A prevalência de desnutrição e sarcopenia em ambientes de reabilitação na Suíça (Malnut-Reha)
24 de abril de 2023 atualizado por: Undine Lehmann, Dr.
O objetivo do estudo é identificar a prevalência de desnutrição e sarcopenia em pacientes internados em centros de reabilitação suíços.
Além disso, o objetivo é investigar as mudanças de parâmetros selecionados de desnutrição e sarcopenia ao longo da internação de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O projeto visa investigar a prevalência de desnutrição e sarcopenia no ambiente de reabilitação.
Um estudo multicêntrico nacional transversal será conduzido em cinco centros de reabilitação na Suíça, incluindo 80 - 130 participantes por centro para o objetivo primário (estudo de prevalência).
Os pacientes serão rastreados para desnutrição e sarcopenia com ferramentas de triagem estabelecidas e, se for observado um risco elevado, o diagnóstico será confirmado e a gravidade investigada de acordo com as diretrizes internacionais.
Além disso, deve-se avaliar a evolução de parâmetros selecionados de desnutrição e sarcopenia durante o período de reabilitação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barmelweid, Suíça, 5017
- Klinik Barmelweid AG
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Basel, Suíça, 4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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Basel, Suíça, 4055
- REHAB Basel
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Heiligenschwendi, Suíça, 3625
- Berner Reha Zentrum AG
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Wald, Suíça, 8636
- Zürcher RehaZentren - Klinik Wald
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados em clínica de reabilitação
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos pacientes tratados nos seguintes grupos de reabilitações:
- reabilitação geriátrica
- Reabilitação pulmonar
- reabilitação cardiovascular
- reabilitação neurológica
- Reabilitação musculoesquelética
- Reabilitação internística e reabilitação oncológica
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo (por exemplo, devido a delírio ou barreiras linguísticas)
- Expectativa de vida < 3 meses e/ou cuidados paliativos
- Isolamento, por exemplo, devido a infecção por Covid-19 ou tuberculose
- Desidratação grave/sobrecarga de volume
- Condições médicas que impedem a realização de uma medição de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) (por exemplo, emplastros ou bandagens não removíveis nos pés ou mãos) ou desfibrilador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de desnutrição - Risco de desnutrição
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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O risco de desnutrição será rastreado pela Triagem de Risco Nutricional (NRS-2002, em pontos).
NRS tem uma escala de 0 a 7 pontos; pontos mais altos indicam maior risco de desnutrição.
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Peso corporal
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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(em kg)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Altura
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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(em cm)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Índice de massa corporal
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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(calculado por peso e altura em kg/m2)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Perda de peso
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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Perda de peso (em porcentagem em seis categorias - 10% nos últimos 6 meses; 20% em mais de 6 meses)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Consumo de energia reduzido
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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Ingestão de energia reduzida (em porcentagem da ingestão versus necessidade em três categorias: menos de 50% da necessidade de energia coberta por mais de 1 semana, qualquer ingestão de energia reduzida versus necessidade por > 2 semanas, sem ingestão de energia reduzida)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Massa muscular por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) - Parte 1
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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Resistência (em Ohm) e Reatância (em Ohm)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Massa muscular por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) - Parte 2
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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A resistência (em Ohm) e a reatância (em Ohm) medidas com BIA são combinadas com informações adicionais sobre peso, altura, sexo e idade para calcular o índice de massa muscular esquelética apendicular (em kg/m2)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Prevalência de desnutrição - Diagnóstico confirmado e gravidade da desnutrição
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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Em caso de triagem positiva, o diagnóstico de desnutrição será confirmado e a gravidade avaliada de acordo com os critérios da Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) usando as seguintes medidas descritas acima: peso (em kg); altura (em cm); Índice de Massa Corporal (calculado pelo peso e altura em kg/m2); perda de peso (em percentagem em seis categorias - 10 por cento nos últimos 6 meses; 20 por cento em mais de 6 meses); ingestão energética reduzida (em porcentagem da ingestão versus necessidade em três categorias: menos de 50% da necessidade energética coberta por mais de 1 semana, qualquer ingestão energética reduzida versus necessidade por > 2 semanas, sem ingestão energética reduzida); Análise de impedância bioelétrica para massa muscular: resistência (em Ohm), reatância (em Ohm), índice de massa muscular esquelética apendicular (em kg/m2)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Prevalência de desnutrição - geral
Prazo: Calculado através da conclusão do estudo após cinco meses de duração do recrutamento
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A prevalência geral de desnutrição será relatada em porcentagem
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Calculado através da conclusão do estudo após cinco meses de duração do recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sarcopenia - Risco de sarcopenia por SARC-F
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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de acordo com os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2).
A triagem será realizada pelo questionário de força, assistência para caminhar, levantar da cadeira, subir escadas e quedas (SARC-F) (em pontos).
O SARC-F tem uma escala de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando maior risco de sarcopenia.
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Prevalência de sarcopenia - Risco de sarcopenia pela força de preensão manual
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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de acordo com os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2).
A triagem será realizada pela força de preensão manual (em kPa)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Prevalência de sarcopenia - Risco de sarcopenia
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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de acordo com os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2).
A triagem será realizada pelo teste Chair Stand (em segundos)
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Prevalência de sarcopenia - Gravidade da sarcopenia
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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Em caso de triagem positiva, a gravidade da sarcopenia será analisada pelo Timed Up and Go Test (em segundos).
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Prevalência de sarcopenia - Geral
Prazo: Calculado através da conclusão do estudo após cinco meses de duração do recrutamento
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A prevalência geral de sarcopenia será relatada em porcentagem
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Calculado através da conclusão do estudo após cinco meses de duração do recrutamento
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Mudanças na força de preensão manual entre a admissão e a alta da reabilitação
Prazo: Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
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Força de preensão manual (em kPa)
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Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
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Mudanças de peso corporal entre a admissão e a alta da reabilitação
Prazo: Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
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peso corporal (em kg)
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Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
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Variações do IMC entre a admissão e a alta da reabilitação
Prazo: Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
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IMC (calculado em kg/m2)
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Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
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Prevalência de sarcopenia - Diagnóstico de sarcopenia
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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Em caso de triagem positiva, a massa muscular será medida por BIA via resistência (em Ohm), reatância (em Ohm).
A resistência (em Ohm) e a reatância (em Ohm) medidas pela BIA são combinadas com informações adicionais sobre peso, altura, sexo e idade para calcular o índice de massa muscular esquelética apendicular em kg/m2.
O diagnóstico é confirmado se o índice de massa muscular esquelética apendicular estiver abaixo de um limiar (
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Alterações da Medida de Independência Funcional entre a admissão e a alta da reabilitação
Prazo: Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
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Medida de Independência Funcional (FIM) (em pontos).
A FIM tem uma escala de 18 a 126 pontos.
Pontos mais altos indicam maior independência para as atividades de vida diária.
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Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thimo Marcin, Dr., Berner Reha Zentrum
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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