营养不良和肌肉减少症在瑞士康复机构中的流行 (Malnut-Reha)
2023年4月24日 更新者：Undine Lehmann, Dr.
该研究的目的是确定瑞士康复中心收治的患者营养不良和肌肉减少症的患病率。
此外，目的是调查选定的营养不良和肌肉减少症参数在康复期间的变化。
研究概览
详细说明
该项目旨在调查康复环境中营养不良和肌肉减少症的患病率。
一项横断面的国家多中心研究将在瑞士的五个康复中心进行，每个中心有 80 - 130 名参与者，以实现主要目标（流行率研究）。
将使用既定的筛查工具对患者进行营养不良和肌肉减少症筛查，如果观察到风险升高，将根据国际指南确认诊断并调查严重程度。
此外，应评估选定的营养不良和肌肉减少症参数在康复期间的演变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Undine Lehmann, Dr.
- 电话号码：+41 31 848 47 56
- 邮箱：undine.lehmann@bfh.ch
研究联系人备份
- 姓名：Katja Uhlmann, MSc
- 电话号码：+41 31 848 45 74
- 邮箱：katja.uhlmann@bfh.ch
学习地点
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Barmelweid、瑞士、5017
- Klinik Barmelweid AG
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Basel、瑞士、4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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Basel、瑞士、4055
- REHAB Basel
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Heiligenschwendi、瑞士、3625
- Berner Reha Zentrum AG
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Wald、瑞士、8636
- Zürcher RehaZentren - Klinik Wald
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
康复门诊住院病人
描述
纳入标准：
在以下康复组中接受治疗的患者将包括在内：
- 老年康复
- 肺康复
- 心血管康复
- 神经康复
- 肌肉骨骼康复
- 内科康复和肿瘤康复
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 无法遵循学习程序（例如，由于精神错乱或语言障碍）
- 预期寿命 < 3 个月和/或姑息治疗
- 隔离，例如由于 Covid-19 感染或肺结核
- 严重脱水/容量过载
- 妨碍进行生物电阻抗分析 (BIA) 测量的医疗条件（例如 脚或手上的不可移除的膏药或绷带）或除颤器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养不良的患病率 - 营养不良的风险
大体时间：入院后7天内
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营养不良风险将通过营养风险筛查（NRS-2002，以点为单位）进行筛查。
NRS 的等级从 0 到 7 分；分数越高表明营养不良的风险越高。
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入院后7天内
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体重
大体时间：入院后7天内
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（公斤）
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入院后7天内
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高度
大体时间：入院后7天内
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（以厘米为单位）
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入院后7天内
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体重指数
大体时间：入院后7天内
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（按体重和身高计算，单位为kg/m2）
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入院后7天内
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减肥
大体时间：入院后7天内
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体重减轻（在六个类别中的百分比 - 过去 6 个月内减少 10%；超过 6 个月减少 20%）
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入院后7天内
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能量摄入减少
大体时间：入院后7天内
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减少的能量摄入（在三类中以摄入量与需求量的百分比表示：少于 50% 的能量需求量超过 1 周，任何减少的能量摄入量与需求量相比超过 2 周，没有减少的能量摄入量）
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入院后7天内
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生物电阻抗分析 (BIA) 的肌肉质量 - 第 1 部分
大体时间：入院后7天内
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电阻（欧姆）和电抗（欧姆）
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入院后7天内
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生物电阻抗分析 (BIA) 的肌肉质量 - 第 2 部分
大体时间：入院后7天内
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用 BIA 测量的电阻（以欧姆为单位）和电抗（以欧姆为单位）与体重、身高、性别和年龄的进一步信息相结合，以计算四肢骨骼肌质量指数（以 kg/m2 为单位）
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入院后7天内
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营养不良的患病率——营养不良的确诊和严重程度
大体时间：入院后7天内
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如果筛查呈阳性，将确认营养不良的诊断并根据全球营养不良领导倡议 (GLIM) 标准使用上述以下措施评估严重程度：体重（千克）；身高（厘米）；身体质量指数（按体重和身高计算，单位为 kg/m2）；体重减轻（在六个类别中的百分比 - 过去 6 个月内减少 10%；超过 6 个月减少 20%）；减少的能量摄入（三类摄入量与需求量的百分比：超过 1 周的能量需求量低于 50%，超过 2 周的任何能量摄入量与需求量的减少，没有减少的能量摄入量）；肌肉质量的生物电阻抗分析：电阻（以欧姆为单位）、电抗（以欧姆为单位）、附肢骨骼肌质量指数（以千克/平方米为单位）
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入院后7天内
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营养不良发生率——总体
大体时间：招聘时间五个月后通过学习完成计算
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营养不良的总体患病率将以百分比形式报告
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招聘时间五个月后通过学习完成计算
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉减少症的患病率 - SARC-F 的肌肉减少症风险
大体时间：入院后7天内
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根据欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP2) 标准。
筛选将通过力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒 (SARC-F) 问卷（以分数表示）进行。
SARC-F 的评分范围为 0 - 10，分数越高表示肌肉减少症的风险越高。
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入院后7天内
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肌肉减少症的患病率 - 握力造成的肌肉减少症风险
大体时间：入院后7天内
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根据欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP2) 标准。
将通过握力（以 kPa 为单位）进行筛选
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入院后7天内
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肌肉减少症的患病率 - 肌肉减少症的风险
大体时间：入院后7天内
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根据欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP2) 标准。
将通过 Chair Stand Test 进行筛选（以秒为单位）
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入院后7天内
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肌肉减少症的患病率 - 肌肉减少症的严重程度
大体时间：入院后7天内
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在阳性筛查的情况下，肌肉减少症的严重程度将通过 Timed Up and Go Test（以秒为单位）进行分析。
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入院后7天内
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肌肉减少症的患病率 - 总体
大体时间：招聘时间五个月后通过学习完成计算
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肌肉减少症的总体患病率将以百分比形式报告
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招聘时间五个月后通过学习完成计算
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康复入院与出院握力变化
大体时间：入院时和入院后 21 天（或者，如果入院发生在 21 天之前，并且住院时间至少比出院前 3 天内的住院时间长 14 天）
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握力（kPa）
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入院时和入院后 21 天（或者，如果入院发生在 21 天之前，并且住院时间至少比出院前 3 天内的住院时间长 14 天）
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康复入院与出院体重变化
大体时间：入院时和入院后 21 天（或者，如果入院发生在 21 天之前，并且住院时间至少比出院前 3 天内的住院时间长 14 天）
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体重（千克）
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入院时和入院后 21 天（或者，如果入院发生在 21 天之前，并且住院时间至少比出院前 3 天内的住院时间长 14 天）
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康复入院与出院BMI变化
大体时间：入院时和入院后 21 天（或者，如果入院发生在 21 天之前，并且住院时间至少比出院前 3 天内的住院时间长 14 天）
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BMI（以公斤/平方米计算）
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入院时和入院后 21 天（或者，如果入院发生在 21 天之前，并且住院时间至少比出院前 3 天内的住院时间长 14 天）
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肌肉减少症的患病率 - 肌肉减少症的诊断
大体时间：入院后7天内
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在阳性筛选的情况下，肌肉质量将通过 BIA 通过电阻（以欧姆为单位）、电抗（以欧姆为单位）测量。
BIA 测量的电阻（以欧姆为单位）和电抗（以欧姆为单位）与体重、身高、性别和年龄的进一步信息相结合，以计算以 kg/m2 为单位的四肢骨骼肌质量指数。
如果四肢骨骼肌质量指数低于阈值（
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入院后7天内
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康复入院和出院之间功能独立性测量的变化
大体时间：入院时和入院后 21 天（或者，如果入院发生在 21 天之前，并且住院时间至少比出院前 3 天内的住院时间长 14 天）
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功能独立性度量 (FIM)（以点为单位）。
FIM 的评分范围为 18 到 126 点。
分数越高表明日常生活活动的独立性越高。
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入院时和入院后 21 天（或者，如果入院发生在 21 天之前，并且住院时间至少比出院前 3 天内的住院时间长 14 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thimo Marcin, Dr.、Berner Reha Zentrum
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年4月14日
研究注册日期
首次提交
2022年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月25日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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