Multisite transkraniell likestrømstimulering for å fremme gjenoppretting av håndfunksjon etter hjerneslag
29. august 2024 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Multisite transkraniell likestrømstimulering rettet mot motornettverk ved å kartlegge elektriske felt med oppgavebasert fMRI for å fremme gjenoppretting av håndfunksjon etter hjerneslag
En ny multisite high definition tDCS (HD-tDCS) hos friske mennesker viste at slik nettverksmålrettet stimulering kunne forbedre motorisk eksitabilitet utover tradisjonell stimulering som kun retter seg mot én region.
Den viste at eksitabiliteten etter multisite HD-tDCS var mer enn det dobbelte av økningen etter konvensjonell tDCS.
Å vurdere de ulike lesjonsstedene til forskjellige slagoverlevende.
Elektrodeplasseringene basert på personlige lesjonsprofiler og anatomiske egenskaper kan bestemmes ved hjelp av finite element-modellering, med lesjonsprofiler generert fra fMRI og avanserte algoritmer som beregner strømtettheten for å maksimere modulasjonseffekten.
Å kombinere motornettverksinteraksjon og den nye multisite-elektrodemontasjen kan ytterligere gi et potensial for å lette slaggjenoppretting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-post: kytong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første slag noensinne, varigheten etter hjerneslag overstiger 12 måneder;
- mild til moderat motorisk funksjonssvikt i øvre ekstremiteter, bestemt av Fugl-meyers vurdering av øvre ekstremitetsskår (FMAUE) mellom 15 og 53;
- detekterbart frivillig muskel sEMG-signal fra flexor digitorum (FD) og extensor digitorum (ED);
- scoret under 3 i Modified Ashworh Score (MAS) for FD og ED;
- tilstrekkelig kognitiv funksjon til å følge vurderings- og treningsinstruksjonene, bestemt av Mini Mental State Examination-score på mer enn 21.
Ekskluderingskriterier:
- historie med epilepsi, eller andre motsetninger av hjernestimulering;
- alvorlig leddkontraktur i albue eller skulder, eller smerte indusert av andre nevrologiske, nevromuskulære og ortopediske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multisite HD-tDCS med EMG-drevet robothåndgruppe
Stimuleringselektrodene er festet på den ipsilesionale sensorimotoriske cortex i henhold til hjerneaktiveringskartet oppdaget av oppgavebasert fMRI.
|
Multisite HD-tDCS vil individuelle stimuleringsmontasjer med robothåndtrening vil bli brukt på overlevende av kronisk slag.
I multisite HD-tDCS-gruppen vil 5-8 sintrede Ag/AgCl-ringelektroder bli plassert basert på nevroimaging og beregningsmodellering.
Plasseringen av elektrodene vil bli identifisert av den individuelle hjerneaktiviteten i den primære motoriske cortex avledet fra oppgavebasert fMRI.
Finite Element Model (FEM) vil bli brukt til å simulere den elektriske feltfordelingen på individuell hjerne.
Optimalisering av stimuleringsmontasjer vil være basert på det avledede aktiveringsmønsteret til hjernen.
Etter 20 minutter multisite HD-tDCS, vil EMG-drevet robothåndtrening bli gjennomført.
|
|
Sham-komparator: Sham HD-tDCS EMG-drevet robothåndgruppe
Stimulatoren vil bli brukt i 20 minutter med kun 30-sekunders rampe opp og rampe ned stimulering levert.
|
Sham-stimulering med robothåndtrening vil bli brukt på overlevende av kronisk slag. Etter falsk stimulering vil det bli gjennomført EMG-drevet robothåndtrening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering øvre ekstremitet
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Den brukes til å evaluere og måle utvinning av øvre lemmer hos hemiplegiske pasienter etter slag, og gjenstander skåres på en 3-punkts ordinær skala
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
ARAT er et mål med 19 punkter delt inn i 4 undertester (grep, grep, klype og grov armbevegelse) for å vurdere funksjonen i øvre lemmer
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MR)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Det brukes til å identifisere nevrale korrelater av stimuleringsinduserte atferdsgevinster for å undersøke tDCS-induserte endringer i hjerneaktiveringer
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Den brukes til å undersøke endringene i kortikomuskulær koherens for å studere forbindelsen mellom hjernebølgen ved hjelp av EEG og de berørte håndmusklene ved hjelp av EMG.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
EMG vil bli brukt til å oppdage endring av muskelaktivering og endring av muskelsammentrekningsmønster.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.661
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .