Aliravitsemuksen ja sarkopenian esiintyvyys Sveitsin kuntoutusasetuksissa (Malnut-Reha)
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Undine Lehmann, Dr.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aliravitsemuksen ja sarkopenian esiintyvyys Sveitsin kuntoutuskeskuksiin otetuilla potilailla.
Lisäksi tavoitteena on tutkia valittujen aliravitsemus- ja sarkopeniaparametrien muutoksia kuntoutusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on selvittää aliravitsemuksen ja sarkopenian esiintyvyyttä kuntoutusympäristössä.
Poikkileikkaus kansallinen monikeskustutkimus tehdään viidessä kuntoutuskeskuksessa Sveitsissä, mukaan lukien 80-130 osallistujaa per keskus ensisijaisen tavoitteen (prevalenssitutkimus).
Potilaat seulotaan aliravitsemuksen ja sarkopenian varalta vakiintuneilla seulontatyökaluilla, ja jos kohonnut riski havaitaan, diagnoosi vahvistetaan ja vakavuus tutkitaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Lisäksi on arvioitava valittujen aliravitsemus- ja sarkopeniaparametrien kehitystä kuntoutusjakson aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
550
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barmelweid, Sveitsi, 5017
- Klinik Barmelweid AG
-
Basel, Sveitsi, 4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
Basel, Sveitsi, 4055
- REHAB Basel
-
Heiligenschwendi, Sveitsi, 3625
- Berner Reha Zentrum AG
-
Wald, Sveitsi, 8636
- Zürcher RehaZentren - Klinik Wald
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat kuntoutusklinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan potilaat, joita hoidetaan seuraavissa kuntoutusryhmissä:
- Geriatrinen kuntoutus
- Keuhkojen kuntoutus
- Kardiovaskulaarinen kuntoutus
- Neurologinen kuntoutus
- Tuki- ja liikuntaelinten kuntoutus
- Internistinen kuntoutus ja onkologinen kuntoutus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä (esim. deliriumin tai kielimuurien vuoksi)
- Odotettu elinajanodote < 3 kuukautta ja/tai palliatiivinen hoito
- Eristäminen esimerkiksi Covid-19-infektion tai tuberkuloosin vuoksi
- Vakava nestehukka/tilavuusylikuormitus
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) mittauksen suorittamisen (esim. ei-irrotettavat laastarit tai siteet jaloissa tai käsissä) tai defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen yleisyys – Aliravitsemuksen riski
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Aliravitsemuksen riskiä seulotaan ravitsemusriskin seulonnalla (NRS-2002, kohdissa).
NRS:n asteikko on 0–7 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aliravitsemusriskiä.
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
(kg)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
(cm)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
(laskettu painon ja pituuden mukaan kg/m2)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Painonpudotus (prosentteina kuudessa kategoriassa - 10 prosenttia viimeisen 6 kuukauden aikana; 20 prosenttia yli 6 kuukauden aikana)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Vähentynyt energian saanti
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Vähentynyt energian saanti (prosentteina saannista verrattuna tarpeeseen kolmessa kategoriassa: alle 50 prosenttia energiantarpeesta katettu yli 1 viikon ajan, mikä tahansa vähennetty energian saanti verrattuna tarpeeseen yli 2 viikon ajan, ei vähennettyä energian saantia)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Lihasmassa biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) perusteella - Osa 1
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Resistanssi (ohmeina) ja reaktanssi (ohmeina)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Lihasmassa biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) - Osa 2
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
BIA:lla mitattu resistanssi (ohmeina) ja reaktanssi (ohmeina) yhdistetään lisätietoihin painosta, pituudesta, sukupuolesta ja iästä laskeakseen appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksin (kg/m2)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Aliravitsemuksen yleisyys - Vahvistettu diagnoosi ja aliravitsemuksen vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Jos seulonta on positiivinen, aliravitsemusdiagnoosi vahvistetaan ja vakavuus arvioidaan Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) -kriteerien mukaisesti käyttämällä seuraavia edellä kuvattuja mittareita: paino (kg); korkeus (cm); Painoindeksi (laskettu painon ja pituuden mukaan kg/m2); painonpudotus (prosentteina kuudessa kategoriassa - 10 prosenttia viimeisen 6 kuukauden aikana; 20 prosenttia yli 6 kuukauden aikana); vähentynyt energian saanti (prosentteina saannista verrattuna tarpeeseen kolmessa kategoriassa: alle 50 prosenttia energiantarpeesta katettu yli 1 viikon ajan, mikä tahansa vähennetty energian saanti verrattuna tarpeeseen yli 2 viikkoa, ei vähennettyä energian saantia); Lihasmassan biosähköinen impedanssianalyysi: resistanssi (ohmeina), reaktanssi (ohmeina), appendikulaarinen luuston lihasmassaindeksi (kg/m2)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Aliravitsemuksen yleisyys - kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Laskettu opintojen päättymisen perusteella viiden kuukauden rekrytointijakson jälkeen
|
Aliravitsemuksen yleinen esiintyvyys ilmoitetaan prosentteina
|
Laskettu opintojen päättymisen perusteella viiden kuukauden rekrytointijakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian esiintyvyys – SARC-F:n aiheuttama sarkopenian riski
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
vanhusten sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) kriteerien mukaisesti.
Seulonta suoritetaan Strength, apu kävelyyn, tuolista nousuun, portaiden kiipeämiseen ja putoamiseen (SARC-F) -kyselylomakkeella (pisteissä).
SARC-F:n asteikolla 0–10 on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempaa sarkopenian riskiä.
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Sarkopenian riski kädensijan vahvuudesta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
vanhusten sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) kriteerien mukaisesti.
Seulonta suoritetaan kädensijan vahvuuden mukaan (kPa)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Sarkopenian riski
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
vanhusten sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) kriteerien mukaisesti.
Seulonta suoritetaan tuolinseisontatestillä (sekunneissa)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Sarkopenian vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Jos seulonta on positiivinen, sarkopenian vakavuus analysoidaan Timed Up and Go -testillä (sekunneissa).
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Laskettu opintojen päättymisen perusteella viiden kuukauden rekrytointijakson jälkeen
|
Sarkopenian yleinen esiintyvyys ilmoitetaan prosentteina
|
Laskettu opintojen päättymisen perusteella viiden kuukauden rekrytointijakson jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuuden muutokset kuntoutukseen pääsyn ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
Kädensijan vahvuus (kPa)
|
Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
|
Painon muutokset kuntoutukseen saapumisen ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
ruumiinpaino (kg)
|
Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
|
BMI:n muutokset kuntoutukseen pääsyn ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
BMI (laskettu kg/m2)
|
Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Sarkopenian diagnoosi
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Jos seulonta on positiivinen, lihasmassa mitataan BIA:lla resistanssin (ohmeina), reaktanssin (ohmeina) avulla.
BIA:lla mitattu resistanssi (ohmeina) ja reaktanssi (ohmeina) yhdistetään lisätietoihin painosta, pituudesta, sukupuolesta ja iästä laskeakseen appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksin kg/m2.
Diagnoosi vahvistetaan, jos appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksi on alle kynnyksen (
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden muutokset Toimenpide kuntoutukseen pääsyn ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) (pisteinä).
FIM:n asteikko on 18-126 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta päivittäiseen elämään.
|
Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thimo Marcin, Dr., Berner Reha Zentrum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .