대장암의 급성 발현: 국제적 스냅샷 (APOLLO)
2024년 2월 15일 업데이트: European Student Research Network
대장암의 급성 발현: 국제 스냅샷-대장암의 응급 발현에 대한 국제, 다기관 연구
APOLLO(Acute PresentatiOn of CoLorectaL Cancer: an internatiOnal snapshot)는 이러한 필요성을 해결하고 국제적 임상에서 결장암과 직장암의 응급 증상의 수술적 및 비수술적 관리를 설명하는 것을 목표로 하는 국제적, 다기관, 전향적 관찰 연구입니다. 보병대.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
주요 목표: 국제 코호트에서 결장암 및 직장암의 응급 상황에 대한 수술적 및 비수술적 관리의 차이를 설명합니다.
보조 목표:
- 완화적 치료가 아닌 적극적인 관리가 필요한 환자의 사망률(수술 중, 30일, 90일) 및 장루율(30, 90일)의 위험인자를 파악하여 위험 예측 모델 개발
- 선행 화학요법을 받고 있거나 선택적 수술을 기다리고 있는 이전에 알려진 결장직장암 환자에서 대장 폐쇄의 위험 기준을 검증합니다.
WHO?
- 데이터 수집 기간 내에 악성 대장 폐쇄(LBO), 천공, CRC 관련 출혈 또는 기타 이유로 인해 급성 대장암(CRC)으로 병원에 내원한 18세 이상의 환자. 수술을 받은 것과 하지 않은 것 모두 포함됩니다.
- 국소화 및 전이성 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
- 결장직장암 진단이 알려진 환자가 급성으로 나타나는 경우(예: 질병 진행) 포함됩니다.
- 알려진 암의 화학 요법/방사선 요법의 부작용에 대해 급성을 나타내는 환자는 제외됩니다.
무엇? 데이터는 환자의 현재 상태 및 증상, 환자 관리 전략, 수술 중 및 수술 후 결과에 대해 수집됩니다.
언제? 2023년 1월부터 6월까지 연속 6주 데이터 수집 블록에서 90일 후속 조치를 통해 9월까지 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ireland
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Aberdeen, Ireland, 영국
- Aberdeen Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성(즉,
병원 외과 팀이 평가한 알려진 또는 알려지지 않은 대장암 증상에 대해 긴급 또는 응급 이유로 병원에 계획되지 않은 비선택적 제출).
환자는 수술적 또는 비수술적 관리, 치유적 또는 완화적 의도에 관계없이 포함되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 환자 병리학: 급성 원발성 결장 및/또는 직장 선암으로 병원에 입원하고 일반/결장직장 외과 부서로 의뢰된 환자:
- 대장암의 근치적/완화적 치료를 위해 수술을 받는 환자
- 평가를 위해 일반 수술에 회부된 환자(수술 진행 여부와 관계 없음)
- 대장암의 새로운 진단
- 암의 범위: 복강외 전이성, 복강내 전이성 및 비전이성 질환을 포함한 모든 환자
- 알려진 암: 결장직장암 및/또는 질병의 진행과 함께 알려진 결장직장암 진단을 처음으로 내원한 환자. 즉, 알려진 결장직장암의 방해
- 환자발견 : 대장암의 증상발현 즉, 대장폐색, 출혈, 천공
제외 기준:
- 항암치료 부작용 발표
- 2차 암 환자
- 이전에 연구에 포함됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메인 코호트
급성(즉,
병원 외과 팀이 평가한 알려진 또는 알려지지 않은 대장암 증상에 대해 긴급 또는 응급 이유로 병원에 계획되지 않은 비선택적 제출).
환자는 수술적 또는 비수술적 관리, 치유적 또는 완화적 의도에 관계없이 포함되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 90일
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발표일 이후의 사망률
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과 1
기간: 30일
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입원환자 사망률, 내원일 이후 사망률
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30일
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이차 결과 2
기간: 30일 및 90일
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수술 사망률
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30일 및 90일
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이차 결과 3
기간: 30일 및 90일
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기본 문합의 속도
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30일 및 90일
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이차 결과 4
기간: 30일 및 90일
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기공 형성 및 역전률
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30일 및 90일
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이차 결과 5
기간: 90일
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수술 합병증의 비율과 등급
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90일
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이차 결과 6
기간: 30일 및 90일
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좌측 LBO 환자의 스텐트 시술률, 완화 의도로 치료받은 환자의 스텐트 시술률, 결장 스텐트 시술 합병증률
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30일 및 90일
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이차 결과 7
기간: 30일 및 90일
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비수술로 관리되는 환자의 대표 비율
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30일 및 90일
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이차 결과8
기간: 30일 및 90일
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입원 시 방사선 평가 비율
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30일 및 90일
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이차 결과 9
기간: 30일 및 90일
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지수 평가에서 폐색에 대한 고위험 기준(FOXTroT 폐색 기준에 의해 정의됨)을 가진 알려진 결장직장암을 동반한 급성 대장 폐색을 보이는 환자의 비율
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30일 및 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APOLLO Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
센터 요약은 감사 목적으로 각 센터에서 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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