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Große Gefühle: Eine Studie über die Emotionen von Kindern in der Therapie

27. Januar 2025 aktualisiert von: Kristel Thomassin, University of Guelph

Biobehaviorale Regulation negativer Emotionen als transdiagnostischer Mechanismus der Kinderpsychotherapie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, wie Psychotherapie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 15 Jahren mit Angstzuständen, Depressionen, Traumata oder störendem Verhalten funktioniert. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Ist die biobehaviorale Regulation negativer Emotionen ein transdiagnostischer Mechanismus der Behandlungsreaktion in der Psychotherapie für Kinder mit Angstzuständen, Depressionen, Traumata und/oder störendem Verhalten?

Kinder und ihre Eltern werden nach dem Zufallsprinzip einer evidenzbasierten, transdiagnostischen Behandlung (dem modularen Therapieansatz für Kinder mit Angst, Depression, Trauma und Verhaltensproblemen; MATCH-ADTC) oder einer Kontrollbedingung auf der Warteliste zugewiesen. Die Teilnehmer beider Gruppen werden alle 3 Monate eine Grundlinienbewertung, wöchentliche Messungen, die aus kurzen Symptomskalen und Medikamentenverfolgung bestehen, sowie vierteljährliche Bewertungen durchführen. Nach Ablauf der Interventions-/Wartelistenphase führt unser Team Post-Test-Bewertungen durch. Alle Bewertungen, mit Ausnahme der wöchentlichen Umfragen, bestehen aus Symptomskalen, klinischen Interviews, experimentellen Aufgaben und physiologischen Messungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen zeigen, dass evidenzbasierte Psychotherapien für psychische Gesundheitsprobleme von Kindern nur mäßig wirksam sind und bis zu 50 % der Kinder nicht auf die Behandlung ansprechen oder die Behandlung abbrechen. Es gibt also erheblichen Raum für Verbesserungen. Eine Möglichkeit, die Ergebnisse für Kinder und ihre Familien zu verbessern, besteht darin, zu verstehen, wie Psychotherapie bei Kindern funktioniert, und personalisierte Anpassungen vorzunehmen, um ihre Wirksamkeit zu optimieren.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die biobehaviorale Regulation negativer Emotionen als transdiagnostischen Mechanismus der Behandlungsreaktion in der Psychotherapie für Kinder mit Angstzuständen, Depressionen, Traumata und/oder störendem Verhalten zu testen. Das Ansprechen auf die Behandlung wird als Prä-zu-Post-Änderung der Symptome und die Rate der Symptomänderung bewertet. Die biobehaviorale Emotionsregulation wird mit einem multimodalen Ansatz gemessen, der validierte Fragebögen zu Eltern- und Kindberichten, die Leistung bei Verhaltens- und kognitiven Regulationsaufgaben und die physiologische Reaktivität umfasst. Unser zweites Ziel ist die Anwendung von Association Rule Mining, einer Technik des maschinellen Lernens, um Muster aufzudecken, die Variationen in Regulationskomponenten während des Behandlungsverlaufs bestimmen. Muster werden in Form von datengesteuerten und regelbasierten Algorithmen ausgedrückt, die die Beziehung zwischen Emotionsregulation und Therapieansprechen widerspiegeln.

Kliniker werden in der Anwendung des modularen Therapieansatzes für Kinder mit Angstzuständen, Depressionen, Traumata und Verhaltensproblemen (MATCH-ADTC) geschult.

Kinder im Alter von 8 bis 15 Jahren, die eine Psychotherapie wegen Angstzuständen, Depressionen, Traumata oder störendem Verhalten suchen, werden aus zwei Ambulanzen für psychische Gesundheit rekrutiert. Ungefähr 202 Dyaden aus einem Kind und einem Elternteil werden für diese Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm oder dem Wartelisten-Kontrollarm zugeteilt. Die Teilnehmer beider Gruppen werden alle 3 Monate eine Grundlinienbewertung, wöchentliche Messungen, die aus kurzen Symptomskalen und Medikamentenverfolgung bestehen, sowie vierteljährliche Bewertungen durchführen. Nach Ablauf der Interventions-/Wartelistenphase führt unser Team Post-Test-Bewertungen durch. Alle Bewertungen, mit Ausnahme der wöchentlichen Umfragen, bestehen aus Symptomskalen, klinischen Interviews, experimentellen Aufgaben und physiologischen Messungen.

Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden nach Abschluss der üblichen Pflege (falls sie die übliche Pflege erhalten) eine Nachsorgeuntersuchung absolvieren, und Teilnehmer in der Interventionsbedingung werden 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung eine Nachuntersuchung durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jessica Pun, BA
  • Telefonnummer: 53059 519-824-4120
  • E-Mail: punj@uoguelph.ca

Studienorte

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Rekrutierung
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology
        • Kontakt:
          • Kristel Thomassin, PhD
          • Telefonnummer: 53059 519-824-4120
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • The Centre for Addition and Mental Health
        • Kontakt:
          • Brendan Andrade, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss zwischen 8 und 15 Jahre alt sein und über Englischkenntnisse verfügen
  • Die Eltern müssen über 18 Jahre alt sein und über Englischkenntnisse verfügen
  • Muss wegen Bedenken im Zusammenhang mit Angstzuständen, Depressionen oder störenden Verhaltensweisen eine psychosoziale Behandlung suchen

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine geringe kognitive Funktion, die eine aktive Teilnahme an Forschungsaufgaben verhindern würde
  • Das Kind berichtet von aktiver Suizidalität, die eine akute Behandlung oder einen Krankenhauseingriff erfordert
  • Das Kind erfüllt die Kriterien für Psychose, Schizophrenie-Spektrum-Störungen, Essstörungen oder Autismus-Spektrum-Störungen
  • Das Kind stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Behandlung wird den Teilnehmern in diesem Arm verabreicht.
Der Interventionsarm besteht aus einem transdiagnostischen Psychotherapieprogramm: The Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). MATCH greift auf verschiedene Bereiche der evidenzbasierten Behandlung zurück und besteht aus 33 Behandlungsmodulen. Es gibt mehrere Kernmodulsequenzen für Problembereiche wie Depressionen, Angstzustände, Traumata und störendes Verhalten, und ein Kliniker kann diese Sequenzen basierend auf dem Hauptanliegen des vorstellenden Kindes verwenden. Wenn eine Person über zusätzliche Stressoren oder komorbide Zustände berichtet, kann der Kliniker die Reihenfolge der Module ändern, um diese Komorbiditäten anzugehen. Die MATCH-Behandlung ist flexibel und wird auf jeden einzelnen Kunden zugeschnitten.
Andere Namen:
  • MATCH-ADTC
Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmern in diesem Arm wird keine Behandlung verabreicht, bis die Bewertung nach dem Test abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der von den Eltern bewerteten psychopathologischen Symptome des Kindes
Zeitfenster: Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand der Child Behavior Checklist (CBCL) gemessen, einem 113 Punkte umfassenden Maß für die psychopathologischen Symptome von Kindern, das von den Eltern ausgefüllt wird (Elternbericht). Die Eltern bewerten die Elemente auf einer dreistufigen Likert-Skala von (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft) mit Werten auf allen Syndromskalen (ängstlich/deprimiert, zurückgezogen/deprimiert, somatische Beschwerden, soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme). , Regelverstöße und aggressives Verhalten) und DSM-orientierte Skalen (affektive Probleme, Angstprobleme, somatische Probleme, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsprobleme, oppositionelle Trotzprobleme und Verhaltensprobleme).
Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)
Veränderung der selbstberichteten psychopathologischen Symptome des Kindes
Zeitfenster: Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand des Youth Self Report (YSR) gemessen, einer 112 Punkte umfassenden Messung der psychopathologischen Symptome von Kindern, die von Kindern im Alter von 11 bis 15 Jahren ausgefüllt wird (Jugendbericht). Kinder bewerten Elemente auf einer dreistufigen Likert-Skala von (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft) mit Werten auf allen Syndromskalen (ängstlich/deprimiert, zurückgezogen/deprimiert, somatische Probleme, soziale Probleme, Denkprobleme, Regelprobleme). Bruchverhalten und aggressives Verhalten) und DSM-orientierte Skalen (depressive Probleme, Angstprobleme, somatische Probleme, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsprobleme, oppositionelle Trotzprobleme und Verhaltensprobleme).
Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)
Veränderung der psychopathologischen Symptome bei Kindern (letzte Woche)
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird durch die Behavior and Feelings Survey (BFS) gemessen, eine 12-Punkte-Messung der psychopathologischen Symptome von Kindern, die von Eltern (Elternbericht) und Kindern (Jugendbericht) ausgefüllt werden muss. Eltern und Kinder bewerten Elemente auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Kein Problem) bis 4 (Ein sehr großes Problem) mit höheren Werten (Bereich der internalisierenden Subskala = 0–24; Bereich der externalisierenden Subskala = 0–24; Gesamtpunktzahl). Bereich = 0–48), was auf eine schwerwiegendere Psychopathologie hinweist. Das BFS generiert Internalisierungs-, Externalisierungs- und Gesamtproblemscores.
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Veränderung emotionaler Verhaltensprobleme bei Kindern
Zeitfenster: Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird durch das Top Problems Assessment (TPA) gemessen, ein kurzes klinisches Interview, das von Eltern (Elternbericht) und Kindern (Jugendbericht) durchgeführt wird. Kinder und Eltern identifizieren und beschreiben ein bis drei Hauptprobleme und bewerten die Schwere jedes Problems auf einer Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (ein sehr großes Problem). Anschließend werden die Probleme in einer Rangfolge von 1 (größtes Problem) bis 3 (geringstes Problem) eingestuft.
Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)
Veränderung der kindlichen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand der Brief Impairment Scale (BIS) gemessen, einem 23 Punkte umfassenden Maß für die Beeinträchtigung von Kindern, das von einem oder beiden Elternteilen ausgefüllt wird (Elternbericht). Die Eltern bewerten die Elemente auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (kein Problem) bis 3 (ein ernstes Problem) mit höheren Werten in drei Bereichen (zwischenmenschliche Subskala = 0–24, Schule/Arbeit = 0–24, Selbstverwirklichung =). 0 - 24) weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Änderung der Bewertungen der kindlichen Emotionsregulation
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand der Unterskala „Negative Emotionalität“ der Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS) gemessen, einer Skala zur Regulierung kindlicher Emotionen, die von Eltern (Elternbericht) und Kindern (Jugendbericht für Kinder) auszufüllen ist. Eltern und Kinder bewerten die Items auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr oft/sehr oft), wobei höhere Werte (Bereich = 7–28) auf eine schlechtere Emotionsregulation hinweisen.
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Veränderung der physiologischen Emotionsregulation des Kindes (Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand der Herzfrequenzvariabilität des Kindes während der Durchführung von Laboraufgaben gemessen (modifizierter Trierer sozialer Stresstest für Kinder, Piñata-Aufgabe, kognitive Neubewertung, Eltern-Kind-Konfliktdiskussion).
Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)
Veränderung der physiologischen Emotionsregulation des Kindes (Hautleitfähigkeit)
Zeitfenster: Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnismaß wird anhand des Hautleitwerts des Kindes während der Durchführung von Laboraufgaben gemessen (modifizierter Trierer sozialer Stresstest für Kinder, Piñata-Aufgabe, kognitive Neubewertung, Eltern-Kind-Konfliktdiskussion).
Änderung vierteljährlich (3-Monats-Intervalle nach dem Vortest), Änderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlicher Bereich 4–6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Änderung der psychopathologischen Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Von Pre-Test-Assessment bis Post-Test-Assessment durchschnittlich 4 - 6 Monate
Dieses Ergebnis wird durch die Behavior and Feelings Survey (BFS) gemessen, eine 12-Punkte-Messung der psychopathologischen Symptome von Kindern, die von Eltern (Elternbericht) und Kindern (Jugendbericht) ausgefüllt werden muss. Eltern und Kinder bewerten Items auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (ein sehr großes Problem) mit höheren Punktzahlen (Internalisierender Subskalenbereich = 0-24; Externalisierender Subskalenbereich = 0-24; Gesamtpunktzahl). Bereich = 0-48), was auf eine schwerere Psychopathologie hinweist
Von Pre-Test-Assessment bis Post-Test-Assessment durchschnittlich 4 - 6 Monate
Wöchentliche Änderung der kindlichen Emotionsregulation
Zeitfenster: Von Pre-Test-Assessment bis Post-Test-Assessment durchschnittlich 4 - 6 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand der Subskala Negative Emotionalität der Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS) gemessen, einer Skala zur kindlichen Emotionsregulation, die von Eltern (Elternbericht) und Kindern (Jugendbericht) auszufüllen ist. Eltern und Kinder bewerten die Items auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr oft/sehr oft), wobei höhere Werte (Bereich = 7 - 28) eine schlechtere Emotionsregulation anzeigen.
Von Pre-Test-Assessment bis Post-Test-Assessment durchschnittlich 4 - 6 Monate
Veränderung der psychopathologischen Symptome der Eltern
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand des Brief Symptom Inventory (BSI-18) gemessen, einem 18-Punkte-Messwert für psychopathologische Symptome bei Erwachsenen, der von den Eltern auszufüllen ist (Elternbericht). Die Eltern bewerten die Elemente auf einer Likert-Skala mit fünf Punkten von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem), wobei höhere Werte in drei Dimensionen (Somatisierung, Depression, Angst, Gesamtpunktzahlbereich = 0–72) auf eine schwerwiegendere Psychopathologie hinweisen.
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Veränderung des Elternstresses
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand des Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) gemessen, einem 36 Punkte umfassenden Stressfaktor in der Eltern-Kind-Beziehung. Die Eltern bewerten die Elemente auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu), wobei die Bewertungen in Unterskalen (Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind) und höhere Bewertungen (Bereich = 0) kategorisiert werden - 180) deutet auf größeren Stress hin.
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Veränderung in der Emotionsregulation der Eltern
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation – Kurzform“ (DERS) gemessen, einem 18-Punkte-Selbstbericht zur Messung von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, der von den Eltern auszufüllen ist. Die Eltern geben die Häufigkeit, mit der sie Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation haben, auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) an, wobei höhere Gesamtwerte (Bereich = 18–90) auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen .
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Veränderung der Familienfunktion
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand der Family Functioning Style Scale (FFSS) gemessen, einem 26-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Familienfunktion, der von den Eltern auszufüllen ist. Eltern bewerten Elemente auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Ich mag meine Familie überhaupt nicht) bis 4 (Ich mag meine Familie fast immer), wobei die Bewertungen in fünf Unterskalen (Interaktionsmuster, Familienwerte, Bewältigungsstrategien, familiäres Engagement usw.) kategorisiert werden Ressourcenmobilisierung) des Funktionsstils einer Familie
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Veränderung in der Familienorganisation
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand der Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS) gemessen, einem 15-Punkte-Maß für die Familienorganisation innerhalb des Hauses, wobei 7 Punkte Routine und Organisation und 8 Punkte Desorganisation und Aufregung widerspiegeln. Die Eltern bewerten jeden Punkt als wahr oder falsch, wobei die Bewertungen ein höheres oder niedrigeres Maß an Chaos und Desorganisation anzeigen.
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Veränderung in der Erziehung
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird anhand der Skala „Coping with Children's Negative Emotions Scale“ (CCNES) gemessen, einem 12-Punkte-Selbstberichtsmaß für elterliche Emotionserziehungspraktiken als Reaktion auf den Ausdruck negativer Emotionen von Kindern. Die Antworten sind in sechs Subskalen unterteilt, die sechs verschiedene Arten von Antworten der Eltern darstellen. Die Antworten werden in zwei Gesamtbewertungen gruppiert: unterstützende (ausdrucksstarke Ermutigung, problemorientierte und emotionsorientierte Reaktionen) und nicht unterstützende (strafende, herabsetzende und belastende Reaktionen) Praktiken. Die Eltern bewerten die Wahrscheinlichkeit, dass sie auf diese unterschiedliche Art und Weise reagieren würden, auf einer siebenstufigen Likert-Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich), wobei höhere Gesamtwerte (Bereich = 1–7) auf ein höheres Ausmaß jedes Typs hinweisen der elterlichen Reaktion.
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Veränderung der Symptome eines Kindertraumas
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird mit dem Child and Adolescent Trauma Screener (CATS) gemessen, einem 15-Punkte-Screener zum Auftreten traumatischer Ereignisse und 25 Punkte zu Traumasymptomen. Die Eltern bewerten die Elemente auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (fast immer), wobei höhere Werte (Bereich = 0 – 75) auf schwerwiegendere Traumasymptome hinweisen.
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Veränderung der positiven und negativen Affekte des Kindes
Zeitfenster: Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)
Dieses Ergebnis wird mit der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) gemessen, einem 20-Punkte-Fragebogen, der aus einzelnen Wörtern besteht, die positive Aspekte beschreiben (z. B. aufgeregt) und negativ (z.B. Angst) Gefühle. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = Sehr gering oder gar nicht; 5 = Extrem).
Veränderung nach dem Test (nach Abschluss der Warteliste oder Interventionsbehandlung; durchschnittlich 4–6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristel Thomassin, PhD, University of Guelph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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