Akut presentation av kolorektal cancer: en internationell ögonblicksbild (APOLLO)
15 februari 2024 uppdaterad av: European Student Research Network
Akut presentation av kolorektal cancer: en internationell ögonblicksbild – en internationell multicenterstudie av akuta presentationer av kolorektal cancer
APOLLO (Acute Presentation of Colorectal Cancer: an international snapshot) är en internationell, multicenter, prospektiv observationsstudie som kommer att ta itu med detta behov och syftar till att beskriva den operativa och icke-operativa hanteringen av akuta presentationer av kolon- och rektalcancer i en internationell kohort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primärt syfte: Beskriva variationen i operativ och icke-operativ hantering av akuta presentationer av tjocktarms- och ändtarmscancer i en internationell kohort.
Sekundära mål:
- Identifiera riskfaktorer för dödlighet (intraoperativt, vid 30 dagar och vid 90 dagar) och stomifrekvenser (vid 30 och 90 dagar) hos patienter som anses för aktiv behandling (dvs. inte för palliativ behandling) för att utveckla en riskprediktionsmodell
- Validera riskkriterier för tjocktarmsobstruktion hos patienter med tidigare känd kolorektal cancer som genomgår neoadjuvant kemoterapi eller som väntar på elektiv kirurgi
WHO?
- Patienter i åldern 18 år och uppåt som presenterar sig akut till sjukhuset med kolorektal cancer (CRC) för malign tjocktarmsobstruktion (LBO), perforation, CRC-relaterad blödning eller andra orsaker inom datainsamlingsperioderna. Både de som hanteras med och utan operation kommer att inkluderas
- Patienter med lokaliserad och metastaserad sjukdom kommer att inkluderas
- Patienter med känd kolorektal cancerdiagnos kommer att inkluderas om de uppträder akut (t.ex. med sjukdomsprogression)
- Patienter som visar sig akut för biverkningar av kemoterapi/strålbehandling av kända cancerformer kommer att uteslutas
Vad? Data kommer att samlas in om patienternas status och symtom, patienthanteringsstrategier och intraoperativa och postoperativa resultat.
När? Prospektivt över 2023 i på varandra följande 6-veckors datainsamlingsblock mellan januari och juni med 90 dagars uppföljning till september.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ireland
-
Aberdeen, Ireland, Storbritannien
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande vuxna patienter (≥18 år) som presenterar sig akut (dvs.
oplanerad och icke-elektiv presentation till sjukhus av brådskande eller akuta skäl) för symtom på känd eller okänd kolorektal cancer bedömd av sjukhusets kirurgiska team.
Patienter bör inkluderas oavsett operativ eller icke-operativ behandling och kurativ eller palliativ avsikt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientpatologi: Patienter inlagda på sjukhus akut med primär kolon OCH/ELLER rektal adenokarcinom och remitterade till allmän/kolorektalkirurgiska avdelningar:
- Patienter som opereras för kurativ/lindrande behandling av kolorektal cancer
- Patienter som remitteras till allmän kirurgi för bedömning (oavsett om de går vidare till operation)
- Nya diagnoser av kolorektal cancer
- Omfattning av cancer: Alla patienter inklusive extraabdominal metastaserande, intraabdominal metastaserad och icke-metastaserande sjukdom
- Känd cancer: Patienter som för första gången presenterar kolorektal cancer OCH/ELLER känd kolorektal cancerdiagnos med progression av sjukdom. dvs obstruktion av känd kolorektal cancer
- Patientpresentation: Symtomatisk presentation av kolorektal cancer, dvs tjocktarmsobstruktion, blödning, perforation
Exklusions kriterier:
- Presentera för biverkningar av cancerbehandling
- Patienter med sekundär cancer
- Ingick tidigare i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Huvudkohort
På varandra följande vuxna patienter (≥18 år) som presenterar sig akut (dvs.
oplanerad och icke-elektiv presentation till sjukhus av brådskande eller akuta skäl) för symtom på känd eller okänd kolorektal cancer bedömd av sjukhusets kirurgiska team.
Patienter bör inkluderas oavsett operativ eller icke-operativ behandling och kurativ eller palliativ avsikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: 90 dagar
|
Dödlighet sedan presentationsdagen
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt resultat 1
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet på slutenvård, dödlighet sedan presentationsdagen
|
30 dagar
|
|
Sekundärt resultat 2
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
Operationell dödlighet
|
30 och 90 dagar
|
|
Sekundärt resultat 3
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
Frekvenser av primär anastomos
|
30 och 90 dagar
|
|
Sekundärt resultat 4
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
Stomibildning och reverseringshastigheter
|
30 och 90 dagar
|
|
Sekundärt resultat 5
Tidsram: 90 dagar
|
Frekvens och grad av kirurgiska komplikationer
|
90 dagar
|
|
Sekundärt resultat 6
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
Frekvensen av stentningar hos dem med vänstersidig LBO, andelar stentningar hos dem som behandlas med palliativ avsikt, graden av stentningskomplikationer i tjocktarmen
|
30 och 90 dagar
|
|
Sekundärt resultat 7
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
Representationsgrad för patienter som hanteras icke-operativt
|
30 och 90 dagar
|
|
Sekundärt resultat8
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
Grader av radiologisk bedömning vid intagning
|
30 och 90 dagar
|
|
Sekundärt resultat 9
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
Andel patienter med akut tjocktarmsobstruktion med känd kolorektal cancer som hade högriskkriterier för obstruktion (enligt definitionen av FOXTroT obstruktionskriterierna) vid indexbedömning
|
30 och 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2022
Första postat (Faktisk)
7 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APOLLO Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Centrumsammanfattningar kommer att göras tillgängliga för respektive centrum för revisionsändamål.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .