Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut præsentation af kolorektal cancer: et internationalt øjebliksbillede (APOLLO)

15. februar 2024 opdateret af: European Student Research Network

Akut præsentation af tyktarmskræft: et internationalt øjebliksbillede - en international multicenterundersøgelse af akutte præsentationer af tyktarmskræft

APOLLO (Acute Presentation of Colorectal Cancer: et internationalt snapshot) er et internationalt, multicenter, prospektivt observationsstudie, som vil adressere dette behov og har til formål at beskrive den operative og ikke-operative håndtering af akutte præsentationer af tyktarms- og endetarmskræft i en international kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært formål: Beskrive variationen i den operative og ikke-operative håndtering af akutte præsentationer af tyktarms- og endetarmskræft i en international kohorte.

Sekundære mål:

  • Identificer risikofaktorer for dødelighed (intraoperativt, efter 30 dage og efter 90 dage) og stomifrekvenser (ved 30 og 90 dage) hos patienter, der anses for aktiv behandling (dvs. ikke til palliativ behandling) for at udvikle en risikoforudsigelsesmodel
  • Validere risikokriterier for tyktarmsobstruktion hos patienter med tidligere kendt kolorektal cancer, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi eller afventer elektiv kirurgi

WHO?

  • Patienter i alderen 18 år og derover, der præsenterer akut på hospitalet med kolorektal cancer (CRC) for malign tyktarmsobstruktion (LBO), perforation, CRC-relateret blødning eller andre årsager inden for dataindsamlingsperioderne. Både dem, der håndteres med og uden operation, vil blive inkluderet
  • Patienter med lokaliseret og metastatisk sygdom vil blive inkluderet
  • Patienter med kendte kolorektal cancerdiagnoser vil blive inkluderet, hvis de viser sig akut (f.eks. med sygdomsprogression)
  • Patienter, der præsenterer sig akut for bivirkninger af kemoterapi/strålebehandling af kendte kræftformer, vil blive udelukket

Hvad? Data vil blive indsamlet om patienters præsenterende status og symptomer, patienthåndteringsstrategier og intraoperative og postoperative resultater.

Hvornår? Prospektivt over 2023 i på hinanden følgende 6-ugers dataindsamlingsblokke mellem januar og juni med 90-dages opfølgning indtil september.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne patienter (≥18 år), der præsenterer sig akut (dvs. uplanlagt og ikke-elektiv præsentation på hospitalet af akutte eller akutte årsager) for symptomer på kendt eller ukendt kolorektal cancer vurderet af hospitalets kirurgiske team. Patienter bør inkluderes uanset operativ eller ikke-operativ behandling og helbredende eller palliativ hensigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientpatologi: Patienter indlagt akut på hospitalet med primær colon OG/ELLER rektal adenocarcinom og henvist til almen/kolorektal kirurgisk afdeling:
  • Patienter, der opereres for kurativ/lindrende behandling af tyktarmskræft
  • Patienter, der henvises til generel operation til vurdering (uanset om de fortsætter til operation)
  • Nye diagnoser af tyktarmskræft
  • Omfang af cancer: Alle patienter inklusive ekstraabdominal metastatisk, intraabdominal metastatisk og ikke-metastatisk sygdom
  • Kendt cancer: Patienter, der for første gang præsenterer kolorektal cancer OG/ELLER kendt kolorektal cancer diagnose med progression af sygdom. dvs. obstruktion af kendt kolorektal cancer
  • Patientpræsentation: Symptomatisk præsentation af tyktarmskræft, dvs. tyktarmsobstruktion, blødning, perforation

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentation for bivirkninger af kræftbehandling
  • Patienter med sekundære kræftformer
  • Tidligere inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hovedkohorte
Konsekutive voksne patienter (≥18 år), der præsenterer sig akut (dvs. uplanlagt og ikke-elektiv præsentation på hospitalet af akutte eller akutte årsager) for symptomer på kendt eller ukendt kolorektal cancer vurderet af hospitalets kirurgiske team. Patienter bør inkluderes uanset operativ eller ikke-operativ behandling og helbredende eller palliativ hensigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 90 dage
Dødelighed siden præsentationsdagen
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat 1
Tidsramme: 30 dage
Indlæggelsesdødelighed, dødelighed siden præsentationsdagen
30 dage
Sekundært resultat 2
Tidsramme: 30 og 90 dage
Operationel dødelighed
30 og 90 dage
Sekundært resultat 3
Tidsramme: 30 og 90 dage
Hyppigheder af primær anastomose
30 og 90 dage
Sekundært resultat 4
Tidsramme: 30 og 90 dage
Stomidannelse og reverseringshastigheder
30 og 90 dage
Sekundært resultat 5
Tidsramme: 90 dage
Hyppighed og grad af kirurgiske komplikationer
90 dage
Sekundært resultat 6
Tidsramme: 30 og 90 dage
Hyppigheder af stenting hos dem med venstresidet LBO, rater af stenting hos dem, der behandles med palliativ hensigt, hyppighed af stentingkomplikationer i tyktarmen
30 og 90 dage
Sekundært resultat 7
Tidsramme: 30 og 90 dage
Repræsentationsgrad for patienter, der håndteres ikke-operativt
30 og 90 dage
Sekundært resultat8
Tidsramme: 30 og 90 dage
Raster for radiologisk vurdering ved indlæggelse
30 og 90 dage
Sekundært resultat 9
Tidsramme: 30 og 90 dage
Andel af patienter, der præsenterede akut med tyktarmsobstruktion med kendt kolorektal cancer, som havde højrisikokriterier for obstruktion (som defineret af FOXTroT obstruktionskriterierne) ved indeksvurdering
30 og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Student Research Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APOLLO Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Centreresuméer vil blive stillet til rådighed for de respektive centre til revisionsformål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner