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통합 커뮤니티 참여 및 감사 시스템

2023년 8월 2일 업데이트: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

파키스탄 농촌 지역의 산모 및 주산기 결과를 개선하기 위한 통합 커뮤니티 참여 및 감사 시스템 개발 및 확장 가능성

이 구현 연구 프로젝트의 목표는 산모 및 주산기 결과를 개선하기 위해 2차 의료 시설에서 지역 사회를 대표하는 수용 가능하고 강력한 감사 시스템을 수립하고 구현하는 타당성을 결정하는 것입니다. 구현 단계는 표준 세계보건기구(WHO) 감사 시스템을 따릅니다. 초기 단계에는 검토를 위해 사망 사례를 식별하고 차후 아차사고 및 부작용 이력에 대한 자세한 정보를 수집하는 것이 포함됩니다. 혼합 방법 데이터 분석에는 비율과 사망 원인 및 지리적 위치의 추세 식별과 같은 양적 구성 요소와 수정 가능한 요인 분석과 같은 질적 구성 요소가 모두 포함됩니다. 두 가지 유형의 데이터를 모두 사용하면 문제에 대한 강력한 분석을 제공하고 감사 팀이 조치의 우선 순위를 식별하고 지원하는 데 도움이 됩니다. 세 가지 지연 모델은 수정 가능한 요인을 첫 번째 지연(위험 징후 인식 및 치료 결정), 두 번째 지연(식별 및 의료 시설 도착) 및 세 번째 지연(시설에서 적절한 치료 및 치료 받기)으로 분류합니다. 감사 팀은 커뮤니티 대표와 협력하여 권장 사항을 제시합니다. 감사 결과는 보건 시설 당국, 프로그램 관리자 및 지역사회 대표와 공유하여 정책을 지원하고 변화를 실천할 것입니다. 감사 시스템의 효과적인 구현을 보장하기 위해 구현 시설 내에서 월간 모니터링 주기가 설정됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

배경

파키스탄은 심각한 인프라 문제, 건강을 위한 정부 자금 할당 부족, 필수 의료 서비스에 대한 접근성 부족, 낮은 품질의 의료 서비스(1), 사회 문화적 제약 및 삶의 모든 측면에 영향을 미치는 봉건 제도가 있는 중저소득 국가입니다. 지방 (2)에서. 이러한 문제의 주요 영향은 이미 고위험군으로 분류된 두 집단인 산모와 신생아의 건강에 있습니다. 이러한 부담의 징후에는 전국적으로 아동 사망의 57%를 차지하는 지속적으로 높은 신생아 사망률(NMR)이 포함됩니다. 100,000명당 186명의 사망률(5). 파키스탄의 주산기, 신생아, 영유아, 5세 미만 및 산모 사망률은 용인할 수 없을 정도로 높은 수준을 유지하고 있으며, 이 후퇴를 개선하기 위한 노력이 있었지만 진행 속도는 고통스러울 정도로 느렸습니다(6).

특히 지역 사회 참여를 통한 감사 및 검토 시스템은 보건 시스템의 성능, 특히 위험 인구에 대한 산모 및 주산기 건강 결과를 개선하는 두 가지 핵심 요소입니다(7). 감사는 사망에 이르게 한 사건의 기록된 역사를 제공하고 유사한 예기치 않은 사건의 반복을 방지하기 위해 가르칠 수 있는 순간에 따라야 하는 프로세스 실패를 강조 표시합니다. 감사 및 검토를 도입하면 입원환자 산모 사망률(조정된 OR 0.85, 95% CI 0.73 ~ 0.98, 191,167번 출산, 근거 확실성 중간)과 입원 환자 신생아 사망률(조정된 OR 0.74, 95% CI 0.61 ~ 0.90, 근거 확실성 중간)을 줄일 수 있습니다. 8). LMIC의 시설 기반 주산기 사망률 감사에 대한 7개의 전후 연구에 대한 메타 분석 결과는 주산기 감사 도입 후 주산기 사망률이 30%(95% 신뢰 구간, 21-38%) 감소한 것으로 나타났습니다(9 ).

DHIS(District Health Information System)는 높은 아동 및 산모 사망률에도 불구하고 사망률(예: 산모 사망, 신생아 사망 등) 및 중증 이환 지표(예: 출생 질식, 자간전증 등) 데이터 완전성 문제로 이어지는 것은 일상적인 건강 및 행정 데이터를 통해 중요한 통계를 효과적으로 캡처하는 데 남아 있습니다.

시설 수준의 감사 시스템을 통해 품질 제공 및 서비스 제공을 지속적으로 개선할 수 있지만 활용률이 낮지만 종종 간과되는 커뮤니티 연결 및 참여는 사망으로 이어지는 원인에 대한 능동적이고 상세한 논의를 보장합니다. 지역 사회 구성원, 의료 제공자 및 정책 입안자(10). 이들은 순응적인 개입으로 예방할 수 있는 주요 사망 원인을 강조합니다. 사산 및 신생아에 대한 감사는 모든 신생아 행동 계획(ENAP)(11)에 명시된 대로 사산 및 신생아 사망을 12/1000으로 줄이는 목표 달성에도 기여합니다.

아동 및 산모 사망에 대한 "3가지 지연 모델" 임신 관련, 신생아 및 영아 사망은 종종 "3가지 지연" 모델(12)에서 제안된 지연에 기인할 수 있으며 셰드는 시간 관련 결과를 갖는 세 가지 주요 기간을 강조합니다. 진료를 받기로 한 결정으로 인한 첫 번째 지연, 의료기관에 도착하는 시간으로 인한 두 번째 지연, 의료기관에 도착한 후 적절한 치료를 받는 데 따른 세 번째 지연(13; 14; 15). 파키스탄의 경우 첫 번째 지연은 두 개의 하위 그룹으로 더 세분화되었습니다. 질병 및 위험 신호의 심각성에 대한 인식 지연은 모든 지연 중 18%에 기여했으며, 시설로 이송에 관한 결정을 내리는 여성의 제한된 조치로 인해 의사 결정 지연이 주로 약 34%로 추산됩니다(6).

파키스탄의 감사 시스템 도입을 위한 이전 노력 WHO 및 기타 정부 이니셔티브의 지원을 받아 시설 감사 시스템을 도입하려는 이전의 노력이 착수되었습니다. 파키스탄 정부의 국가 보건 서비스, 규제 및 조정부는 보고, 기록, 추적을 강화하기 위해 산모 및 주산기 사망 감시 및 대응(MPDSR)의 단계적 구현에 대한 자세한 운영 지침, 프로토콜, 교육 자료, 도구가 포함된 국가 프로토콜을 발표했습니다. , 사망 감사. 시설 수준에서 의정서의 구현은 제18차 수정안(16)에 비추어 지방에 할당되었습니다. 그러나 의료 시스템 내에서 조화와 조정이 부족합니다.

WHO는 현재 KPK, Balochistan 지방, UNICEF가 Sindh에서 감사 메커니즘을 구현하는 데 도움을 주고 있습니다. 그러나 이러한 교육에 대한 정보나 결과는 없습니다. COVID-19(17)에 대한 UN 브리핑과 2020년 파키스탄 건강 보고서(18)는 모두 MPDSR을 시민 등록 및 중요 시스템의 구현 격차를 해소하고 임박한 결과와 MPDSR의 이점을 공유할 수 있는 엄청난 기회로 언급합니다.

연구 가설 및 목적

우리는 지역 사회 대표 및 제공자와의 긴밀한 협의를 통해 개발된 지역 관련성 있고 신뢰할 수 있는 감사 시스템이 표준화된 사망 감사를 구현하기 위한 표준 운영 절차의 구현에 관한 적절한 정책을 지원하기 위한 건전한 증거를 제공할 것이라고 가정합니다.

구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.

I. 산모 및 주산기 감사를 통해 보건 시설 및 DHIS에서 사망 및 아차사고 보고가 개선됩니까? II. 커뮤니티-시설 감사 상호 작용이 초기 추천 비율과 시설 출산을 개선하고 세 가지 지연을 줄일 수 있습니까?

III. 감사 시스템이 사망 및 아차사고의 의학적 및 비의료적 요인을 더 잘 식별하고 의료 시설 및 지역 사회 내 피드백 루프의 통합을 통해 치료에 대한 접근성과 품질을 개선하는 데 도움이 될까요?

IV. 대상 지역 사회 참여 및 인식 활동과 함께 시설 기반 산모, 주산기 및 신생아 사망 감사를 구현하면 산모 및 주산기 결과가 개선됩니까?

우리의 첫 번째 가설을 테스트하기 위해 우리의 주요 목표는 다음을 추구할 것입니다. ii) 지속적인 평가 및 확장 접근 방식과 결합된 형성 연구를 통해 산모 및 주산기 결과를 개선하기 위해 기존 2차 의료 시설에서 지역 사회 대표로 수용 가능한 감사 시스템을 구현하고 집수 인구에게 서비스를 제공하는 타당성을 결정합니다.

우리의 이차 목표는 다음과 같습니다. i) 첫 번째 지연(진료 요청 결정), 두 번째 지연(식별 및 의료 시설에 도달) 및 세 번째 지연(시설에서 적절한 치료 및 치료 받기)에서 관찰된 개입 변화를 평가합니다. ii) 의료 시설 및 지역 사회 내에서 피드백 루프를 통합하여 치료 품질에 대한 접근성을 개선하기 위해 가능한 해결책을 제안하고 취한 조치를 기록합니다.

감사 시스템 구현 단계(6단계) 프로젝트 개발은 핵심 인력 준비, 이해 관계자 참여 및 의료 시설 준비를 식별한 형성 연구를 기반으로 합니다. 그 후에 이것은 개입 구성 요소 및 협업에 대한 지원을 제공할 것입니다. 이 과정에는 프로젝트 핵심 위원회, 프로그램 자문 위원회, 보건국장 및 지역 보건국의 협의 회의가 포함됩니다.

1단계: 시설 리더십 및 커뮤니티 리더십 식별 프로젝트 핵심 팀과 지구 관리자는 커뮤니티 감사 개입을 구현하기 위해 지구의 다른 이해 관계자와 조정하고 연락할 시설 및 커뮤니티 대표를 식별합니다.

2단계: 감사위원회 구성 담당 의료기관은 테실 본사(THQs)의 기존 보건위원회를 활용하여 감사위원회를 구성할 예정임. 마티아리에서. 병원의 의무감(MS)이 이끄는 감사위원회, 행정부의 구성원 1명, 다양한 부서(산부인과 의사, 소아과 의사, 이비인후과 전문의, 병리학자, 응급실장 및 수간호사)의 3~4명의 컨설턴트 또는 의료진, 지구 지방 보건소의 치안 판사 또는 담당자. 프로젝트 감사 위원회를 위한 커뮤니티 참여 및 감사 시스템은 각 시설에 수립되며, 적어도 산부인과 의사 2명, 소아과 의사 2명, 관리자 1명, 프로젝트 담당자 및 커뮤니티 감사 대표인 커뮤니티 대표가 구성원이 되는 것이 바람직합니다. 감사위원회의 책임과 구조가 미리 설명되어 있습니다. 감사위원은 향후 멘토링을 위해 매달 자격증명을 시트에 업데이트하고 감사위원은 지속가능성 및 낙수 교육을 실시할 예정이다.

3단계: 커뮤니티 참여를 통한 감사 커뮤니티 대표(1-3명의 초점 담당자) 남성 또는 여성이 커뮤니티 감사 대표로 식별됩니다. 그들은 시설 기반 감사 위원회와 함께 월간 감사 회의에 참석하여 특히 지역사회의 관점(1~2회 지연)과 부정적인 산모 및 주산기 결과와 관련된 기타 문제를 논의합니다. 커뮤니티 대표성을 강화하고 솔루션에 필요한 조치를 취하기 위해 LHW, LHVS, CMWS, 남성 커뮤니티 동원자(마을/otaq 리더 또는 기타 마을의 활동적인 구성원) 또는 마을의 기타 영향력 있는 여성이 감사 위원회 결정에 참여합니다. . 목표는 시설의 지역사회 대표와 의료 제공자 간의 조정된 토론을 개발하는 것입니다. 적시에 감독, 모니터링 및 불리한 사건에 대한 대응을 제공하고 나중에 감사 회의에서 협의합니다.

4단계: 감사위원회 교육

감사위원인 감사위원에 대한 교육을 실시합니다. 다음을 포함하는 5일 교육 워크숍:

1일차: 산모 사망 및 아차 사고, 주산기, 신생아 사망 및 이환율 결과 2일차: '3-지연' 프레임워크 및 수정 가능 요인 식별 3일차: 감사위원회 식별 및 감사 실행위원회 시작에 대한 멘토링

감사위원회는 응답자의 사망을 회상하면서 감정 이입 제스처를 유지하기 위해 윤리적 지침을 따르도록 훈련받을 것입니다. 교육은 의료 시설에서 이용 가능한 과학적 증거(즉, 국가 정책, 표준 및 지침)에 따라 응답자에 대한 최적의 치료를 반영하도록 보장됩니다. 교육에는 표준화된 사례 연구와 감사 회의록 및 작업 항목 도구 작성도 포함됩니다.

5단계: 감사 주기 설정 및 시작(월간 회의)

WHO 감사 시스템(7)은 다음 단계에 따라 산모, 주산기 및 신생아 감사를 평가하도록 조정됩니다.

1단계. 검토 대상 사례 식별

2단계. 정보 수집

3단계. 정보 분석

4단계. 개선방안 권고 5단계: 변경사항 적용 6단계: 모니터링 및 평가 6단계: 감사위원회 분기별 재인증 지속가능한 감사제도를 위해서는 인정과 강화가 불가피하다. 재교육 및 재인증은 분기별로 실시됩니다.

데이터 관리 및 분석 데이터 수집 도구는 영어로 개발된 후 현지 언어로 번역되어 의료 시설을 방문하는 지역 사회에서 관리됩니다. 데이터는 수동으로 수집되며 특별히 설계된 앱을 통해 입력됩니다. 이 앱은 프로젝트 담당자의 감독하에 각 의료 시설의 노트북/데스크톱에 설치됩니다. AKU- 데이터 관리 장치(DMU)는 필터 및 데이터 품질 검사 지표를 포함하는 전자 데이터베이스를 개발할 것입니다. 데이터는 매주 말에 입력되어 AKU -DMU 서버에 업로드됩니다. 모든 데이터 파일은 5-7년 동안 보관되며 전자 및 종이 데이터의 영구 파기에 대한 조직적 절차에 따라 삭제됩니다.

데이터는 STAT v.16 및 암호로 보호된 엑셀 파일을 통해 분석됩니다. 모성, 신생아 및 기타 주요 양적 변수를 추정하는 데 기술 통계가 사용됩니다. Three-delay의 프레임워크는 식별된 수정 가능한 요소를 분류하는 데 사용됩니다. 조치 보고서는 감사위원회에서 제안한 권장 사항에 따라 제출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Aga Khan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택한 지역에 거주하는 15-49세 여성. 산과 및 산후 관리를 제공하는 2차 수준의 공중 보건 시설과 해당 집수 지역은 연구에 포함된 LHW의 지원을 받습니다. 집에서 분만(LHW 월별 보고서를 통해)하고 분만 후 42일 이내에 보건 시설에 연락하는 모든 여성 및 신생아에 대해 기록된 모든 산모 '아차', 주산기 및 신생아 사망 및 이환율 결과에 대한 데이터 그들은 건강 시설에서 배달했습니다.

제외 기준:

  • 연구 지역의 비거주자이고 동의를 제공하지 않는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 참여를 통한 감사 구현
이 타당성 및 구현 연구는 파키스탄 Sindh 주 Matiari 지구에 있는 중등 수준의 치료 병원(Tehsil Head Quarters THQ)에서 구현됩니다. 감사 위원회는 집수 지역의 관리, 전문가, 의료 담당관 및 지역 사회 대표를 포함하는 3개의 THQ에 설립될 것입니다. 구현 단계는 표준 세계 보건 기구(WHO) 감사 시스템을 따릅니다. 초기 단계에는 검토를 위해 사망 사례를 식별하고 차후 아차사고 및 부작용 이력에 대한 자세한 정보를 수집하는 것이 포함됩니다. 혼합 방법 데이터 분석에는 비율과 사망 원인 및 지리적 위치의 추세 식별과 같은 양적 구성 요소와 수정 가능한 요인 분석과 같은 질적 구성 요소가 모두 포함됩니다. 감사 시스템의 효과적인 구현을 보장하기 위해 구현 시설 내에서 월간 모니터링 주기가 설정됩니다.
산모 및 주산기 결과를 개선하기 위해 2차 의료 시설에서 지역 사회를 대표하는 수용 가능하고 강력한 감사 시스템을 수립하고 구현하는 가능성. 구현 단계는 표준 세계보건기구(WHO) 감사 시스템을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감사 시스템을 구현한 시설의 비율.
기간: 18개월
월간 감사 회의를 실시하는 시설의 수
18개월
사망 장소별 사망률 분포
기간: 18개월
고위험 지역의 지리적 식별
18개월
정기적으로 커뮤니티 구성원과 피드백을 공유하는 커뮤니티 감사 담당자의 비율
기간: 18개월
커뮤니티 세션을 통한 공유
18개월
사산, 신생아 사망을 기록하는 의료 시설의 비율; 산모의 "위기 직전" 및 산모 사망률
기간: 18개월
지역 건강 정보 시스템(DHIS)의 데이터 기록 및 보고서
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 시설 기록의 비율 소개 및 소개
기간: 18개월
지역 건강 정보 시스템(DHIS)의 데이터 기록 및 보고서
18개월
LHW를 통해 의료 시설에 의뢰된 사례의 비율
기간: 18개월
월별 보고서 및 DHIS에서 측정
18개월
임신과 출산 시 3가지 이상의 위험 징후를 정확하게 식별할 수 있는 여성 비율 증가
기간: 18개월
커뮤니티 세션을 통한 측정
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zulfiqar Bhutta, PhD, The Aga Khan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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