Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированные системы взаимодействия с общественностью и аудита

2 августа 2023 г. обновлено: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Осуществимость разработки и расширения комплексных систем взаимодействия с населением и аудита для улучшения материнских и перинатальных исходов в сельских районах Пакистана

Целью этого исследовательского проекта по внедрению является определение возможности создания и внедрения приемлемой и надежной системы аудита с участием сообщества в учреждениях вторичной медико-санитарной помощи для улучшения материнских и перинатальных исходов. Этапы реализации соответствуют стандартной системе аудита Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Начальный шаг включает в себя выявление случаев смерти для рассмотрения и последующий сбор подробной информации о предаварийных состояниях и неблагоприятных событиях в анамнезе. Анализ данных смешанных методов будет включать как количественные компоненты, такие как выявление тенденций в показателях и причинах смертности и географическом местоположении, так и качественные компоненты, такие как анализ модифицируемых факторов. Использование обоих типов данных обеспечит надежный анализ проблем и поможет аудиторской группе определить и поддержать приоритеты для действий. Модель с тремя задержками классифицирует модифицируемые факторы как первую задержку (распознавание признака опасности и решение об обращении за помощью), вторую задержку (выявление и обращение в медицинское учреждение) и третью задержку (получение надлежащего ухода и лечения в медицинских учреждениях). Группа аудиторов будет давать рекомендации в сотрудничестве с представителями сообщества. Результаты аудитов будут доведены до руководства медицинских учреждений, руководителей программ и представителей сообщества для поддержки изменений в политике и практике. В учреждениях-исполнителях будет установлен ежемесячный цикл мониторинга для обеспечения эффективного внедрения систем аудита.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

Пакистан — страна с низким уровнем дохода со значительными инфраструктурными проблемами, плохим распределением государственного финансирования здравоохранения, плохим доступом к основным медицинским услугам, низким качеством медицинских услуг (1), социально-культурными ограничениями и феодальной системой, которая влияет на все аспекты жизни. в провинции (2). Основное воздействие этих проблем приходится на здоровье матерей и их новорожденных детей — двух когорт, которые уже отнесены к группам населения с высоким риском. Проявления этого бремени включают устойчиво высокий уровень неонатальной смертности (NMR), на который приходится 57% детских смертей по всей стране (3), при этом 41 из каждых 1000 новорожденных умирает до конца первого месяца жизни (4), а материнская коэффициент смертности 186 на 100 000 живорождений (5). Показатели перинатальной, неонатальной и младенческой смертности, смертности детей в возрасте до пяти лет и материнской смертности в Пакистане остаются неприемлемо высокими, и, несмотря на то, что были предприняты усилия по улучшению ситуации после передачи полномочий, прогресс был болезненно медленным (6).

Системы аудита и обзора, особенно с участием сообщества, являются двумя ключевыми элементами, которые, как было показано, улучшают работу системы здравоохранения, исходы для материнского и перинатального здоровья, особенно для групп риска (7). Аудиты предоставляют задокументированную историю событий, приведших к смерти, и выявляют сбои процесса, поддающиеся обучению, чтобы предотвратить повторение подобных неблагоприятных событий. Внедрение аудитов и обзоров снижает материнскую смертность в стационаре (скорректированное ОШ 0,85, 95% ДИ от 0,73 до 0,98; 191 167 родов; доказательства умеренной определенности) и, вероятно, также стационарную неонатальную смертность (скорректированное ОШ 0,74, 95% ДИ 0,61–0,90; доказательства средней определенности) (скорректированное ОШ 0,74, 95% ДИ 0,61–0,90; 8). Результаты метаанализа семи исследований перинатальной смертности в медицинских учреждениях в СНСУД, проведенных до и после проведения, показали снижение перинатальной смертности на 30% (95% доверительный интервал, 21–38%) после введения перинатальных аудитов (9). ).

Районная информационная система здравоохранения (DHIS), несмотря на высокие показатели детской и материнской смертности, редко регистрирует и сообщает о смертности (например, материнской смертности, неонатальной смертности и т. д.) и показателях тяжелой заболеваемости (например, асфиксия при рождении, преэклампсия и т. д.), приводящие к проблемам с полнотой данных, остаются для эффективного сбора статистики естественного движения населения с помощью рутинных медицинских и административных данных.

В то время как системы аудита на уровне медицинских учреждений позволяют постоянно улучшать качество предоставления и доставки услуг, недоиспользуемые, но часто упускаемые из виду связи и взаимодействие с населением обеспечивают упреждающее и подробное обсуждение причин, приведших к смерти, улучшение рабочих отношений между члены сообщества, медицинские работники и политики (10). Они выявляют основные причины смерти, которые можно было бы предотвратить с помощью поддающихся лечению вмешательств. Аудит мертворождений и новорожденных также способствует достижению целей по снижению мертворождений и неонатальной смертности до 12 смертей на 1000, как указано в Плане действий «Каждый новорожденный» (ENAP) (11).

«Модель трех задержек» для детской и материнской смертности Связанную с беременностью, неонатальную и младенческую смертность часто можно отнести к задержкам, предложенным в модели «трех задержек» (12), и сараи выделяют три ключевых периода, которые имеют последствия, связанные со временем: первая задержка из-за решения обратиться за медицинской помощью, вторая задержка из-за времени, необходимого для прибытия в медицинское учреждение, и третья задержка из-за получения надлежащей помощи после прибытия в медицинское учреждение (13; 14; 15). В случае Пакистана первая задержка была дополнительно разбита на две подгруппы; задержка с распознаванием тяжести заболевания и опасными признаками составила 18% от всех задержек, а задержка в принятии решения из-за ограниченности действий женщин по принятию решений об их переводе в учреждения оценивается в основном около 34% (6).

Предыдущие усилия по внедрению систем аудита в Пакистане Были предприняты предыдущие усилия по внедрению систем аудита учреждений при поддержке ВОЗ и других правительственных инициатив. Министерство национальных служб здравоохранения, правил и координации правительства Пакистана опубликовало национальные протоколы с подробными операционными инструкциями, протоколами, учебными материалами, инструментами поэтапного внедрения системы наблюдения и реагирования на материнскую и перинатальную смертность (MPDSR) для улучшения отчетности, регистрации и отслеживания. и аудит смертей. Реализация протоколов на уровне учреждения была поручена провинциям в свете Восемнадцатой поправки (16). Однако в системах здравоохранения отсутствует гармонизация и координация.

В настоящее время ВОЗ оказывает помощь провинциям ХПК и Белуджистан, а ЮНИСЕФ помогает провинции Синд во внедрении механизмов аудита. Однако никакой информации или результатов этих тренировок нет. В сводке ООН о COVID-19 (17) и в Докладе о состоянии здравоохранения в Пакистане за 2020 г. (18) MPDSR упоминается как прекрасная возможность восполнить пробелы в реализации в системах регистрации актов гражданского состояния и актов гражданского состояния, а также поделиться предстоящими результатами и преимуществами MPDSR.

Гипотеза и цели исследования

Мы предполагаем, что актуальная для местных условий и надежная система аудита, разработанная в тесном сотрудничестве с представителями местных сообществ и поставщиками медицинских услуг, предоставит убедительные доказательства в поддержку соответствующей политики в отношении внедрения стандартных операционных процедур для проведения стандартизированных аудитов смертности.

Конкретные вопросы исследования:

I. Улучшит ли материнский и перинатальный аудит отчетность о смертях и критических случаях в медицинском учреждении и DHIS? II. Улучшит ли аудиторское взаимодействие между сообществом и медицинским учреждением долю раннего направления и количество родов в учреждениях и сократит ли это три задержки?

III. Помогут ли системы аудита лучше выявлять медицинские и немедицинские факторы смертей и несчастных случаев, а также то, как можно улучшить доступ к медицинской помощи и ее качество за счет интеграции циклов обратной связи в медицинских учреждениях и сообществах?

IV. Улучшает ли проведение аудита материнской, перинатальной и неонатальной смертности в медицинских учреждениях в сочетании с целевым участием сообщества и просветительскими мероприятиями материнские и перинатальные исходы?

Чтобы проверить нашу первую гипотезу, наша основная цель будет заключаться в следующем: i) Определить и создать комитеты по аудиту на уровне медицинских учреждений с привлечением общественности; ii) Определить целесообразность внедрения приемлемой системы аудита с участием местного населения в существующих учреждениях вторичной медицинской помощи и обслуживания населения для улучшения материнских и перинатальных исходов за счет формирующих исследований в сочетании с непрерывной оценкой и подходом к расширению масштабов.

Наши второстепенные цели заключаются в следующем: i) оценить изменения вмешательства, наблюдаемые при первой задержке (решение об обращении за медицинской помощью), второй задержке (выявление и обращение в медицинское учреждение) и третьей задержке (получение надлежащего ухода и лечения в медицинских учреждениях); ii) предлагать возможные решения и фиксировать действия, предпринятые для улучшения доступа к качественной медицинской помощи посредством интегрированных циклов обратной связи в медицинских учреждениях и сообществах.

ЭТАПЫ РЕАЛИЗАЦИИ СИСТЕМЫ АУДИТА (шесть этапов) Разработка проекта основана на формативном исследовании, которое определило готовность основного персонала, участие заинтересованных сторон и готовность медицинских учреждений. Впоследствии это окажет помощь в компоненте вмешательства и сотрудничестве. Процесс будет включать консультативные встречи основного комитета проекта, консультативного комитета по программе, генерального директора по здравоохранению и районного отдела здравоохранения.

Фаза I: Определение руководства учреждения и руководства сообщества Основная группа проекта и районный менеджер определяют учреждения и представителей сообщества, которые будут координировать и поддерживать связь с другими заинтересованными сторонами районов для реализации мероприятий по аудиту сообщества.

Фаза II: Создание комитета по аудиту Ответственное медицинское учреждение создаст комитет по аудиту, используя существующие комитеты по здравоохранению в штаб-квартире Tehsil (THQs).Комитеты по контролю качества, комитеты по медицинскому осмотру, комитеты по охране здоровья и совместные комитеты по осмотру здоровья уже существуют в медицинских учреждениях. в Матиари. Ревизионные комитеты во главе с главным врачом больницы, с представителем администрации и тремя-четырьмя консультантами или медицинскими работниками из различных отделений (гинеколог, педиатр, ЛОР-врач, патологоанатом, заведующий отделением неотложной помощи и старшая медсестра), окружные судья или ответственное лицо из районных управлений здравоохранения. Вовлечение сообщества и система аудита для комитета по аудиту проекта будут созданы в каждом учреждении, желательно, чтобы членами были как минимум два акушера, 2 педиатра, 1 администратор, координатор проекта и представители сообщества в качестве представителя сообщества по аудиту. Заранее описаны обязанности и структура комитета по аудиту. Члены комитета по аудиту ежемесячно обновляют свои учетные данные в листе для будущего наставничества и устойчивого развития, а члены комитета по аудиту будут проводить дополнительные тренинги.

Фаза III: Аудит с привлечением сообщества Представители сообщества (1-3 координатора), мужчины или женщины, будут определены в качестве представителей сообщества по аудиту. Они будут посещать ежемесячные аудиторские встречи с комитетом по аудиту учреждения, чтобы обсудить, в частности, точки зрения сообщества (одна и две задержки) и другие вопросы, касающиеся отрицательных материнских и перинатальных исходов. Для расширения представительства сообщества и необходимых действий, предпринятых для решения, LHW, LHVS, CMWS, мобилизатор сообщества мужчин (лидер деревни / отака или любой другой активный член деревни) или любые другие влиятельные женщины в деревне будут привлекаться для принятия решений комитетом по аудиту. . Цель состоит в том, чтобы организовать скоординированное обсуждение между представителем сообщества и поставщиком медицинских услуг в учреждении. Они обеспечат своевременный надзор, мониторинг и реагирование на неблагоприятное событие, а затем совещаются на собраниях по аудиту.

Фаза IV: Обучение Комитета по аудиту

Будет проведено обучение представителей аудиторов, членов ревизионной комиссии. 5-дневный обучающий семинар, включающий:

День 1: Материнская смертность и опасные ситуации, перинатальная смертность, неонатальная смертность и исходы заболеваемости День 2: Схема «трех отсрочек» и выявление поддающихся изменению факторов День 3: Наставничество по определению комитетов по аудиту и инициированию комитета по реализации аудита

Комитет по аудиту будет обучен следовать этическим принципам, чтобы сохранять чуткий жест, напоминая о смертности респондентов. Будет обеспечено обучение, чтобы отразить оптимальное лечение респондентов в соответствии с научными данными, имеющимися в медицинских учреждениях (т. е. национальной политикой, стандартами и руководствами). Обучение также будет включать в себя стандартизированные тематические исследования и заполнение протоколов аудиторских собраний и инструменты действий.

Этап V: Установление и запуск цикла аудита (ежемесячные встречи)

Система аудита ВОЗ (7) будет адаптирована для оценки материнских, перинатальных и неонатальных аудитов со следующими этапами:

Шаг 1. Определение дел для рассмотрения

Шаг 2. Сбор информации

Шаг 3. Анализ информации

Шаг 4. Рекомендация решений Шаг 5: Внедрение изменений Шаг 6: Мониторинг и оценка Этап VI: Ежеквартальная повторная сертификация Комитета по аудиту Для устойчивой системы аудита признание и укрепление неизбежны. Повышение квалификации и повторная аттестация будут проводиться ежеквартально.

УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ И АНАЛИЗ Инструмент для сбора данных будет разработан на английском языке, а затем переведен на местный язык для использования местным населением, посещающим медицинские учреждения. Данные будут собираться вручную и вводиться через специально разработанное приложение. Приложение будет установлено на ноутбуке/настольном компьютере в каждом медицинском учреждении под наблюдением координатора проекта. Подразделение AKU-Data Management Unit (DMU) разработает электронную базу данных, включающую фильтры и индикаторы проверки качества данных. Данные будут вводиться в конце каждой недели и загружаться на сервер AKU-DMU. Все файлы данных будут храниться в течение 5-7 лет, а затем будут удалены в соответствии с организационными процедурами безвозвратного уничтожения электронных и бумажных данных.

Данные будут анализироваться с помощью STAT v.16 и защищенных паролем файлов Excel. Описательная статистика будет использоваться для оценки материнских, неонатальных и других ключевых количественных переменных. Структура трех задержек будет использоваться для классификации выявленных модифицируемых факторов. Отчет о действиях будет представлен на основании рекомендаций, предложенных Комитетом по аудиту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Aga Khan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 15-49 лет, проживающие в выбранном районе. Государственные медицинские учреждения вторичного уровня, которые предлагают акушерскую и послеродовую помощь, и соответствующие районы охвата поддерживаются НРЗ, включенными в исследование. Данные обо всех случаях материнской опасности, перинатальной и неонатальной смертности и исходах заболеваемости, зарегистрированных для всех женщин и новорожденных, рожавших дома (в ежемесячных отчетах LHW) и обратившихся в медицинское учреждение в течение 42 дней после родов, независимо от того, были они или нет. они доставлены в медицинском учреждении.

Критерий исключения:

  • Женщины, не проживающие в исследуемом районе и не давшие согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реализация аудита с привлечением сообщества
Это исследование осуществимости и внедрения проводится в больницах вторичного уровня (Tehsil Head Quarters THQ) в районе Матиари провинции Синд, Пакистан. Комитеты по аудиту будут созданы в трех THQ, включая руководство, специалистов, медицинского работника и представителей сообщества из зоны охвата. Этапы внедрения соответствуют стандартной системе аудита Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Начальный шаг включает в себя выявление случаев смерти для рассмотрения и последующий сбор подробной информации о предаварийных состояниях и неблагоприятных событиях в анамнезе. Анализ данных смешанных методов будет включать как количественные компоненты, такие как выявление тенденций в показателях и причинах смертности и географическом местоположении, так и качественные компоненты, такие как анализ модифицируемых факторов. В учреждениях-исполнителях будет установлен ежемесячный цикл мониторинга для обеспечения эффективного внедрения систем аудита.
Возможность создания и внедрения приемлемой и надежной системы аудита с участием сообщества в учреждениях вторичной медицинской помощи для улучшения материнских и перинатальных исходов. Этапы реализации соответствуют стандартной системе аудита Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля объектов внедрила систему аудита.
Временное ограничение: 18 месяцев
количество объектов, ежемесячно проводящих аудиторские совещания
18 месяцев
Распределение смертности по местам смерти
Временное ограничение: 18 месяцев
географическое определение зон высокого риска
18 месяцев
Доля представителей местного аудита, регулярно обменивающихся отзывами с членами сообщества
Временное ограничение: 18 месяцев
совместное использование через сеансы сообщества
18 месяцев
Доля медицинских учреждений, в которых регистрируются мертворождения, неонатальная смертность; материнский «промах» и материнская смертность
Временное ограничение: 18 месяцев
запись данных и отчет в районной информационной системе здравоохранения (DHIS)
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля медицинских учреждений, регистрирующих направление и выписку
Временное ограничение: 18 месяцев
запись данных и отчет в районной информационной системе здравоохранения (DHIS)
18 месяцев
Доля случаев, направленных в медицинские учреждения через LHW
Временное ограничение: 18 месяцев
измерение из ежемесячных отчетов и DHIS
18 месяцев
Увеличение доли женщин, которые могут правильно определить не менее 3 опасных признаков при беременности и родах.
Временное ограничение: 18 месяцев
измерять с помощью сессий сообщества
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zulfiqar Bhutta, PhD, The Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реализация аудита

Подписаться