스위스 재활 환경에서 영양실조와 근감소증의 유병률 (Malnut-Reha)
2023년 4월 24일 업데이트: Undine Lehmann, Dr.
이 연구의 목적은 스위스 재활 센터에 입원한 환자의 영양실조와 근육감소증 유병률을 확인하는 것입니다.
또한 목표는 재활 체류 기간 동안 선택된 영양 실조 및 근감소증 매개 변수의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 재활 환경에서 영양실조와 근감소증의 유병률을 조사하는 것을 목표로 합니다.
1차 목표(유병률 연구)를 위해 센터당 80 - 130명의 참가자를 포함하여 스위스의 5개 재활 센터에서 횡단면 국가 다기관 연구를 수행할 것입니다.
확립된 스크리닝 도구를 사용하여 환자에게 영양실조 및 근육감소증을 스크리닝하고 위험도가 높으면 진단을 확인하고 국제 지침에 따라 심각도를 조사합니다.
또한, 재활 기간 동안 선택된 영양실조 및 근육감소증 매개변수의 변화를 평가해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barmelweid, 스위스, 5017
- Klinik Barmelweid AG
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Basel, 스위스, 4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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Basel, 스위스, 4055
- REHAB Basel
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Heiligenschwendi, 스위스, 3625
- Berner Reha Zentrum AG
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Wald, 스위스, 8636
- Zürcher RehaZentren - Klinik Wald
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재활클리닉 입원환자
설명
포함 기준:
다음 재활 그룹에서 치료받은 환자가 포함됩니다.
- 노인 재활
- 폐 재활
- 심혈관 재활
- 신경 재활
- 근골격 재활
- 내재적 재활 및 종양학적 재활
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 절차를 따를 수 없음(예: 섬망 또는 언어 장벽으로 인해)
- 예상 수명 < 3개월 및/또는 완화 치료
- 예를 들어 Covid-19 감염 또는 결핵으로 인한 격리
- 심한 탈수/체적 과부하
- BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 측정 수행을 방해하는 의학적 상태(예: 제거할 수 없는 반창고 또는 발 또는 손의 붕대) 또는 제세동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양실조 유병률 - 영양실조 위험
기간: 입학 후 7일 이내
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영양실조 위험은 영양 위험 스크리닝(NRS-2002, 포인트 단위)에 의해 스크리닝됩니다.
NRS는 0에서 7점까지의 척도를 가집니다. 점수가 높을수록 영양실조 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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입학 후 7일 이내
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체중
기간: 입학 후 7일 이내
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(kg)
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입학 후 7일 이내
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키
기간: 입학 후 7일 이내
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(센티미터)
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입학 후 7일 이내
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체질량 지수
기간: 입학 후 7일 이내
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(kg/m2 단위로 무게와 키로 계산)
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입학 후 7일 이내
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체중 감량
기간: 입학 후 7일 이내
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체중 감소(6개 범주의 백분율 - 지난 6개월 동안 10%, 6개월 이상 동안 20%)
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입학 후 7일 이내
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에너지 섭취 감소
기간: 입학 후 7일 이내
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에너지 섭취량 감소(세 가지 범주에서 요구량 대비 섭취량 비율: 1주 이상 동안 에너지 요구량의 50% 미만, 에너지 섭취량 대비 요구량 감소 >2주, 에너지 섭취량 감소 없음)
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입학 후 7일 이내
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)에 의한 근육량 - 1부
기간: 입학 후 7일 이내
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저항(옴) 및 리액턴스(옴)
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입학 후 7일 이내
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)에 의한 근육량 - 2부
기간: 입학 후 7일 이내
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BIA로 측정된 저항(옴) 및 리액턴스(옴)는 체중, 키, 성별 및 연령에 대한 추가 정보와 결합되어 사지 골격근 질량 지수(kg/m2)를 계산합니다.
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입학 후 7일 이내
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영양실조 유병률 - 확인된 영양실조 진단 및 중증도
기간: 입학 후 7일 이내
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양성 선별의 경우 영양실조 진단이 확인되고 위에 설명된 다음 측정을 사용하여 영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(GLIM) 기준에 따라 심각도가 평가됩니다: 체중(kg); 높이(cm); 체질량 지수(체중 및 신장(kg/m2 단위)로 계산); 체중 감소(6개 범주의 백분율 - 지난 6개월 동안 10%, 6개월 이상 동안 20%); 에너지 섭취량 감소(세 가지 범주에서 요구량 대비 섭취량 비율: 1주 이상 동안 에너지 요구량의 50% 미만, 감소된 에너지 섭취량 대비 요구량 >2주, 에너지 섭취량 감소 없음); 근육량에 대한 생체 전기 임피던스 분석: 저항(옴), 리액턴스(옴), Appendicular 골격근 질량 지수(kg/m2)
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입학 후 7일 이내
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영양실조 유병률 - 전반적
기간: 모집기간 5개월 후 연구수료로 산정
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영양실조의 전반적인 유병률은 퍼센트로 보고됩니다.
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모집기간 5개월 후 연구수료로 산정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소증 유병률 - SARC-F에 의한 근육감소증 위험
기간: 입학 후 7일 이내
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노인의 근감소증에 관한 유럽 워킹 그룹(EWGSOP2) 기준에 따라.
스크리닝은 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐(SARC-F) 설문지(점수)로 수행됩니다.
SARC-F는 0~10의 척도를 가지며 점수가 높을수록 근육감소증의 위험이 높음을 나타냅니다.
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입학 후 7일 이내
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근감소증 유병률 - 악력에 따른 근감소증 위험
기간: 입학 후 7일 이내
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노인의 근감소증에 관한 유럽 워킹 그룹(EWGSOP2) 기준에 따라.
스크리닝은 악력(kPa)으로 수행됩니다.
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입학 후 7일 이내
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근감소증의 유병률 - 근감소증의 위험
기간: 입학 후 7일 이내
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노인의 근감소증에 관한 유럽 워킹 그룹(EWGSOP2) 기준에 따라.
심사는 체어 스탠드 테스트로 수행됩니다(초 단위).
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입학 후 7일 이내
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근육감소증의 유병률 - 근육감소증의 심각도
기간: 입학 후 7일 이내
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양성 선별의 경우, 근감소증의 중증도는 Timed Up and Go Test(초 단위)로 분석됩니다.
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입학 후 7일 이내
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근감소증의 유병률 - 전반적
기간: 모집기간 5개월 후 연구수료로 산정
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근감소증의 전반적인 유병률은 백분율로 보고됩니다.
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모집기간 5개월 후 연구수료로 산정
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재활치료 입소시와 퇴원시 악력의 변화
기간: 입원 시 및 입원 후 21일 이내(또는 21일 이전에 입원하여 퇴원 전 3일 이내보다 체류기간이 14일 이상인 경우)
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손잡이 강도(kPa)
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입원 시 및 입원 후 21일 이내(또는 21일 이전에 입원하여 퇴원 전 3일 이내보다 체류기간이 14일 이상인 경우)
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재활 입소와 퇴원 사이의 체중 변화
기간: 입원 시 및 입원 후 21일 이내(또는 21일 이전에 입원하여 퇴원 전 3일 이내보다 체류기간이 14일 이상인 경우)
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체중(kg)
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입원 시 및 입원 후 21일 이내(또는 21일 이전에 입원하여 퇴원 전 3일 이내보다 체류기간이 14일 이상인 경우)
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재활치료 입소와 퇴원 사이의 BMI 변화
기간: 입원 시 및 입원 후 21일 이내(또는 21일 이전에 입원하여 퇴원 전 3일 이내보다 체류기간이 14일 이상인 경우)
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BMI(kg/m2로 계산)
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입원 시 및 입원 후 21일 이내(또는 21일 이전에 입원하여 퇴원 전 3일 이내보다 체류기간이 14일 이상인 경우)
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근육감소증의 유병률 - 근육감소증의 진단
기간: 입학 후 7일 이내
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양성 스크리닝의 경우 BIA에서 저항(옴), 리액턴스(옴)를 통해 근육량을 측정합니다.
BIA에 의해 측정된 저항(옴) 및 리액턴스(옴)는 체중, 키, 성별 및 연령에 대한 추가 정보와 결합되어 kg/m2 단위의 사지 골격근 질량 지수를 계산합니다.
사지 골격근 질량 지수가 역치 미만이면 진단이 확정됩니다(
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입학 후 7일 이내
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재활의 입소와 퇴소 사이의 기능적 독립성 척도의 변화
기간: 입원 시 및 입원 후 21일 이내(또는 21일 이전에 입원하여 퇴원 전 3일 이내보다 체류기간이 14일 이상인 경우)
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기능적 독립 측정(FIM)(포인트).
FIM은 18점에서 126점까지의 척도를 가집니다.
점수가 높을수록 일상 생활 활동에 대한 독립성이 높다는 것을 나타냅니다.
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입원 시 및 입원 후 21일 이내(또는 21일 이전에 입원하여 퇴원 전 3일 이내보다 체류기간이 14일 이상인 경우)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thimo Marcin, Dr., Berner Reha Zentrum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .