Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute presentatie van colorectale kanker: een internationale momentopname (APOLLO)

15 februari 2024 bijgewerkt door: European Student Research Network

Acute presentatie van colorectale kanker: een internationale momentopname - een internationale, multicentrische studie van noodpresentaties van colorectale kanker

APOLLO (Acute Presentation of CoLorectaL Cancer: an international snapshot) is een internationale, multicentrische, prospectieve observationele studie die tegemoet komt aan deze behoefte en tot doel heeft de operatieve en niet-operatieve behandeling van spoedeisende presentaties van colon- en endeldarmkanker in een internationale context te beschrijven. cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel: Beschrijven van de variatie in de operatieve en niet-operatieve behandeling van spoedeisende presentaties van colon- en endeldarmkanker in een internationaal cohort.

Secundaire doelen:

  • Identificeer risicofactoren voor mortaliteit (intraoperatief, na 30 dagen en na 90 dagen) en stomapercentages (na 30 en 90 dagen) bij patiënten die geacht worden actief te zijn (d.w.z. niet voor palliatief beheer) om een ​​risicovoorspellingsmodel te ontwikkelen
  • Valideren van risicocriteria van dikkedarmobstructie bij patiënten met eerder bekende colorectale kanker die neoadjuvante chemotherapie ondergaan of wachten op electieve chirurgie

WHO?

  • Patiënten van 18 jaar en ouder die zich acuut in het ziekenhuis presenteren met colorectale kanker (CRC) voor maligne dikkedarmobstructie (LBO), perforatie, CRC-gerelateerde bloeding of andere redenen binnen de gegevensverzamelingsperioden. Zowel degenen die met als zonder operatie worden beheerd, zullen worden opgenomen
  • Patiënten met gelokaliseerde en gemetastaseerde ziekte zullen worden opgenomen
  • Patiënten met een bekende diagnose van colorectale kanker zullen worden opgenomen als ze zich acuut presenteren (bijv. met ziekteprogressie)
  • Patiënten die zich acuut presenteren voor de bijwerkingen van chemotherapie/radiotherapie van bekende kankers zullen worden uitgesloten

Wat? Er zullen gegevens worden verzameld over de status en symptomen van patiënten, strategieën voor patiëntbeheer en intraoperatieve en postoperatieve resultaten.

Wanneer? Prospectief over 2023 in opeenvolgende dataverzamelingsblokken van 6 weken tussen januari en juni met een follow-up van 90 dagen tot september.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende volwassen patiënten (≥18 jaar) die zich acuut presenteren (d.w.z. ongeplande en niet-electieve opname in het ziekenhuis om urgente of spoedeisende redenen) voor symptomen van bekende of onbekende colorectale kanker beoordeeld door chirurgische teams van het ziekenhuis. Patiënten moeten worden opgenomen, ongeacht operatief of niet-operatief management en curatieve of palliatieve bedoelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntpathologie: Patiënten die acuut in het ziekenhuis zijn opgenomen met primair colon EN/OF rectaal adenocarcinoom en verwezen naar algemene/colorectale chirurgische afdelingen:
  • Patiënten die worden geopereerd voor curatieve/palliatieve behandeling van dikkedarmkanker
  • Patiënten die voor beoordeling zijn doorverwezen naar algemene chirurgie (ongeacht of ze tot een operatie overgaan)
  • Nieuwe diagnoses van dikkedarmkanker
  • Mate van kanker: Alle patiënten inclusief extra-abdominale metastatische, intra-abdominale metastatische en niet-gemetastaseerde ziekte
  • Bekende kanker: Patiënten die zich voor het eerst presenteren met colorectale kanker EN/OF bekende diagnose van colorectale kanker met progressie van de ziekte. d.w.z. obstructie van bekende colorectale kanker
  • Patiëntpresentatie: Symptomatische presentatie van colorectale kanker, d.w.z. dikke darmobstructie, bloeding, perforatie

Uitsluitingscriteria:

  • Presenteren voor bijwerkingen van kankerbehandeling
  • Patiënten met secundaire kankers
  • Eerder opgenomen in de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hoofdcohort
Opeenvolgende volwassen patiënten (≥18 jaar) die zich acuut presenteren (d.w.z. ongeplande en niet-electieve opname in het ziekenhuis om urgente of spoedeisende redenen) voor symptomen van bekende of onbekende colorectale kanker beoordeeld door chirurgische teams van het ziekenhuis. Patiënten moeten worden opgenomen, ongeacht operatief of niet-operatief management en curatieve of palliatieve bedoelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 90 dagen
Sterfte sinds dag van presentatie
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst 1
Tijdsspanne: 30 dagen
Intramurale mortaliteit, mortaliteit sinds de dag van presentatie
30 dagen
Secundaire uitkomst 2
Tijdsspanne: 30- en 90-dagen
Sterftecijfers bij operaties
30- en 90-dagen
Secundaire uitkomst 3
Tijdsspanne: 30- en 90-dagen
Tarieven van primaire anastomose
30- en 90-dagen
Secundaire uitkomst 4
Tijdsspanne: 30- en 90-dagen
Stomavorming en herstelpercentages
30- en 90-dagen
Secundaire uitkomst 5
Tijdsspanne: 90 dagen
Tarief en graad van chirurgische complicaties
90 dagen
Secundaire uitkomst 6
Tijdsspanne: 30- en 90-dagen
Percentages van stenting bij mensen met linkszijdige LBO, percentages van stenting bij patiënten die met palliatieve intentie worden behandeld, percentage van colonstentingcomplicaties
30- en 90-dagen
Secundaire uitkomst 7
Tijdsspanne: 30- en 90-dagen
Vertegenwoordigingspercentage voor patiënten die niet-operatief worden beheerd
30- en 90-dagen
Secundaire uitkomst8
Tijdsspanne: 30- en 90-dagen
Tarieven radiologisch onderzoek bij opname
30- en 90-dagen
Secundaire uitkomst 9
Tijdsspanne: 30- en 90-dagen
Percentage patiënten met acute dikkedarmobstructie met bekende colorectale kanker die hoge risicocriteria voor obstructie hadden (zoals gedefinieerd door de FOXTroT-obstructiecriteria) bij indexbeoordeling
30- en 90-dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Student Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APOLLO Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Samenvattingen van het centrum zullen ter beschikking worden gesteld aan de respectieve centra voor auditdoeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren