Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Multissítio para Promover a Recuperação da Função da Mão Após o AVC
29 de agosto de 2024 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Estimulação transcraniana por corrente contínua multissítio visando a rede motora mapeando campos elétricos com fMRI baseada em tarefas para promover a recuperação da função manual após o AVC
Um novo tDCS de alta definição multissítio (HD-tDCS) em pessoas saudáveis mostrou que essa estimulação direcionada à rede poderia aumentar a excitabilidade motora além da estimulação tradicional que visa apenas uma região.
Mostrou que a excitabilidade após HD-tDCS multisítio foi mais que o dobro do aumento após tDCS convencional.
Considerar os vários locais de lesão de diferentes sobreviventes de AVC.
Os posicionamentos dos eletrodos com base em perfis de lesões personalizados e características anatômicas podem ser determinados usando modelagem de elementos finitos, com perfis de lesões gerados a partir de fMRI e algoritmos avançados calculando a densidade de corrente para maximizar o efeito de modulação.
Combinar a interação da rede motora e a nova montagem de eletrodos em vários locais pode fornecer ainda mais um potencial para facilitar a recuperação do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Raymond Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro AVC, a duração após o AVC excede 12 meses;
- déficit leve a moderado da função motora dos membros superiores, determinado pelos escores da avaliação de Fugl-meyer dos membros superiores (FMAUE) entre 15 e 53;
- sinal de sEMG muscular voluntário detectável do flexor dos dedos (FD) e extensor dos dedos (ED);
- pontuado abaixo de 3 no Modified Ashworh Score (MAS) de DF e ED;
- função cognitiva suficiente para seguir as instruções de avaliação e treinamento, determinada pela pontuação do Mini Exame do Estado Mental superior a 21.
Critério de exclusão:
- história de epilepsia ou quaisquer outras contradições de estimulação cerebral;
- contratura articular grave do cotovelo ou ombro, ou dor induzida por qualquer outra doença neurológica, neuromuscular e ortopédica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HD-tDCS multisite com grupo de mão de robô acionado por EMG
Os eletrodos de estimulação são fixados no córtex sensório-motor ipsilesional de acordo com o mapa de ativação cerebral detectado por fMRI baseada em tarefa.
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O Multisite HD-tDCS fará montagens de estimulação individual com treinamento de mão robótica em sobreviventes de AVC crônico.
No grupo multisite HD-tDCS, 5-8 eletrodos de anel Ag/AgCl sinterizados serão colocados com base na neuroimagem e modelagem computacional.
A localização dos eletrodos será identificada pela atividade cerebral individual no córtex motor primário derivada da fMRI baseada em tarefas.
O Modelo de Elementos Finitos (FEM) será usado para simular a distribuição do campo elétrico no cérebro individual.
A otimização das montagens de estimulação será baseada no padrão de ativação derivado do cérebro.
Após 20 minutos de HD-tDCS em vários locais, o treinamento da mão do robô acionado por EMG será conduzido.
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Comparador Falso: Grupo de mão de robô Sham HD-tDCS acionado por EMG
O estimulador será aplicado por 20 minutos com apenas 30 segundos de estimulação de aumento e diminuição.
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A estimulação simulada com treinamento de mão robótica será aplicada em sobreviventes de AVC crônico. Após a estimulação simulada, o treinamento manual do robô acionado por EMG será realizado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Fugl-Meyer Extremidade Superior
Prazo: 6 meses após a intervenção
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É usado para avaliar e medir a recuperação do membro superior em pacientes hemiplégicos pós-AVC, e os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 pontos
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: 6 meses após a intervenção
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O ARAT é uma medida de 19 itens divididos em 4 subtestes (apreensão, preensão, pinça e movimento grosso do braço) para avaliar o funcionamento do membro superior
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6 meses após a intervenção
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Ressonância Magnética (MRI)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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É usado para identificar correlatos neurais de ganhos comportamentais induzidos por estimulação para investigar alterações induzidas por tDCS em ativações cerebrais
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6 meses após a intervenção
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Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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É usado para investigar as mudanças na coerência corticomuscular para estudar a conectividade entre as ondas cerebrais usando EEG e os músculos afetados da mão usando EMG.
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6 meses após a intervenção
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Eletromiografia (EMG)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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EMG será usado para detectar alterações na ativação muscular e alterações no padrão de cocontração muscular.
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.661
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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