Острые проявления колоректального рака: международный обзор (APOLLO)
15 февраля 2024 г. обновлено: European Student Research Network
Острые проявления колоректального рака: международный обзор — международное многоцентровое исследование экстренных проявлений колоректального рака
APOLLO (Acute Presentation of Colorectal Cancer: an international snapshot) — это международное многоцентровое проспективное обсервационное исследование, которое направлено на решение этой проблемы и направлено на описание оперативного и консервативного лечения неотложных проявлений рака толстой и прямой кишки в международном когорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель: Описать различия в оперативном и консервативном лечении неотложных состояний рака толстой и прямой кишки в международной когорте.
Второстепенные цели:
- Выявление факторов риска смертности (интраоперационно, через 30 и 90 дней) и частоты наложения стомы (через 30 и 90 дней) у пациентов, которым назначено активное лечение (т. е. не паллиативное лечение), для разработки модели прогнозирования риска.
- Подтвердить критерии риска толстокишечной непроходимости у пациентов с ранее установленным колоректальным раком, проходящих неоадъювантную химиотерапию или ожидающих плановой операции
ВОЗ?
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в больницу с острым колоректальным раком (КРР) по поводу злокачественной толстокишечной непроходимости (LBO), перфорации, кровотечения, связанного с КРР, или по другим причинам в периоды сбора данных. Будут включены как те, кого лечат с хирургическим вмешательством, так и без него
- Будут включены пациенты с локализованным и метастатическим заболеванием.
- Пациенты с известным диагнозом колоректального рака будут включены, если они проявляются остро (например, с прогрессированием заболевания).
- Пациенты с острыми побочными эффектами химиотерапии/лучевой терапии известных видов рака будут исключены.
Что? Будут собираться данные о состоянии и симптомах пациентов, стратегиях ведения пациентов, интраоперационных и послеоперационных результатах.
Когда? Перспективно в течение 2023 г. в последовательных 6-недельных блоках сбора данных с января по июнь с последующим 90-дневным наблюдением до сентября.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ireland
-
Aberdeen, Ireland, Соединенное Королевство
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие остро (т.е.
незапланированная и необязательная госпитализация по неотложным или неотложным причинам) по поводу симптомов известного или неизвестного колоректального рака, оцененных хирургическими бригадами больницы.
Пациенты должны быть включены независимо от оперативного или неоперативного лечения, лечебных или паллиативных намерений.
Описание
Критерии включения:
- Патология пациента: Пациенты, поступившие в стационар остро с первичной аденокарциномой толстой кишки И/ИЛИ прямой кишки и направленные в отделения общей/колоректальной хирургии:
- Пациенты, оперированные для радикального/паллиативного лечения колоректального рака
- Пациенты, направленные в отделение общей хирургии для обследования (независимо от того, переходят ли они к хирургическому вмешательству)
- Новые диагнозы колоректального рака
- Распространенность рака: все пациенты, включая внебрюшное метастатическое, внутрибрюшное метастатическое и неметастатическое заболевание.
- Известный рак: Пациенты с впервые выявленным колоректальным раком И/ИЛИ установленным диагнозом колоректального рака с прогрессированием заболевания. то есть обструкция известного колоректального рака
- Клиническая картина пациента: Симптоматическая картина колоректального рака, т. е. толстокишечная непроходимость, кровотечение, перфорация.
Критерий исключения:
- Представление о побочных эффектах лечения рака
- Пациенты со вторичным раком
- Ранее включенный в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Основная когорта
Последовательные взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие остро (т.е.
незапланированная и необязательная госпитализация по неотложным или неотложным причинам) по поводу симптомов известного или неизвестного колоректального рака, оцененных хирургическими бригадами больницы.
Пациенты должны быть включены независимо от оперативного или неоперативного лечения, лечебных или паллиативных намерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 90 дней
|
Смертность со дня обращения
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат 1
Временное ограничение: 30 дней
|
Стационарная смертность, смертность со дня обращения
|
30 дней
|
|
Вторичный результат 2
Временное ограничение: 30- и 90-дневный
|
Показатели операционной смертности
|
30- и 90-дневный
|
|
Вторичный результат 3
Временное ограничение: 30- и 90-дневный
|
Ставки первичного анастомоза
|
30- и 90-дневный
|
|
Вторичный результат 4
Временное ограничение: 30- и 90-дневный
|
Формирование стомы и скорость ее реверсирования
|
30- и 90-дневный
|
|
Дополнительный результат 5
Временное ограничение: 90 дней
|
Частота и степень хирургических осложнений
|
90 дней
|
|
Вторичный результат 6
Временное ограничение: 30- и 90-дневный
|
Частота стентирования у пациентов с левосторонней ОБТ, частота стентирования у пациентов, получавших паллиативное лечение, частота осложнений толстокишечного стентирования
|
30- и 90-дневный
|
|
Вторичный результат 7
Временное ограничение: 30- и 90-дневный
|
Уровень представленности пациентов, лечившихся консервативно
|
30- и 90-дневный
|
|
Дополнительный результат8
Временное ограничение: 30- и 90-дневный
|
Показатели рентгенологической оценки при поступлении
|
30- и 90-дневный
|
|
Вторичный результат 9
Временное ограничение: 30- и 90-дневный
|
Доля пациентов с острой толстокишечной непроходимостью с установленным колоректальным раком, у которых были критерии высокого риска обструкции (согласно критериям FOXTroT непроходимости) при оценке индекса
|
30- и 90-дневный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- APOLLO Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Сводки центра будут предоставлены соответствующим центрам для целей аудита.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .