Multisite transkraniell likströmsstimulering för att främja återhämtning av handfunktioner efter stroke
29 augusti 2024 uppdaterad av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Multisite transkraniell likströmsstimulering som riktar in sig på motornätverk genom att kartlägga elektriska fält med uppgiftsbaserad fMRI för att främja handfunktionsåterställning efter stroke
En ny multisite högupplöst tDCS (HD-tDCS) hos friska människor visade att sådan nätverksinriktad stimulering kunde förbättra motorisk excitabilitet utöver traditionell stimulering som bara riktar sig till en region.
Den visade att excitabiliteten efter multisite HD-tDCS var mer än dubbelt så stor som ökningen efter konventionell tDCS.
Att överväga de olika lesionsställena för olika strokeöverlevande.
Elektrodplaceringarna baserade på personliga lesionsprofiler och anatomiska egenskaper kan bestämmas med finita elementmodellering, med lesionsprofiler genererade från fMRI och avancerade algoritmer som beräknar strömtätheten för att maximera moduleringseffekten.
Att kombinera motornätverksinteraktion och det nya elektrodmontaget på flera platser kan ytterligare ge en potential för att underlätta återhämtning av stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-post: kytong@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första stroke någonsin, varaktigheten efter stroke överstiger 12 månader;
- lätt till måttlig motorisk funktionsstörning i övre extremiteter, bestämt av Fugl-meyers bedömning av övre extremitetspoäng (FMAUE) mellan 15 och 53;
- detekterbar frivillig muskel-sEMG-signal från flexor digitorum (FD) och extensor digitorum (ED);
- fick under 3 i Modified Ashworh Score (MAS) för FD och ED;
- tillräcklig kognitiv funktion för att följa bedömnings- och träningsinstruktionerna, fastställd av Mini Mental State Examination-poäng på mer än 21.
Exklusions kriterier:
- historia av epilepsi eller andra motsägelser av hjärnstimulering;
- allvarlig ledkontraktur i armbåge eller axel, eller smärta inducerad av andra neurologiska, neuromuskulära och ortopediska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: multisite HD-tDCS med EMG-driven robothandgrupp
Stimuleringselektroderna är fixerade på den ipsilesionala sensorimotoriska cortexen enligt hjärnaktiveringskartan detekterad av uppgiftsbaserad fMRI.
|
Multisite HD-tDCS kommer individuella stimuleringsmontage med robothandträning att tillämpas på överlevande av kronisk stroke.
I multisite HD-tDCS-gruppen kommer 5-8 sintrade Ag/AgCl-ringelektroder att placeras baserat på neuroimaging och beräkningsmodellering.
Placeringen av elektroderna kommer att identifieras av den individuella hjärnaktiviteten i den primära motoriska cortex som härrör från uppgiftsbaserad fMRI.
Den finita elementmodellen (FEM) kommer att användas för att simulera det elektriska fältfördelningen på enskilda hjärnor.
Optimering av stimuleringsmontage kommer att baseras på det härledda aktiveringsmönstret i hjärnan.
Efter 20 minuters multisite HD-tDCS kommer EMG-driven robothandträning att genomföras.
|
|
Sham Comparator: Sham HD-tDCS EMG-driven robothandgrupp
Stimulatorn kommer att appliceras i 20 minuter med endast 30s ramp-upp- och ramp-down-stimulering.
|
Sham-stimulering med robothandträning kommer att tillämpas på överlevande av kronisk stroke. Efter skenstimuleringen kommer EMG-driven robothandträning att genomföras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Bedömning övre extremitet
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Det används för att utvärdera och mäta återhämtning av övre extremiteterna hos hemiplegiska patienter efter stroke, och föremålen poängsätts på en 3-gradig ordinär skala
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
ARAT är ett mått med 19 punkter uppdelat i 4 deltester (grepp, grepp, nypning och grova armrörelser) för att bedöma funktion av övre extremiteter
|
6 månader efter intervention
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Det används för att identifiera neurala korrelat av stimuleringsinducerade beteendevinster för att undersöka tDCS-inducerade förändringar i hjärnaktiveringar
|
6 månader efter intervention
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Den används för att undersöka förändringarna i kortikomuskulär koherens för att studera kopplingen mellan hjärnvågen med hjälp av EEG och de påverkade handmusklerna med hjälp av EMG.
|
6 månader efter intervention
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
EMG kommer att användas för att upptäcka förändringar i muskelaktivering och förändringar i muskelsammandragningsmönster.
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2022
Första postat (Faktisk)
6 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.661
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .