- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05637320
Store følelser: En undersøgelse af børns følelser i terapi
Bioadfærdsregulering af negative følelser som en transdiagnostisk mekanisme for børns psykoterapi
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvordan psykoterapi virker for børn og unge i alderen 8-15 år med angst, depression, traumer eller forstyrrende adfærd. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Er den bioadfærdsmæssige regulering af negative følelser en transdiagnostisk mekanisme for behandlingsrespons i psykoterapi for børn med angst, depression, traumer og/eller forstyrrende adfærd?
Børn og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt en evidensbaseret, transdiagnostisk behandling (den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer; MATCH-ADTC) eller en ventelistekontroltilstand. Deltagerne i begge grupper vil gennemføre en baseline-vurdering, ugentlige foranstaltninger bestående af korte symptomskalaer og medicinregistrering og kvartalsvise vurderinger hver 3. måned. Efter interventions-/ventelisteperioden vil vores team udføre post-testvurderinger. Alle vurderinger, bortset fra de ugentlige undersøgelser, vil bestå af symptomskalaer, kliniske interviews, eksperimentelle opgaver og fysiologiske tiltag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskning viser, at evidensbaserede psykoterapier til børns psykiske problemer kun er moderat effektive, og så mange som 50 % af børn vil ikke reagere på behandlingen eller vil droppe ud af behandlingen. Der er således betydelig plads til forbedringer. En måde at forbedre resultaterne for børn og deres familier på er at forstå, hvordan psykoterapi virker for børn og at foretage personlige justeringer for at optimere deres effektivitet.
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste bioadfærdsregulering af negative følelser som en transdiagnostisk mekanisme for behandlingsrespons i psykoterapi for børn med angst, depression, traumer og/eller forstyrrende adfærd. Behandlingsrespons vil blive evalueret som præ-til-post-ændring i symptomer og hastigheden af symptomændring. Bioadfærdsregulering af følelser vil blive målt ved hjælp af en multimodal tilgang, der omfatter validerede spørgeskemaer til forældre- og børnerapporter, præstation på adfærdsmæssige og kognitive reguleringsopgaver og fysiologisk reaktivitet. Vores andet mål er at anvende association rule mining, en maskinlæringsteknik, til at afdække mønstre, der styrer variationer i reguleringskomponenter gennem hele behandlingsforløbet. Mønstre vil blive udtrykt i form af datadrevne og regelbaserede algoritmer, der afspejler forholdet mellem følelsesregulering og behandlingsrespons.
Klinikere vil blive trænet i at administrere den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer (MATCH-ADTC).
Børn i alderen 8-15 år, der søger psykoterapi for angst, depression, traumer eller forstyrrende adfærd, vil blive rekrutteret fra to ambulante mentale sundhedsklinikker. Cirka 202 dyader af et barn og en forælder vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsarmen eller ventelistekontrolarmen. Deltagerne i begge grupper vil gennemføre en baseline-vurdering, ugentlige foranstaltninger bestående af korte symptomskalaer og medicinregistrering og kvartalsvise vurderinger hver 3. måned. Efter interventions-/ventelisteperioden vil vores team udføre post-testvurderinger. Alle vurderinger, bortset fra de ugentlige undersøgelser, vil bestå af symptomskalaer, kliniske interviews, eksperimentelle opgaver og fysiologiske tiltag.
Deltagere i kontrolbetingelsen vil gennemføre en opfølgende vurdering efter deres afslutning af sædvanlig pleje (hvis de modtager sædvanlig pleje), og deltagere i interventionstilstanden vil gennemføre en opfølgende vurdering 1 år efter deres afslutning af behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Pun, BA
- Telefonnummer: 53059 519-824-4120
- E-mail: punj@uoguelph.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Rekruttering
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
-
Kontakt:
- Kristel Thomassin, PhD
- Telefonnummer: 53059 519-824-4120
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- The Centre for Addition and Mental Health
-
Kontakt:
- Brendan Andrade, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet skal være mellem 8 og 15 år og have engelskkundskaber
- Forældre skal være over 18 år og have engelskkundskaber
- Skal søge psykosocial behandling for bekymringer relateret til angst, depression eller forstyrrende adfærd
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har lav kognitiv funktion, der ville forhindre aktiv deltagelse i forskningsopgaver
- Barn rapporterer aktiv suicidalitet, der kræver akut behandling eller hospitalsintervention
- Barn opfylder kriterier for psykose, skizofrenispektrumforstyrrelser, spiseforstyrrelser eller autismespektrumforstyrrelser
- Barnet giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Behandling vil blive givet til deltagere i denne arm.
|
Interventionsarmen vil bestå af et transdiagnostisk psykoterapiprogram: The Modular Approach to Therapy for Børn med angst, depression, traumer eller adfærdsproblemer (MATCH-ADTC).
MATCH trækker fra forskellige domæner af evidensbaseret behandling og består af 33 behandlingsmoduler.
Der er flere kernemodulsekvenser for problemområder som depression, angst, traumer og forstyrrende adfærd, og en kliniker kan bruge disse sekvenser baseret på det præsenterende barns primære bekymring.
Hvis en person rapporterer yderligere stressfaktorer eller komorbide tilstande, kan klinikeren ændre rækkefølgen af modulerne for at imødegå disse komorbiditeter.
MATCH behandling er fleksibel og skræddersyes til hver enkelt klient.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen behandling vil blive givet til deltagere i denne arm, før vurderingen efter test er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrebedømte børnepsykopatologiske symptomer
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Child Behavior Checklist (CBCL), et 113-element mål for børns psykopatologiske symptomer, som udfyldes af forældre (forældrerapport).
Forældre bedømmer emner på en tre-punkts Likert-skala fra (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte) med score på tværs af syndrom-skalaer (ængstelig/deprimeret, tilbagetrukket/deprimeret, somatiske klager, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer , regelbrudsadfærd og aggressiv adfærd) og DSM-orienterede skalaer (affektive problemer, angstproblemer, somatiske problemer, opmærksomhedsproblemer/hyperaktivitetsproblemer, oppositionelle trodsproblemer og adfærdsproblemer).
|
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i børns selvrapporterede psykopatologiske symptomer
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Youth Self Report (YSR), et 112-element mål for børnepsykopatologiske symptomer, som udfyldes af børn i alderen 11-15 år (ungdomsrapport).
Børn vil vurdere emner på en tre-punkts Likert-skala fra (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte) med score på tværs af syndrom-skalaer (angste/deprimerede, tilbagetrukne/deprimerede, somatiske problemer, sociale problemer, tankeproblemer, regel- brydende adfærd og aggressiv adfærd) og DSM-orienterede skalaer (depressive problemer, angstproblemer, somatiske problemer, opmærksomhedsproblemer/hyperaktivitetsproblemer, oppositionelle trodsproblemer og adfærdsproblemer).
|
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i børnepsykopatologiske symptomer (sidste uge)
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Behavior and Feelings Survey (BFS), et 12-element mål for børns psykopatologiske symptomer, der skal udfyldes af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport).
Forældre og børn vil bedømme emner på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke et problem) til 4 (Et meget stort problem) med højere score (internaliserende subskalaområde = 0-24; eksternaliserende subskalaområde = 0-24; samlet score interval = 0-48), hvilket indikerer mere alvorlig psykopatologi.
BFS genererer scorer for internalisering, eksternalisering og samlede problemer.
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i barnets følelsesmæssige adfærdsproblemer
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Top Problems Assessment (TPA), et kort, klinisk interview, der gennemføres af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport).
Børn og forældre vil identificere og beskrive et til tre primære problemer, vurdere alvoren af hvert problem på en skala fra 0 (ikke et problem) til 4 (et meget stort problem).
De vil derefter rangordne problemerne fra 1 (største problem) til 3 (mindst store problem).
|
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i børns funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Brief Impairment Scale (BIS), et 23-element mål for børns funktionsnedsættelse, som udfyldes af en eller begge forældre (forældrerapport).
Forældre vil bedømme emner på en fire-punkts Likert-skala fra 0 (Intet problem) til 3 (Et alvorligt problem) med højere score på tværs af tre domæner (interpersonel subskala = 0 - 24, skole/arbejde = 0 - 24, selvopfyldelse = 0 - 24), hvilket indikerer mere alvorlig svækkelse.
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i vurderinger af børns følelsesregulering
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Negative Emotionality subscale af Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala for børns følelsesregulering, der skal udfyldes af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport for børn).
Forældre og børn vil vurdere emnerne på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget/meget ofte) med større score (interval = 7 - 28), hvilket indikerer dårligere følelsesregulering.
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i barnets fysiologiske følelsesregulering (pulsvariabilitet)
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt ved barnets pulsvariabilitet under afslutningen af laboratorieopgaver (Modificeret Trier Social Stress Test for Børn, Piñata-opgave, Kognitiv Revurdering, Forældre-Barn-konfliktdiskussion).
|
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i barnets fysiologiske følelsesregulering (hudledningsevne)
Tidsramme: Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultatmål vil blive målt efter barnets hudkonduktansniveau under færdiggørelsen af laboratorieopgaver (Modificeret Trier Social Stress Test for Children, Piñata-opgave, kognitiv revurdering, forældre-barn-konfliktdiskussion).
|
Ændring hvert kvartal (3 måneders intervaller efter præ-test), ændring ved post-test (efter afslutning af ventelisten eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børnepsykopatologiske symptomer på ugentlig basis
Tidsramme: Fra prætestvurdering til posttestvurdering, i gennemsnit 4 - 6 måneder
|
Dette resultat vil blive målt gennem Behavior and Feelings Survey (BFS), et 12-element mål for børns psykopatologiske symptomer, der skal udfyldes af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport).
Forældre og børn vil bedømme emner på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke et problem) til 4 (Et meget stort problem) med højere score (internaliserende subskalaområde = 0-24; eksternaliserende subskalaområde = 0-24; samlet score interval = 0-48), hvilket indikerer mere alvorlig psykopatologi
|
Fra prætestvurdering til posttestvurdering, i gennemsnit 4 - 6 måneder
|
|
Ændring i barnets følelsesregulering på ugentlig basis
Tidsramme: Fra prætestvurdering til posttestvurdering, i gennemsnit 4 - 6 måneder
|
Dette resultat vil blive målt gennem Negative Emotionality subscale af Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala over børns følelsesregulering, der skal udfyldes af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport).
Forældre og børn vil vurdere emnerne på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget/meget ofte) med større score (interval = 7 - 28), hvilket indikerer dårligere følelsesregulering.
|
Fra prætestvurdering til posttestvurdering, i gennemsnit 4 - 6 måneder
|
|
Ændring i forældres psykopatologiske symptomer
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Brief Symptom Inventory (BSI-18), et 18-element mål for voksne psykopatologiske symptomer, som skal udfyldes af forældre (forældre-rapport).
Forældre bedømmer elementer på en Likert-skala med fem elementer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) med højere score på tre dimensioner (somatisering, depression, angst, total scoreområde = 0 - 72), hvilket indikerer mere alvorlig psykopatologi.
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Parenting Stress Index-Short form (PSI-SF), en 36-punkts stress i forholdet mellem forældre og barn.
Forældre bedømmer elementer på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) med score kategoriseret i underskalaer (forældres nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn) og højere score (interval = 0) - 180), hvilket indikerer større stress.
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i forældrenes følelsesregulering
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS), et 18-elements selvrapporteringsmål for følelsesreguleringsvanskeligheder, der skal udfyldes af forældre.
Forældre vil angive den hyppighed, hvormed de oplever vanskeligheder med følelsesregulering på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (Næsten aldrig) til 5 (næsten altid), med større totalscore (interval = 18 - 90), hvilket indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering .
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i familiens funktion
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Family Functioning Style Scale (FFSS), et 26-elements selvrapporteringsmål for familiefunktion, som skal udfyldes af forældre.
Forældre bedømmer elementer på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke som min familie) til 4 (næsten altid som min familie), med score kategoriseret i fem underskalaer (interaktionelle mønstre, familieværdier, mestringsstrategier, familieforpligtelse og ressourcemobilisering) af en families funktionsstil
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i familiens organisation
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS), et 15-element mål for familieorganisation i hjemmet, med 7 elementer, der afspejler rutine og organisation og 8 elementer, der afspejler desorganisering og uro.
Forældre vil vurdere hvert element som sandt eller falsk, med score, der indikerer højere eller lavere niveauer af kaos og desorganisering.
