Stimulation transcrânienne à courant continu multisite pour favoriser la récupération de la fonction de la main après un AVC
29 août 2024 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Stimulation transcrânienne à courant continu multisite ciblant le réseau moteur en cartographiant les champs électriques avec une IRMf basée sur les tâches pour favoriser la récupération de la fonction de la main après un AVC
Un nouveau tDCS haute définition multisite (HD-tDCS) chez des personnes en bonne santé a montré qu'une telle stimulation ciblée par le réseau pouvait améliorer l'excitabilité motrice au-delà de la stimulation traditionnelle qui ne ciblait qu'une seule région.
Il a montré que l'excitabilité après HD-tDCS multisite était plus du double de l'augmentation après tDCS conventionnel.
Considérer les différents sites de lésions des différents survivants d'AVC.
Les placements d'électrodes basés sur des profils de lésion personnalisés et des caractéristiques anatomiques peuvent être déterminés à l'aide de la modélisation par éléments finis, avec des profils de lésion générés à partir de l'IRMf et des algorithmes avancés calculant la densité de courant pour maximiser l'effet de modulation.
La combinaison de l'interaction du réseau moteur et du nouveau montage d'électrodes multisites peut en outre offrir un potentiel pour faciliter la récupération après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Raymond Tong, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3943 8454
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- premier AVC, la durée après l'AVC dépasse 12 mois ;
- déficit léger à modéré de la fonction motrice des membres supérieurs, déterminé par les scores d'évaluation de Fugl-meyer des membres supérieurs (FMAUE) entre 15 et 53 ;
- signal sEMG musculaire volontaire détectable du fléchisseur des doigts (FD) et de l'extenseur des doigts (ED);
- obtenu un score inférieur à 3 dans le score d'Ashworh modifié (MAS) de FD et ED ;
- fonction cognitive suffisante pour suivre l'évaluation et les instructions d'entraînement, déterminées par un score au mini-examen de l'état mental supérieur à 21.
Critère d'exclusion:
- antécédents d'épilepsie ou de toute autre contradiction de la stimulation cérébrale ;
- contracture articulaire sévère du coude ou de l'épaule, ou douleur induite par toute autre maladie neurologique, neuromusculaire et orthopédique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HD-tDCS multisite avec groupe manuel de robot piloté par EMG
Les électrodes de stimulation sont fixées sur le cortex sensorimoteur ipsilésionnel selon la carte d'activation cérébrale détectée par l'IRMf basée sur les tâches.
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Des montages de stimulation individuelle HD-tDCS multisites avec entraînement de la main robotisée seront appliqués sur les survivants d'un AVC chronique.
Dans le groupe multisite HD-tDCS, 5 à 8 électrodes annulaires Ag/AgCl frittées seront placées sur la base de la neuroimagerie et de la modélisation informatique.
L'emplacement des électrodes sera identifié par l'activité cérébrale individuelle dans le cortex moteur primaire dérivée de l'IRMf basée sur les tâches.
Le modèle d'éléments finis (FEM) sera utilisé pour simuler la distribution du champ électrique sur le cerveau individuel.
L'optimisation des montages de stimulation sera basée sur le modèle d'activation dérivé du cerveau.
Après 20 minutes de HD-tDCS multisite, une formation à la main du robot pilotée par EMG sera effectuée.
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Comparateur factice: Groupe manuel robotisé Sham HD-tDCS EMG
Le stimulateur sera appliqué pendant 20 minutes avec seulement 30 secondes de stimulation progressive et progressive délivrées.
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Une stimulation simulée avec un entraînement de la main de robot sera appliquée aux survivants d'un AVC chronique. Après la stimulation fictive, un entraînement de la main du robot piloté par EMG sera effectué. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer membre supérieur
Délai: 6 mois après l'intervention
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Il est utilisé pour évaluer et mesurer la récupération des membres supérieurs chez les patients hémiplégiques post-AVC, et les éléments sont notés sur une échelle ordinale à 3 points
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de recherche-action
Délai: 6 mois après l'intervention
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L'ARAT est une mesure de 19 éléments divisée en 4 sous-tests (saisir, saisir, pincer et mouvement brut du bras) pour évaluer le fonctionnement des membres supérieurs
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6 mois après l'intervention
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Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Il est utilisé pour identifier les corrélats neuronaux des gains comportementaux induits par la stimulation pour étudier les changements induits par le tDCS dans les activations cérébrales
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6 mois après l'intervention
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Électroencéphalographie (EEG)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Il est utilisé pour étudier les changements dans la cohérence corticomusculaire afin d'étudier la connectivité entre les ondes cérébrales à l'aide de l'EEG et les muscles de la main affectés à l'aide de l'EMG.
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6 mois après l'intervention
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Électromyographie (EMG)
Délai: 6 mois après l'intervention
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L'EMG sera utilisé pour détecter le changement d'activation musculaire et l'altération du modèle de co-contraction musculaire.
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2022
Première publication (Réel)
6 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.661
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .