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뇌졸중 후 손 기능 회복을 촉진하기 위한 다중 부위 경두개 직류 자극

2024년 8월 29일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

뇌졸중 후 손 기능 회복을 촉진하기 위해 작업 기반 fMRI로 전기장을 매핑하여 모터 네트워크를 대상으로 하는 다중 사이트 경두개 직류 자극

건강한 사람들의 새로운 다중 사이트 고화질 tDCS(HD-tDCS)는 이러한 네트워크 대상 자극이 한 지역만 대상으로 하는 기존 자극을 넘어 운동 흥분성을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 다중 사이트 HD-tDCS에 따른 흥분성은 기존 tDCS에 따른 증가보다 두 배 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 다양한 뇌졸중 생존자의 다양한 병변 부위를 고려합니다. 맞춤형 병변 프로필 및 해부학적 특징을 기반으로 전극 배치는 fMRI에서 생성된 병변 프로필과 변조 효과를 최대화하기 위해 전류 밀도를 계산하는 고급 알고리즘과 함께 유한 요소 모델링을 사용하여 결정할 수 있습니다. 모터 네트워크 상호 작용과 새로운 다중 사이트 전극 몽타주를 결합하면 뇌졸중 회복을 촉진할 수 있는 잠재력을 추가로 제공할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • 전화번호: +852 3943 8454
  • 이메일: kytong@cuhk.edu.hk

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Raymond Tong, PhD
          • 전화번호: +852 3943 8454

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 최초의 뇌졸중, 뇌졸중 후 기간이 12개월을 초과함;
  • 15에서 53 사이의 FMAUE(Fugl-meyer assessment of upper extremity) 점수에 의해 결정된 경증 내지 중등도 상지 운동 기능 결손;
  • Flexor digitorum (FD) 및 Extensor digitorum (ED)에서 감지 가능한 수의근 sEMG 신호;
  • FD 및 ED의 Modified Ashworh Score(MAS)에서 3점 미만을 기록했습니다.
  • 최소 정신 상태 검사 점수 21점 이상으로 평가 및 훈련 지침을 따르기에 충분한 인지 기능.

제외 기준:

  • 간질 병력 또는 기타 뇌 자극의 모순;
  • 팔꿈치나 어깨의 심한 관절 구축 또는 기타 신경계, 신경근계 및 정형외과 질환으로 인한 통증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMG 구동 로봇 손 그룹이 있는 다중 사이트 HD-tDCS
작업 기반 fMRI에 의해 감지된 뇌 활성화 지도에 따라 자극 전극은 동측 감각 운동 피질에 고정됩니다.
Multisite HD-tDCS는 로봇 손 훈련을 통한 개별 자극 몽타주가 만성 뇌졸중 생존자에게 적용될 것입니다. 다중 사이트 HD-tDCS 그룹에서 5-8개의 소결된 Ag/AgCl 링 전극이 신경 영상 및 계산 모델링을 기반으로 배치됩니다. 전극의 위치는 태스크 기반 fMRI에서 파생된 일차 운동 피질의 개별 뇌 활동에 의해 식별됩니다. FEM(Finite Element Model)은 개별 뇌의 전기장 분포를 시뮬레이션하는 데 사용됩니다. 자극 몽타주의 최적화는 파생된 뇌의 활성화 패턴을 기반으로 합니다. 20분간의 다중 사이트 HD-tDCS 후 EMG 기반 로봇 손 교육이 진행됩니다.
가짜 비교기: Sham HD-tDCS EMG 구동 로봇 손 그룹
자극기는 20분 동안 적용되며 30초 램프 업 및 램프 다운 자극만 전달됩니다.

만성 뇌졸중 생존자에게는 로봇 손 훈련을 통한 가짜 자극이 적용됩니다.

가짜 자극 후 EMG 기반 로봇 손 훈련이 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가 상지
기간: 개입 후 6개월
뇌졸중 후 편마비 환자의 상지 회복을 평가하고 측정하는 데 사용되며 항목은 3점 순서 척도로 점수를 매깁니다.
개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 리서치 암 테스트
기간: 개입 후 6개월
ARAT는 상지 기능을 평가하기 위해 4개의 하위 테스트(잡기, 그립, 핀치 및 총 팔 움직임)로 나누어진 19개 항목 측정입니다.
개입 후 6개월
자기공명영상(MRI)
기간: 개입 후 6개월
뇌 활성화의 tDCS 유도 변화를 조사하기 위해 자극 유도 행동 이득의 신경 상관 관계를 식별하는 데 사용됩니다.
개입 후 6개월
뇌파검사(EEG)
기간: 개입 후 6개월
EEG를 사용하여 뇌파와 EMG를 사용하여 영향을 받은 손 근육 간의 연결성을 연구하기 위해 피질 근육 일관성의 변화를 조사하는 데 사용됩니다.
개입 후 6개월
근전도검사(EMG)
기간: 개입 후 6개월
EMG는 근육 활성화 변화와 근육 동시 수축 패턴 변경을 감지하는 데 사용됩니다.
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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