Multisite Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio edistää käsien toiminnan palautumista aivohalvauksen jälkeen
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Multisite Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, joka kohdistuu moottoriverkkoon kartoittamalla sähkökenttiä tehtäväpohjaisella fMRI:llä käsien toiminnan palautumisen edistämiseksi aivohalvauksen jälkeen
Uusi monipaikkainen teräväpiirto-tDCS (HD-tDCS) terveillä ihmisillä osoitti, että tällainen verkkoon kohdistettu stimulaatio voisi parantaa motorista kiihottumista perinteisen stimulaation lisäksi, joka kohdistuu vain yhteen alueeseen.
Se osoitti, että kiihtyvyys monipaikkaisen HD-tDCS:n jälkeen oli yli kaksinkertainen tavanomaisen tDCS:n jälkeen.
Tarkastellaan eri aivohalvauksesta selviytyneiden eri vauriokohtia.
Henkilökohtaisiin leesioprofiileihin ja anatomisiin ominaisuuksiin perustuvat elektrodien sijoittelut voidaan määrittää käyttämällä elementtimallinnusta, jolloin fMRI:stä luodut leesioprofiilit ja kehittyneet algoritmit laskevat virrantiheyden modulaatiovaikutuksen maksimoimiseksi.
Moottoriverkon vuorovaikutuksen ja uuden monipisteelektrodimontaasin yhdistäminen voi edelleen tarjota mahdollisuuden helpottaa aivohalvauksen palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Puhelinnumero: +852 3943 8454
- Sähköposti: kytong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Raymond Tong, PhD
- Puhelinnumero: +852 3943 8454
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivohalvaus, kesto aivohalvauksen jälkeen yli 12 kuukautta;
- lievä tai kohtalainen yläraajojen motorisen toiminnan vajaus, joka on määritetty Fugl-meyerin arvioimalla yläraajojen (FMAUE) pisteistä välillä 15-53;
- havaittava vapaaehtoisen lihaksen sEMG-signaali digitorum digitorum (FD) ja extensor digitorum (ED);
- alle 3 FD:n ja ED:n Modified Ashworh Score (MAS) -pistemäärässä;
- riittävät kognitiiviset toiminnot arviointi- ja harjoitteluohjeiden noudattamiseen, määritetty Mini Mental State Examination -pistemäärällä, joka on yli 21.
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia tai mikä tahansa muu aivostimulaation ristiriita;
- vaikea kyynärpään tai olkapään nivelkontraktuuri tai muiden neurologisten, hermolihas- tai ortopedisten sairauksien aiheuttama kipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multisite HD-tDCS EMG-ohjatulla robottikäsiryhmällä
Stimulaatioelektrodit kiinnitetään ipsilesionaaliseen sensorimotoriseen aivokuoreen tehtäväpohjaisen fMRI:n havaitseman aivojen aktivaatiokartan mukaisesti.
|
Multisite HD-tDCS tekee yksilöllisiä stimulaatiomontaaseja robottikäsiharjoittelulla kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneille.
Multisite HD-tDCS -ryhmässä sijoitetaan 5-8 sintrattua Ag/AgCl rengaselektrodia neurokuvantamisen ja laskentamallinnuksen perusteella.
Elektrodien sijainti tunnistetaan yksilöllisen aivotoiminnan perusteella primaarisessa motorisessa aivokuoressa, joka on johdettu tehtäväpohjaisesta fMRI:stä.
Finite Element Model (FEM) -mallia käytetään simuloimaan sähkökentän jakautumista yksittäisissä aivoissa.
Stimulaatiomontaasien optimointi perustuu johdettuun aivojen aktivaatiomalliin.
20 minuutin multisite HD-tDCS:n jälkeen suoritetaan EMG-ohjattu robottikäsiharjoittelu.
|
|
Huijausvertailija: Sham HD-tDCS EMG-ohjattu robottikäsiryhmä
Stimulaattoria käytetään 20 minuutin ajan ja vain 30 sekunnin nosto- ja alas-stimulaatio toimitetaan.
|
Valestimulaatiota robottikäsiharjoittelulla sovelletaan kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneille. Valestimulaation jälkeen suoritetaan EMG-ohjattu robottikäsiharjoittelu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi Yläraaja
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan ja mittaamaan yläraajojen palautumista aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä potilailla, ja kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ARAT on 19 kohdan mitta, joka on jaettu 4 osatestiin (tartunta, pito, puristus ja käsivarren karkea liike) yläraajojen toiminnan arvioimiseksi.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sitä käytetään stimulaation aiheuttamien käyttäytymisvoittojen hermokorrelaatioiden tunnistamiseen tDCS:n aiheuttamien muutosten tutkimiseksi aivojen aktivaatioissa.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sitä käytetään kortikomuskulaarisen koherenssin muutosten tutkimiseen aivoaaltojen välisen yhteyden tutkimiseksi EEG:llä ja käsien käsien lihasten välillä EMG:n avulla.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
EMG:tä käytetään havaitsemaan lihasten aktivaatiomuutokset ja lihasten yhteissupistumiskuvion muutokset.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.661
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .