Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Store følelser: En undersøgelse af børns følelser i terapi

27. januar 2025 opdateret af: Kristel Thomassin, University of Guelph

Bioadfærdsregulering af negative følelser som en transdiagnostisk mekanisme for børns psykoterapi

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvordan psykoterapi virker for børn og unge i alderen 8-15 år med angst, depression, traumer eller forstyrrende adfærd. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Er den bioadfærdsmæssige regulering af negative følelser en transdiagnostisk mekanisme for behandlingsrespons i psykoterapi for børn med angst, depression, traumer og/eller forstyrrende adfærd?

Børn og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt en evidensbaseret, transdiagnostisk behandling (den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer; MATCH-ADTC) eller en ventelistekontroltilstand. Deltagerne i begge grupper vil gennemføre en baseline-vurdering, ugentlige foranstaltninger bestående af korte symptomskalaer og medicinregistrering og kvartalsvise vurderinger hver 3. måned. Efter interventions-/ventelisteperioden vil vores team udføre post-testvurderinger. Alle vurderinger, bortset fra de ugentlige undersøgelser, vil bestå af symptomskalaer, kliniske interviews, eksperimentelle opgaver og fysiologiske tiltag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskning viser, at evidensbaserede psykoterapier til børns psykiske problemer kun er moderat effektive, og så mange som 50 % af børn vil ikke reagere på behandlingen eller vil droppe ud af behandlingen. Der er således betydelig plads til forbedringer. En måde at forbedre resultaterne for børn og deres familier på er at forstå, hvordan psykoterapi virker for børn og at foretage personlige justeringer for at optimere deres effektivitet.

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste bioadfærdsregulering af negative følelser som en transdiagnostisk mekanisme for behandlingsrespons i psykoterapi for børn med angst, depression, traumer og/eller forstyrrende adfærd. Behandlingsrespons vil blive evalueret som præ-til-post-ændring i symptomer og hastigheden af ​​symptomændring. Bioadfærdsregulering af følelser vil blive målt ved hjælp af en multimodal tilgang, der omfatter validerede spørgeskemaer til forældre- og børnerapporter, præstation på adfærdsmæssige og kognitive reguleringsopgaver og fysiologisk reaktivitet. Vores andet mål er at anvende association rule mining, en maskinlæringsteknik, til at afdække mønstre, der styrer variationer i reguleringskomponenter gennem hele behandlingsforløbet. Mønstre vil blive udtrykt i form af datadrevne og regelbaserede algoritmer, der afspejler forholdet mellem følelsesregulering og behandlingsrespons.

Klinikere vil blive trænet i at administrere den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer (MATCH-ADTC).

Børn i alderen 8-15 år, der søger psykoterapi for angst, depression, traumer eller forstyrrende adfærd, vil blive rekrutteret fra to ambulante mentale sundhedsklinikker. Cirka 202 dyader af et barn og en forælder vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsarmen eller ventelistekontrolarmen. Deltagerne i begge grupper vil gennemføre en baseline-vurdering, ugentlige foranstaltninger bestående af korte symptomskalaer og medicinregistrering og kvartalsvise vurderinger hver 3. måned. Efter interventions-/ventelisteperioden vil vores team udføre post-testvurderinger. Alle vurderinger, bortset fra de ugentlige undersøgelser, vil bestå af symptomskalaer, kliniske interviews, eksperimentelle opgaver og fysiologiske tiltag.

Deltagere i kontrolbetingelsen vil gennemføre en opfølgende vurdering efter deres afslutning af sædvanlig pleje (hvis de modtager sædvanlig pleje), og deltagere i interventionstilstanden vil gennemføre en opfølgende vurdering 1 år efter deres afslutning af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Pun, BA
  • Telefonnummer: 53059 519-824-4120
  • E-mail: punj@uoguelph.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Rekruttering
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
        • Kontakt:
          • Kristel Thomassin, PhD
          • Telefonnummer: 53059 519-824-4120
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Centre for Addition and Mental Health
        • Kontakt:
          • Brendan Andrade, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet skal være mellem 8 og 15 år og have engelskkundskaber
  • Forældre skal være over 18 år og have engelskkundskaber
  • Skal søge psykosocial behandling for bekymringer relateret til angst, depression eller forstyrrende adfærd