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i forældreskabet
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt gennem Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), et 12-elements selvrapporteringsmål for forældres følelser forældreopdragelse som svar på børns udtryk for negative følelser.
Svarene er opdelt i seks underskalaer, der repræsenterer seks forskellige typer af forældres svar.
Svarene vil blive grupperet i to overordnede scores: Understøttende (Ekspressiv opmuntring, problemfokuserede og følelsesfokuserede reaktioner) og ikke-støttende (straffende, minimerende og nødreaktioner) praksis.
Forældre vil vurdere sandsynligheden for, at de ville reagere på disse forskellige måder på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt), med større overordnede scores (interval = 1-7), hvilket indikerer højere niveauer af hver type af forældrenes reaktion.
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i børnetraumesymptomer
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt med Child and Adolescent Trauma Screener (CATS), en 15-element screener af forekomsten af traumatiske hændelser og 25-elementer af traumesymptomer.
Forældre vil vurdere emner på en fire-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 3 (Næsten altid) med højere score (interval = 0 - 75), hvilket indikerer mere alvorlige traumesymptomer.
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
|
Ændring i barnets positive og negative påvirkning
Tidsramme: Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Dette resultat vil blive målt med Positive and Negative Affect Scale (PANAS), et 20-element spørgeskema bestående af enkeltords elementer, der beskriver positive (f.eks.
ophidset) og negativ (f.eks.
bange) følelser.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts skala (1 = Meget lidt eller slet ikke; 5 = Ekstremt).
|
Ændring ved post-test (efter afslutning af venteliste eller interventionsbehandling; et gennemsnitligt interval 4 - 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Weisz JR, Kuppens S, Ng MY, Eckshtain D, Ugueto AM, Vaughn-Coaxum R, Jensen-Doss A, Hawley KM, Krumholz Marchette LS, Chu BC, Weersing VR, Fordwood SR. What five decades of research tells us about the effects of youth psychological therapy: A multilevel meta-analysis and implications for science and practice. Am Psychol. 2017 Feb-Mar;72(2):79-117. doi: 10.1037/a0040360.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Kreibig SD. Autonomic nervous system activity in emotion: a review. Biol Psychol. 2010 Jul;84(3):394-421. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.03.010. Epub 2010 Apr 4.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Fergusson DM, Woodward LJ. Mental health, educational, and social role outcomes of adolescents with depression. Arch Gen Psychiatry. 2002 Mar;59(3):225-31. doi: 10.1001/archpsyc.59.3.225.
- Masten AS, Roisman GI, Long JD, Burt KB, Obradovic J, Riley JR, Boelcke-Stennes K, Tellegen A. Developmental cascades: linking academic achievement and externalizing and internalizing symptoms over 20 years. Dev Psychol. 2005 Sep;41(5):733-746. doi: 10.1037/0012-1649.41.5.733.
- Masi G, Muratori P, Manfredi A, Lenzi F, Polidori L, Ruglioni L, Muratori F, Milone A. Response to treatments in youth with disruptive behavior disorders. Compr Psychiatry. 2013 Oct;54(7):1009-15. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.04.007. Epub 2013 May 14.
- Hollenstein T, McNeely A, Eastabrook J, Mackey A, Flynn J. Sympathetic and parasympathetic responses to social stress across adolescence. Dev Psychobiol. 2012 Mar;54(2):207-14. doi: 10.1002/dev.20582. Epub 2011 Jun 17.
- Davis M, Thomassin K, Bilms J, Suveg C, Shaffer A, Beach SRH. Preschoolers' genetic, physiological, and behavioral sensitivity factors moderate links between parenting stress and child internalizing, externalizing, and sleep problems. Dev Psychobiol. 2017 May;59(4):473-485. doi: 10.1002/dev.21510. Epub 2017 Mar 14.
- El-Sheikh M, Erath SA. Family conflict, autonomic nervous system functioning, and child adaptation: state of the science and future directions. Dev Psychopathol. 2011 May;23(2):703-21. doi: 10.1017/S0954579411000034.
- McLaughlin KA, Alves S, Sheridan MA. Vagal regulation and internalizing psychopathology among adolescents exposed to childhood adversity. Dev Psychobiol. 2014 Jul;56(5):1036-51. doi: 10.1002/dev.21187. Epub 2013 Dec 11.
- Lahey BB, Krueger RF, Rathouz PJ, Waldman ID, Zald DH. A hierarchical causal taxonomy of psychopathology across the life span. Psychol Bull. 2017 Feb;143(2):142-186. doi: 10.1037/bul0000069. Epub 2016 Dec 22.
- Haltigan JD, Aitken M, Skilling T, Henderson J, Hawke L, Battaglia M, Strauss J, Szatmari P, Andrade BF. "P" and "DP:" Examining Symptom-Level Bifactor Models of Psychopathology and Dysregulation in Clinically Referred Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;57(6):384-396. doi: 10.1016/j.jaac.2018.03.010. Epub 2018 Apr 10.
- Aitken M, Battaglia M, Marino C, Mahendran N, Andrade BF. Clinical utility of the CBCL Dysregulation Profile in children with disruptive behavior. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:87-95. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.034. Epub 2019 Apr 9.
- Bird HR, Canino GJ, Davies M, Ramirez R, Chavez L, Duarte C, Shen S. The Brief Impairment Scale (BIS): a multidimensional scale of functional impairment for children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jul;44(7):699-707. doi: 10.1097/01.chi.0000163281.41383.94.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Sachser C, Berliner L, Holt T, Jensen TK, Jungbluth N, Risch E, Rosner R, Goldbeck L. International development and psychometric properties of the Child and Adolescent Trauma Screen (CATS). J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:189-195. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.040. Epub 2016 Dec 27.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Buske-Kirschbaum A, Jobst S, Wustmans A, Kirschbaum C, Rauh W, Hellhammer D. Attenuated free cortisol response to psychosocial stress in children with atopic dermatitis. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):419-26. doi: 10.1097/00006842-199707000-00012.
- Helfinstein SM, Kirwan ML, Benson BE, Hardin MG, Pine DS, Ernst M, Fox NA. Validation of a child-friendly version of the monetary incentive delay task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Aug;8(6):720-6. doi: 10.1093/scan/nss057. Epub 2012 May 7.
- Steinberg L. A Social Neuroscience Perspective on Adolescent Risk-Taking. Dev Rev. 2008 Mar;28(1):78-106. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.002.
- Silvers JA, Weber J, Wager TD, Ochsner KN. Bad and worse: neural systems underlying reappraisal of high- and low-intensity negative emotions. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Feb;10(2):172-9. doi: 10.1093/scan/nsu043. Epub 2014 Mar 5.
- Eisenberg N, Hofer C, Spinrad TL, Gershoff ET, Valiente C, Losoya SH, Zhou Q, Cumberland A, Liew J, Reiser M, Maxon E. Understanding mother-adolescent conflict discussions: concurrent and across-time prediction from youths' dispositions and parenting. Monogr Soc Res Child Dev. 2008;73(2):vii-viii, 1-160. doi: 10.1111/j.1540-5834.2008.00470.x.
- Andreu Y, Galdon MJ, Dura E, Ferrando M, Murgui S, Garcia A, Ibanez E. Psychometric properties of the Brief Symptoms Inventory-18 (Bsi-18) in a Spanish sample of outpatients with psychiatric disorders. Psicothema. 2008 Nov;20(4):844-50.
- Hallion LS, Steinman SA, Tolin DF, Diefenbach GJ. Psychometric Properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) and Its Short Forms in Adults With Emotional Disorders. Front Psychol. 2018 Apr 19;9:539. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00539. eCollection 2018.
- Dumas JE, Nissley J, Nordstrom A, Smith EP, Prinz RJ, Levine DW. Home chaos: sociodemographic, parenting, interactional, and child correlates. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):93-104. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_9.
- Chorpita BF, Daleiden EL, Park AL, Ward AM, Levy MC, Cromley T, Chiu AW, Letamendi AM, Tsai KH, Krull JL. Child STEPs in California: A cluster randomized effectiveness trial comparing modular treatment with community implemented treatment for youth with anxiety, depression, conduct problems, or traumatic stress. J Consult Clin Psychol. 2017 Jan;85(1):13-25. doi: 10.1037/ccp0000133. Epub 2016 Aug 22.
- McLeod BD, Weisz JR. The therapy process observational coding system-alliance scale: measure characteristics and prediction of outcome in usual clinical practice. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):323-33. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.323.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 004-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater