Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielkie uczucia: studium emocji dzieci w terapii

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kristel Thomassin, University of Guelph

Biobehawioralna regulacja negatywnych emocji jako transdiagnostyczny mechanizm psychoterapii dzieci

Celem tego badania klinicznego jest poznanie, jak psychoterapia działa na dzieci i młodzież w wieku od 8 do 15 lat z lękiem, depresją, traumą lub zachowaniami destrukcyjnymi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy biobehawioralna regulacja negatywnych emocji jest transdiagnostycznym mechanizmem reakcji na leczenie w psychoterapii dzieci z lękiem, depresją, traumą i/lub zachowaniami destrukcyjnymi?

Dzieci i ich rodzice zostaną losowo przydzieleni do opartego na dowodach leczenia transdiagnostycznego (modułowe podejście do terapii dzieci z lękiem, depresją, traumą i problemami z zachowaniem; MATCH-ADTC) lub do stanu kontrolnego z listy oczekujących. Uczestnicy w obu grupach przejdą ocenę wyjściową, cotygodniowe pomiary składające się z krótkich skal objawów i śledzenia leków oraz oceny kwartalne co 3 miesiące. Po okresie interwencji/listy oczekujących nasz zespół przeprowadzi oceny po teście. Wszystkie oceny, z wyjątkiem cotygodniowych ankiet, będą składać się ze skal objawów, wywiadów klinicznych, zadań eksperymentalnych i pomiarów fizjologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania pokazują, że oparte na dowodach psychoterapie dotyczące problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci są jedynie umiarkowanie skuteczne, a aż 50% dzieci nie zareaguje na leczenie lub zrezygnuje z leczenia. Istnieje zatem znaczne pole do ulepszeń. Jednym ze sposobów poprawy wyników dzieci i ich rodzin jest zrozumienie, w jaki sposób psychoterapia działa na dzieci i dokonanie spersonalizowanych dostosowań w celu zoptymalizowania ich skuteczności.

Głównym celem tego badania jest przetestowanie biobehawioralnej regulacji negatywnych emocji jako transdiagnostycznego mechanizmu odpowiedzi na leczenie w psychoterapii dzieci z lękiem, depresją, traumą i/lub zachowaniami destrukcyjnymi. Odpowiedź na leczenie zostanie oceniona jako zmiana objawów przed i po leczeniu oraz tempo zmian objawów. Biobehawioralna regulacja emocji będzie mierzona przy użyciu multimodalnego podejścia obejmującego zweryfikowane kwestionariusze dla rodziców i dzieci, wykonanie zadań związanych z regulacją behawioralną i poznawczą oraz reaktywność fizjologiczną. Naszym drugim celem jest zastosowanie eksploracji reguł asocjacyjnych, techniki uczenia maszynowego, w celu odkrycia wzorców rządzących zmianami elementów regulacji w trakcie leczenia. Wzorce zostaną wyrażone w postaci algorytmów opartych na danych i regułach, odzwierciedlających związek między regulacją emocji a reakcją na leczenie.

Klinicyści zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania modułowego podejścia do terapii dzieci z lękiem, depresją, traumą i problemami z zachowaniem (MATCH-ADTC).

Dzieci w wieku od 8 do 15 lat poszukujące psychoterapii lęku, depresji, traumy lub zachowań destrukcyjnych będą rekrutowane z dwóch ambulatoryjnych poradni zdrowia psychicznego. Do tego badania zostaną zrekrutowane około 202 diady dziecka i rodzica. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub ramienia kontrolnego z listą oczekujących. Uczestnicy w obu grupach przejdą ocenę wyjściową, cotygodniowe pomiary składające się z krótkich skal objawów i śledzenia leków oraz oceny kwartalne co 3 miesiące. Po okresie interwencji/listy oczekujących nasz zespół przeprowadzi oceny po teście. Wszystkie oceny, z wyjątkiem cotygodniowych ankiet, będą składać się ze skal objawów, wywiadów klinicznych, zadań eksperymentalnych i pomiarów fizjologicznych.

Uczestnicy w stanie kontrolnym przeprowadzą ocenę kontrolną po zakończeniu zwykłej opieki (jeśli otrzymają zwykłą opiekę), a uczestnicy w stanie interwencyjnym przeprowadzą ocenę kontrolną 1 rok po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jessica Pun, BA
  • Numer telefonu: 53059 519-824-4120
  • E-mail: punj@uoguelph.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Rekrutacyjny
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
        • Kontakt:
          • Kristel Thomassin, PhD
          • Numer telefonu: 53059 519-824-4120
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • The Centre for Addition and Mental Health
        • Kontakt:
          • Brendan Andrade, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko musi być w wieku od 8 do 15 lat i musi znać język angielski
  • Rodzice muszą mieć ukończone 18 lat i znać język angielski
  • Musi szukać leczenia psychospołecznego w przypadku obaw związanych z lękiem, depresją lub destrukcyjnymi zachowaniami

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma obniżone funkcjonowanie poznawcze, które uniemożliwiałoby aktywny udział w zadaniach badawczych
  • Dziecko zgłasza aktywne samobójstwo, które wymaga doraźnej opieki lub interwencji szpitalnej
  • Dziecko spełnia kryteria psychozy, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, zaburzeń odżywiania lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Dziecko nie wyraża zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Leczenie zostanie zastosowane u uczestników w tej grupie.
Behawioralne: Modułowe podejście do terapii dzieci z lękiem, depresją, traumą lub problemami z zachowaniem
Ramię interwencyjne będzie składać się z transdiagnostycznego programu psychoterapii: Modułowe podejście do terapii dzieci z lękiem, depresją, traumą lub problemami z zachowaniem (MATCH-ADTC). MATCH czerpie z różnych dziedzin leczenia opartego na dowodach i składa się z 33 modułów terapeutycznych. Istnieje kilka podstawowych sekwencji modułów dla obszarów problemowych, takich jak depresja, lęk, trauma i zachowania destrukcyjne, a klinicysta może wykorzystać te sekwencje w oparciu o główną troskę zgłaszającego się dziecka. Jeśli dana osoba zgłosi dodatkowe stresory lub choroby współistniejące, klinicysta może zmodyfikować sekwencję modułów, aby uwzględnić te choroby współistniejące. Zabieg MATCH jest elastyczny i dostosowany do każdego klienta indywidualnie.
Inne nazwy:
  • MATCH-ADTC
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Żadne leczenie nie będzie stosowane u uczestników w tej grupie, dopóki ocena po teście nie zostanie zakończona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów psychopatologii dziecka ocenianych przez rodziców
Ramy czasowe: Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL), składającej się ze 113 pozycji miary objawów psychopatologii dziecięcej, wypełnianej przez rodziców (raport rodziców). Rodzice będą oceniać pozycje w trzypunktowej skali Likerta od (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często) z wynikami w skali syndromów (lęk/depresja, wycofanie/depresja, dolegliwości somatyczne, problemy społeczne, problemy z myślami, problemy z uwagą) łamanie zasad i zachowania agresywne) oraz skale zorientowane na DSM (problemy afektywne, problemy lękowe, problemy somatyczne, problemy z deficytem uwagi/nadpobudliwością, problemy opozycyjno-buntownicze i problemy z zachowaniem).
Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)
Zmiana w zgłaszanych przez dziecko objawach psychopatologii
Ramy czasowe: Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą raportu Youth Self Report (YSR), składającego się ze 112 pozycji, pomiaru objawów psychopatologii u dzieci, wypełnianego przez dzieci w wieku 11–15 lat (raport dla młodzieży). Dzieci będą oceniać pozycje w trzypunktowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często) z wynikami w skali syndromów (lęk/depresja, wycofanie/depresja, problemy somatyczne, problemy społeczne, problemy z myśleniem, zasady- zachowania łamliwe i zachowania agresywne) oraz skale zorientowane na DSM (problemy depresyjne, problemy lękowe, problemy somatyczne, problemy z deficytem uwagi/nadpobudliwością, problemy opozycyjno-buntownicze i problemy z zachowaniem).
Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)
Zmiana objawów psychopatologii u dzieci (w zeszłym tygodniu)
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Ankiety Zachowania i Odczuć (BFS), składającej się z 12 pozycji miary objawów psychopatologii dziecięcej, którą wypełniają rodzice (raport dla rodziców) i dzieci (raport dla młodzieży). Rodzice i dzieci będą oceniać pozycje w pięciopunktowej skali Likerta od 0 (nie stanowi problemu) do 4 (bardzo duży problem) z wyższymi wynikami (zakres podskali internalizacji = 0-24; zakres podskali eksternalizacji = 0-24; wynik całkowity zakres = 0-48) wskazując na poważniejszą psychopatologię. BFS generuje wyniki Internalizacji, Eksternalizacji i Sumy Problemów.
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana problemów emocjonalno-behawioralnych u dzieci
Ramy czasowe: Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony poprzez ocenę najważniejszych problemów (TPA), krótki wywiad kliniczny przeprowadzany przez rodziców (raport dla rodziców) i dzieci (raport dla młodzieży). Dzieci i rodzice zidentyfikują i opiszą od jednego do trzech głównych problemów, ocenią wagę każdego problemu w skali od 0 (nie stanowi problemu) do 4 (bardzo duży problem). Następnie uszeregują problemy od 1 (największy problem) do 3 (najmniej duży problem).
Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)
Zmiana niepełnosprawności dziecka
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Krótkoterminowego Upośledzenia (BIS), składającej się z 23 pozycji miary upośledzenia dziecka, którą wypełnia jedno lub oboje rodzice (raport rodziców). Rodzice będą oceniać pozycje w czteropunktowej skali Likerta od 0 (brak problemu) do 3 (poważny problem), uzyskując lepsze wyniki w trzech obszarach (podskala interpersonalna = 0–24, szkoła/praca = 0–24, samorealizacja = 0 - 24) wskazujące na poważniejsze upośledzenie.
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana ocen regulacji emocji u dzieci
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą podskali Negatywnej Emocjonalności Skali Dyspozycji Dzieci i Młodzieży (CADS), skali regulacji emocji dziecka, którą wypełniają rodzice (raport dla rodziców) i dzieci (raport dla młodzieży dla dzieci). Rodzice i dzieci będą oceniać elementy w czteropunktowej skali Likerta od 1 (w ogóle nie) do 4 (bardzo często/bardzo często), przy czym wyższe wyniki (zakres = 7–28) wskazują na gorszą regulację emocji.
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana w fizjologicznej regulacji emocji dziecka (zmienność rytmu serca)
Ramy czasowe: Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony na podstawie zmienności tętna dziecka podczas wykonywania zadań laboratoryjnych (zmodyfikowany test stresu społecznego Triera dla dzieci, zadanie Piñata, ponowna ocena poznawcza, dyskusja o konflikcie rodzic-dziecko).
Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)
Zmiana fizjologicznej regulacji emocji dziecka (przewodnictwo skóry)
Ramy czasowe: Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)
Miara wyniku będzie mierzona na podstawie poziomu przewodnictwa skóry dziecka podczas wykonywania zadań laboratoryjnych (zmodyfikowany test stresu społecznego Triera dla dzieci, zadanie Piñata, ponowna ocena poznawcza, dyskusja o konflikcie rodzic-dziecko).
Zmiana kwartalna (w odstępie 3 miesięcy po badaniu wstępnym), zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4 - 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów psychopatologii dziecka w odstępach tygodniowych
Ramy czasowe: Od oceny przed testem do oceny po teście, średnio 4 - 6 miesięcy
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Ankiety Zachowania i Uczuć (BFS), 12-punktowej miary objawów psychopatologii dziecięcej, którą wypełniają rodzice (raport rodziców) i dzieci (raport młodzieży). Rodzice i dzieci będą oceniać pozycje na pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nie ma problemu) do 4 (bardzo duży problem) z wyższymi wynikami (zakres podskali internalizacji = 0-24; zakres podskali eksternalizacji = 0-24; całkowity wynik zakres = 0-48) wskazując na cięższą psychopatologię
Od oceny przed testem do oceny po teście, średnio 4 - 6 miesięcy
Zmiana regulacji emocji dziecka co tydzień
Ramy czasowe: Od oceny przed testem do oceny po teście, średnio 4 - 6 miesięcy
Wynik ten będzie mierzony za pomocą podskali Negatywnej Emocjonalności Skali Dyspozycji Dzieci i Młodzieży (CADS), skali regulacji emocji dziecka, którą wypełniają rodzice (raport rodziców) i dzieci (raport młodzieży). Rodzice i dzieci oceniają pozycje na czteropunktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 4 (bardzo często/bardzo często), przy czym wyższe wyniki (zakres = 7 - 28) wskazują na gorszą regulację emocji.
Od oceny przed testem do oceny po teście, średnio 4 - 6 miesięcy
Zmiana objawów psychopatologii rodziców
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów (BSI-18), składającego się z 18 pozycji wskaźnika objawów psychopatologii u dorosłych, który wypełniają rodzice (raport dla rodziców). Rodzice będą oceniać elementy w pięciopunktowej skali Likerta od 0 (w ogóle nie) do 4 (skrajnie) z wyższymi wynikami w trzech wymiarach (somatyzacja, depresja, lęk, całkowity zakres wyników = 0–72), co wskazuje na poważniejszą psychopatologię.
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana stresu rodziców
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą krótkiego formularza Indeks Stresu Rodzicielskiego (PSI-SF), składającego się z 36 pozycji dotyczących stresu w relacji rodzic-dziecko. Rodzice będą oceniać pozycje w pięciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), z wynikami podzielonymi na podskale (niepokój rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko) i wyższe wyniki (zakres = 0 - 180) wskazując na większy stres.
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana w regulacji emocji rodziców
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skróconej Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS), składającej się z 18 elementów samoopisowej miary trudności w regulacji emocji, którą wypełniają rodzice. Rodzice wskażą częstotliwość, z jaką doświadczają trudności z regulacją emocji, w pięciostopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym większa suma punktów (zakres = 18 - 90) wskazuje na większe trudności z regulacją emocji .
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana funkcji rodziny
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Stylu Funkcjonowania Rodziny (FFSS), składającej się z 26 elementów samoopisowej miary funkcjonowania rodziny, którą wypełniają rodzice. Rodzice będą oceniać pozycje w pięciopunktowej skali Likerta od 0 (Wcale nie jak moja rodzina) do 4 (Prawie zawsze jak moja rodzina), z wynikami podzielonymi na pięć podskal (wzorce interakcji, wartości rodzinne, strategie radzenia sobie, zaangażowanie w rodzinę i mobilizacja zasobów) stylu funkcjonowania rodziny
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana organizacji rodziny
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Zamieszania, Gwaru i Porządku (CHAOS), składającej się z 15 pozycji miary organizacji rodziny w domu, przy czym 7 pozycji odzwierciedla rutynę i organizację, a 8 pozycji odzwierciedla dezorganizację i zamieszanie. Rodzice ocenią każdy element jako prawdziwy lub fałszywy, a wyniki wskazują wyższy lub niższy poziom chaosu i dezorganizacji.
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana w rodzicielstwie
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Radzenia sobie z Negatywnymi Emocjami u Dzieci (CCNES), składającej się z 12 pozycji oceny praktyk rodzicielskich związanych z emocjami rodziców w odpowiedzi na wyrażanie przez dzieci negatywnych emocji. Odpowiedzi podzielono na sześć podskal reprezentujących sześć różnych typów reakcji rodziców. Odpowiedzi zostaną pogrupowane według dwóch ogólnych punktów: praktyki wspierające (ekspresyjna zachęta, reakcje skoncentrowane na problemie i reakcje skoncentrowane na emocjach) i praktyki niewspierające (reakcje karzące, minimalizujące i na cierpienie). Rodzice ocenią prawdopodobieństwo, że zareagują w ten sposób na siedmiopunktowej skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki ogólne (zakres = 1-7) wskazują na wyższy poziom każdego typu reakcji rodziców.
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana objawów traumy u dziecka
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą narzędzia przesiewowego traumy u dzieci i młodzieży (CATS), składającego się z 15 elementów badania przesiewowego występowania zdarzeń traumatycznych i 25 elementów objawów traumy. Rodzice będą oceniać pozycje w czteropunktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki (zakres = 0–75) wskazują na poważniejsze objawy traumy.
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu na dziecko
Ramy czasowe: Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS), składającej się z 20 pozycji kwestionariusza składającego się z jednowyrazowych pozycji opisujących pozytywne (np. podekscytowany) i negatywny (np. przestraszony) uczucia. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (1 = bardzo nieznacznie lub wcale; 5 = bardzo).
Zmiana po badaniu (po zakończeniu listy oczekujących lub leczenia interwencyjnego; średni zakres 4–6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guelph

Współpracownicy

Centre for Addiction and Mental Health
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 004-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj