Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie niedożywienia i sarkopenii w szwajcarskich placówkach rehabilitacyjnych (Malnut-Reha)

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Undine Lehmann, Dr.
Celem pracy jest identyfikacja częstości występowania niedożywienia i sarkopenii u pacjentów przyjmowanych do szwajcarskich ośrodków rehabilitacyjnych. Ponadto celem jest zbadanie zmian wybranych parametrów niedożywienia i sarkopenii w czasie trwania turnusu rehabilitacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu zbadanie częstości występowania niedożywienia i sarkopenii w warunkach rehabilitacji. Przekrojowe krajowe wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w pięciu ośrodkach rehabilitacyjnych w Szwajcarii, w tym 80-130 uczestników na ośrodek dla głównego celu (badanie rozpowszechnienia). Pacjenci będą badani przesiewowo pod kątem niedożywienia i sarkopenii za pomocą ustalonych narzędzi przesiewowych, aw przypadku zaobserwowania podwyższonego ryzyka diagnoza zostanie potwierdzona, a ciężkość zbadana zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Ponadto należy ocenić ewolucję wybranych parametrów niedożywienia i sarkopenii w trakcie pobytu rehabilitacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Barmelweid, Szwajcaria, 5017
        • Klinik Barmelweid AG
      • Basel, Szwajcaria, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
      • Basel, Szwajcaria, 4055
        • REHAB Basel
      • Heiligenschwendi, Szwajcaria, 3625
        • Berner Reha Zentrum AG
      • Wald, Szwajcaria, 8636
        • Zürcher RehaZentren - Klinik Wald

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w poradni rehabilitacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci leczeni w następujących grupach rehabilitacji zostaną objęci:

  • Rehabilitacja geriatryczna
  • Rehabilitacja płucna
  • Rehabilitacja sercowo-naczyniowa
  • Rehabilitacja neurologiczna
  • Rehabilitacja mięśniowo-szkieletowa
  • Rehabilitacja internistyczna i rehabilitacja onkologiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych (np. z powodu delirium lub barier językowych)
  • Przewidywana długość życia < 3 miesiące i/lub opieka paliatywna
  • Izolacja np. z powodu zakażenia Covid-19 lub gruźlicy
  • Ciężkie odwodnienie/przeciążenie objętościowe
  • Stany medyczne, które uniemożliwiają wykonanie pomiaru metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) (np. nieusuwalne plastry lub bandaże na stopach lub dłoniach) lub defibrylator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie niedożywienia - Ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
Ryzyko niedożywienia zostanie zbadane przez badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego (NRS-2002, w punktach). NRS ma skalę od 0 do 7 punktów; wyższe punkty wskazują na większe ryzyko niedożywienia.
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Masy ciała
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
(w kilogramach)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Wzrost
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
(w cm)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
(obliczona na podstawie wagi i wzrostu w kg/m2)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
Utrata masy ciała (w procentach w sześciu kategoriach - 10 procent w ciągu ostatnich 6 miesięcy; 20 procent w ciągu ponad 6 miesięcy)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Zmniejszone spożycie energii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
Zmniejszone spożycie energii (w procentach spożycia w stosunku do zapotrzebowania w trzech kategoriach: mniej niż 50% zapotrzebowania na energię pokryte przez ponad 1 tydzień, każde zmniejszone spożycie energii w stosunku do zapotrzebowania na >2 tygodnie, brak obniżonej podaży energii)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Masa mięśniowa metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) — część 1
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
Rezystancja (w omach) i reaktancja (w omach)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Masa mięśniowa metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) — część 2
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
Rezystancja (w omach) i reaktancja (w omach) mierzone metodą BIA są łączone z dodatkowymi informacjami na temat wagi, wzrostu, płci i wieku w celu obliczenia wskaźnika masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych (w kg/m2)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Rozpowszechnienie niedożywienia - Potwierdzona diagnoza i nasilenie niedożywienia
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
W przypadku pozytywnego wyniku badania przesiewowego diagnoza niedożywienia zostanie potwierdzona, a dotkliwość oceniona zgodnie z kryteriami Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) przy użyciu następujących miar opisanych powyżej: waga (w kg); wzrost (w cm); Wskaźnik masy ciała (obliczany na podstawie masy ciała i wzrostu w kg/m2); utrata masy ciała (w procentach w sześciu kategoriach – 10 proc. w ciągu ostatnich 6 miesięcy; 20 proc. w ciągu ponad 6 miesięcy); zmniejszone spożycie energii (w procentach spożycia w stosunku do zapotrzebowania w trzech kategoriach: mniej niż 50% zapotrzebowania energetycznego pokryte przez ponad 1 tydzień, każde zmniejszone spożycie energii w stosunku do zapotrzebowania przez >2 tygodnie, brak obniżonej wartości energetycznej); Analiza impedancji bioelektrycznej dla masy mięśniowej: rezystancja (w omach), reaktancja (w omach), wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn (w kg/m2)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Rozpowszechnienie niedożywienia – ogólnie
Ramy czasowe: Obliczone na podstawie ukończenia studiów po pięciu miesiącach trwania rekrutacji
Ogólne rozpowszechnienie niedożywienia zostanie podane w procentach
Obliczone na podstawie ukończenia studiów po pięciu miesiącach trwania rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania sarkopenii — ryzyko sarkopenii przez SARC-F
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
według kryteriów Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP2). Badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone za pomocą kwestionariusza Siła, pomoc w chodzeniu, wstawaniu z krzesła, wchodzeniu po schodach i upadkach (SARC-F) (w punktach). SARC-F ma skalę od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko sarkopenii.
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Częstość występowania sarkopenii — ryzyko sarkopenii w zależności od siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
według kryteriów Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP2). Badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone na podstawie siły uścisku dłoni (w kPa)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Występowanie sarkopenii - ryzyko sarkopenii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
według kryteriów Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP2). Badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone przez Chair Stand Test (w sekundach)
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Częstość występowania sarkopenii - Nasilenie sarkopenii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
W przypadku pozytywnego wyniku badania przesiewowego, nasilenie sarkopenii zostanie przeanalizowane za pomocą testu Timed Up and Go (w sekundach).
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Częstość występowania sarkopenii – ogółem
Ramy czasowe: Obliczone na podstawie ukończenia studiów po pięciu miesiącach trwania rekrutacji
Ogólna częstość występowania sarkopenii zostanie podana w procentach
Obliczone na podstawie ukończenia studiów po pięciu miesiącach trwania rekrutacji
Zmiany siły uścisku dłoni między przyjęciem a wypisem z rehabilitacji
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i 21 dni po przyjęciu (lub, jeżeli przyjęcie nastąpiło przed upływem 21 dni, a pobyt trwał co najmniej 14 dni, niż w ciągu 3 dni przed wypisem)
Siła uchwytu (w kPa)
Przy przyjęciu i 21 dni po przyjęciu (lub, jeżeli przyjęcie nastąpiło przed upływem 21 dni, a pobyt trwał co najmniej 14 dni, niż w ciągu 3 dni przed wypisem)
Zmiany masy ciała pomiędzy przyjęciem a wypisem z rehabilitacji
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i 21 dni po przyjęciu (lub, jeżeli przyjęcie nastąpiło przed upływem 21 dni, a pobyt trwał co najmniej 14 dni, niż w ciągu 3 dni przed wypisem)
masa ciała (w kg)
Przy przyjęciu i 21 dni po przyjęciu (lub, jeżeli przyjęcie nastąpiło przed upływem 21 dni, a pobyt trwał co najmniej 14 dni, niż w ciągu 3 dni przed wypisem)
Zmiany BMI pomiędzy przyjęciem a wypisem z rehabilitacji
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i 21 dni po przyjęciu (lub, jeżeli przyjęcie nastąpiło przed upływem 21 dni, a pobyt trwał co najmniej 14 dni, niż w ciągu 3 dni przed wypisem)
BMI (obliczony w kg/m2)
Przy przyjęciu i 21 dni po przyjęciu (lub, jeżeli przyjęcie nastąpiło przed upływem 21 dni, a pobyt trwał co najmniej 14 dni, niż w ciągu 3 dni przed wypisem)
Rozpowszechnienie sarkopenii - Diagnostyka sarkopenii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
W przypadku pozytywnego wyniku badania przesiewowego masa mięśniowa zostanie zmierzona metodą BIA poprzez rezystancję (w omach), reaktancję (w omach). Rezystancja (w omach) i reaktancja (w omach) mierzone metodą BIA są łączone z dalszymi informacjami na temat wagi, wzrostu, płci i wieku w celu obliczenia wskaźnika masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych w kg/m2. Diagnoza jest potwierdzona, jeśli wskaźnik masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego jest poniżej wartości progowej (
W ciągu 7 dni od przyjęcia
Zmiany Miary Niezależności Funkcjonalnej pomiędzy przyjęciem a wypisem z rehabilitacji
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i 21 dni po przyjęciu (lub, jeżeli przyjęcie nastąpiło przed upływem 21 dni, a pobyt trwał co najmniej 14 dni, niż w ciągu 3 dni przed wypisem)
Funkcjonalna Miara Niezależności (FIM) (w punktach). FIM ma skalę od 18 do 126 punktów. Wyższe punkty wskazują na większą samodzielność w czynnościach życia codziennego.
Przy przyjęciu i 21 dni po przyjęciu (lub, jeżeli przyjęcie nastąpiło przed upływem 21 dni, a pobyt trwał co najmniej 14 dni, niż w ciągu 3 dni przed wypisem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Undine Lehmann, Dr.

Współpracownicy

Rehab Basel
Berner Reha Zentrum AG
Klinik Barmelweid
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Zürcher RehaZentrum Wald

Śledczy

  • Główny śledczy: Thimo Marcin, Dr., Berner Reha Zentrum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj