Мультисайтовая транскраниальная стимуляция постоянным током для ускорения восстановления функций кисти после инсульта
29 августа 2024 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Многоцентровая транскраниальная стимуляция постоянным током, нацеленная на двигательную сеть, путем картирования электрических полей с помощью фМРТ на основе задач для содействия восстановлению функции руки после инсульта
Новая многоцентровая tDCS высокой четкости (HD-tDCS) у здоровых людей показала, что такая стимуляция, направленная на сеть, может повысить двигательную возбудимость по сравнению с традиционной стимуляцией, нацеленной только на одну область.
Это показало, что возбудимость после многосайтовой HD-tDCS более чем в два раза увеличивалась после обычного tDCS.
Рассмотреть различную локализацию поражения у разных перенесших инсульт.
Расположение электродов на основе персонализированных профилей поражений и анатомических особенностей можно определить с помощью моделирования методом конечных элементов с профилями поражений, созданными на основе фМРТ, и усовершенствованными алгоритмами, вычисляющими плотность тока, чтобы максимизировать эффект модуляции.
Сочетание взаимодействия двигательной сети и нового многопозиционного монтажа электродов может дополнительно обеспечить потенциал для облегчения восстановления после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Номер телефона: +852 3943 8454
- Электронная почта: kytong@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Raymond Tong, PhD
- Номер телефона: +852 3943 8454
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- впервые перенесенный инсульт, длительность после инсульта превышает 12 месяцев;
- легкий или умеренный дефицит двигательной функции верхних конечностей, определяемый по шкале Fugl-meyer оценки верхних конечностей (FMAUE) от 15 до 53;
- обнаруживаемый произвольный мышечный сигнал sEMG от сгибателя пальцев (FD) и разгибателя пальцев (ED);
- набрал менее 3 баллов по модифицированной шкале Ашворха (MAS) FD и ED;
- достаточная когнитивная функция, чтобы следовать инструкциям по оценке и обучению, определяемая по результатам мини-экзамена психического состояния более 21 балла.
Критерий исключения:
- история эпилепсии или любые другие противоречия стимуляции мозга;
- тяжелая контрактура локтевого или плечевого сустава или боль, вызванная любыми другими неврологическими, нервно-мышечными и ортопедическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: многосайтовая HD-tDCS с ручным роботом, управляемым ЭМГ
Стимулирующие электроды фиксируются на ипсильсионной сенсомоторной коре в соответствии с картой активации мозга, обнаруженной с помощью фМРТ на основе задач.
|
Multisite HD-tDCS будет применять индивидуальные монтажи стимуляции с роботизированной тренировкой рук для выживших после хронического инсульта.
В многоцентровой группе HD-tDCS будут размещены 5-8 спеченных кольцевых электродов Ag/AgCl на основе нейровизуализации и компьютерного моделирования.
Расположение электродов будет определяться индивидуальной мозговой активностью в первичной моторной коре, полученной с помощью фМРТ на основе задач.
Модель конечных элементов (FEM) будет использоваться для моделирования распределения электрического поля в мозге человека.
Оптимизация монтажа стимуляции будет основываться на полученном образце активации мозга.
После 20-минутного мультисайтового HD-tDCS будет проведено обучение рук робота с помощью ЭМГ.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа роботов Sham HD-tDCS, управляемая ЭМГ
Стимулятор будет применяться в течение 20 минут с доставкой только 30-секундной стимуляции с нарастанием и снижением.
|
Имитационная стимуляция с помощью тренировки рук робота будет применяться к людям, пережившим хронический инсульт. После имитации стимуляции будет проведена тренировка рук робота с помощью ЭМГ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer Верхняя конечность
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Он используется для оценки и измерения восстановления верхних конечностей у пациентов с постинсультной гемиплегией, и пункты оцениваются по 3-балльной порядковой шкале.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
ARAT — это тест из 19 пунктов, разделенный на 4 подтеста (хватка, хватка, щипок и грубое движение руки) для оценки функционирования верхних конечностей.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Он используется для выявления нейронных коррелятов поведенческих улучшений, вызванных стимуляцией, для исследования изменений, вызванных tDCS, в активации мозга.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Он используется для исследования изменений корково-мышечной когерентности для изучения связи между мозговыми волнами с помощью ЭЭГ и пораженными мышцами рук с помощью ЭМГ.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
ЭМГ будет использоваться для обнаружения изменений активации мышц и изменения характера совместного сокращения мышц.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.661
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .