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Stimulation transcrânienne à courant continu multisite pour favoriser la récupération de la fonction de la main après un AVC

27 novembre 2022 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Stimulation transcrânienne à courant continu multisite ciblant le réseau moteur en cartographiant les champs électriques avec une IRMf basée sur les tâches pour favoriser la récupération de la fonction de la main après un AVC

Un nouveau tDCS haute définition multisite (HD-tDCS) chez des personnes en bonne santé a montré qu'une telle stimulation ciblée par le réseau pouvait améliorer l'excitabilité motrice au-delà de la stimulation traditionnelle qui ne ciblait qu'une seule région. Il a montré que l'excitabilité après HD-tDCS multisite était plus du double de l'augmentation après tDCS conventionnel. Considérer les différents sites de lésions des différents survivants d'AVC. Les placements d'électrodes basés sur des profils de lésion personnalisés et des caractéristiques anatomiques peuvent être déterminés à l'aide de la modélisation par éléments finis, avec des profils de lésion générés à partir de l'IRMf et des algorithmes avancés calculant la densité de courant pour maximiser l'effet de modulation. La combinaison de l'interaction du réseau moteur et du nouveau montage d'électrodes multisites peut en outre offrir un potentiel pour faciliter la récupération après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • Numéro de téléphone: +852 3943 8454
  • E-mail: kytong@cuhk.edu.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
          • Raymond Tong, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 3943 8454

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • premier AVC, la durée après l'AVC dépasse 12 mois ;
  • déficit léger à modéré de la fonction motrice des membres supérieurs, déterminé par les scores d'évaluation de Fugl-meyer des membres supérieurs (FMAUE) entre 15 et 53 ;
  • signal sEMG musculaire volontaire détectable du fléchisseur des doigts (FD) et de l'extenseur des doigts (ED);
  • obtenu un score inférieur à 3 dans le score d'Ashworh modifié (MAS) de FD et ED ;
  • fonction cognitive suffisante pour suivre l'évaluation et les instructions d'entraînement, déterminées par un score au mini-examen de l'état mental supérieur à 21.

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'épilepsie ou de toute autre contradiction de la stimulation cérébrale ;
  • contracture articulaire sévère du coude ou de l'épaule, ou douleur induite par toute autre maladie neurologique, neuromusculaire et orthopédique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HD-tDCS multisite
Un courant constant sera appliqué pendant 20 minutes et les électrodes seront placées sur la zone cible
Dispositif: HD-tDCS multisite
5-8 électrodes annulaires Ag/AgCl frittées seront placées sur la base de la neuroimagerie et de la modélisation informatique. Les électrodes seront placées à l'intérieur de porte-électrodes en plastique qui seront remplis de gel pour avoir un bon contact avec le cuir chevelu.
Comparateur actif: Groupe tDCS conventionnel
Un courant constant (1 mA) sera appliqué pendant 20 min et l'anode sera placée au-dessus de la position standard C3/C4
Dispositif: TDCS conventionnel
Une paire d'électrodes en caoutchouc de 25 cm2 enfermées dans des éponges imbibées de solution saline et fixées à la tête avec des élastiques.
Comparateur factice: Groupe Sham HD-tDCS
Le stimulateur sera appliqué pendant 20 minutes avec seulement 30 secondes de stimulation progressive et progressive délivrées.
Dispositif: TDCS conventionnel
Une paire d'électrodes en caoutchouc de 25 cm2 enfermées dans des éponges imbibées de solution saline et fixées à la tête avec des élastiques.
Expérimental: HD-tDCS multisite avec groupe manuel de robot piloté par EMG
Les électrodes de stimulation sont fixées sur le cortex sensorimoteur ipsilésionnel selon la carte d'activation cérébrale détectée par l'IRMf basée sur les tâches.
Dispositif: main de robot multisite HD-tDCS EMG
Des montages de stimulation individuelle HD-tDCS multisites avec entraînement de la main robotisée seront appliqués sur les survivants d'un AVC chronique. Dans le groupe multisite HD-tDCS, 5 à 8 électrodes annulaires Ag/AgCl frittées seront placées sur la base de la neuroimagerie et de la modélisation informatique. L'emplacement des électrodes sera identifié par l'activité cérébrale individuelle dans le cortex moteur primaire dérivée de l'IRMf basée sur les tâches. Le modèle d'éléments finis (FEM) sera utilisé pour simuler la distribution du champ électrique sur le cerveau individuel. L'optimisation des montages de stimulation sera basée sur le modèle d'activation dérivé du cerveau. Après 20 minutes de HD-tDCS multisite, une formation à la main du robot pilotée par EMG sera effectuée.
Comparateur factice: Groupe manuel robotisé Sham HD-tDCS EMG
Le stimulateur sera appliqué pendant 20 minutes avec seulement 30 secondes de stimulation progressive et progressive délivrées.
Dispositif: Main de robot entraînée par EMG Sham HD-tDCS

La stimulation factice avec entraînement de la main robotisée sera appliquée aux survivants d'un AVC chronique.

Une paire d'électrodes en caoutchouc de 25 cm2 enfermées dans des éponges imbibées de solution saline et fixées à la tête avec des élastiques. Après la stimulation simulée, une formation de la main du robot pilotée par EMG sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de bras de recherche-action
Délai: 6 mois après l'intervention
L'ARAT est une mesure de 19 éléments divisée en 4 sous-tests (saisir, saisir, pincer et mouvement brut du bras) pour évaluer le fonctionnement des membres supérieurs
6 mois après l'intervention
Évaluation Fugl-Meyer membre supérieur
Délai: 6 mois après l'intervention
Il est utilisé pour évaluer et mesurer la récupération des membres supérieurs chez les patients hémiplégiques post-AVC, et les éléments sont notés sur une échelle ordinale à 3 points
6 mois après l'intervention
Électroencéphalographie (EEG) et Électromyographie (EMG)
Délai: 6 mois après l'intervention
Il est utilisé pour étudier les changements de cohérence corticomusculaire pour étudier la connectivité entre les ondes cérébrales à l'aide de l'EEG et les muscles de la main affectés à l'aide de l'EMG. De plus, l'EMG sera utilisé pour détecter le changement d'activation musculaire et l'altération du schéma de co-contraction musculaire.
6 mois après l'intervention
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: 6 mois après l'intervention
Il est utilisé pour identifier les corrélats neuronaux des gains comportementaux induits par la stimulation pour étudier les changements induits par le tDCS dans les activations cérébrales
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2022

Première publication (Estimation)

6 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018.661

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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