Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra prezentacja raka jelita grubego: zdjęcie międzynarodowe (APOLLO)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: European Student Research Network

Ostra prezentacja raka okrężnicy i odbytnicy: międzynarodowa migawka — międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie nagłych przypadków raka jelita grubego

APOLLO (Acute PresentatiOn of CoLorectaL Cancer: an internatiOnal snapshot) to międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne, które zaspokoi tę potrzebę i ma na celu opisanie operacyjnego i nieoperacyjnego postępowania w stanach nagłych raka okrężnicy i odbytnicy w międzynarodowym kohorta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Główny cel: Opisanie różnic w leczeniu operacyjnym i nieoperacyjnym nagłych przypadków raka okrężnicy i odbytnicy w kohorcie międzynarodowej.

Cele drugorzędne:

  • Zidentyfikować czynniki ryzyka śmiertelności (śródoperacyjnie, po 30 dniach i po 90 dniach) oraz współczynniki stomii (po 30 i 90 dniach) u pacjentów zakwalifikowanych do aktywnego leczenia (tj. nie do leczenia paliatywnego) w celu opracowania modelu przewidywania ryzyka
  • Walidacja kryteriów ryzyka niedrożności jelita grubego u pacjentów z wcześniej rozpoznanym rakiem jelita grubego poddawanych chemioterapii neoadiuwantowej lub oczekujących na planową operację

Kto?

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się do szpitala w ostrym stadium raka jelita grubego (CRC) z powodu złośliwej niedrożności jelita grubego (LBO), perforacji, krwotoku związanego z CRC lub z innych przyczyn w okresach zbierania danych. Uwzględnione zostaną zarówno osoby leczone chirurgicznie, jak i bez
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci z chorobą zlokalizowaną iz przerzutami
  • Pacjenci ze znanym rozpoznaniem raka jelita grubego zostaną uwzględnieni, jeśli wystąpią w sposób ostry (np. z postępem choroby)
  • Pacjenci zgłaszający się w trybie ostrym z powodu skutków ubocznych chemioterapii/radioterapii znanych nowotworów zostaną wykluczeni

Co? Gromadzone będą dane dotyczące stanu i objawów pacjentów, strategii postępowania z pacjentem oraz wyników śródoperacyjnych i pooperacyjnych.

Gdy? Prospektywnie w 2023 r. w kolejnych 6-tygodniowych blokach zbierania danych między styczniem a czerwcem z 90-dniową obserwacją do września.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) z ostrymi objawami (tj. nieplanowane i nieplanowe zgłoszenie się do szpitala z pilnych lub nagłych przyczyn) z powodu objawów znanego lub nieznanego raka jelita grubego ocenianych przez szpitalne zespoły chirurgiczne. Pacjenci powinni być włączeni niezależnie od postępowania operacyjnego lub nieoperacyjnego oraz zamiaru wyleczenia lub paliatywnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologia pacjenta: Pacjenci przyjęci do szpitala w trybie pilnym z powodu pierwotnego gruczolakoraka jelita grubego ORAZ/LUB odbytnicy i skierowani na oddziały chirurgii ogólnej/jelita grubego:
  • Pacjenci operowani w celu wyleczenia/paliatywnego leczenia raka jelita grubego
  • Pacjenci skierowani do chirurgii ogólnej w celu oceny (niezależnie od tego, czy udają się na operację)
  • Nowe rozpoznania raka jelita grubego
  • Zasięg raka: wszyscy pacjenci, w tym choroba z przerzutami pozabrzuszną, przerzutowa do jamy brzusznej i bez przerzutów
  • Znany rak: Pacjenci zgłaszający się po raz pierwszy z rakiem jelita grubego ORAZ/LUB rozpoznanym rakiem jelita grubego z progresją choroby. tj. niedrożność znanego raka jelita grubego
  • Prezentacja pacjenta: Objawowa prezentacja raka jelita grubego, tj. niedrożność jelita grubego, krwotok, perforacja

Kryteria wyłączenia:

  • Prezentacja skutków ubocznych leczenia raka
  • Pacjenci z nowotworami wtórnymi
  • Wcześniej uwzględnione w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Główna
Kolejni dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) z ostrymi objawami (tj. nieplanowane i nieplanowe zgłoszenie się do szpitala w trybie pilnym lub nagłym) z powodu objawów znanego lub nieznanego raka jelita grubego ocenianych przez szpitalne zespoły chirurgiczne. Pacjenci powinni być włączeni niezależnie od postępowania operacyjnego lub nieoperacyjnego oraz zamiaru wyleczenia lub paliatywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik
Ramy czasowe: 90 dni
Śmiertelność od dnia prezentacji
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny 1
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność szpitalna, śmiertelność od dnia zgłoszenia
30 dni
Wynik drugorzędny 2
Ramy czasowe: 30- i 90-dniowe
Śmiertelność operacyjna
30- i 90-dniowe
Wynik drugorzędny 3
Ramy czasowe: 30- i 90-dniowe
Wskaźniki pierwotnego zespolenia
30- i 90-dniowe
Wynik drugorzędny 4
Ramy czasowe: 30- i 90-dniowe
Szybkość tworzenia i odwracania stomii
30- i 90-dniowe
Wynik drugorzędny 5
Ramy czasowe: 90 dni
Częstość i stopień powikłań chirurgicznych
90 dni
Wynik drugorzędny 6
Ramy czasowe: 30- i 90-dniowe
Częstość stentowania u osób z lewostronnym LBO, częstość stentowania u osób leczonych paliatywnie, częstość powikłań stentowania okrężnicy
30- i 90-dniowe
Wynik drugorzędny 7
Ramy czasowe: 30- i 90-dniowe
Wskaźnik reprezentacji pacjentów leczonych nieoperacyjnie
30- i 90-dniowe
Wynik drugorzędny8
Ramy czasowe: 30- i 90-dniowe
Wskaźniki oceny radiologicznej przy przyjęciu
30- i 90-dniowe
Wynik drugorzędny 9
Ramy czasowe: 30- i 90-dniowe
Odsetek pacjentów zgłaszających się z ostrą niedrożnością jelita grubego z rozpoznanym rakiem jelita grubego, którzy mieli kryteria wysokiego ryzyka niedrożności (zgodnie z kryteriami niedrożności FOXtroT) podczas oceny wskaźnika
30- i 90-dniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Student Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APOLLO Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Podsumowania ośrodków zostaną udostępnione odpowiednim ośrodkom do celów audytu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj