškál (vzorce interakce, rodinné hodnoty, strategie zvládání, rodinné závazky a mobilizace zdrojů) stylu fungování rodiny
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna v organizaci rodiny
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí Confusion, Hubbub a Order Scale (CHAOS), což je 15-ti položková míra organizace rodiny v domácnosti, přičemž 7 položek odráží rutinu a organizaci a 8 položek odráží dezorganizaci a rozruch.
Rodiče budou hodnotit každou položku jako pravdivou nebo nepravdivou, přičemž skóre označují vyšší nebo nižší úroveň chaosu a dezorganizace.
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna ve výchově
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí škály Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), což je 12-položková sebehodnotící míra rodičovských emocí rodičovských praktik v reakci na projevy negativních emocí dětmi.
Odpovědi jsou rozděleny do šesti subškál představujících šest různých typů rodičovských odpovědí.
Odpovědi budou seskupeny do dvou celkových skóre: podpůrné (výrazné povzbuzování, reakce zaměřené na problém a reakce zaměřené na emoce) a nepodporující (represivní, minimalizující a tísňové reakce) praktiky.
Rodiče budou hodnotit pravděpodobnost, že by reagovali těmito odlišnými způsoby, na sedmibodové Likertově škále od 1 (Velmi nepravděpodobné) do 7 (Velmi pravděpodobné), přičemž vyšší celkové skóre (rozsah = 1–7) ukazuje na vyšší úrovně každého typu. reakce rodičů.
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna symptomů dětského traumatu
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí Child and Adolescent Trauma Screener (CATS), 15-položkový screener výskytu traumatických událostí a 25 položek traumatických symptomů.
Rodiče budou hodnotit položky na čtyřbodové Likertově škále od 0 (Nikdy) do 3 (Téměř vždy) s vyšším skóre (rozmezí = 0 - 75) indikujícím závažnější symptomy traumatu.
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu na dítě
Časové okno: Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Tento výsledek bude měřen pomocí škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS), dotazníku o 20 položkách sestávajícího z jednoslovných položek popisujících pozitivní (např.
vzrušený) a negativní (např.
strach) pocity.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (1 = velmi mírně nebo vůbec; 5 = extrémně).
|
Změna po testu (po dokončení čekací listiny nebo intervenční léčby; průměrné rozmezí 4 - 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Kreibig SD. Autonomic nervous system activity in emotion: a review. Biol Psychol. 2010 Jul;84(3):394-421. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.03.010. Epub 2010 Apr 4.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Fergusson DM, Woodward LJ. Mental health, educational, and social role outcomes of adolescents with depression. Arch Gen Psychiatry. 2002 Mar;59(3):225-31. doi: 10.1001/archpsyc.59.3.225.
- Masten AS, Roisman GI, Long JD, Burt KB, Obradovic J, Riley JR, Boelcke-Stennes K, Tellegen A. Developmental cascades: linking academic achievement and externalizing and internalizing symptoms over 20 years. Dev Psychol. 2005 Sep;41(5):733-746. doi: 10.1037/0012-1649.41.5.733.
- Masi G, Muratori P, Manfredi A, Lenzi F, Polidori L, Ruglioni L, Muratori F, Milone A. Response to treatments in youth with disruptive behavior disorders. Compr Psychiatry. 2013 Oct;54(7):1009-15. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.04.007. Epub 2013 May 14.
- Hollenstein T, McNeely A, Eastabrook J, Mackey A, Flynn J. Sympathetic and parasympathetic responses to social stress across adolescence. Dev Psychobiol. 2012 Mar;54(2):207-14. doi: 10.1002/dev.20582. Epub 2011 Jun 17.
- Davis M, Thomassin K, Bilms J, Suveg C, Shaffer A, Beach SRH. Preschoolers' genetic, physiological, and behavioral sensitivity factors moderate links between parenting stress and child internalizing, externalizing, and sleep problems. Dev Psychobiol. 2017 May;59(4):473-485. doi: 10.1002/dev.21510. Epub 2017 Mar 14.
- El-Sheikh M, Erath SA. Family conflict, autonomic nervous system functioning, and child adaptation: state of the science and future directions. Dev Psychopathol. 2011 May;23(2):703-21. doi: 10.1017/S0954579411000034.
- McLaughlin KA, Alves S, Sheridan MA. Vagal regulation and internalizing psychopathology among adolescents exposed to childhood adversity. Dev Psychobiol. 2014 Jul;56(5):1036-51. doi: 10.1002/dev.21187. Epub 2013 Dec 11.
- Lahey BB, Krueger RF, Rathouz PJ, Waldman ID, Zald DH. A hierarchical causal taxonomy of psychopathology across the life span. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):142-186. doi: 10.1037/bul0000069. Epub 2016 Dec 22.
- Haltigan JD, Aitken M, Skilling T, Henderson J, Hawke L, Battaglia M, Strauss J, Szatmari P, Andrade BF. "P" and "DP:" Examining Symptom-Level Bifactor Models of Psychopathology and Dysregulation in Clinically Referred Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;57(6):384-396. doi: 10.1016/j.jaac.2018.03.010. Epub 2018 Apr 10.
- Aitken M, Battaglia M, Marino C, Mahendran N, Andrade BF. Clinical utility of the CBCL Dysregulation Profile in children with disruptive behavior. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:87-95. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.034. Epub 2019 Apr 9.
- Bird HR, Canino GJ, Davies M, Ramirez R, Chavez L, Duarte C, Shen S. The Brief Impairment Scale (BIS): a multidimensional scale of functional impairment for children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jul;44(7):699-707. doi: 10.1097/01.chi.0000163281.41383.94.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Sachser C, Berliner L, Holt T, Jensen TK, Jungbluth N, Risch E, Rosner R, Goldbeck L. International development and psychometric properties of the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS). J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:189-195. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.040. Epub 2016 Dec 27.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Buske-Kirschbaum A, Jobst S, Wustmans A, Kirschbaum C, Rauh W, Hellhammer D. Attenuated free cortisol response to psychosocial stress in children with atopic dermatitis. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):419-26. doi: 10.1097/00006842-199707000-00012.
- Helfinstein SM, Kirwan ML, Benson BE, Hardin MG, Pine DS, Ernst M, Fox NA. Validation of a child-friendly version of the monetary incentive delay task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Aug;8(6):720-6. doi: 10.1093/scan/nss057. Epub 2012 May 7.
- Steinberg L. A Social Neuroscience Perspective on Adolescent Risk-Taking. Dev Rev. 2008 Mar;28(1):78-106. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.002.
- Silvers JA, Weber J, Wager TD, Ochsner KN. Bad and worse: neural systems underlying reappraisal of high- and low-intensity negative emotions. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Feb;10(2):172-9. doi: 10.1093/scan/nsu043. Epub 2014 Mar 5.
- Eisenberg N, Hofer C, Spinrad TL, Gershoff ET, Valiente C, Losoya SH, Zhou Q, Cumberland A, Liew J, Reiser M, Maxon E. Understanding mother-adolescent conflict discussions: concurrent and across-time prediction from youths' dispositions and parenting. Monogr Soc Res Child Dev. 2008;73(2):vii-viii, 1-160. doi: 10.1111/j.1540-5834.2008.00470.x.
- Andreu Y, Galdon MJ, Dura E, Ferrando M, Murgui S, Garcia A, Ibanez E. Psychometric properties of the Brief Symptoms Inventory-18 (Bsi-18) in a Spanish sample of outpatients with psychiatric disorders. Psicothema. 2008 Nov;20(4):844-50.
- Hallion LS, Steinman SA, Tolin DF, Diefenbach GJ. Psychometric Properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) and Its Short Forms in Adults With Emotional Disorders. Front Psychol. 2018 Apr 19;9:539. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00539. eCollection 2018.
- Dumas JE, Nissley J, Nordstrom A, Smith EP, Prinz RJ, Levine DW. Home chaos: sociodemographic, parenting, interactional, and child correlates. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):93-104. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_9.
- Chorpita BF, Daleiden EL, Park AL, Ward AM, Levy MC, Cromley T, Chiu AW, Letamendi AM, Tsai KH, Krull JL. Child STEPs in California: A cluster randomized effectiveness trial comparing modular treatment with community implemented treatment for youth with anxiety, depression, conduct problems, or traumatic stress. J Consult Clin Psychol. 2017 Jan;85(1):13-25. doi: 10.1037/ccp0000133. Epub 2016 Aug 22.
- McLeod BD, Weisz JR. The therapy process observational coding system-alliance scale: measure characteristics and prediction of outcome in usual clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):323-33. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.323.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .