Estimulación de corriente continua transcraneal multisitio para promover la recuperación de la función de la mano después de un accidente cerebrovascular
27 de noviembre de 2022 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Estimulación de corriente continua transcraneal multisitio dirigida a la red motora mediante el mapeo de campos eléctricos con fMRI basada en tareas para promover la recuperación de la función de la mano después de un accidente cerebrovascular
Una novedosa tDCS multisitio de alta definición (HD-tDCS) en personas sanas mostró que dicha estimulación dirigida a la red podría mejorar la excitabilidad motora más allá de la estimulación tradicional que se dirige a una sola región.
Mostró que la excitabilidad después de HD-tDCS multisitio fue más del doble del aumento después de tDCS convencional.
Considerar los diversos sitios de lesión de diferentes sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Las ubicaciones de los electrodos en función de los perfiles de lesiones personalizados y las características anatómicas se pueden determinar mediante el modelado de elementos finitos, con perfiles de lesiones generados a partir de fMRI y algoritmos avanzados que calculan la densidad de corriente para maximizar el efecto de modulación.
La combinación de la interacción de la red motora y el nuevo montaje de electrodos multisitio puede proporcionar un potencial adicional para facilitar la recuperación del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Número de teléfono: +852 3943 8454
- Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Raymond Tong, PhD
- Número de teléfono: +852 3943 8454
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular, la duración después del accidente cerebrovascular supera los 12 meses;
- déficit de la función motora de las extremidades superiores de leve a moderado, determinado por la evaluación de Fugl-meyer de las puntuaciones de las extremidades superiores (FMAUE) entre 15 y 53;
- señal sEMG muscular voluntaria detectable del flexor de los dedos (FD) y del extensor de los dedos (ED);
- obtuvo una puntuación inferior a 3 en la puntuación de Ashworh modificada (MAS) de FD y ED;
- función cognitiva suficiente para seguir las instrucciones de evaluación y entrenamiento, determinada por una puntuación de más de 21 en el Mini Examen del Estado Mental.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de epilepsia o cualquier otra contradicción de la estimulación cerebral;
- contractura severa de la articulación del codo o del hombro, o dolor inducido por cualquier otra enfermedad neurológica, neuromuscular y ortopédica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo HD-tDCS multisitio
Se aplicará corriente constante durante 20 minutos y los electrodos se colocarán sobre el área objetivo
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Se colocarán de 5 a 8 electrodos de anillo de Ag/AgCl sinterizados en función de la neuroimagen y el modelado computacional.
Los electrodos se colocarán dentro de portaelectrodos de plástico que estarán rellenos de gel para que tengan un buen contacto con el cuero cabelludo.
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Comparador activo: Grupo tDCS convencional
Se aplicará corriente constante (1 mA) durante 20 minutos y el ánodo se colocará sobre la posición estándar C3/C4
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Un par de electrodos de goma de 25 cm2 encerrados en esponjas empapadas en solución salina y fijados a la cabeza con gomas elásticas.
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Comparador falso: Grupo Sham HD-tDCS
El estimulador se aplicará durante 20 minutos con solo 30 s de estimulación ascendente y descendente.
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Un par de electrodos de goma de 25 cm2 encerrados en esponjas empapadas en solución salina y fijados a la cabeza con gomas elásticas.
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Experimental: HD-tDCS multisitio con grupo de mano de robot impulsado por EMG
Los electrodos de estimulación se fijan en la corteza sensoriomotora ipsilesional según el mapa de activación cerebral detectado por IRMf basada en tareas.
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Se aplicarán montajes de estimulación individual HD-tDCS multisitio con entrenamiento de mano robótica en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.
En el grupo HD-tDCS multisitio, se colocarán de 5 a 8 electrodos de anillo de Ag/AgCl sinterizados en función de la neuroimagen y el modelado computacional.
La ubicación de los electrodos se identificará mediante la actividad cerebral individual en la corteza motora primaria derivada de la IRMf basada en tareas.
El modelo de elementos finitos (FEM) se utilizará para simular la distribución del campo eléctrico en el cerebro individual.
La optimización de los montajes de estimulación se basará en el patrón de activación derivado del cerebro.
Después de 20 minutos de HD-tDCS multisitio, se llevará a cabo un entrenamiento manual de robot impulsado por EMG.
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Comparador falso: Sham HD-tDCS Grupo de mano de robot impulsado por EMG
El estimulador se aplicará durante 20 minutos con solo 30 s de estimulación ascendente y descendente.
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Se aplicará estimulación simulada con entrenamiento de manos robóticas en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos. Un par de electrodos de goma de 25 cm2 encerrados en esponjas empapadas en solución salina y fijados a la cabeza con gomas elásticas. Después de la estimulación simulada, se llevará a cabo un entrenamiento de la mano del robot impulsado por EMG. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El ARAT es una medida de 19 elementos dividida en 4 subpruebas (agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso del brazo) para evaluar el funcionamiento de las extremidades superiores.
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6 meses después de la intervención
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Evaluación de Fugl-Meyer Extremidad superior
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se utiliza para evaluar y medir la recuperación de las extremidades superiores en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular, y los ítems se califican en una escala ordinal de 3 puntos
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6 meses después de la intervención
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Electroencefalografía (EEG) y Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se utiliza para investigar los cambios en la coherencia corticomuscular para estudiar la conectividad entre la onda cerebral usando EEG y los músculos de la mano afectados usando EMG.
Además, la EMG se utilizará para detectar cambios en la activación muscular y alteración del patrón de contracción muscular.
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6 meses después de la intervención
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Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se utiliza para identificar los correlatos neurales de las ganancias conductuales inducidas por la estimulación para investigar los cambios inducidos por tDCS en las activaciones cerebrales.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.661
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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