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har lav kognitiv funktion, der ville forhindre aktiv deltagelse i forskningsopgaver
  • Barn rapporterer aktiv suicidalitet, der kræver akut behandling eller hospitalsintervention
  • Barn opfylder kriterier for psykose, skizofrenispektrumforstyrrelser, spiseforstyrrelser eller autismespektrumforstyrrelser
  • Barnet giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Behandling vil blive givet til deltagere i denne arm.
Interventionsarmen vil bestå af et transdiagnostisk psykoterapiprogram: The Modular Approach to Therapy for Børn med angst, depression, traumer eller adfærdsproblemer (MATCH-ADTC). MATCH trækker fra forskellige domæner af evidensbaseret behandling og består af 33 behandlingsmoduler. Der er flere kernemodulsekvenser for problemområder som depression, angst, traumer og forstyrrende adfærd, og en kliniker kan bruge disse sekvenser baseret på det præsenterende barns primære bekymring. Hvis en person rapporterer yderligere stressfaktorer eller komorbide tilstande, kan klinikeren ændre rækkefølgen af ​​modulerne for at imødegå disse komorbiditeter. MATCH behandling er fleksibel og skræddersyes til hver enkelt klient.
Andre navne:
  • MATCH-ADTC
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen behandling vil blive givet til deltagere i denne arm, før vurderingen efter test er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrebedømte børnepsykopatologiske symptomer
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Child Behavior Checklist (CBCL), et 113-element mål for børns psykopatologiske symptomer, som udfyldes af forældre (forældrerapport). Forældre bedømmer emner på en tre-punkts Likert-skala fra (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte) med score på tværs af syndrom-skalaer (ængstelig/deprimeret, tilbagetrukket/deprimeret, somatiske klager, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer , regelbrudsadfærd og aggressiv adfærd) og DSM-orienterede skalaer (affektive problemer, angstproblemer, somatiske problemer, opmærksomhedsproblemer/hyperaktivitetsproblemer, oppositionelle trodsproblemer og adfærdsproblemer).
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i børns selvrapporterede psykopatologiske symptomer
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Youth Self Report (YSR), et 112-element mål for børnepsykopatologiske symptomer, som udfyldes af børn i alderen 11-15 år (ungdomsrapport). Børn vil vurdere emner på en tre-punkts Likert-skala fra (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte) med score på tværs af syndrom-skalaer (angste/deprimerede, tilbagetrukne/deprimerede, somatiske problemer, sociale problemer, tankeproblemer, regel- brydende adfærd og aggressiv adfærd) og DSM-orienterede skalaer (depressive problemer, angstproblemer, somatiske problemer, opmærksomhedsproblemer/hyperaktivitetsproblemer, oppositionelle trodsproblemer og adfærdsproblemer).
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i børnepsykopatologiske symptomer (sidste uge)
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Behavior and Feelings Survey (BFS), et 12-element mål for børns psykopatologiske symptomer, der skal udfyldes af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport). Forældre og børn vil bedømme emner på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke et problem) til 4 (Et meget stort problem) med højere score (internaliserende subskalaområde = 0-24; eksternaliserende subskalaområde = 0-24; samlet score interval = 0-48), hvilket indikerer mere alvorlig psykopatologi. BFS genererer scorer for internalisering, eksternalisering og samlede problemer.
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i barnets følelsesmæssige adfærdsproblemer
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Top Problems Assessment (TPA), et kort, klinisk interview, der gennemføres af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport). Børn og forældre vil identificere og beskrive et til tre primære problemer, vurdere alvoren af ​​hvert problem på en skala fra 0 (ikke et problem) til 4 (et meget stort problem). De vil derefter rangordne problemerne fra 1 (største problem) til 3 (mindst store problem).
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i børns funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Brief Impairment Scale (BIS), et 23-element mål for børns funktionsnedsættelse, som udfyldes af en eller begge forældre (forældrerapport). Forældre vil bedømme emner på en fire-punkts Likert-skala fra 0 (Intet problem) til 3 (Et alvorligt problem) med højere score på tværs af tre domæner (interpersonel subskala = 0 - 24, skole/arbejde = 0 - 24, selvopfyldelse = 0 - 24), hvilket indikerer mere alvorlig svækkelse.
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i vurderinger af børns følelsesregulering
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Negative Emotionality subscale af Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala for børns følelsesregulering, der skal udfyldes af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport for børn). Forældre og børn vil vurdere emnerne på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget/meget ofte) med større score (interval = 7 - 28), hvilket indikerer dårligere følelsesregulering.
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i barnets fysiologiske følelsesregulering (pulsvariabilitet)
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt ved barnets pulsvariabilitet under afslutningen af ​​laboratorieopgaver (Modificeret Trier Social Stress Test for Børn, Piñata-opgave, Kognitiv Revurdering, Forældre-Barn-konfliktdiskussion).
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i barnets fysiologiske følelsesregulering (hudledningsevne)
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultatmål vil blive målt efter barnets hudkonduktansniveau under færdiggørelsen af ​​laboratorieopgaver (Modificeret Trier Social Stress Test for Children, Piñata-opgave, kognitiv revurdering, forældre-barn-konfliktdiskussion).
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børnepsykopatologiske symptomer på ugentlig basis
Tidsramme: Fra prætestvurdering til posttestvurdering, i gennemsnit 4 - 6 måneder
Dette resultat vil blive målt gennem Behavior and Feelings Survey (BFS), et 12-element mål for børns psykopatologiske symptomer, der skal udfyldes af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport). Forældre og børn vil bedømme emner på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke et problem) til 4 (Et meget stort problem) med højere score (internaliserende subskalaområde = 0-24; eksternaliserende subskalaområde = 0-24; samlet score interval = 0-48), hvilket indikerer mere alvorlig psykopatologi
Fra prætestvurdering til posttestvurdering, i gennemsnit 4 - 6 måneder
Ændring i barnets følelsesregulering på ugentlig basis
Tidsramme: Fra prætestvurdering til posttestvurdering, i gennemsnit 4 - 6 måneder
Dette resultat vil blive målt gennem Negative Emotionality subscale af Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala over børns følelsesregulering, der skal udfyldes af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport). Forældre og børn vil vurdere emnerne på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget/meget ofte) med større score (interval = 7 - 28), hvilket indikerer dårligere følelsesregulering.
Fra prætestvurdering til posttestvurdering, i gennemsnit 4 - 6 måneder
Ændring i forældres psykopatologiske symptomer
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Brief Symptom Inventory (BSI-18), et 18-element mål for voksne psykopatologiske symptomer, som skal udfyldes af forældre (forældre-rapport). Forældre bedømmer elementer på en Likert-skala med fem elementer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) med højere score på tre dimensioner (somatisering, depression, angst, total scoreområde = 0 - 72), hvilket indikerer mere alvorlig psykopatologi.
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Parenting Stress Index-Short form (PSI-SF), en 36-punkts stress i forholdet mellem forældre og barn. Forældre bedømmer elementer på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) med score kategoriseret i underskalaer (forældres nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn) og højere score (interval = 0) - 180), hvilket indikerer større stress.
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i forældrenes følelsesregulering
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS), et 18-elements selvrapporteringsmål for følelsesreguleringsvanskeligheder, der skal udfyldes af forældre. Forældre vil angive den hyppighed, hvormed de oplever vanskeligheder med følelsesregulering på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (Næsten aldrig) til 5 (næsten altid), med større totalscore (interval = 18 - 90), hvilket indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering .
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i familiens funktion
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Family Functioning Style Scale (FFSS), et 26-elements selvrapporteringsmål for familiefunktion, som skal udfyldes af forældre. Forældre bedømmer elementer på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke som min familie) til 4 (næsten altid som min familie), med score kategoriseret i fem underskalaer (interaktionelle mønstre, familieværdier, mestringsstrategier, familieforpligtelse og ressourcemobilisering) af en families funktionsstil
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i familiens organisation
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS), et 15-element mål for familieorganisation i hjemmet, med 7 elementer, der afspejler rutine og organisation og 8 elementer, der afspejler desorganisering og uro. Forældre vil vurdere hvert element som sandt eller falsk, med score, der indikerer højere eller lavere niveauer af kaos og desorganisering.
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i forældreskabet
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt gennem Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), et 12-elements selvrapporteringsmål for forældres følelser forældreopdragelse som svar på børns udtryk for negative følelser. Svarene er opdelt i seks underskalaer, der repræsenterer seks forskellige typer af forældres svar. Svarene vil blive grupperet i to overordnede scores: Understøttende (Ekspressiv opmuntring, problemfokuserede og følelsesfokuserede reaktioner) og ikke-støttende (straffende, minimerende og nødreaktioner) praksis. Forældre vil vurdere sandsynligheden for, at de ville reagere på disse forskellige måder på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt), med større overordnede scores (interval = 1-7), hvilket indikerer højere niveauer af hver type af forældrenes reaktion.
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i børnetraumesymptomer
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt med Child and Adolescent Trauma Screener (CATS), en 15-element screener af forekomsten af ​​traumatiske hændelser og 25-elementer af traumesymptomer. Forældre vil vurdere emner på en fire-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 3 (Næsten altid) med højere score (interval = 0 - 75), hvilket indikerer mere alvorlige traumesymptomer.
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Ændring i barnets positive og negative påvirkning
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
Dette resultat vil blive målt med Positive and Negative Affect Scale (PANAS), et 20-element spørgeskema bestående af enkeltords elementer, der beskriver positive (f.eks. ophidset) og negativ (f.eks. bange) følelser. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts skala (1 = Meget lidt eller slet ikke; 5 = Ekstremt).
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Abonner