Stimolazione a corrente continua transcranica multisito per promuovere il recupero della funzione della mano dopo l'ictus
29 agosto 2024 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Stimolazione a corrente continua transcranica multisito mirata alla rete motoria mappando i campi elettrici con fMRI basata su attività per promuovere il recupero della funzione della mano dopo l'ictus
Un nuovo tDCS multisito ad alta definizione (HD-tDCS) in persone sane ha mostrato che tale stimolazione mirata alla rete potrebbe migliorare l'eccitabilità motoria oltre la stimolazione tradizionale che si rivolge a una sola regione.
Ha dimostrato che l'eccitabilità in seguito a HD-tDCS multisito era più del doppio dell'aumento in seguito a tDCS convenzionale.
Considerare i vari siti di lesione dei diversi sopravvissuti all'ictus.
I posizionamenti degli elettrodi basati su profili di lesione personalizzati e caratteristiche anatomiche possono essere determinati utilizzando la modellazione a elementi finiti, con profili di lesione generati da fMRI e algoritmi avanzati che calcolano la densità di corrente per massimizzare l'effetto di modulazione.
La combinazione dell'interazione della rete motoria e del nuovo montaggio di elettrodi multisito può fornire ulteriormente un potenziale per facilitare il recupero dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Numero di telefono: +852 3943 8454
- Email: kytong@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Raymond Tong, PhD
- Numero di telefono: +852 3943 8454
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo ictus in assoluto, la durata dopo l'ictus supera i 12 mesi;
- deficit della funzione motoria degli arti superiori da lieve a moderato, determinato dalla valutazione Fugl-meyer dei punteggi degli arti superiori (FMAUE) tra 15 e 53;
- segnale sEMG del muscolo volontario rilevabile dal flessore delle dita (FD) e dall'estensore delle dita (ED);
- punteggio inferiore a 3 nel punteggio Ashworh modificato (MAS) di FD e ED;
- funzione cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni di valutazione e allenamento, determinate dal punteggio del Mini Mental State Examination superiore a 21.
Criteri di esclusione:
- storia di epilessia o qualsiasi altra contraddizione della stimolazione cerebrale;
- grave contrattura articolare del gomito o della spalla o dolore indotto da qualsiasi altra malattia neurologica, neuromuscolare e ortopedica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HD-tDCS multisito con gruppo manuale robotico guidato da EMG
Gli elettrodi di stimolazione sono fissati sulla corteccia sensomotoria ipsilesionale secondo la mappa di attivazione cerebrale rilevata dalla fMRI basata sulle attività.
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Multisito HD-tDCS verranno applicati montaggi di stimolazione individuale con addestramento della mano robotica su sopravvissuti a ictus cronico.
Nel gruppo HD-tDCS multisito, verranno posizionati 5-8 elettrodi ad anello Ag/AgCl sinterizzati sulla base del modello di neuroimaging e di calcolo.
La posizione degli elettrodi sarà identificata dall'attività cerebrale individuale nella corteccia motoria primaria derivata dalla fMRI basata sui compiti.
Il Finite Element Model (FEM) sarà utilizzato per simulare la distribuzione del campo elettrico sul cervello individuale.
L'ottimizzazione dei montaggi di stimolazione sarà basata sul modello di attivazione derivato del cervello.
Dopo 20 minuti di HD-tDCS multisito, verrà condotto l'addestramento della mano robotica guidato da EMG.
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Comparatore fittizio: Sham HD-tDCS Gruppo di mani robotiche guidate da EMG
Lo stimolatore verrà applicato per 20 minuti con solo 30 secondi di accelerazione e decelerazione erogate.
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La stimolazione simulata con l'addestramento della mano robotica verrà applicata ai sopravvissuti a ictus cronico. Dopo la stimolazione simulata, verrà condotto l'addestramento della mano del robot guidato dall'EMG. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer Estremità superiore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Viene utilizzato per valutare e misurare il recupero dell'arto superiore nei pazienti emiplegici post-ictus e gli elementi vengono valutati su una scala ordinale a 3 punti
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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L'ARAT è una misura di 19 item suddivisa in 4 sub-test (presa, presa, presa e movimento grossolano del braccio) per valutare il funzionamento dell'arto superiore
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6 mesi dopo l'intervento
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Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Viene utilizzato per identificare i correlati neurali dei guadagni comportamentali indotti dalla stimolazione per studiare i cambiamenti indotti da tDCS nelle attivazioni cerebrali
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6 mesi dopo l'intervento
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Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Viene utilizzato per indagare i cambiamenti nella coerenza corticomuscolare per studiare la connettività tra le onde cerebrali utilizzando l'EEG e i muscoli della mano interessati utilizzando l'EMG.
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6 mesi dopo l'intervento
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Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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L'EMG verrà utilizzato per rilevare il cambiamento dell'attivazione muscolare e l'alterazione del modello di co-contrazione muscolare.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.661
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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