Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Store følelser: En studie om barns følelser i terapi

17. mars 2024 oppdatert av: Kristel Thomassin, University of Guelph

Bioatferdsregulering av negative følelser som en transdiagnostisk mekanisme for barns psykoterapi

Målet med denne kliniske studien er å lære om hvordan psykoterapi fungerer for barn og ungdom i alderen 8-15 år med angst, depresjon, traumer eller forstyrrende atferd. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Er bioatferdsregulering av negative følelser en transdiagnostisk mekanisme for behandlingsrespons i psykoterapi for barn med angst, depresjon, traumer og/eller forstyrrende atferd?

Barn og deres foreldre vil bli tilfeldig tildelt en evidensbasert, transdiagnostisk behandling (den modulære tilnærmingen til terapi for barn med angst, depresjon, traumer og atferdsproblemer; MATCH-ADTC) eller en ventelistekontrolltilstand. Deltakerne i begge gruppene vil gjennomføre en baseline-vurdering, ukentlige tiltak bestående av korte symptomskalaer og medisinering, og kvartalsvise vurderinger hver 3. måned. Etter intervensjons-/ventelisteperioden vil teamet vårt gjennomføre vurderinger etter test. Alle vurderinger, bortsett fra de ukentlige undersøkelsene, vil bestå av symptomskalaer, kliniske intervjuer, eksperimentelle oppgaver og fysiologiske tiltak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning viser at evidensbaserte psykoterapier for barns psykiske helseproblemer bare er moderat effektive, og så mange som 50 % av barna vil ikke svare på behandlingen eller falle ut av behandlingen. Det er dermed betydelig rom for forbedringer. En måte å forbedre resultatene for barn og deres familier på er å forstå hvordan psykoterapi fungerer for barn og å gjøre personlige justeringer for å optimalisere deres effektivitet.

Hovedmålet med denne studien er å teste bioatferdsregulering av negative følelser som en transdiagnostisk mekanisme for behandlingsrespons i psykoterapi for barn med angst, depresjon, traumer og/eller forstyrrende atferd. Behandlingsrespons vil bli evaluert som pre-to-post endring i symptomer og hastigheten på symptomendring. Bioatferdsregulering av følelser vil bli målt ved hjelp av en multimodal tilnærming som omfatter validerte spørreskjemaer for foreldre og barn, ytelse på atferdsmessige og kognitive reguleringsoppgaver og fysiologisk reaktivitet. Vårt andre mål er å bruke assosiasjonsregelutvinning, en maskinlæringsteknikk, for å avdekke mønstre som styrer variasjoner i reguleringskomponenter gjennom behandlingsforløpet. Mønstre vil komme til uttrykk i form av datadrevne og regelbaserte algoritmer som reflekterer forholdet mellom følelsesregulering og behandlingsrespons.

Klinikere vil bli opplært i å administrere den modulære tilnærmingen til terapi for barn med angst, depresjon, traumer og atferdsproblemer (MATCH-ADTC).

Barn i alderen 8 - 15 år som søker psykoterapi for angst, depresjon, traumer eller forstyrrende atferd vil bli rekruttert fra to polikliniske psykiske helseklinikker. Omtrent 202 dyader av et barn og en forelder vil bli rekruttert til denne studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsarmen eller ventelistekontrollarmen. Deltakerne i begge gruppene vil gjennomføre en baseline-vurdering, ukentlige tiltak bestående av korte symptomskalaer og medisinering, og kvartalsvise vurderinger hver 3. måned. Etter intervensjons-/ventelisteperioden vil teamet vårt gjennomføre vurderinger etter test. Alle vurderinger, bortsett fra de ukentlige undersøkelsene, vil bestå av symptomskalaer, kliniske intervjuer, eksperimentelle oppgaver og fysiologiske tiltak.

Deltakere i kontrolltilstanden vil fullføre en oppfølgingsvurdering etter fullført ordinær pleie (hvis de får vanlig pleie), og deltakere i intervensjonstilstanden vil fullføre en oppfølgingsvurdering 1 år etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Pun, BSc
  • Telefonnummer: 53059 519-824-4120
  • E-post: punj@uoguelph.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Rekruttering
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
        • Ta kontakt med:
          • Kristel Thomassin, PhD
          • Telefonnummer: 53059 519-824-4120
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Centre for Addition and Mental Health
        • Ta kontakt med:
          • Brendan Andrade, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet må være mellom 8 og 15 år og ha engelskkunnskaper
  • Foreldre må være over 18 år og ha engelskkunnskaper
  • Må søke psykososial behandling for bekymringer knyttet til angst, depresjon eller forstyrrende atferd

Ekskluderingskriterier:

  • Barn har lav kognitiv funksjon som vil hindre aktiv deltakelse i forskningsoppgaver
  • Barn rapporterer aktiv suicidalitet som krever akutt behandling eller sykehusintervensjon
  • Barn oppfyller kriterier for psykose, schizofrenispekterforstyrrelser, spiseforstyrrelser eller autismespekterforstyrrelser
  • Barnet samtykker ikke i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Behandling vil bli gitt til deltakere i denne armen.
Atferdsmessig: Modulær tilnærming til terapi for barn med angst, depresjon, traumer eller atferdsproblemer
Intervensjonsarmen vil bestå av et transdiagnostisk psykoterapiprogram: The Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depresjon, Trauma eller Conduct Problemer (MATCH-ADTC). MATCH trekker fra ulike domener av evidensbasert behandling og består av 33 behandlingsmoduler. Det er flere kjernemodulsekvenser for problemområder som depresjon, angst, traumer og forstyrrende atferd, og en kliniker kan bruke disse sekvensene basert på det presenterende barnets primære bekymring. Hvis en person rapporterer ytterligere stressfaktorer eller komorbide tilstander, kan klinikeren endre rekkefølgen til modulene for å adressere disse komorbiditetene. MATCH behandling er fleksibel og skreddersys for hver enkelt klient.
Andre navn:
  • MATCH-ADTC
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen behandling vil bli gitt til deltakere i denne armen før vurdering etter test er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrevurderte barnepsykopatologiske symptomer
Tidsramme: Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette utfallet vil bli målt gjennom Child Behavior Checklist (CBCL), et 113-element mål for barns psykopatologiske symptomer som fylles ut av foreldrene (foreldre-rapport). Foreldre vil vurdere elementer på en trepunkts Likert-skala fra (0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = Ofte) med skår på tvers av syndromskalaer (angstelig/deprimert, tilbaketrukket/deprimert, somatiske plager, sosiale problemer, tankeproblemer, oppmerksomhetsproblemer , regelbrytende atferd og aggressiv atferd) og DSM-orienterte skalaer (affektive problemer, angstproblemer, somatiske problemer, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsproblemer, opposisjonelle trassproblemer og atferdsproblemer).
Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i barns selvrapporterte psykopatologiske symptomer
Tidsramme: Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette utfallet vil bli målt gjennom Youth Self Report (YSR) et 112-element mål på barnepsykopatologiske symptomer som fullføres av barn i alderen 11 - 15 år (ungdomsrapport). Barn vil vurdere elementer på en trepunkts Likert-skala fra (0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = Ofte) med skår på tvers av syndromskalaer (angstelig/deprimert, tilbaketrukket/deprimert, somatiske problemer, sosiale problemer, tankeproblemer, regel- brytende atferd og aggressiv atferd) og DSM-orienterte skalaer (depressive problemer, angstproblemer, somatiske problemer, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsproblemer, opposisjonelle trassproblemer og atferdsproblemer).
Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i barnepsykopatologiske symptomer (siste uke)
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette resultatet vil bli målt gjennom Behavior and Feelings Survey (BFS), et 12-element mål på barnepsykopatologiske symptomer som skal fylles ut av foreldre (foreldrerapport) og barn (ungdomsrapport). Foreldre og barn vil rangere elementer på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Ikke et problem) til 4 (Et veldig stort problem) med høyere poengsum (internaliserende subskalaområde = 0-24; eksternaliserende subskalaområde = 0-24; total poengsum område = 0-48) som indikerer mer alvorlig psykopatologi. BFS genererer score for internalisering, eksternalisering og totalproblemer.
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i barnets følelsesmessige atferdsproblemer
Tidsramme: Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette resultatet vil bli målt gjennom Top Problems Assessment (TPA), et kort, klinisk intervju som gjennomføres av foreldre (foreldrerapport) og barn (ungdomsrapport). Barn og foreldre vil identifisere og beskrive ett til tre hovedproblemer, vurdere alvorlighetsgraden av hvert problem på en skala fra 0 (ikke et problem) til 4 (et veldig stort problem). De vil deretter rangere problemene fra 1 (største problem) til 3 (minst store problem).
Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i nedsatt funksjonsevne hos barn
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette utfallet vil bli målt gjennom Brief Impairment Scale (BIS), et 23-element mål på nedsatt funksjonsevne for barn som fullføres av en eller begge foreldrene (foreldre-rapport). Foreldre vil vurdere elementer på en firepunkts Likert-skala fra 0 (Ingen problem) til 3 (Et alvorlig problem) med høyere poengsum på tre domener (mellommenneskelig underskala = 0 - 24, skole/arbeid = 0 - 24, selvoppfyllelse = 0 - 24) som indikerer mer alvorlig svekkelse.
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i vurderinger av barnets følelsesregulering
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette utfallet vil bli målt gjennom Negative Emotionality subscale av Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala for barnets følelsesregulering som skal fullføres av foreldre (foreldrerapport) og barn (ungdomsrapport for barn). Foreldre og barn vil rangere elementene på en firepunkts Likert-skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye/veldig ofte) med høyere skåre (område = 7 - 28) som indikerer dårligere følelsesregulering.
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i barnets fysiologiske følelsesregulering (hjertefrekvensvariabilitet)
Tidsramme: Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette resultatet vil bli målt ved variasjon i barnets hjertefrekvens under gjennomføringen av laboratorieoppgaver (Modified Trier Social Stress Test for Children, Piñata Task, Kognitiv Revurdering, Parent-Child Conflict Diskusjon).
Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i barnets fysiologiske følelsesregulering (hudledningsevne)
Tidsramme: Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette utfallsmålet vil bli målt etter barnets hudkonduktansnivå under gjennomføringen av laboratorieoppgaver (Modifisert Trier Social Stress Test for Children, Piñata Task, Kognitiv Revurdering, Parent-Child Conflict Diskusjon).
Endring kvartalsvis (3 måneders intervaller etter pre-test), endring ved post-test (etter fullført venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnepsykopatologiske symptomer på ukentlig basis
Tidsramme: Fra pre-test vurdering til post-test vurdering, i gjennomsnitt 4 - 6 måneder
Dette resultatet vil bli målt gjennom Behavior and Feelings Survey (BFS), et 12-element mål på barnepsykopatologiske symptomer som skal fylles ut av foreldre (foreldrerapport) og barn (ungdomsrapport). Foreldre og barn vil rangere elementer på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Ikke et problem) til 4 (Et veldig stort problem) med høyere poengsum (internaliserende subskalaområde = 0-24; eksternaliserende subskalaområde = 0-24; total poengsum område = 0-48) som indikerer mer alvorlig psykopatologi
Fra pre-test vurdering til post-test vurdering, i gjennomsnitt 4 - 6 måneder
Endring i barnets følelsesregulering på ukentlig basis
Tidsramme: Fra pre-test vurdering til post-test vurdering, i gjennomsnitt 4 - 6 måneder
Dette resultatet vil bli målt gjennom Negative Emotionality subscale av Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala for barnets følelsesregulering som skal fullføres av foreldre (foreldrerapport) og barn (ungdomsrapport). Foreldre og barn vil rangere elementene på en firepunkts Likert-skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye/veldig ofte) med høyere skåre (område = 7 - 28) som indikerer dårligere følelsesregulering.
Fra pre-test vurdering til post-test vurdering, i gjennomsnitt 4 - 6 måneder
Endring i foreldres psykopatologiske symptomer
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette resultatet vil bli målt gjennom Brief Symptom Inventory (BSI-18), et 18-elements mål på voksne psykopatologiske symptomer som skal fylles ut av foreldre (foreldre-rapport). Foreldre vil rangere elementer på en Likert-skala med fem elementer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt) med høyere score på tre dimensjoner (somatisering, depresjon, angst, totalskåreområde = 0 - 72) som indikerer mer alvorlig psykopatologi.
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette resultatet vil bli målt gjennom Parenting Stress Index-Short-skjemaet (PSI-SF), en 36-punkts stress i forholdet mellom foreldre og barn. Foreldre vil rangere elementer på en fempunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med skårer kategorisert i underskalaer (foreldrenes nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn), og høyere skårer (område = 0) - 180) som indikerer større stress.
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i foreldrenes følelsesregulering
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette utfallet vil bli målt gjennom Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS), et 18-elements selvrapporteringsmål på emosjonsreguleringsvansker som skal fylles ut av foreldre. Foreldre vil angi hvor ofte de opplever vansker med emosjonsregulering på en fempunkts Likert-skala fra 1 (Nesten aldri) til 5 (Nesten alltid), med høyere totalscore (område = 18 - 90) som indikerer større vanskeligheter med emosjonsregulering .
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i familiefunksjon
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette resultatet vil bli målt gjennom Family Functioning Style Scale (FFSS), et 26-elements selvrapporteringsmål for familiefunksjon som skal fullføres av foreldre. Foreldre vil vurdere elementer på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Ikke i det hele tatt som familien min) til 4 (Nesten alltid som familien min), med skårer kategorisert i fem underskalaer (interaksjonsmønstre, familieverdier, mestringsstrategier, familieforpliktelse og ressursmobilisering) av en families funksjonsstil
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i familieorganisasjon
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av forvirring, ståhei og ordensskala (CHAOS), et 15-elements mål for familieorganisasjon i hjemmet, med 7 elementer som gjenspeiler rutine og organisering og 8 elementer som gjenspeiler uorganisering og oppstyr. Foreldre vil vurdere hvert element som sant eller usant, med poengsum som indikerer høyere eller lavere nivåer av kaos og uorganisering.
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i foreldreskap
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette resultatet vil bli målt gjennom Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), et 12-elements selvrapporteringsmål på foreldres følelser som foreldrepraksis som svar på barns uttrykk for negative følelser. Svarene er delt inn i seks underskalaer som representerer seks forskjellige typer foreldrerespons. Svarene vil bli gruppert i to overordnede skårer: Støttende (uttrykksgivende oppmuntring, problemfokuserte og emosjonsfokuserte reaksjoner) og ikke-støttende (straffende, minimerende og nødreaksjoner). Foreldre vil vurdere sannsynligheten for at de vil reagere på disse forskjellige måtene på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (Svært usannsynlig) til 7 (Svært sannsynlig), med høyere totalscore (område = 1-7) som indikerer høyere nivåer av hver type av foreldrenes respons.
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i traumesymptomer hos barn
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette utfallet vil bli målt med Child and Adolescent Trauma Screener (CATS), en 15-elements screener av forekomsten av traumatiske hendelser, og 25-elementer av traumesymptomer. Foreldre vil vurdere elementer på en firepunkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 3 (Nesten alltid) med høyere skåre (område = 0 - 75) som indikerer mer alvorlige traumesymptomer.
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Endring i barnets positive og negative påvirkning
Tidsramme: Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)
Dette resultatet vil bli målt med Positive and Negative Affect Scale (PANAS), et spørreskjema med 20 elementer som består av enkeltordselementer som beskriver positive (f.eks. spent) og negativ (f.eks. redde) følelser. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (1 = Svært lite eller ikke i det hele tatt; 5 = Ekstremt).
Endring ved post-test (etter fullføring av venteliste eller intervensjonsbehandling; gjennomsnittlig intervall 4 - 6 måneder), endring ved oppfølging (1 år etter fullført post-test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Guelph

Samarbeidspartnere

Centre for Addiction and Mental Health
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 004-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere